確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 證據最充分的研究價值在於晝夜節律和睡眠生物學，但結果取決於時間、製劑、人群和研究問題
- 抗氧化、神經保護、免疫、腫瘤、骨骼及胃腸道相關發現屬於機制、臨床前或特定問題證據，不能轉化為本批次的廣泛治療宣稱。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 73-31-4
- 分子式
- C13H16N2O2
- 分子量
- 232.28 g/mol
- 外觀
- 白色至類白色結晶性粉末；具體固體形態與外觀以批次COA為準
- 純度
- Lot-specific release specification; verify chromatographic purity, quantitative assay and degradants on the batch COA · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應依照批次COA及針對確切固體形態、溶劑、濃度、容器和分析用途的經驗證穩定性資料儲運，並針對已辨識的光照、濕度和氧化風險採取保護。2026年一項HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS研究在溶液和含賦形劑固體混合物的強制氧化條件下描繪了5種降解物，但明確未建立可預測的即時保存期限。籠統的室溫、冷藏、冷凍及一年穩定宣稱不能互換；應記錄溫度偏差並避免未經驗證的反覆凍融。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 報價時確認
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究Melatonin
褪黑激素（N-乙醯-5-甲氧基色胺）是內源性吲哚胺激素，其暗相分泌有助於傳遞晝夜節律時間訊號。它是非胜肽類小分子，可作為晝夜節律、神經內分泌及相關研究中的分析參比物或實驗試劑。在美國，褪黑激素可作為膳食補充劑銷售，而膳食補充劑不經FDA上市前核准；FDA另行認定，將褪黑激素添加至傳統食品屬於未經核准的食品添加物。其他司法管轄區對特定成品藥物的管理不同。上述制度均不會賦予本僅供研究原料治療性核准。
- 適當的實驗室情境包括MT1/MT2受體藥理學、晝夜節律相位與光反應模型、氧化還原與神經內分泌測定、LC-MS或光譜方法開發、降解研究及成品含量監測
- 臨床睡眠、時差或兒科結果仍取決於製劑、時機、人群與方案，不能作為本批次使用說明。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
褪黑激素主要透過MT1和MT2兩種G蛋白偶聯受體傳遞訊號，也參與非受體依賴的氧化還原反應。2025年一項已被PubMed收錄的小鼠預印本將MT1訊號與視交叉上核中的Slo1/BK通道活性聯繫起來；由於該研究是預印本而非同儕審查證據，其結論仍屬初步發現，不能作為人用說明。內源性合成由色胺酸經血清素和N-乙醯血清素進行，最後步驟由AANAT和ASMT催化，並受明暗訊號調節。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 本目錄物料不可用於人體
- 臨床文獻常報告嗜睡、頭痛、頭暈或次日影響，但安全性隨年齡、製劑、劑量、時間、合併用藥及持續時間而變化
- CDC監測記錄了兒童無人看管誤食後急診就醫，實驗室研究也發現部分軟糖的實際褪黑激素含量與標籤存在顯著差異
- 這些發現說明暴露和品質風險，不能直接定義化學表徵明確的研究標準品安全性
- 實驗室應遵循SDS及機構風險評估。
文獻報告的相互作用
- 一項僅納入5名參與者的藥物動力學研究發現，與強效CYP1A2抑制劑fluvoxamine併用時，褪黑激素AUC約增加17倍、Cmax約增加12倍，而終末消除半衰期未發生統計學顯著變化
- 該小樣本研究支持代謝相關交互作用訊號，但不能轉化為一般病患建議
- 系統性回顧還報告年齡、咖啡因、吸菸、口服避孕藥及進食狀態等因素可能產生依情境而變的影響
- 研究中組合色胺酸、5-HTP、GABA能化合物或抗氧化劑，並不能證明消費者組合方案安全或有效。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
Melatonin 批次 COA
10 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 白色結晶外觀或HPLC面積百分比不能單獨證明身分、含量、降解狀態或適用性
- 合格COA應包括LC-MS加光譜法等正交鑑別、附原始資料的色譜純度與降解物譜、定量含量、水分、殘留溶劑、適用時的元素雜質以及批次穩定性
- 2026年強制降解研究透過HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS分離出5種氧化降解物，說明應力特異性和質量平衡的重要性；但該研究不能確立本批次保存期限
- 微生物檢測取決於製劑和用途，不能據此推定無菌
- 成品補充劑還需單獨評估標籤含量及劑量單位均一性。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
MTN1010 mg10 瓶操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
應依照批次COA及針對確切固體形態、溶劑、濃度、容器和分析用途的經驗證穩定性資料儲運，並針對已辨識的光照、濕度和氧化風險採取保護。2026年一項HPLC-PDA/HPLC-HRMS/MS研究在溶液和含賦形劑固體混合物的強制氧化條件下描繪了5種降解物，但明確未建立可預測的即時保存期限。籠統的室溫、冷藏、冷凍及一年穩定宣稱不能互換；應記錄溫度偏差並避免未經驗證的反覆凍融。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 化學身分：PubChem CID 896。藥物動力學差異：Harpsøe等2015年研究（PMID 26008214）。Fluvoxamine交互作用：Härtter等2000年研究（PMID 10668847）。氧化降解物：Salles等2026年研究（PMID 42341649）。初步MT1–Slo1機制：Vedantham等2025年bioRxiv預印本（PMID 40475449）。公共衛生與監管背景：CDC MMWR 2024、NIH NCCIH 2024年5月更新資料，以及FDA現行褪黑激素上市後記錄和科學備忘錄。上述來源均不能替代批次COA，也不能為本RUO批次建立人用方案。
- 01
Optimizing the Time and Dose of Melatonin as a Sleep-Promoting Drug: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials and Dose-Response Meta-Analysis
Journal of Pineal Research · 2024
開啟來源 - 02
Melatonin for the prevention and treatment of jet lag
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2002
開啟來源 - 03
Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline
Journal of Clinical Sleep Medicine · 2017
開啟來源 - 04
- 05
Notes from the Field: Emergency Department Visits for Unsupervised Pediatric Melatonin Ingestion — United States, 2019-2022
MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report (Centers for Disease Control and Prevention) · 2024
開啟來源 - 06
- 07
Comparative Review of Approved Melatonin Agonists for the Treatment of Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders
Pharmacotherapy: The Journal of Human Pharmacology and Drug Therapy · 2016
開啟來源 - 08
Clinical pharmacokinetics of melatonin: a systematic review
European Journal of Clinical Pharmacology · 2015
開啟來源
產品FAQ
買方關於Melatonin的常見問題
褪黑激素是胜肽嗎，適合採用哪些身分檢測？+
不是。褪黑激素是非胜肽類吲哚胺小分子N-乙醯-5-甲氧基色胺。因此應採用適合其結構的正交方法進行確認，例如LC-MS精確質量聯合NMR或IR，並評估色譜純度與降解物、定量含量、水分和殘留溶劑。胜肽序列或胜肽含量計算不適用於本品。
Epitalon研究或聯合研究的結論能否轉用於本褪黑激素批次？+
不能。褪黑激素與Epitalon是不同的化學實體。關於松果體訊號、Epitalon或兩者聯合的論文，只能作為其具名物料、製劑、模型和方案的證據，不能證明本科研批次的相容性、獲益或聯合使用建議。應分別確認兩種物料，並預先設定實驗對照。
為什麼褪黑激素的儲存條件和溶液保存時限必須按批次確認？+
已發表的應力研究表明，光照、溫度、pH、溶劑和氧化條件均可影響褪黑激素穩定性。2026年一項採用HPLC-PDA與HPLC-HRMS/MS的研究，在溶液及含賦形劑固體混合物的強制氧化條件下分離出5種降解物；但作者明確說明，固態實驗是加速的最壞情形機制模型，並非可預測即時穩定性的研究。應遵循批次COA及經驗證的批次資料，不得在不同製劑之間套用保存期限或溶液保存時限。
下單前先看證據