Melatonin

הורמון בלוטת האצטרובל · תרכובת למחקר שינה / מקצב צירקדי

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 73-31-4RUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתמולקולה קטנה (הורמון indoleamine)
זמן אספקהיאושר בהצעת המחיר
Melatonin — אבקה גבישית לבנה עד כמעט לבנה; יש לאמת את צורת המוצק והמראה הספציפיים לאצווה ב-COA של האצווה
Melatonin — אבקה גבישית לבנה עד כמעט לבנה; יש לאמת את צורת המוצק והמראה הספציפיים לאצווה ב-COA של האצווה · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • הרלוונטיות המחקרית המבוססת ביותר היא ביולוגיית המקצב הצירקדי והשינה, אך התוצאות תלויות בתזמון, בפורמולציה, באוכלוסייה ובשאלת המחקר
  • ממצאים נוגדי חמצון, מגני עצב, חיסוניים, אונקולוגיים, של עצם ושל מערכת העיכול הם מנגנוניים, פרה-קליניים או ספציפיים להתוויה ואין להפוך אותם לטענות טיפוליות רחבות עבור אצווה זו.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
73-31-4
נוסחה
C13H16N2O2
משקל מולקולרי
232.28 g/mol
מראה
אבקה גבישית לבנה עד כמעט לבנה; יש לאמת את צורת המוצק והמראה הספציפיים לאצווה ב-COA של האצווה
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ונתוני יציבות מאומתים עבור צורת המוצק, הממס, הריכוז, המכל והשימוש האנליטי המדויקים. יש להגן מסיכוני אור, לחות וחמצון שזוהו. מחקר HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS משנת 2026 מיפה חמישה תוצרי פירוק בתנאי חמצון מואץ בתמיסה ובתערובות מוצקות המכילות חומרי עזר, אך ציין במפורש שלא קבע חיי מדף חזויים בזמן אמת. טענות גורפות לטמפרטורת חדר, קירור, הקפאה ולשנה אחת אינן בנות-החלפה; יש לתעד חריגות ולהימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה שלא אומתו.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
יאושר בהצעת המחיר
PubChem CID 896

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Melatonin

Melatonin ‏(N-acetyl-5-methoxytryptamine) הוא הורמון indoleamine אנדוגני שהפרשתו בשלב החשוך מסייעת לאותת את התזמון הצירקדי. זוהי מולקולה קטנה שאינה פפטיד ומשמשת כתקן ייחוס אנליטי או כמגיב ניסויי במחקר צירקדי, נוירואנדוקריני ומחקרים קשורים. בארצות הברית, melatonin נמכר בתוספי תזונה, שאינם מקבלים אישור FDA לפני השיווק; ה-FDA רואה בנפרד ב-melatonin המוסף למזון קונבנציונלי תוסף מזון שאינו מאושר. תחומי שיפוט אחרים מפקחים באופן שונה על מוצרים רפואיים מוגמרים ומסוימים. אף אחת ממסגרות אלה אינה מעניקה אישור טיפולי לחומר גלם זה לשימוש מחקרי בלבד.

  • הקשרי מעבדה מתאימים כוללים פרמקולוגיית קולטני MT1/MT2, מודלים של פאזה צירקדית ותגובה לאור, בדיקות חמצון-חיזור ונוירואנדוקריניות, פיתוח שיטות LC-MS או ספקטרוסקופיות, מחקרי פירוק ומעקב אחר תכולה במוצרים מוגמרים
  • ממצאים קליניים על שינה, יעפת או ילדים נותרו ספציפיים לפורמולציה, לתזמון, לאוכלוסייה ולפרוטוקול ואינם הוראות שימוש לאצווה זו.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

Melatonin מאותת בעיקר דרך קולטני MT1 ו-MT2 המצומדים לחלבון G ומשתתף גם בכימיית חמצון-חיזור שאינה תלויה בקולטן. preprint בעכברים משנת 2025 המאונדקס ב-PubMed קישר איתות MT1 לפעילות תעלת Slo1/BK בגרעין העל-תצלובתי; מאחר שמדובר ב-preprint ולא בראיה שעברה ביקורת עמיתים, הממצא נותר זמני ואינו הוראת שימוש בבני אדם. הסינתזה האנדוגנית מתקדמת מ-tryptophan דרך serotonin ו-N-acetylserotonin, כאשר AANAT ו-ASMT מזרזים את השלבים האחרונים ואיתות אור–חושך מווסת את המסלול.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר אנליטי או מעבדתי
מסלולים שדווחו במקורות
תת-עוריתוך-ורידיפומיתוך-צפקיIn vitro
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • חומר קטלוג זה אינו מיועד לשימוש בבני אדם
  • הספרות הקלינית מדווחת בדרך כלל על נמנום, כאב ראש, סחרחורת או השפעות ביום שלמחרת, אך הבטיחות משתנה לפי גיל, פורמולציה, מנה, תזמון, תרופות ומשך זמן
  • מעקב CDC מתעד ביקורים בחדר מיון לאחר בליעה ללא השגחה בילדים, ומחקרי מעבדה מראים שכמה סוכריות גומי מכילות כמויות melatonin השונות במידה ניכרת מהתווית
  • ממצאים אלה מדגישים סיכוני חשיפה ואיכות ולא מגדירים את הבטיחות של תקן מחקר שאופיין כימית
  • טיפול מעבדתי צריך להתבצע לפי ה-SDS והערכת הסיכונים המוסדית.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • מחקר פרמקוקינטי בן חמישה משתתפים מצא שמתן משולב עם fluvoxamine, מעכב חזק של CYP1A2, הגדיל את AUC של melatonin בערך פי 17 ואת Cmax בערך פי 12 ללא שינוי מובהק סטטיסטית בזמן מחצית החיים הסופי
  • המחקר הקטן תומך באות אינטראקציה בתיווך מטבוליזם, ולא בעצה כללית למטופלים
  • סקירה שיטתית מדווחת גם על השפעות תלויות-הקשר של גיל, caffeine, עישון, גלולות למניעת היריון ומצב האכלה
  • שילוב tryptophan, ‏5-HTP, תרכובות GABAergic או נוגדי חמצון במחקר אינו מבסס ערימות בטוחות או יעילות לצרכנים.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות Melatonin

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Melatonin 10 mg10 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • מראה גבישי לבן או אחוז שטח HPLC אינם יכולים לבדם לקבוע זהות, assay, מצב פירוק או התאמה
  • COA שימושי צריך לכלול זהות אורתוגונלית כגון LC-MS בצירוף שיטה ספקטרוסקופית, טוהר כרומטוגרפי ופרופיל תוצרי פירוק עם נתונים גולמיים, assay כמותי, מים, ממסים שאריתיים וזיהומים יסודיים כאשר רלוונטי, וכן יציבות הספציפית לאצווה
  • מחקר פירוק מואץ משנת 2026 הפריד חמישה תוצרי פירוק חמצוניים באמצעות HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS ומדגים מדוע סגוליות לתנאי עקה ומאזן מסה חשובים; הוא אינו קובע את חיי המדף של אצווה זו
  • בדיקות מיקרוביאליות תלויות בפורמולציה ובשימוש; אין להסיק סטריליות
  • עבור תוספים מוגמרים, assay של טענת התווית ואחידות יחידות מינון הן דרישות נפרדות.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
MTN1010 mg10 בקבוקונים

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ונתוני יציבות מאומתים עבור צורת המוצק, הממס, הריכוז, המכל והשימוש האנליטי המדויקים. יש להגן מסיכוני אור, לחות וחמצון שזוהו. מחקר HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS משנת 2026 מיפה חמישה תוצרי פירוק בתנאי חמצון מואץ בתמיסה ובתערובות מוצקות המכילות חומרי עזר, אך ציין במפורש שלא קבע חיי מדף חזויים בזמן אמת. טענות גורפות לטמפרטורת חדר, קירור, הקפאה ולשנה אחת אינן בנות-החלפה; יש לתעד חריגות ולהימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה שלא אומתו.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • זהות כימית: PubChem CID 896. שונות פרמקוקינטית: Harpsøe ועמיתיו 2015 ‏(PMID 26008214). אינטראקציית fluvoxamine: Härtter ועמיתיו 2000 ‏(PMID 10668847). תוצרי פירוק חמצוניים: Salles ועמיתיו 2026 ‏(PMID 42341649). מנגנון זמני MT1–Slo1: ‏Vedantham ועמיתיו, bioRxiv preprint ‏2025 ‏(PMID 40475449). הקשר בריאות הציבור ורגולציה: CDC MMWR ‏2024, ‏NIH NCCIH שעודכן במאי 2024 ורשומת melatonin העדכנית לאחר השיווק והמזכרים המדעיים של ה-FDA. אף אחד ממקורות אלה אינו מחליף את ה-COA של האצווה או מבסס פרוטוקול לשימוש בבני אדם עבור אצוות RUO זו.
  1. 01

    Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis

    Journal of Pineal Research · 2024

    פתיחת המקור
  2. 02

    Melatonin for the prevention and treatment of jet lag

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002

    פתיחת המקור
  3. 03

    Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017

    פתיחת המקור
  4. 04

    Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers

    Journal of Pineal Research · 2016

    פתיחת המקור
  5. 05

    Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022

    MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024

    פתיחת המקור
  6. 06

    Quantity of Melatonin and CBD in Melatonin Gummies Sold in the US

    JAMA · 2023

    פתיחת המקור
  7. 07

    Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders

    Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016

    פתיחת המקור
  8. 08

    Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review

    European Journal of Clinical Pharmacology · 2015

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Melatonin

האם melatonin הוא פפטיד, ואילו בדיקות זהות מתאימות?+

לא. Melatonin הוא ה-indoleamine שאינו פפטיד N-acetyl-5-methoxytryptamine. לכן ההסמכה צריכה להשתמש בשיטות אורתוגונליות המתאימות למבנה, כגון מסה מדויקת ב-LC-MS יחד עם NMR או IR, ובנוסף טוהר כרומטוגרפי ופרופיל תוצרי פירוק, assay כמותי, מים וממסים שאריתיים. רצף פפטיד או חישוב תכולת פפטיד אינם חלים.

האם ניתן להעביר לאצוות melatonin זו ממצאי Epitalon או מחקר משולב?+

לא. Melatonin ו-Epitalon הן ישויות כימיות נבדלות. מאמר החוקר איתות של בלוטת האצטרובל, Epitalon או שילוב הוא ראיה רק עבור החומר בעל השם, הפורמולציה, המודל והפרוטוקול שלו; הוא אינו מבסס תאימות, תועלת או המלצה לשימוש משולב עבור אצווה זו לשימוש מחקרי בלבד. יש להסמיך כל חומר בנפרד ולהגדיר מראש את הבקרות הניסויות.

מדוע אחסון melatonin וזמן החזקת התמיסה חייבים להיות ספציפיים לאצווה?+

מחקרי עקה שפורסמו מראים שאור, טמפרטורה, pH, ממס ותנאי חמצון יכולים להשפיע על יציבות melatonin. מחקר HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS משנת 2026 הפריד חמישה תוצרי פירוק בתנאי חמצון מואץ בתמיסות ובתערובות מוצקות המכילות חומרי עזר, אך המחברים מתארים במפורש את ניסוי המצב המוצק כמודל מנגנוני מואץ בתרחיש הגרוע ביותר ולא כמחקר יציבות חזוי בזמן אמת. יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ונתוני אצווה מאומתים; אין להעביר חיי מדף או זמן החזקת תמיסה בין פורמולציות.

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש