Selank

Heptapeptyd pokrewny tuftsynie · odczynnik do badań neurobiologicznych

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 129954-34-3RUO

Status badawczyLiteratura przedkliniczna i ograniczona literatura dotycząca ludzi

Dostarczana postaćLiniowy heptapeptyd

Czas realizacji10–18 dni

Selank — Biały lub prawie biały liofilizowany proszek

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Tematy badawcze obejmują ekspresję genów związaną z GABA, enzymy rozkładające enkefaliny, sygnalizację BDNF, zachowania związane ze stresem i immunologię
Siła dowodów różni się zależnie od punktu końcowego i jest głównie przedkliniczna; tematy te nie są twierdzeniami o korzyści klinicznej.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 129954-34-3
Wzór: C₃₃H₅₇N₁₁O₉
Masa cząsteczkowa: 751.9 Da
Wygląd: Biały lub prawie biały liofilizowany proszek
Czystość: Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie: Przechowuj i transportuj zgodnie z właściwym dla partii certyfikatem COA, kartą SDS i oświadczeniem o stabilności dostarczonej postaci. Nie przenoś warunków przechowywania z gotowego produktu ani innej postaci soli; przed przygotowaniem roztworów roboczych zażądaj danych o stabilności roztworu dla zamierzonej matrycy.
MOQ: Na zapytanie
Czas realizacji: 10–18 dni

PubChem CID 11765600

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Selank

Selank jest syntetycznym liniowym heptapeptydem Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), strukturalnie pokrewnym sekwencji tuftsynowej i wydłużonym o motyw Pro-Gly-Pro. Recenzowana literatura obejmuje prace biochemiczne i badania na zwierzętach oraz zindeksowane w PubMed rosyjskie randomizowane badanie porównawcze 62 pacjentów z uogólnionym zaburzeniem lękowym lub neurastenią. W badaniu porównano Selank z medazepamem i opisano podobne działanie przeciwlękowe, lecz było ono małe, stosowało aktywny komparator zamiast placebo, zostało opublikowane po rosyjsku i nie doczekało się niezależnej replikacji w zróżnicowanym geograficznie programie. Niezależnie weryfikowalna baza dowodów dotyczących ludzi pozostaje zatem ograniczona. Historyczne stosowanie lub stosowanie leku na rynku zagranicznym nie ustala zatwierdzenia ani równoważności klinicznej tego materiału RUO.

Tematy badawcze opisywane w literaturze obejmują zachowania związane z lękiem, neuroprzekaźnictwo, pamięć, sygnalizację BDNF i szlaki immunologiczne
Dowody dotyczące ludzi są ograniczone i nie ustalają powszechnie przyjętego wskazania klinicznego dla tego odczynnika RUO.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Badania mechanistyczne opisują, że Selank zmieniał ekspresję genów związanych z neuroprzekaźnictwem w korze czołowej szczurów, z częściowym nakładaniem się i zależną od czasu korelacją z leczeniem GABA. W odrębnych pracach biochemicznych opisano hamowanie degradacji enkefalin, a w badaniach na zwierzętach — zmiany związane z BDNF. Wyniki te wspierają kilka hipotez, a nie jeden ustalony mechanizm na poziomie receptora; większość dowodów jest przedkliniczna i nie należy ekstrapolować jej na skuteczność ani bezpieczeństwo u ludzi.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówMieszany kontekst dowodowy

Obszar badańBadania neurokognitywne

Drogi opisane w źródłach

Donosowa

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Publiczna literatura nie zapewnia pełnego, niezależnie zreplikowanego zbioru danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa u ludzi
Materiał jest przeznaczony wyłącznie do kwalifikowanych badań laboratoryjnych i nie jest gotowym lekiem, preparatem jałowym ani produktem do podawania ludziom lub zwierzętom.

Interakcje opisane w literaturze

Żaden kontrolowany zbiór danych interakcji nie wspiera zaleceń dotyczących połączeń z tym materiałem RUO
Każde badanie wieloanalitowe lub współekspozycji wymaga własnej oceny zgodności, interferencji w oznaczeniu i bezpieczeństwa.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu Selank

Selank 5 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

Selank5 mg · WHJLP-SK5-260710-B

Selank 10 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

Selank10 mg · WHJLP-SK10-260710-B

Selank 11 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

Selank11 mg · WHJLP-SK11-260710-B

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Sama czystość powierzchniowa HPLC nie ustala tożsamości, zawartości, jałowości, statusu endotoksyn ani stabilności.

Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

SELK-05MG5 mg10 fiolek

SELK-10MG10 mg10 fiolek

SELK-11MG11 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Przechowuj i transportuj zgodnie z właściwym dla partii certyfikatem COA, kartą SDS i oświadczeniem o stabilności dostarczonej postaci. Nie przenoś warunków przechowywania z gotowego produktu ani innej postaci soli; przed przygotowaniem roztworów roboczych zażądaj danych o stabilności roztworu dla zamierzonej matrycy.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Volkova A, Shadrina M, Kolomin T i wsp. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. W korze czołowej szczurów oceniono 84 geny związane z neuroprzekaźnictwem po ekspozycji na Selank lub GABA; wykluczono 7 genów o małej ekspresji, przeanalizowano 77, a 45 zmieniło się po 1 godzinie i 22 po 3 godzinach. Ogólne wzorce zmian ekspresji korelowały dodatnio po 1 godzinie (r = 0.86, p ≤ 0.05) i ujemnie po 3 godzinach (r = -0.39, p ≤ 0.05), wspierając hipotezę modulacji GABA-ergicznej, a nie dowodząc mechanizmu jednego receptora.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu i wsp. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. W opisanym oznaczeniu Selank zależnie od dawki hamował enzymatyczną hydrolizę enkefaliny osoczowej (IC50 15 μM); wspiera to hipotezę biochemiczną związaną z enkefalinazą, lecz nie ustala skuteczności klinicznej dostarczonej partii RUO.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS i wsp. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. To rosyjskojęzyczne randomizowane badanie porównawcze obejmowało 62 pacjentów (Selank n=30; medazepam n=32) z uogólnionym zaburzeniem lękowym lub neurastenią i opisało podobne działanie przeciwlękowe w wymienionych skalach. Mały projekt z aktywnym komparatorem, ograniczony dostęp do raportu i brak szerokiej niezależnej replikacji ograniczają uogólnienie i nie ustalają zatwierdzenia, równoważności ani przydatności tego materiału RUO.
Dokument FDA „Substancje lecznicze luzem nominowane do stosowania w sporządzaniu na mocy sekcji 503A”, zaktualizowany 14 maja 2026 roku, nie wymienia Selanku w kategorii 1, 2 ani 3. FDA wcześniej odnotowała usunięcie octanu Selanku (TP-7) z kategorii 2 po otrzymaniu informacji, że zgłaszający zamierzał nominować inną substancję. Usunięcie z kategorii nominacji nie oznacza wpisania na listę substancji luzem 503A, zatwierdzenia leku ani zezwolenia na określony produkt sporządzany.

01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Otwórz źródło
02
The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001
Otwórz źródło
03
Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank
Regulatory Peptides · 2011
Otwórz źródło
04
Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection
Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009
Otwórz źródło
05
Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission
Frontiers in Pharmacology · 2016
Otwórz źródło
06
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Otwórz źródło
07
Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats
Behavioural Neurology · 2017
Otwórz źródło
08
Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A
U.S. Food and Drug Administration · 2026
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Selank

Jaką tożsamość powinna dokumentować partia Selanku?+

Wzorcem wolnego peptydu jest liniowa sekwencja Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, wzór C₃₃H₅₇N₁₁O₉ i średnia masa cząsteczkowa około 751.9 Da. Sól, przeciwjon lub modyfikacja końcowa stanowią inną dostarczoną postać i powinny być odrębnie zidentyfikowane na etykiecie oraz w certyfikacie COA partii.

Co ustalają opublikowane dowody dotyczące Selanku?+

Recenzowane badania opisują związane z GABA zmiany ekspresji genów, hamowanie enzymów rozkładających enkefaliny i efekty związane z BDNF, głównie w modelach zwierzęcych lub in vitro; istnieje także ograniczona rosyjska literatura kliniczna. Wyniki te wspierają hipotezy badawcze, lecz nie ustalają równoważności z benzodiazepinami, ostatecznego mechanizmu receptorowego ani przydatności klinicznej niezależnie dostarczonej partii RUO.

Co nabywca powinien sprawdzić przed zakwalifikowaniem partii Selanku?+

Potwierdź dokładną sekwencję i stan końcowy, dostarczoną postać i przeciwjon, wynik nienaruszonej masy, metodę chromatograficzną i wynik czystości, podstawę zawartości peptydu lub oznaczenia, informacje o wodzie i pozostałościach rozpuszczalników oraz oświadczenie o przechowywaniu zwolnionej partii. Danych dotyczących endotoksyn, obciążenia biologicznego, jałowości lub stabilności roztworu wymagaj tylko wtedy, gdy potrzebuje ich zamierzony proces laboratoryjny; nie wywnioskuj tych atrybutów z samej czystości powierzchniowej HPLC.

Selank

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do Selank

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

Fabryczne COA partii produktu Selank

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity

Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank

Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection

Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission

Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats

Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats

Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A

Pytania nabywców dotyczące Selank

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Semax

DSIP

P21 (P021)

PE-22-28