DSIP

Name: DSIP
Brand: LyoPep

Wzorzec badawczy nonapeptydu WAGGDASGE · farmakologia związana ze snem pozostaje nierozstrzygnięta

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 62568-57-4RUO

COA partii

MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU

Dostarczana postaćLiniowy nonapeptyd; H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH

Czas realizacji10–18 dni

DSIP — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Zastosowania badawcze obejmują opracowywanie metod analitycznych tożsamości i zanieczyszczeń, odtwarzanie historycznych obserwacji badań snu, badanie szybkiej degradacji peptydu oraz starannie kontrolowane badania proponowanych szlaków neuroendokrynnych lub związanych ze stresem
Opisane wyniki dotyczące snu, analgezji, układu hormonalnego lub odstawienia pozostają właściwe dla modelu i badania i nie są korzyściami produktu ani twierdzeniami leczniczymi.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 62568-57-4
Wzór: C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅
Masa cząsteczkowa: 848.8 g/mol
Wygląd: Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość: Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie: Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki, pojemnik i każdy czas przetrzymywania przygotowanego roztworu wymagają dowodów dla dokładnej postaci, matrycy i stężenia; nie ma zastosowania uniwersalna zasada 2–8 °C, 14 dni ani okresu po rekonstytucji.
MOQ: 1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji: 10–18 dni

PubChem CID 68816

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do DSIP

DSIP jest zdefiniowanym sekwencyjnie nonapeptydem H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, historycznie wyizolowanym i porównanym z materiałem syntetycznym w latach 1970. PubChem CID 68816 i przegląd chemiczny FDA z 2026 roku potwierdzają wzór C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, średnią masę cząsteczkową około 848.8 Da i numer CAS 62568-57-4 dla wolnej zasady emideltydu; octan jest odrębną substancją czynną do sporządzania leków i nie wolno wywnioskować go wyłącznie z nazwy zwyczajowej. Dziesięciolecia literatury dotyczącej snu, stresu, układu hormonalnego i odstawienia pozostają trudne do odtworzenia i interpretacji: nie ustalono potwierdzonego endogennego prekursora, genu ani receptora, a badania u ludzi są małe i heterogeniczne. Dokument informacyjny FDA z 11 maja 2026 roku proponuje niedodawanie ani wolnej zasady, ani octanu do 503A Bulks List ze względu na luki w charakterystyce, skuteczności i danych o bezpieczeństwie. Dyskusja PCAC pozostaje zaplanowana na 24 lipca 2026 roku; propozycja nie jest jeszcze ostatecznym ustaleniem FDA.

Kwalifikacja sekwencji i tożsamości; metody analityczne wskazujące stabilność; kontrolowane odtwarzanie historycznych obserwacji badań snu; oraz eksploracyjne badania laboratoryjne hipotez degradacji, neuroendokrynnych, stresu lub odstawienia
Są to zastosowania badawcze, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Nie zidentyfikowano potwierdzonego receptora DSIP, endogennego prekursora ani genu. Proponowany udział układów GABA-ergicznego, monoaminergicznego, adenozynowego, opioidowego i osi podwzgórze–przysadka–nadnercza pozostaje na poziomie hipotezy i zależy od metody. Krótki zmierzony czas degradacji nie dowodzi długotrwałego efektu wyzwalanego przez receptor, a hipotez szlaków nie wolno przedstawiać jako ustalonego mechanizmu przyczynowego.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny

Obszar badańBadania neurokognitywne

Drogi opisane w źródłach

Dożylna

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
Małe wczesne badania nie ustalają długoterminowego bezpieczeństwa, bezpieczeństwa w ciąży, ryzyka interakcji, potencjału uzależnienia ani bezpiecznych ograniczeń operacyjnych
Dokument informacyjny FDA z 11 maja 2026 roku nie znalazł danych o bezpieczeństwie dla zgłoszonej drogi podskórnej, wskazał potencjalne problemy dotyczące agregacji, zanieczyszczeń peptydowych, immunogenności i kontroli endotoksyn oraz zaproponował niedodawanie ani wolnej zasady, ani octanu do 503A Bulks List
Dyskusja PCAC z 24 lipca i późniejsze ostateczne ustalenie FDA pozostają w toku
Przestrzegaj karty SDS zwolnionej partii i instytucjonalnej oceny ryzyka.

Interakcje opisane w literaturze

Nie zidentyfikowano kontrolowanego programu kombinacji DSIP ani interakcji lekowych u pacjentów
Łączenie z melatoniną, Selank, Epitalon, Semax, peptydami związanymi z hormonem wzrostu, środkami GABA-ergicznymi lub opioidami nie jest zwalidowaną wytyczną zgodności ani bezpieczeństwa.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii DSIP

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

2 mg
5 mg
10 mg
12 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj dokładnej sekwencji WAGGDASGE i zakończeń, dostarczanej postaci/przeciwjonu, teoretycznej i zaobserwowanej z wysoką rozdzielczością masy nienaruszonej cząsteczki, ortogonalnych dowodów sekwencji, gdy są właściwe, wskazującej stabilność czystości HPLC i profilu zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, wody/przeciwjonu/pozostałości oraz stabilności właściwej dla partii
Deklaracje jałowości, endotoksyn bakteryjnych i cząstek wymagają odrębnych badań zwolnionej partii
Biały wygląd, klarowny przygotowany roztwór lub ogólna wartość powierzchni ≥99% nie mogą potwierdzić tożsamości ani przydatności.

COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

DS22 mg10 fiolek

DS55 mg10 fiolek

DS1010 mg10 fiolek

DS1212 mg10 fiolek

DS1515 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką — Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych DSIP dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości: 2 mg · 5 mg · 10 mg
Pojemności butelek: 10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie: 10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z: Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Temperatura, ochrona przed światłem, zakres temperatury wysyłki, pojemnik i każdy czas przetrzymywania przygotowanego roztworu wymagają dowodów dla dokładnej postaci, matrycy i stężenia; nie ma zastosowania uniwersalna zasada 2–8 °C, 14 dni ani okresu po rekonstytucji.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Tożsamość: PubChem CID 68816, dokument informacyjny FDA dotyczący emideltydu z 11 maja 2026 roku oraz prace Schoenenbergera–Monniera z lat 1977–1978. Kontekst snu u ludzi: PubMed PMID 6895513, PMID 7028502 i małe badanie przewlekłej bezsenności z 1992 roku, PMID 1299794. Synteza krytyczna: PMID 16539679. Degradacja zależna od metody: PMID 25463 i PMID 3628078. Status regulacyjny: dokument informacyjny FDA z 11 maja, zawiadomienie Federal Register z 16 kwietnia 2026 roku i kalendarz FDA PCAC na 23–24 lipca 2026 roku. Każde źródło musi zachować dokładny materiał, postać, model i ograniczenia.

01
Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977
Otwórz źródło
02
The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide
Experientia · 1977
Otwórz źródło
03
The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide
Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978
Otwórz źródło
04
Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior
International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981
Otwórz źródło
05
The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep
Experientia · 1981
Otwórz źródło
06
Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors
Neuropsychobiology · 1983
Otwórz źródło
07
Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review
Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984
Otwórz źródło
08
Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle
Journal of Neurochemistry · 2006
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące DSIP

Jaką tożsamość chemiczną należy potwierdzić dla DSIP?+

PubChem CID 68816 potwierdza wolny nonapeptyd WAGGDASGE o sekwencji H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, wzorze C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, średniej masie cząsteczkowej około 848.8 Da i numerze CAS 62568-57-4. Zamówienie nadal musi podawać dokładne zakończenia, dostarczaną sól lub przeciwjon, podstawę wody i podstawę zawartości netto peptydu; certyfikat COA zwolnionej partii powinien uzgadniać masę teoretyczną i zaobserwowaną.

Co faktycznie wykazują dowody dotyczące snu u ludzi?+

Literatura dotycząca ludzi jest mała, stara i heterogeniczna. Podwójnie zaślepione badanie równoległe dobranych par z 1992 roku obejmowało 16 osób z przewlekłą bezsennością i stosowało dożylnie 25 nmol/kg w noce 3–5 pięcionocnego protokołu. Efekty były słabe, częściowo wrażliwe na przypadkową zmianę w grupie placebo, a autorzy uznali, że krótkoterminowe leczenie prawdopodobnie nie przyniesie istotnej korzyści terapeutycznej. Przegląd FDA z maja 2026 roku uznał dowody dożylne za niejednoznaczne lub wstępne i nie znalazł danych o skuteczności dla zgłoszonej drogi podskórnej. Badania te nie walidują DSIP jako leczenia zaburzeń snu ani nie dostarczają klientom instrukcji dawkowania.

Które atrybuty jakości mają znaczenie poza procentem powierzchni piku HPLC?+

Używaj ortogonalnych dowodów tożsamości, takich jak masa nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości oraz, gdy jest to potrzebne, potwierdzenie sekwencji LC-MS/MS; wymagaj również HPLC wskazującej stabilność wraz z profilem zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, wody, przeciwjonu, pozostałości rozpuszczalników i stabilności właściwej dla partii. Deklaracje jałowości, endotoksyn bakteryjnych i cząstek są odrębnymi badaniami. Sam wygląd i powierzchnia chromatograficzna nie potwierdzają tożsamości, zawartości, stabilności ani przydatności do podawania.

Dowody przed zamówieniem

DSIP

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do DSIP

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

COA partii DSIP

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

Pytania nabywców dotyczące DSIP

Wiedza dla nabywców

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Semax

Selank

P21 (P021)

PE-22-28