Semax

• Tematy badawcze obejmują transkrypcję neurotrofin, sygnalizację monoaminergiczną, odpowiedzi molekularne związane z niedokrwieniem i modele neurobiologiczne
• Większość dowodów jest przedkliniczna, a tematy te nie są twierdzeniami o korzyści klinicznej.

CAS

80714-61-0

Wzór

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Masa cząsteczkowa

813.9 Da

Wygląd

Biały liofilizowany proszek

Czystość

Cel ≥ 99.0% · COA partii

Przechowywanie

Przechowuj i transportuj zgodnie z właściwym dla partii certyfikatem COA, kartą SDS i oświadczeniem o stabilności dokładnej dostarczonej postaci. Nie wnioskuj o stabilności proszku luzem lub roztworu na podstawie zagranicznego gotowego produktu; gdy jest to wymagane, zażądaj danych o stabilności roztworu właściwych dla matrycy.

MOQ

Na zapytanie

Czas realizacji

7–14 dni

Semax jest syntetycznym liniowym heptapeptydem Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), zwykle opisywanym jako fragment ACTH(4-7) wydłużony o Pro-Gly-Pro. Ma długą historię badań rosyjskich i obszerną literaturę przedkliniczną, lecz dostępne badania u ludzi są małe, ograniczone metodologicznie albo skupione na eksploracyjnych biomarkerach i obrazowaniu. W przeglądzie informacyjnym FDA z 11 maja 2026 roku stwierdzono niewystarczające dowody skuteczności dla ocenianych zastosowań. Historyczne stosowanie lub stosowanie na rynku zagranicznym nie ustala zatwierdzenia przez FDA ani przydatności tej partii RUO do podawania.

• Opisywane tematy badawcze obejmują sygnalizację neurotrofin, modele związane z funkcjami poznawczymi, niedokrwienie i modele uszkodzenia nerwowego
• W ocenie FDA z 2026 roku stwierdzono niewystarczające dowody skuteczności w niedokrwieniu mózgu, migrenie lub neuralgii nerwu trójdzielnego
• Nie ustalono zatwierdzonego przez FDA ani szeroko zwalidowanego wskazania terapeutycznego.

Badania na zwierzętach i in vitro opisują zmiany transkrypcji związanej z BDNF/NGF, odczytów dopaminergicznych i serotoninergicznych oraz ekspresji genów po eksperymentalnym niedokrwieniu. Literatura omawia również interakcje z receptorami melanokortynowymi, lecz w przeglądzie FDA z 2026 roku nie zidentyfikowano jednoznacznie receptora docelowego i odnotowano, że udział metabolitów pozostaje nierozstrzygnięty. Eksploracyjne zmiany biomarkerów lub obrazowania nie ustalają bezpośredniego transportu nos–mózg, mechanizmu klinicznego ani skuteczności niezależnie dostarczonej partii RUO.

• Ten materiał jest odczynnikiem RUO, a nie gotowym lekiem lub preparatem jałowym
• W przeglądzie FDA z 2026 roku nie znaleziono badania farmakokinetycznego u ludzi dla żadnej ocenianej postaci i zidentyfikowano nierozstrzygnięte zagrożenia bezpieczeństwa, w tym potencjalną immunogenność związaną z agregacją i zanieczyszczeniami oraz możliwy sygnał krwawienia, którego nie można było scharakteryzować na podstawie dostępnych dowodów
• Nie ustalono pełnego długoterminowego bezpieczeństwa u ludzi i nie podaje się wytycznych dotyczących podawania ludziom ani zwierzętom.

Interakcje opisane w literaturze

• Żaden kontrolowany zbiór danych interakcji nie wspiera zaleceń dotyczących połączeń z tym materiałem RUO
• Każde badanie współekspozycji lub formulacji wymaga własnej oceny zgodności, interferencji w oznaczeniu i bezpieczeństwa.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

• Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
• FDA wyraźnie odnotowała luki w publicznie dostępnych kontrolach agregatów, endotoksyn bakteryjnych i obciążenia mikrobiologicznego
• Sama czystość powierzchniowa HPLC nie ustala tożsamości, zawartości, jałowości, statusu endotoksyn, ryzyka immunogenności ani stabilności roztworu.

Przechowuj i transportuj zgodnie z właściwym dla partii certyfikatem COA, kartą SDS i oświadczeniem o stabilności dokładnej dostarczonej postaci. Nie wnioskuj o stabilności proszku luzem lub roztworu na podstawie zagranicznego gotowego produktu; gdy jest to wymagane, zażądaj danych o stabilności roztworu właściwych dla matrycy.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

• 1) Ocena informacyjna FDA z 11 maja 2026 roku (PCAC, wolna zasada Semaxu i octan Semaxu): żadna z postaci nie jest składnikiem leku zatwierdzonego przez FDA; FDA stwierdziła niewystarczające dowody skuteczności w niedokrwieniu mózgu, migrenie lub neuralgii nerwu trójdzielnego i uznała, że kryteria charakterystyki, skuteczności i bezpieczeństwa przemawiają przeciw wpisaniu na listę substancji luzem 503A. Zaplanowana dyskusja doradcza nie jest ostatecznym rozstrzygnięciem.
• 2) Gusev i wsp. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): w badaniu rehabilitacji po udarze niedokrwiennym z udziałem 110 osób opisano zależności BDNF w osoczu i funkcjonalne, lecz streszczenie nie informuje o randomizacji ani zaślepieniu, dlatego nie ustala szerokiej skuteczności klinicznej.
• 3) Lebedeva i wsp. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): w małym badaniu fMRI w stanie spoczynku u 24 zdrowych ochotników (14 Semax, 10 placebo) opisano różnicę w obrazowaniu sieci stanu domyślnego po jednej ekspozycji; ten eksploracyjny zastępczy punkt końcowy nie jest wynikiem klinicznym.
• 4) Medvedeva i wsp. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): w transkryptomicznym badaniu ogniskowego niedokrwienia mózgu u szczurów opisano 96 zmienionych genów po 3 godzinach i 68 po 24 godzinach, co wspiera przedkliniczną hipotezę badawczą, a nie skuteczność u ludzi.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Otwórz źródło
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Otwórz źródło
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Otwórz źródło
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Otwórz źródło
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Otwórz źródło
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Otwórz źródło
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Otwórz źródło
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Otwórz źródło