Tematy badawcze obejmują ekspresję genów związaną z GABA, enzymy rozkładające enkefaliny, sygnalizację BDNF, zachowania związane ze stresem i immunologię
Siła dowodów różni się zależnie od punktu końcowego i jest głównie przedkliniczna; tematy te nie są twierdzeniami o korzyści klinicznej.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.
Dane kwalifikacyjne
Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii
CAS
129954-34-3
Wzór
C33H57N11O9
Masa cząsteczkowa
751.9 g/mol
Wygląd
Biały lub prawie biały liofilizowany proszek
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przechowuj i transportuj zgodnie z właściwym dla partii certyfikatem COA, kartą SDS i oświadczeniem o stabilności dostarczonej postaci. Nie przenoś warunków przechowywania z gotowego produktu ani innej postaci soli; przed przygotowaniem roztworów roboczych zażądaj danych o stabilności roztworu dla zamierzonej matrycy.
Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.
Tożsamość
Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Czystość
Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.
Zawartość
Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.
Stabilność
Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.
Kontekst badawczy
Co naukowcy badają w odniesieniu do Selank
Selank jest syntetycznym liniowym heptapeptydem Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), strukturalnie pokrewnym sekwencji tuftsynowej i wydłużonym o motyw Pro-Gly-Pro. Recenzowana literatura obejmuje prace biochemiczne i badania na zwierzętach oraz zindeksowane w PubMed rosyjskie randomizowane badanie porównawcze 62 pacjentów z uogólnionym zaburzeniem lękowym lub neurastenią. W badaniu porównano Selank z medazepamem i opisano podobne działanie przeciwlękowe, lecz było ono małe, stosowało aktywny komparator zamiast placebo, zostało opublikowane po rosyjsku i nie doczekało się niezależnej replikacji w zróżnicowanym geograficznie programie. Niezależnie weryfikowalna baza dowodów dotyczących ludzi pozostaje zatem ograniczona. Historyczne stosowanie lub stosowanie leku na rynku zagranicznym nie ustala zatwierdzenia ani równoważności klinicznej tego materiału RUO.
Tematy badawcze opisywane w literaturze obejmują zachowania związane z lękiem, neuroprzekaźnictwo, pamięć, sygnalizację BDNF i szlaki immunologiczne
Dowody dotyczące ludzi są ograniczone i nie ustalają powszechnie przyjętego wskazania klinicznego dla tego odczynnika RUO.
Kontekst mechanizmu
Pytanie badane w literaturze
Badania mechanistyczne opisują, że Selank zmieniał ekspresję genów związanych z neuroprzekaźnictwem w korze czołowej szczurów, z częściowym nakładaniem się i zależną od czasu korelacją z leczeniem GABA. W odrębnych pracach biochemicznych opisano hamowanie degradacji enkefalin, a w badaniach na zwierzętach — zmiany związane z BDNF. Wyniki te wspierają kilka hipotez, a nie jeden ustalony mechanizm na poziomie receptora; większość dowodów jest przedkliniczna i nie należy ekstrapolować jej na skuteczność ani bezpieczeństwo u ludzi.
Mapa dowodów
Drogi badawcze i kontekst ekspozycji
Poziom dowodówMieszany kontekst dowodowyObszar badańBadania neurokognitywneDrogi opisane w źródłach
Donosowa
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.
Granice dowodów
Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji
Publiczna literatura nie zapewnia pełnego, niezależnie zreplikowanego zbioru danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa u ludzi
Materiał jest przeznaczony wyłącznie do kwalifikowanych badań laboratoryjnych i nie jest gotowym lekiem, preparatem jałowym ani produktem do podawania ludziom lub zwierzętom.
Interakcje opisane w literaturze
Żaden kontrolowany zbiór danych interakcji nie wspiera zaleceń dotyczących połączeń z tym materiałem RUO
Każde badanie wieloanalitowe lub współekspozycji wymaga własnej oceny zgodności, interferencji w oznaczeniu i bezpieczeństwa.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.
Dokumentacja partii
COA partii Selank
Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia
5 mg
10 mg
11 mg
Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.
Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.
Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo
Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.
Pomoc w przeglądzie COA
Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.
W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep
Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat
Zacznij od COA odpowiedniej partii i sprawdź podaną w nim postać dostarczaną, badania, specyfikacje i wyniki dla tej partii
Dodatkowych dowodów dotyczących sekwencji, zawartości, rozpuszczalników lub przeciwjonu żądaj tylko wtedy, gdy wymaga ich pisemna procedura kupującego i uzgodniono zakres
Sama czystość powierzchniowa HPLC nie ustala tożsamości, zawartości, jałowości, statusu endotoksyn ani stabilności.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania
Dostępne wielkości napełnienia
Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania
Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
SK55 mg10 fiolek
SK1010 mg10 fiolek
SK1111 mg10 fiolek
Inna postać
Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)
Butelka aerozolu do nosa 10 mL
Oprócz fiolek liofilizowanych Selank dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.
Zawartości
5 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA
Postępowanie
Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki
Przechowuj i transportuj zgodnie z właściwym dla partii certyfikatem COA, kartą SDS i oświadczeniem o stabilności dostarczonej postaci. Nie przenoś warunków przechowywania z gotowego produktu ani innej postaci soli; przed przygotowaniem roztworów roboczych zażądaj danych o stabilności roztworu dla zamierzonej matrycy.
Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.
Pytania nabywców
Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu
Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+
Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.
Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+
Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.
Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+
Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.
Jak przechowywać materiał po dostawie?+
Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.
Jak ustalane są warunki płatności?+
Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.
Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+
Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.
Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.
Wybrane źródła
Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T i wsp. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. W korze czołowej szczurów oceniono 84 geny związane z neuroprzekaźnictwem po ekspozycji na Selank lub GABA; wykluczono 7 genów o małej ekspresji, przeanalizowano 77, a 45 zmieniło się po 1 godzinie i 22 po 3 godzinach. Ogólne wzorce zmian ekspresji korelowały dodatnio po 1 godzinie (r = 0.86, p ≤ 0.05) i ujemnie po 3 godzinach (r = -0.39, p ≤ 0.05), wspierając hipotezę modulacji GABA-ergicznej, a nie dowodząc mechanizmu jednego receptora.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu i wsp. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. W opisanym oznaczeniu Selank zależnie od dawki hamował enzymatyczną hydrolizę enkefaliny osoczowej (IC50 15 μM); wspiera to hipotezę biochemiczną związaną z enkefalinazą, lecz nie ustala skuteczności klinicznej dostarczonej partii RUO.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS i wsp. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. To rosyjskojęzyczne randomizowane badanie porównawcze obejmowało 62 pacjentów (Selank n=30; medazepam n=32) z uogólnionym zaburzeniem lękowym lub neurastenią i opisało podobne działanie przeciwlękowe w wymienionych skalach. Mały projekt z aktywnym komparatorem, ograniczony dostęp do raportu i brak szerokiej niezależnej replikacji ograniczają uogólnienie i nie ustalają zatwierdzenia, równoważności ani przydatności tego materiału RUO.
Dokument FDA „Substancje lecznicze luzem nominowane do stosowania w sporządzaniu na mocy sekcji 503A”, zaktualizowany 14 maja 2026 roku, nie wymienia Selanku w kategorii 1, 2 ani 3. FDA wcześniej odnotowała usunięcie octanu Selanku (TP-7) z kategorii 2 po otrzymaniu informacji, że zgłaszający zamierzał nominować inną substancję. Usunięcie z kategorii nominacji nie oznacza wpisania na listę substancji luzem 503A, zatwierdzenia leku ani zezwolenia na określony produkt sporządzany.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Jaką tożsamość powinna dokumentować partia Selanku?+
Wzorcem wolnego peptydu jest liniowa sekwencja Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, wzór C₃₃H₅₇N₁₁O₉ i średnia masa cząsteczkowa około 751.9 Da. Sól, przeciwjon lub modyfikacja końcowa stanowią inną dostarczoną postać i powinny być odrębnie zidentyfikowane na etykiecie oraz w certyfikacie COA partii.
Co ustalają opublikowane dowody dotyczące Selanku?+
Recenzowane badania opisują związane z GABA zmiany ekspresji genów, hamowanie enzymów rozkładających enkefaliny i efekty związane z BDNF, głównie w modelach zwierzęcych lub in vitro; istnieje także ograniczona rosyjska literatura kliniczna. Wyniki te wspierają hipotezy badawcze, lecz nie ustalają równoważności z benzodiazepinami, ostatecznego mechanizmu receptorowego ani przydatności klinicznej niezależnie dostarczonej partii RUO.
Co nabywca powinien sprawdzić przed zakwalifikowaniem partii Selanku?+
Potwierdź dokładną sekwencję i stan końcowy, dostarczoną postać i przeciwjon, wynik nienaruszonej masy, metodę chromatograficzną i wynik czystości, podstawę zawartości peptydu lub oznaczenia, informacje o wodzie i pozostałościach rozpuszczalników oraz oświadczenie o przechowywaniu zwolnionej partii. Danych dotyczących endotoksyn, obciążenia biologicznego, jałowości lub stabilności roztworu wymagaj tylko wtedy, gdy potrzebuje ich zamierzony proces laboratoryjny; nie wywnioskuj tych atrybutów z samej czystości powierzchniowej HPLC.