DSIP

WAGGDASGE nonapeptid kutatási referenciaanyag · az alvással kapcsolatos farmakológia tisztázatlan

Tételspecifikus · tétel-COACAS 62568-57-4RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaLineáris nonapeptid; H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH
Átfutási idő10–18 nap
DSIP — Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
DSIP — Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Kutatási alkalmazásai közé tartozik az analitikai azonossági és szennyezőmódszer-fejlesztés, a történeti alvásvizsgálati megfigyelések reprodukálása, a gyors peptidbomlás vizsgálata, valamint a feltételezett neuroendokrin vagy stresszel kapcsolatos útvonalak gondosan kontrollált kutatása
  • A közölt alvási, fájdalomcsillapítási, endokrin vagy elvonási eredmények modell- és vizsgálatspecifikusak, nem termékelőnyök vagy kezelési állítások.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
62568-57-4
Képlet
C35H48N10O15
Molekulatömeg
848.8 g/mol
Megjelenés
Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Tisztaság
Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét és a formulára vonatkozó stabilitási nyilatkozatot. A hőmérsékletet, fényvédelmet, szállítási tartományt, tárolóedényt és az elkészített oldat tárolási idejét a pontos formára, mátrixra és koncentrációra vonatkozó bizonyíték alapján kell meghatározni; általános 2–8 °C-os, 14 napos vagy feloldás utáni szabály nincs.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
10–18 nap
PubChem CID 68816

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) DSIP kapcsán?

A DSIP a szekvenciával meghatározott H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH nonapeptid, amelyet az 1970-es években izoláltak és szintetikus anyaggal hasonlítottak össze. A PubChem CID 68816 és az FDA 2026-os kémiai felülvizsgálata az emideltid szabad bázisra a C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅ képletet, a mintegy 848,8 Da átlagos molekulatömeget és a 62568-57-4 CAS-számot támasztja alá; az acetát külön ömlesztett gyógyszeranyag, és nem következtethető az általános névből. Az alvás-, stressz-, endokrin és elvonási szakirodalom évtizedek után is nehezen reprodukálható és értelmezhető: megerősített endogén prekurzort, gént vagy receptort nem állapítottak meg, a humán vizsgálatok pedig kicsik és heterogének. Az FDA 2026. május 11-i tájékoztatója javasolja, hogy a jellemzési, hatásossági és biztonságossági adathiányok miatt se a szabad bázist, se az acetátot ne vegyék fel az 503A Bulks List jegyzékbe. A PCAC tárgyalását 2026. július 24-re ütemezték; a javaslat még nem végleges FDA-határozat.

  • Szekvencia- és azonosságminősítés; stabilitásjelző analitikai módszerek; történeti alvásvizsgálati megfigyelések kontrollált reprodukálása; valamint a bomlással, neuroendokrin, stressz- vagy elvonási hipotézisekkel kapcsolatos feltáró laboratóriumi kutatás
  • Ezek kutatási alkalmazások, nem klinikai javallatok.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Megerősített DSIP-receptort, endogén prekurzort vagy gént nem azonosítottak. A feltételezett GABAerg, monoaminerg, adenozin-, opioid- és hipotalamusz–hipofízis–mellékvese érintettség hipotézisszintű és módszerfüggő. A rövid mért bomlási idő nem bizonyít receptor által kiváltott, hosszú hatástartamot, az útvonalhipotézisek pedig nem tüntethetők fel igazolt ok-okozati mechanizmusként.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintAnalitikai/laboratóriumi összefüggés
A forrásokban közölt beviteli utak
Intravénás
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Embernek vagy állatnak nem adható
  • A kis, korai vizsgálatok nem igazolják a hosszú távú biztonságosságot, a terhességi biztonságosságot, a kölcsönhatási kockázatot, a függőségi potenciált vagy a biztonságos működési korlátozásokat
  • Az FDA 2026. május 11-i tájékoztatója a jelölt szubkután alkalmazási módra nem talált biztonságossági adatot, lehetséges aggregációs, peptidszennyező-, immunogenitási és endotoxinkontroll-aggályokat azonosított, és azt javasolta, hogy se a szabad bázis, se az acetát ne kerüljön fel az 503A Bulks List jegyzékbe
  • A július 24-i PCAC-tárgyalás és az FDA későbbi végleges döntése még függőben van
  • Kövesse a felszabadított tétel SDS-ét és az intézményi kockázatértékelést.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Kontrollált DSIP-kombinációs vagy beteggyógyszer-kölcsönhatási programot nem azonosítottak
  • A melatoninnal, Selankkal, Epitalonnal, Semaxszal, növekedési hormonnal kapcsolatos peptidekkel, GABAerg szerekkel vagy opioidokkal történő párosítás nem validált kompatibilitási vagy biztonságossági útmutatás.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) DSIP tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) DSIP 2 mg gyártási tételének COA-járól2 mg
  • Elmosott előnézet a(z) DSIP 5 mg gyártási tételének COA-járól5 mg
  • Elmosott előnézet a(z) DSIP 10 mg gyártási tételének COA-járól10 mg
  • Elmosott előnézet a(z) DSIP 12 mg gyártási tételének COA-járól12 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Követelje meg a pontos WAGGDASGE szekvenciát és terminális csoportokat, a szállított formát/elleniont, az ép molekula elméleti és nagy felbontással mért tömegét, szükség szerint ortogonális szekvenciabizonyítékot, stabilitásjelző HPLC-tisztaságot és szennyezőprofilt, mennyiségi peptidtartalmat, vizet/elleniont/maradékanyagokat és tételspecifikus stabilitást
  • A sterilitási, bakteriálisendotoxin- és részecskeállítások külön felszabadított tételvizsgálatot igényelnek
  • A fehér megjelenés, a tiszta elkészített oldat vagy egy általános ≥99%-os területeredmény nem igazolhatja az azonosságot vagy az alkalmasságot.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
DS22 mg10 injekciós üveg
DS55 mg10 injekciós üveg
DS1010 mg10 injekciós üveg
DS1212 mg10 injekciós üveg
DS1515 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal
10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) DSIP orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom
2 mg · 5 mg · 10 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét és a formulára vonatkozó stabilitási nyilatkozatot. A hőmérsékletet, fényvédelmet, szállítási tartományt, tárolóedényt és az elkészített oldat tárolási idejét a pontos formára, mátrixra és koncentrációra vonatkozó bizonyíték alapján kell meghatározni; általános 2–8 °C-os, 14 napos vagy feloldás utáni szabály nincs.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Azonosság: PubChem CID 68816, az FDA 2026. május 11-i emideltid-tájékoztatója és az 1977–1978-as Schoenenberger–Monnier-közlemények. Humán alvási háttér: PubMed PMID 6895513, PMID 7028502 és az 1992-es kis krónikusinszomnia-vizsgálat, PMID 1299794. Kritikai szintézis: PMID 16539679. Módszerfüggő bomlás: PMID 25463 és PMID 3628078. Szabályozási státusz: az FDA május 11-i tájékoztatója, a 2026. április 16-i Federal Register-értesítés és az FDA PCAC-naptára 2026. július 23–24-re. Minden forrást a pontos anyaggal, formával, modellel és korlátaival együtt kell megőrizni.
  1. 01

    Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    Forrás megnyitása
  2. 02

    The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

    Experientia · 1977

    Forrás megnyitása
  3. 03

    The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

    Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

    International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981

    Forrás megnyitása
  5. 05

    The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

    Experientia · 1981

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

    Neuropsychobiology · 1983

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

    Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984

    Forrás megnyitása
  8. 08

    Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

    Journal of Neurochemistry · 2006

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) DSIP kapcsán

Milyen kémiai azonosságot kell igazolni a DSIP esetében?+

A PubChem CID 68816 a szabad WAGGDASGE nonapeptidet, a H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH szekvenciát, a C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅ képletet, a mintegy 848,8 Da átlagos molekulatömeget és a 62568-57-4 CAS-számot támasztja alá. A rendelésnek továbbra is közölnie kell a pontos terminális csoportokat, a szállított sót vagy elleniont, a víz- és nettópeptidtartalom-alapot; a felszabadított tétel COA-jának össze kell egyeztetnie az elméleti és mért tömeget.

Mit mutatnak ténylegesen a humán alvási bizonyítékok?+

A humán szakirodalom kicsi, régi és heterogén. Egy 1992-es kettős vak, párosított, párhuzamos vizsgálat 16 krónikus inszomniában szenvedő személyt tartalmazott, és egy ötéjszakás protokoll 3–5. éjszakáján 25 nmol/kg intravénás anyagot alkalmazott. A hatások gyengék voltak, részben érzékenyek a placebocsoport véletlen változására, és a szerzők arra jutottak, hogy a rövid távú kezelés valószínűleg nem nyújt jelentős terápiás előnyt. Az FDA 2026. májusi felülvizsgálata az intravénás bizonyítékot nem meggyőzőnek vagy előzetesnek minősítette, a jelölt szubkután alkalmazási módra pedig nem talált hatásossági adatot. Ezek a vizsgálatok nem validálják a DSIP-t alváskezelésként, és nem adnak vásárlói adagolási utasítást.

Mely minőségi jellemzők számítanak a HPLC-területszázalékon túl?+

Használjon ortogonális azonossági bizonyítékot, például nagy felbontású épmolekula-tömeget és szükség szerint LC-MS/MS szekvenciaigazolást; követeljen továbbá szennyezőprofilt tartalmazó stabilitásjelző HPLC-t, mennyiségi peptidtartalmat, vizet, elleniont, maradék oldószereket és tételspecifikus stabilitást. A sterilitás, a bakteriális endotoxin és a részecskék külön vizsgálatok. A megjelenés és a kromatográfiás terület önmagában nem igazolja az azonosságot, a tartalmat, a stabilitást vagy a beadási alkalmasságot.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár