Rejalashtirilgan tadqiqotdan boshlang

Tajriba turi, aralashmalarga sezgirlik, yetkazib berish shakli, flakon hajmi, miqdor va manzilni tavsiflang. Yetkazib beruvchi usul va muomalani faqat aniq qarorga nisbatan belgilay oladi.

  • Aniq molekula yoki ketma-ketlik
  • Tuz/qarshi ion yoki yetkazib berish shakli
  • Maqsadli flakon hajmi va miqdor
  • Zarur analitik hujjatlar paketi
  • Manzil va muddat

Partiya qanday chiqarilishi va o‘zgarishlar qanday boshqarilishini so‘rang

Chiqarish spetsifikatsiyasi, tasdiq uchun mas’ul rol, partiya kuzatuvchanligi, og‘ishlarni ko‘rib chiqish va jarayon, usul, xomashyo yoki qadoqlashdagi o‘zgarishlar qanday bildirilishini so‘rang.

Tijoriy choralarni tekshiriladigan qiling

Uchinchi tomon sinovi, pulni qaytarish yoki almashtirish shartlarida laboratoriya, usul, spetsifikatsiya va namuna olish qoidasi ko‘rsatilishi kerak. Noaniq va’dalarni ijro ettirish ham, ikki tomon uchun tekshirish ham qiyin.

Birlamchi manbalar

FDA farmatsevtik CGMP uchun sifat tizimlari yondashuvi