Semax

Name: Semax
Brand: LyoPep

Heptapéptido ACTH(4-7)-PGP · reactivo para investigación neurobiológica

≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del loteCAS 80714-61-0RUO

COA del lote

Pedido mínimo1 kit (10 viales) por SKU

Forma suministradaHeptapéptido lineal

Plazo7–14 días

Imagen representativa del envase · verifique el lote pedido

Resumen de decisión

Beneficios clave

Los temas de investigación comprenden la transcripción de neurotrofinas, la señalización monoaminérgica, las respuestas moleculares relacionadas con la isquemia y modelos de neurobiología
La mayor parte de la evidencia es preclínica y estos temas no son afirmaciones de beneficio clínico.

El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.

Datos de calificación

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

CAS: 80714-61-0
Fórmula: C₃₇H₅₁N₉O₁₀S
Peso molecular: 813.9 g/mol
Aspecto: Polvo liofilizado blanco
Pureza: ≥ 99.0% · objetivo; verificar el COA del lote
Almacenamiento: Almacenar y transportar conforme al COA, SDS y la declaración de estabilidad específicos del lote para la forma suministrada exacta. No deducir la estabilidad del polvo a granel ni de las soluciones a partir de un producto terminado extranjero; cuando sea necesario, solicitar datos de estabilidad en solución específicos de la matriz.
Pedido mínimo: 1 kit (10 viales) por SKU
Plazo: 7–14 días

PubChem CID 9811102

Matriz de calificación

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Identidad

Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.

Pureza

Revise las condiciones RP-HPLC, longitud de onda, integración y tratamiento de picos relacionados. Un porcentaje sin método no es suficiente.

Contenido

El contenido neto de péptido no equivale al peso bruto del polvo liofilizado. Pregunte qué ensayo respalda la cantidad y cómo se consideran agua y contraión.

Estabilidad

Siga desde la recepción la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta.

Contexto de investigación

Qué se investiga sobre Semax

Semax es el heptapéptido lineal sintético Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), descrito habitualmente como un fragmento ACTH(4-7) prolongado con Pro-Gly-Pro. Posee una larga trayectoria de investigación en Rusia y abundante literatura preclínica, pero los estudios humanos disponibles son pequeños, presentan limitaciones metodológicas o se centran en biomarcadores e imágenes exploratorios. La revisión informativa de la FDA del 11 de mayo de 2026 determinó que la evidencia de efectividad era insuficiente para los usos evaluados. El uso histórico o en mercados extranjeros no demuestra la aprobación por la FDA ni la idoneidad de este lote RUO para administración.

Los temas de investigación descritos comprenden la señalización de neurotrofinas, modelos relacionados con la cognición, isquemia y modelos de lesión neural
La evaluación de la FDA de 2026 halló evidencia insuficiente de efectividad para isquemia cerebral, migraña o neuralgia del trigémino
No se ha establecido ninguna indicación terapéutica aprobada por la FDA o validada de forma amplia.

Contexto del mecanismo

La pregunta que estudia la bibliografía

Los estudios en animales e in vitro describen cambios en la transcripción relacionada con BDNF/NGF, en parámetros dopaminérgicos y serotoninérgicos y en la expresión génica tras isquemia experimental. La literatura también analiza interacciones con receptores de melanocortina, pero la revisión de la FDA de 2026 no encontró un receptor diana claramente identificado y señala que la contribución de los metabolitos sigue sin resolverse. Los cambios exploratorios en biomarcadores o imágenes no demuestran transporte directo de la nariz al cerebro, un mecanismo clínico ni eficacia para un lote RUO suministrado de forma independiente.

Mapa de evidencia

Vías estudiadas y contexto de exposición

Nivel de evidenciaContexto de producto terminado aprobado

Área de investigaciónInvestigación neurocognitiva

Vías descritas en las fuentes

Intranasal

Contexto de dosis / exposiciónEspecífico del protocolo; verificar la fuente primaria citada

Las vías y los contextos de exposición resumen estudios citados o fichas de productos terminados aprobados. No son instrucciones para administrar este material RUO y no se proporciona una dosis al cliente.

Límites de la evidencia

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Este material es un reactivo RUO, no un medicamento terminado ni una preparación estéril
La revisión de la FDA de 2026 no encontró estudios farmacocinéticos en humanos de ninguna de las formas evaluadas e identificó dudas de seguridad sin resolver, como posible inmunogenicidad relacionada con agregados e impurezas y una posible señal de sangrado que no pudo caracterizarse con la evidencia disponible
No se ha establecido una seguridad humana integral a largo plazo y no se proporciona orientación de administración humana o veterinaria.

Interacciones descritas en la literatura

Ningún conjunto de datos controlados sobre interacciones respalda recomendaciones de combinación para este material RUO
Todo estudio de exposición conjunta o formulación requiere su propia evaluación de compatibilidad, interferencia analítica y seguridad.

El contexto bibliográfico no es un resultado de liberación del proveedor ni una instrucción de uso humano. Siga la evaluación de riesgos de laboratorio aprobada por su institución.

Documentación del lote

COA de lotes de Semax

Laboratorio: Laboratorio de control de calidad del fabricanteAnálisis: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial

5 mg
10 mg
11 mg

Las vistas previas están difuminadas a propósito para que los documentos no puedan reutilizarse; de los informes de terceros solo se muestra la primera página. Ventas envía la versión completa y legible del producto y la concentración que solicite.

¿Falla un análisis independiente? Reembolso íntegro.

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes representativos recientes y puede que no sean los más nuevos. Para una cotización o un envío, ventas confirma el lote y envía su COA.

Informes de terceros, añadidos progresivamente

En nuestra página Calidad y en las páginas de los productos correspondientes hay vistas previas de la primera página de los informes de terceros; ventas envía el informe completo a petición. También puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga las pruebas opcionales.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para leer un COA de lote o un informe de terceros? Ventas puede explicarle los parámetros analizados, las especificaciones y cómo se relacionan los resultados con el lote en cuestión.

En cada COA de lote: Pureza por HPLC · identidad por MS · endotoxinas · contenido por vial · Verificar LyoPep

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Empiece por el COA del lote correspondiente y revise la forma suministrada, los ensayos, las especificaciones y los resultados registrados para ese lote
Solicite evidencia adicional de secuencia, contenido, agregados, disolventes o almacenamiento solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado el alcance
La FDA señaló específicamente carencias en los controles de agregados, endotoxinas bacterianas y carga microbiana disponibles públicamente
La pureza por área de HPLC por sí sola no establece identidad, contenido, esterilidad, estado de endotoxinas, riesgo de inmunogenicidad ni estabilidad en solución.

COA de lote para el lote liberadoPureza por HPLC con contexto del métodoResultado de identidad por MSResultado de endotoxinasContenido por vial (cantidad medida en cada vial)SDS e instrucciones de manipulación

Presentaciones disponibles

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

SKU de referenciaContenidoEmpaque base

SX22 mg10 viales

SX55 mg10 viales

SX1010 mg10 viales

SX1111 mg10 viales

SX1515 mg10 viales

SX3030 mg10 viales

Otro formato

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Frasco negro de spray nasal de 10 mL con tapa transparente — Frasco de spray nasal de 10 mL

Además de los viales liofilizados, Semax también se suministra como solución en spray nasal, enviada desde nuestro stock en EE. UU.

Contenidos: 10 mg
Tamaños de frasco: 10 mL o 20 mL
Pedido mínimo: 10 frascos por contenido y tamaño de frasco
Se envía desde: Nuestro stock en EE. UU.

Manipulación

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Almacenar y transportar conforme al COA, SDS y la declaración de estabilidad específicos del lote para la forma suministrada exacta. No deducir la estabilidad del polvo a granel ni de las soluciones a partir de un producto terminado extranjero; cuando sea necesario, solicitar datos de estabilidad en solución específicos de la matriz.

Indique el destino y los plazos para poder planificar la recepción y, a la llegada, traslade el material a la condición de almacenamiento indicada.

FAQ para compradores

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

¿Puede el comprador organizar pruebas de terceros?+

Sí. Puede enviar cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que elija. Si quiere acordar con nosotros antes del análisis el laboratorio, la especificación, el muestreo, el método y la regla de aceptación, ventas los confirma por escrito. Salvo acuerdo por escrito, el comprador paga el coste de estas pruebas opcionales.

¿Y si el análisis de mi propio laboratorio muestra que el producto está fuera de especificación?+

Envíe cualquier vial de su pedido al laboratorio independiente que usted elija. Si el informe muestra que el producto no cumple la especificación de su COA —pureza por debajo del mínimo indicado o una identidad que no coincide—, comparta el informe con nuestro equipo de ventas y le reembolsamos ese producto en su totalidad.

¿La pureza HPLC demuestra el contenido de péptido?+

No. Describe el perfil relativo de picos bajo un método declarado. Identidad, agua, contraión, disolventes y contenido pueden requerir métodos separados.

¿Cómo debe almacenarse el material tras la entrega?+

Trasládelo a la condición de almacenamiento indicada en el COA del lote o en la etiqueta en cuanto llegue y registre el estado del paquete en la recepción.

¿Cómo se gestionan las condiciones de pago?+

Los métodos e hitos dependen del valor, destino y tipo de proyecto. La factura proforma debe indicar moneda, datos bancarios, comisiones, hitos y condición de liberación.

¿Por qué el laboratorio debe conocer la química peptídica?+

Formas libres o salinas, secuencias hidrófilas o hidrófobas, agregación y adsorción cambian la preparación y la idoneidad del método. Use un laboratorio con experiencia en esa clase molecular.

Referencias externas de cualificación

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas son referencias para la calificación por el comprador, no afirmaciones de que este material RUO esté regulado, certificado o liberado conforme a esos marcos. La aplicabilidad depende del flujo de trabajo y la jurisdicción del comprador.

Fuentes seleccionadas

Bibliografía del contexto de investigación

1) Evaluación informativa de la FDA del 11 de mayo de 2026 (PCAC, Semax en forma libre y Semax acetate): ninguna forma es componente de un medicamento aprobado por la FDA; la FDA halló evidencia insuficiente de efectividad para isquemia cerebral, migraña o neuralgia del trigémino y concluyó que los criterios de caracterización, efectividad y seguridad no favorecen su inclusión en la 503A Bulks List. El debate consultivo programado no es una determinación final.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): un estudio de rehabilitación posterior a ictus isquémico con 110 personas informó asociaciones del BDNF plasmático con parámetros funcionales, pero el resumen no comunica aleatorización ni enmascaramiento, por lo que no demuestra una eficacia clínica amplia.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): un pequeño estudio de fMRI en reposo con 24 voluntarios sanos (14 Semax, 10 placebo) informó una diferencia de imagen en la red neuronal por defecto tras una exposición; este criterio indirecto exploratorio no es un resultado clínico.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): un estudio transcriptómico de isquemia cerebral focal en ratas informó 96 genes alterados a las 3 horas y 68 a las 24 horas, lo que respalda una hipótesis de investigación preclínica, no la eficacia en humanos.

01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Journal of Neurochemistry · 2006
Abrir fuente
02
Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents
Neurochemical Research · 2005
Abrir fuente
03
Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia
Cellular and Molecular Neurobiology · 2010
Abrir fuente
04
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Genes (Basel) · 2020
Abrir fuente
05
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome
Medical Hypotheses · 2007
Abrir fuente
06
The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease
Acta Naturae · 2025
Abrir fuente
07
Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice
British Journal of Pharmacology · 2025
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08
FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration · 2026
Abrir fuente

Preguntas frecuentes del producto

Preguntas de compradores sobre Semax

¿Qué identidad debe documentar un lote de Semax?+

La referencia del péptido libre es la secuencia lineal Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, fórmula C₃₇H₅₁N₉O₁₀S y masa molecular media de aproximadamente 813.9 Da. La tabla informativa de la FDA de 2026 enumera por separado Semax acetate como C₃₉H₅₅N₉O₁₂S, con masa molecular de 874.0 g/mol, y señala el uso inconsistente del CAS. Por tanto, la etiqueta y el COA del lote deben identificar la forma suministrada en vez de tratar el péptido libre y el acetate como intercambiables.

¿Qué establece la evidencia publicada sobre Semax?+

Los estudios revisados por pares en animales e in vitro describen efectos sobre la transcripción de neurotrofinas, sistemas monoaminérgicos y parámetros moleculares relacionados con la isquemia; unos pocos estudios humanos pequeños o con limitaciones metodológicas informan resultados de biomarcadores o imágenes. La revisión de la FDA de 2026 halló evidencia insuficiente de efectividad para isquemia cerebral, migraña o neuralgia del trigémino. El mecanismo preciso a nivel de receptor y una eficacia clínica amplia no están establecidos por ensayos humanos de alta calidad y replicados de forma independiente, por lo que los hallazgos preclínicos o exploratorios no deben presentarse como resultados clínicos.

¿Cuál es el contexto regulatorio actual de Semax en Estados Unidos?+

Ni Semax en forma libre ni Semax acetate son componentes de un medicamento aprobado por la FDA. La evaluación informativa de la FDA del 11 de mayo de 2026 recomienda no añadir ninguna de las sustancias a la 503A Bulks List debido a limitaciones de caracterización, efectividad y seguridad sin resolver. Las sustancias están programadas para el debate del PCAC del 24 de julio de 2026; el asesoramiento del comité no es vinculante y la FDA afirma que no emitirá una determinación final hasta que concluyan el proceso consultivo y las revisiones.

Evidencia antes del pedido

Semax

Beneficios clave

Especificaciones que deben confirmarse frente al lote liberado

Identidad, pureza y contenido son preguntas de liberación distintas.

Qué se investiga sobre Semax

La pregunta que estudia la bibliografía

Vías estudiadas y contexto de exposición

Compatibilidad, limitaciones y contexto para decidir

Interacciones descritas en la literatura

COA de lotes de Semax

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

Indique la presentación y configuración de empaque necesarias

También disponible en spray nasal (stock en EE. UU.)

Planifique el almacenamiento antes de que llegue el paquete

Condiciones que deben cerrarse antes del pedido

Bibliografía del contexto de investigación

Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

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