Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Döntési összefoglaló
Fő előnyök
Kutatási témái közé tartozik a GABA-hoz kapcsolódó génexpresszió, az enkefalinbontó enzimek, a BDNF-jelátvitel, a stresszel kapcsolatos viselkedés és az immunológia
A bizonyítékok erőssége végpontonként eltér, és túlnyomórészt preklinikai; ezek a témák nem klinikai előnyállítások.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.
Minősítési adatok
A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk
CAS
129954-34-3
Képlet
C33H57N11O9
Molekulatömeg
751.9 g/mol
Megjelenés
Fehér vagy törtfehér liofilizált por
Tisztaság
≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
A szállított formára vonatkozó tételspecifikus COA, SDS és stabilitási nyilatkozat szerint tárolja és szállítsa. Ne ruházza át egy kész termék vagy más sóforma tárolási feltételeit; munkaoldatok elkészítése előtt kérjen oldatstabilitási adatokat a tervezett mátrixhoz.
Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.
Azonosság
Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.
Tisztaság
Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.
Tartalom
A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.
Stabilitás
Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.
Kutatási összefüggés
Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Selank kapcsán?
A Selank szintetikus, lineáris Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) heptapeptid, amely szerkezetileg a tuftsin szekvenciához kapcsolódik, és Pro-Gly-Pro motívummal meghosszabbított. A lektorált szakirodalom biokémiai és állatkísérletes munkák mellett egy PubMedben indexelt, 62 generalizált szorongásos zavarban vagy neuraszténiában szenvedő beteggel végzett orosz randomizált összehasonlító vizsgálatot is tartalmaz. A vizsgálat a Selankot medazepammal hasonlította össze, és hasonló szorongásoldó hatásokról számolt be, de kis létszámú volt, placebo helyett aktív összehasonlítót alkalmazott, orosz nyelven jelent meg, és földrajzilag sokszínű programban függetlenül nem reprodukálták. A függetlenül ellenőrizhető humán bizonyíték ezért korlátozott marad. A történeti vagy külföldi piaci gyógyszerhasználat nem igazol jóváhagyást vagy klinikai egyenértékűséget ennél az RUO-anyagnál.
A szakirodalomban közölt kutatási témák közé tartozik a szorongással kapcsolatos viselkedés, a neurotranszmisszió, a memória, a BDNF-jelátvitel és az immunútvonalak
A humán bizonyíték korlátozott, és nem állapít meg széles körben elfogadott klinikai javallatot erre az RUO-reagensre.
Hatásmechanizmus-összefüggés
A szakirodalomban vizsgált kérdés
Mechanisztikus vizsgálatok szerint a Selank módosította a neurotranszmisszióval kapcsolatos génexpressziót patkány frontális kéregben, részleges átfedéssel és időfüggő korrelációval a GABA-kezeléshez képest. Külön biokémiai munka enkefalinbomlás-gátlásról, állatkísérletek pedig BDNF-hez kapcsolódó változásokról számoltak be. Ezek az eredmények több hipotézist, nem egyetlen igazolt receptorszintű mechanizmust támasztanak alá; a bizonyítékok többsége preklinikai, és nem extrapolálható humán hatásosságra vagy biztonságosságra.
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.
A bizonyíték határai
Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés
A nyilvános szakirodalom nem tartalmaz átfogó, függetlenül reprodukált hosszú távú humán biztonságossági adatkészletet
Ez az anyag kizárólag minősített laboratóriumi kutatásra szolgál, nem kész gyógyszer, steril készítmény vagy embernek, illetve állatnak adható termék.
A szakirodalomban közölt kölcsönhatások
Kontrollált kölcsönhatási adatkészlet nem támaszt alá kombinációs ajánlásokat ehhez az RUO-anyaghoz
Minden több analitos vagy együttes expozíciós vizsgálat saját kompatibilitási, vizsgálatiinterferencia- és biztonságossági értékelést igényel.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.
Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.
A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.
Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve
A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.
Segítség a COA felülvizsgálatához
Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.
Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése
Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot
Kezdje a megfelelő tétel COA-jával, és tekintse át az adott tételre rögzített szállított formát, vizsgálatokat, specifikációkat és eredményeket
Szekvenciára, tartalomra, oldószerekre vagy ellenionra vonatkozó további bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a terjedelemről megállapodtak
A HPLC-területtisztaság önmagában nem igazolja az azonosságot, a tartalmat, a sterilitást, az endotoxinstátuszt vagy a stabilitást.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat
Elérhető töltettömegek
Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra
Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
SK55 mg10 injekciós üveg
SK1010 mg10 injekciós üveg
SK1111 mg10 injekciós üveg
Más kiszerelés
Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)
10 mL-es orrsprayes palack
A liofilizált fiolák mellett a(z) Selank orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.
Tartalom
5 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk
Kezelés
Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt
A szállított formára vonatkozó tételspecifikus COA, SDS és stabilitási nyilatkozat szerint tárolja és szállítsa. Ne ruházza át egy kész termék vagy más sóforma tárolási feltételeit; munkaoldatok elkészítése előtt kérjen oldatstabilitási adatokat a tervezett mátrixhoz.
Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.
Beszerzői GYIK
A megrendelés előtt rendezendő feltételek
Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+
Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.
Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+
Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.
Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+
Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.
Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+
Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.
Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+
Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.
Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+
A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.
Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.
Válogatott források
A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Patkány frontális kérgében a vizsgálat 84 neurotranszmisszióval kapcsolatos gént értékelt Selank- vagy GABA-expozíció után; 7 alacsony expressziójú gént kizárt, 77-et elemzett, 45 változott 1 óra, 22 pedig 3 óra után. Az összesített expresszióváltozási mintázatok 1 óránál pozitívan (r = 0,86, p ≤ 0,05), 3 óránál negatívan (r = −0,39, p ≤ 0,05) korreláltak, ami GABAerg modulációs hipotézist, nem egyetlen receptor mechanizmusának bizonyítékát támasztja alá.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315–317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. A Selank a közölt vizsgálatban dózisfüggően gátolta a plazmaenkefalin enzimatikus hidrolízisét (IC50 15 μM); ez enkefalinázhoz kapcsolódó biokémiai hipotézist támaszt alá, de nem igazolja egy szállított RUO-tétel klinikai hatásosságát.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38–48. PMID 18454096. Ez az orosz nyelvű randomizált összehasonlító vizsgálat 62 generalizált szorongásos zavarban vagy neuraszténiában szenvedő beteget tartalmazott (Selank n=30; medazepam n=32), és a megadott skálákon hasonló szorongásoldó hatásokról számolt be. A kis, aktív összehasonlítós elrendezés, a korlátozottan hozzáférhető közlés és a széles körű független reprodukálás hiánya korlátozza az általánosíthatóságot, és nem igazolja ennek az RUO-anyagnak a jóváhagyását, egyenértékűségét vagy alkalmasságát.
Az FDA „Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A” című, 2026. május 14-én frissített dokumentuma a Selankot nem sorolja az 1., 2. vagy 3. kategóriába. Az FDA korábban rögzítette a Selank-acetát (TP-7) eltávolítását a 2. kategóriából, miután arról kapott tájékoztatást, hogy a jelölő eltérő anyagot kívánt jelölni. A jelölési kategóriából való eltávolítás nem jelent felvételt az 503A Bulks List jegyzékbe, gyógyszer-jóváhagyást vagy meghatározott magisztrális termék engedélyezését.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Milyen azonosságot kell dokumentálnia egy Selank-tételnek?+
A szabadpeptid-referencia a lineáris Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) szekvencia, CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, C₃₃H₅₇N₁₁O₉ képlet és mintegy 751,9 Da átlagos molekulatömeg. A só, ellenion vagy terminális módosítás eltérő szállított forma, amelyet külön kell azonosítani a címkén és a tétel COA-ján.
Mit igazolnak a Selankról közölt bizonyítékok?+
Lektorált vizsgálatok GABA-hoz kapcsolódó génexpressziós változásokról, enkefalinbontó enzimek gátlásáról és BDNF-hez kapcsolódó hatásokról számolnak be, főként állati vagy in vitro modellekben; korlátozott orosz klinikai szakirodalom is létezik. E megfigyelések kutatási hipotéziseket támasztanak alá, de nem igazolják a benzodiazepinekkel való egyenértékűséget, a végleges receptormechanizmust vagy egy függetlenül szállított RUO-tétel klinikai alkalmasságát.
Mit kell felülvizsgálnia a vásárlónak egy Selank-tétel minősítése előtt?+
Igazolja a pontos szekvenciát és terminális állapotot, a szállított formát és elleniont, az épmolekula-tömeg-eredményt, a kromatográfiás módszert és tisztasági eredményt, a peptidtartalom vagy hatóanyag-meghatározás alapját, a víz- és maradékoldószer-információt, valamint a felszabadított tétel tárolási nyilatkozatát. Endotoxin-, biológiaiterhelés-, sterilitási vagy oldatstabilitási adatot csak akkor kérjen, ha a tervezett laboratóriumi munkafolyamat megköveteli; e jellemzőket ne következtesse a HPLC-területtisztaságból.