Melatonin

Гормон эпифиза · соединение для исследования сна и циркадных ритмов

Для каждой серии · COA серииCAS 73-31-4RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиМалая молекула (индоламиновый гормон)
Срок поставкиПодтверждается при выставлении предложения
Melatonin — Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета; форму твердого вещества и внешний вид конкретной партии подтверждают по COA
Melatonin — Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета; форму твердого вещества и внешний вид конкретной партии подтверждают по COA · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Наиболее обоснованная исследовательская значимость относится к циркадной биологии и биологии сна, однако результаты зависят от времени, лекарственной формы, популяции и исследовательского вопроса
  • Данные об антиоксидантных, нейропротекторных, иммунных, онкологических, костных и желудочно-кишечных эффектах являются механистическими, доклиническими либо специфичными для отдельного показания и не должны превращаться в широкие терапевтические заявления для этой партии.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
73-31-4
Формула
C13H16N2O2
Молекулярная масса
232.28 g/mol
Внешний вид
Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета; форму твердого вещества и внешний вид конкретной партии подтверждают по COA
Чистота
Lot-specific release specification; verify chromatographic purity, quantitative assay and degradants on the batch COA · цель, проверьте COA серии
Хранение
Хранить и транспортировать согласно COA партии и валидированным данным стабильности для конкретной формы твердого вещества, растворителя, концентрации, контейнера и аналитического применения. Защищать от установленных рисков воздействия света, влаги и окисления. В исследовании 2026 года методом HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS охарактеризованы пять продуктов распада при принудительном окислении в растворе и твердых смесях со вспомогательными веществами, однако предсказательный срок годности в реальном времени не установлен. Общие заявления о комнатной температуре, охлаждении, замораживании и одном годе не взаимозаменяемы; отклонения следует регистрировать, а невалидированных циклов замораживания-оттаивания избегать.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
Подтверждается при выставлении предложения
PubChem CID 896

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Melatonin

Мелатонин (N-acetyl-5-methoxytryptamine) — эндогенный индоламиновый гормон, секреция которого в темновую фазу участвует в передаче циркадного времени. Это непептидная малая молекула, применяемая как аналитический стандарт или экспериментальный реагент в исследованиях циркадной системы, нейроэндокринологии и смежных областей. В США мелатонин продается в составе пищевых добавок, которые не проходят предпродажное одобрение FDA; отдельно FDA считает мелатонин, добавленный в обычные пищевые продукты, неразрешенной пищевой добавкой. В других юрисдикциях отдельные готовые лекарственные препараты регулируются иначе. Ни один из этих режимов не дает терапевтического одобрения данному сырью, предназначенному только для исследований.

  • Подходящие лабораторные задачи включают фармакологию рецепторов MT1/MT2, модели циркадной фазы и светового ответа, окислительно-восстановительные и нейроэндокринные анализы, разработку методов LC-MS или спектроскопии, исследования распада и контроль содержания в готовых продуктах
  • Клинические данные о сне, смене часовых поясов или педиатрии остаются специфичными для формы, времени, популяции и протокола и не являются инструкциями по применению этой партии.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Мелатонин передает сигнал преимущественно через сопряженные с G-белком рецепторы MT1 и MT2, а также участвует в независимых от рецепторов окислительно-восстановительных реакциях. Индексированный в PubMed препринт 2025 года на мышах связал сигнализацию MT1 с активностью каналов Slo1/BK в супрахиазматическом ядре; поскольку это препринт, а не рецензированное доказательство, вывод остается предварительным и не является инструкцией для применения у человека. Эндогенный синтез идет от tryptophan через serotonin и N-acetylserotonin; AANAT и ASMT катализируют завершающие этапы, а светотемновые сигналы регулируют путь.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствАналитический/лабораторный контекст
Пути, указанные в источниках
ПодкожноВнутривенноПероральноВнутрибрюшинноIn vitro
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Данный каталожный материал не предназначен для применения у человека
  • В клинической литературе часто отмечаются сонливость, головная боль, головокружение или эффекты на следующий день, однако безопасность зависит от возраста, формы, дозы, времени, лекарств и длительности
  • Надзор CDC документирует обращения в отделения неотложной помощи после бесконтрольного приема детьми, а лабораторные исследования показывают, что некоторые жевательные продукты содержат существенно иное количество мелатонина, чем указано на этикетке
  • Эти данные указывают на риски экспозиции и качества, но не определяют безопасность химически охарактеризованного исследовательского стандарта
  • Лабораторное обращение должно соответствовать SDS и институциональной оценке риска.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • В фармакокинетическом исследовании с пятью участниками совместный прием fluvoxamine, мощного ингибитора CYP1A2, увеличил AUC мелатонина примерно в 17 раз и Cmax примерно в 12 раз без статистически значимого изменения терминального периода полувыведения
  • Это небольшое исследование подтверждает сигнал метаболически опосредованного взаимодействия, но не дает общих рекомендаций пациентам
  • Систематический обзор также сообщает о контекстно-зависимом влиянии возраста, caffeine, курения, пероральных контрацептивов и приема пищи
  • Сочетание tryptophan, 5-HTP, GABAergic соединений или антиоксидантов в исследованиях не доказывает безопасность или эффективность потребительских комбинаций.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий Melatonin

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии Melatonin 10 mg10 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Белый кристаллический вид или процент площади HPLC сами по себе не устанавливают идентичность, содержание, состояние распада или пригодность
  • Информативный COA должен включать ортогональную идентификацию, например LC-MS и спектроскопический метод, хроматографическую чистоту и профиль продуктов распада с исходными данными, количественное содержание, воду, остаточные растворители, при необходимости элементные примеси и стабильность конкретной партии
  • В исследовании принудительного распада 2026 года методом HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS разделены пять продуктов окислительного распада, что показывает важность специфичности стресса и материального баланса; срок годности этой партии оно не устанавливает
  • Микробиологические испытания зависят от формы и применения; стерильность нельзя предполагать
  • Для готовых пищевых добавок соответствие содержания этикетке и однородность дозированных единиц являются отдельными требованиями.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
MTN1010 mg10 флаконов

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Хранить и транспортировать согласно COA партии и валидированным данным стабильности для конкретной формы твердого вещества, растворителя, концентрации, контейнера и аналитического применения. Защищать от установленных рисков воздействия света, влаги и окисления. В исследовании 2026 года методом HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS охарактеризованы пять продуктов распада при принудительном окислении в растворе и твердых смесях со вспомогательными веществами, однако предсказательный срок годности в реальном времени не установлен. Общие заявления о комнатной температуре, охлаждении, замораживании и одном годе не взаимозаменяемы; отклонения следует регистрировать, а невалидированных циклов замораживания-оттаивания избегать.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Химическая идентичность: PubChem CID 896. Фармакокинетическая вариабельность: Harpsøe et al. 2015 (PMID 26008214). Взаимодействие с fluvoxamine: Härtter et al. 2000 (PMID 10668847). Продукты окислительного распада: Salles et al. 2026 (PMID 42341649). Предварительный механизм MT1–Slo1: препринт Vedantham et al. 2025 на bioRxiv (PMID 40475449). Контекст общественного здравоохранения и регулирования: CDC MMWR 2024, NIH NCCIH с обновлением за май 2024 года, текущая постмаркетинговая запись FDA о мелатонине и научные меморандумы. Ни один из источников не заменяет COA партии и не устанавливает протокол применения у человека для этой партии RUO.
  1. 01

    Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

    Journal of Pineal Research · 2024

    Открыть источник
  2. 02

    Melatonin for the prevention and treatment of jet lag

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002

    Открыть источник
  3. 03

    Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017

    Открыть источник
  4. 04

    Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers

    Journal of Pineal Research · 2016

    Открыть источник
  5. 05

    Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022

    MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024

    Открыть источник
  6. 06

    Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US

    JAMA · 2023

    Открыть источник
  7. 07

    Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders

    Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016

    Открыть источник
  8. 08

    Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review

    European Journal of Clinical Pharmacology · 2015

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Melatonin

Является ли мелатонин пептидом и какие испытания идентичности уместны?+

Нет. Мелатонин — непептидный индоламин N-acetyl-5-methoxytryptamine. Поэтому квалификация должна использовать подходящие структуре ортогональные методы, например точную массу LC-MS совместно с NMR или IR, а также хроматографическую чистоту и профиль продуктов распада, количественный анализ, воду и остаточные растворители. Пептидная последовательность и расчет содержания пептида неприменимы.

Можно ли перенести данные об Epitalon или комбинированном исследовании на эту партию мелатонина?+

Нет. Мелатонин и Epitalon — разные химические вещества. Работа по сигнализации эпифиза, Epitalon или комбинации дает доказательства только для названного материала, формы, модели и протокола; она не устанавливает совместимость, пользу или рекомендацию совместного использования для этой исследовательской партии. Каждый материал следует квалифицировать отдельно, а экспериментальные контроли определить заранее.

Почему условия хранения мелатонина и время выдержки раствора должны быть специфичны для партии?+

Опубликованные стрессовые исследования показывают, что свет, температура, pH, растворитель и окислительные условия могут влиять на стабильность. В исследовании 2026 года методом HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS разделены пять продуктов распада при принудительном окислении в растворах и твердых смесях со вспомогательными веществами, однако авторы прямо называют твердотельный эксперимент ускоренной механистической моделью наихудшего случая, а не предсказательным исследованием стабильности в реальном времени. Следуйте COA и валидированным данным партии; не переносите срок годности или время выдержки раствора между формами.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя