Selank

Tuftsinhez kapcsolódó heptapeptid · neurobiológiai kutatási reagens

≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-tCAS 129954-34-3RUO

Kutatási státuszPreklinikai és korlátozott humán szakirodalom

Szállított formaLineáris heptapeptid

Átfutási idő10–18 nap

Selank — Fehér vagy törtfehér liofilizált por

Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

Kutatási témái közé tartozik a GABA-hoz kapcsolódó génexpresszió, az enkefalinbontó enzimek, a BDNF-jelátvitel, a stresszel kapcsolatos viselkedés és az immunológia
A bizonyítékok erőssége végpontonként eltér, és túlnyomórészt preklinikai; ezek a témák nem klinikai előnyállítások.

A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS: 129954-34-3
Képlet: C₃₃H₅₇N₁₁O₉
Molekulatömeg: 751.9 Da
Megjelenés: Fehér vagy törtfehér liofilizált por
Tisztaság: ≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás: A szállított formára vonatkozó tételspecifikus COA, SDS és stabilitási nyilatkozat szerint tárolja és szállítsa. Ne ruházza át egy kész termék vagy más sóforma tárolási feltételeit; munkaoldatok elkészítése előtt kérjen oldatstabilitási adatokat a tervezett mátrixhoz.
MOQ: Kérésre
Átfutási idő: 10–18 nap

PubChem CID 11765600

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

A hosszú távú tárolást és a szállítási kitettséget külön határozza meg. Hűtőláncos szállítás akkor árazható, ha azt a beszerző kockázatértékelése megköveteli; ez többletköltséggel jár.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Selank kapcsán?

A Selank szintetikus, lineáris Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) heptapeptid, amely szerkezetileg a tuftsin szekvenciához kapcsolódik, és Pro-Gly-Pro motívummal meghosszabbított. A lektorált szakirodalom biokémiai és állatkísérletes munkák mellett egy PubMedben indexelt, 62 generalizált szorongásos zavarban vagy neuraszténiában szenvedő beteggel végzett orosz randomizált összehasonlító vizsgálatot is tartalmaz. A vizsgálat a Selankot medazepammal hasonlította össze, és hasonló szorongásoldó hatásokról számolt be, de kis létszámú volt, placebo helyett aktív összehasonlítót alkalmazott, orosz nyelven jelent meg, és földrajzilag sokszínű programban függetlenül nem reprodukálták. A függetlenül ellenőrizhető humán bizonyíték ezért korlátozott marad. A történeti vagy külföldi piaci gyógyszerhasználat nem igazol jóváhagyást vagy klinikai egyenértékűséget ennél az RUO-anyagnál.

A szakirodalomban közölt kutatási témák közé tartozik a szorongással kapcsolatos viselkedés, a neurotranszmisszió, a memória, a BDNF-jelátvitel és az immunútvonalak
A humán bizonyíték korlátozott, és nem állapít meg széles körben elfogadott klinikai javallatot erre az RUO-reagensre.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Mechanisztikus vizsgálatok szerint a Selank módosította a neurotranszmisszióval kapcsolatos génexpressziót patkány frontális kéregben, részleges átfedéssel és időfüggő korrelációval a GABA-kezeléshez képest. Külön biokémiai munka enkefalinbomlás-gátlásról, állatkísérletek pedig BDNF-hez kapcsolódó változásokról számoltak be. Ezek az eredmények több hipotézist, nem egyetlen igazolt receptorszintű mechanizmust támasztanak alá; a bizonyítékok többsége preklinikai, és nem extrapolálható humán hatásosságra vagy biztonságosságra.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintVegyes bizonyítéki összefüggés

Kutatási területNeurokognitív kutatás

A forrásokban közölt beviteli utak

Intranazális

Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást

A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A nyilvános szakirodalom nem tartalmaz átfogó, függetlenül reprodukált hosszú távú humán biztonságossági adatkészletet
Ez az anyag kizárólag minősített laboratóriumi kutatásra szolgál, nem kész gyógyszer, steril készítmény vagy embernek, illetve állatnak adható termék.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Kontrollált kölcsönhatási adatkészlet nem támaszt alá kombinációs ajánlásokat ehhez az RUO-anyaghoz
Minden több analitos vagy együttes expozíciós vizsgálat saját kompatibilitási, vizsgálatiinterferencia- és biztonságossági értékelést igényel.

A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Gyári tételdokumentáció

Selank gyári tétel-COA-k

Selank 5 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

Selank5 mg · WHJLP-SK5-260710-B

Selank 10 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

Selank10 mg · WHJLP-SK10-260710-B

Selank 11 mg Gyári tétel-COA védett előnézet

Selank11 mg · WHJLP-SK11-260710-B

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.
A HPLC-területtisztaság önmagában nem igazolja az azonosságot, a tartalmat, a sterilitást, az endotoxinstátuszt vagy a stabilitást.

Felszabadított tétel COA-jaRP-HPLC-eredmény és módszerkörnyezetA molekulának megfelelő azonossági eredményVíz-/ellenion-összefüggés, ahol relevánsSDS és kezelési nyilatkozatKérésre meghatározott további vizsgálatok

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag

SELK-05MG5 mg10 injekciós üveg

SELK-10MG10 mg10 injekciós üveg

SELK-11MG11 mg10 injekciós üveg

Kezelés

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

A szállított formára vonatkozó tételspecifikus COA, SDS és stabilitási nyilatkozat szerint tárolja és szállítsa. Ne ruházza át egy kész termék vagy más sóforma tárolási feltételeit; munkaoldatok elkészítése előtt kérjen oldatstabilitási adatokat a tervezett mátrixhoz.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. A vizsgálatot kölcsönösen elfogadott, megbízható szaktudású laboratóriumnak kell végeznie. A vizsgálat előtt egyeztetni kell a költségmegosztást, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt; ha az egyeztetett független eredmény nemmegfelelőséget mutat, a jogorvoslatot az aláírt megrendelési feltételek szabályozzák. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Mindig szükséges hűtőláncos szállítás?+

Nem mindig. A hő felgyorsíthatja a bomlást, különösen nyáron és hosszú szállításnál. A hűtőlánc csökkenti a kitettséget, de növeli a költséget. Adja meg a célállomást és a stabilitási kockázatot, hogy a megfelelő szolgáltatás árazható legyen.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Külső minősítési hivatkozások

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Patkány frontális kérgében a vizsgálat 84 neurotranszmisszióval kapcsolatos gént értékelt Selank- vagy GABA-expozíció után; 7 alacsony expressziójú gént kizárt, 77-et elemzett, 45 változott 1 óra, 22 pedig 3 óra után. Az összesített expresszióváltozási mintázatok 1 óránál pozitívan (r = 0,86, p ≤ 0,05), 3 óránál negatívan (r = −0,39, p ≤ 0,05) korreláltak, ami GABAerg modulációs hipotézist, nem egyetlen receptor mechanizmusának bizonyítékát támasztja alá.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315–317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. A Selank a közölt vizsgálatban dózisfüggően gátolta a plazmaenkefalin enzimatikus hidrolízisét (IC50 15 μM); ez enkefalinázhoz kapcsolódó biokémiai hipotézist támaszt alá, de nem igazolja egy szállított RUO-tétel klinikai hatásosságát.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38–48. PMID 18454096. Ez az orosz nyelvű randomizált összehasonlító vizsgálat 62 generalizált szorongásos zavarban vagy neuraszténiában szenvedő beteget tartalmazott (Selank n=30; medazepam n=32), és a megadott skálákon hasonló szorongásoldó hatásokról számolt be. A kis, aktív összehasonlítós elrendezés, a korlátozottan hozzáférhető közlés és a széles körű független reprodukálás hiánya korlátozza az általánosíthatóságot, és nem igazolja ennek az RUO-anyagnak a jóváhagyását, egyenértékűségét vagy alkalmasságát.
Az FDA „Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A” című, 2026. május 14-én frissített dokumentuma a Selankot nem sorolja az 1., 2. vagy 3. kategóriába. Az FDA korábban rögzítette a Selank-acetát (TP-7) eltávolítását a 2. kategóriából, miután arról kapott tájékoztatást, hogy a jelölő eltérő anyagot kívánt jelölni. A jelölési kategóriából való eltávolítás nem jelent felvételt az 503A Bulks List jegyzékbe, gyógyszer-jóváhagyást vagy meghatározott magisztrális termék engedélyezését.

01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Forrás megnyitása
02
The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001
Forrás megnyitása
03
Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank
Regulatory Peptides · 2011
Forrás megnyitása
04
Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection
Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009
Forrás megnyitása
05
Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission
Frontiers in Pharmacology · 2016
Forrás megnyitása
06
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Forrás megnyitása
07
Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats
Behavioural Neurology · 2017
Forrás megnyitása
08
Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A
U.S. Food and Drug Administration · 2026
Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Selank kapcsán

Milyen azonosságot kell dokumentálnia egy Selank-tételnek?+

A szabadpeptid-referencia a lineáris Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) szekvencia, CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, C₃₃H₅₇N₁₁O₉ képlet és mintegy 751,9 Da átlagos molekulatömeg. A só, ellenion vagy terminális módosítás eltérő szállított forma, amelyet külön kell azonosítani a címkén és a tétel COA-ján.

Mit igazolnak a Selankról közölt bizonyítékok?+

Lektorált vizsgálatok GABA-hoz kapcsolódó génexpressziós változásokról, enkefalinbontó enzimek gátlásáról és BDNF-hez kapcsolódó hatásokról számolnak be, főként állati vagy in vitro modellekben; korlátozott orosz klinikai szakirodalom is létezik. E megfigyelések kutatási hipotéziseket támasztanak alá, de nem igazolják a benzodiazepinekkel való egyenértékűséget, a végleges receptormechanizmust vagy egy függetlenül szállított RUO-tétel klinikai alkalmasságát.

Mit kell felülvizsgálnia a vásárlónak egy Selank-tétel minősítése előtt?+

Igazolja a pontos szekvenciát és terminális állapotot, a szállított formát és elleniont, az épmolekula-tömeg-eredményt, a kromatográfiás módszert és tisztasági eredményt, a peptidtartalom vagy hatóanyag-meghatározás alapját, a víz- és maradékoldószer-információt, valamint a felszabadított tétel tárolási nyilatkozatát. Endotoxin-, biológiaiterhelés-, sterilitási vagy oldatstabilitási adatot csak akkor kérjen, ha a tervezett laboratóriumi munkafolyamat megköveteli; e jellemzőket ne következtesse a HPLC-területtisztaságból.

Selank

Fő előnyök

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Selank kapcsán?

A szakirodalomban vizsgált kérdés

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

Selank gyári tétel-COA-k

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

A laboratóriumi tárolás és a szállítás alatti hőmérséklet külön döntés

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity

Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank

Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection

Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission

Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats

Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats

Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A

A beszerzők kérdései a(z) Selank kapcsán

Hasonlítsa össze a rokon molekulákat és dokumentációs igényeiket.

Semax

DSIP

P21 (P021)

PE-22-28