Qo‘llab-quvvatlanadigan tillar avvalgi so‘rovlarning mamlakatlar bo‘yicha ulushiga qarab ustuvorlashtiriladi. Boshqa til kerak bo‘lsa, fikringizni yuboring.
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Qaror uchun xulosa
Asosiy afzalliklar
Tadqiqot mavzulari GABA bilan bog'liq gen ekspressiyasi, enkefalinni parchalovchi fermentlar, BDNF signal uzatishi, stress bilan bog'liq xulq-atvor va immunologiyani o'z ichiga oladi
Dalillarning kuchi yakuniy ko'rsatkichga qarab farq qiladi va asosan klinikagacha bo'lgan ma'lumotlardan iborat; bu mavzular klinik foyda haqidagi da'volar emas.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.
Malakani baholash ma’lumotlari
Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar
CAS
129954-34-3
Molekulyar formula
C33H57N11O9
Molekulyar og‘irlik
751.9 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Oqdan oqish ranggacha bo'lgan liofilizatsiyalangan kukun
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Yetkazib berilgan shakl uchun partiyaga xos COA, SDS va barqarorlik bayonotiga muvofiq saqlang va tashuvni amalga oshiring. Tayyor mahsulot yoki boshqa tuz shaklining saqlash shartlarini ko'chirmang; ishchi eritmalarni tayyorlashdan oldin rejalashtirilgan matritsa uchun eritma barqarorligi ma'lumotlarini so'rang.
Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.
Identifikatsiya
Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.
Tozalik
RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.
Miqdor
Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.
Barqarorlik
Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.
Tadqiqot konteksti
Tadqiqotchilar Selank haqida nimani o‘rganadi
Selank — Tuftsin ketma-ketligiga tuzilish jihatidan bog'liq va Pro-Gly-Pro motivi bilan uzaytirilgan sintetik chiziqli Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) geptapeptididir. Taqrizdan o'tgan adabiyotlar biokimyoviy va hayvonlardagi ishlarni, shuningdek umumiy xavotir buzilishi yoki nevrasteniyasi bo'lgan 62 bemor ishtirokidagi PubMed bazasiga kiritilgan Rossiya randomizatsiyalangan qiyosiy tadqiqotini o'z ichiga oladi. Tadqiqot Selankni medazepam bilan taqqoslab, o'xshash anksiolitik ta'sirlar haqida xabar bergan, biroq u kichik bo'lgan, platsebo o'rniga faol komparatordan foydalangan, rus tilida chop etilgan va geografik jihatdan xilma-xil dasturda mustaqil ravishda takrorlanmagan. Shu sababli, mustaqil tekshiriladigan insoniy dalillar bazasi hanuz cheklangan. Tarixiy yoki xorijiy bozordagi dori qo'llanilishi ushbu RUO materialining tasdiqlanganini yoki klinik ekvivalentligini anglatmaydi.
Adabiyotlarda keltirilgan tadqiqot mavzulariga xavotir bilan bog'liq xulq-atvor, neyrotransmissiya, xotira, BDNF signal uzatishi va immun yo'llar kiradi
Insoniy dalillar cheklangan va ushbu RUO reagenti uchun keng qabul qilingan klinik ko'rsatmani belgilamaydi.
Mexanizm konteksti
Adabiyot tekshirayotgan savol
Mexanistik tadqiqotlarda Selank kalamush frontal korteksida neyrotransmissiyaga oid genlar ekspressiyasini o'zgartirgani, GABA bilan ishlov berish natijalari bilan qisman moslik va vaqtga bog'liq korrelyatsiya kuzatilgani xabar qilingan. Alohida biokimyoviy ishda enkefalin parchalanishining ingibitsiyasi, hayvonlardagi tadqiqotlarda esa BDNF bilan bog'liq o'zgarishlar qayd etilgan. Bu natijalar bitta o'rnatilgan retseptor darajasidagi mexanizmdan ko'ra bir nechta farazlarni qo'llab-quvvatlaydi; dalillarning aksariyati klinikagacha bo'lib, ularni insonlardagi samaradorlik yoki xavfsizlikka tatbiq etish mumkin emas.
Dalillar xaritasi
O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti
Dalil darajasiAralash dalillar kontekstiTadqiqot sohasiNeyrokognitiv tadqiqotManbalarda qayd etilgan yo‘llar
Burun orqali
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.
Dalil chegaralari
Moslik, cheklovlar va qaror konteksti
Ochiq adabiyotlarda insonlardagi uzoq muddatli xavfsizlik bo'yicha keng qamrovli va mustaqil takrorlangan ma'lumotlar to'plami yo'q
Bu material faqat malakali laboratoriya tadqiqotlari uchun mo'ljallangan bo'lib, tayyor dori, steril preparat yoki inson yoxud hayvonlarga yuboriladigan mahsulot emas.
Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar
Ushbu RUO materiali uchun birgalikda qo'llash tavsiyalarini asoslaydigan nazoratli o'zaro ta'sir ma'lumotlari to'plami yo'q
Ko'p analitli yoki birgalikdagi ta'sir tadqiqotlari muvofiqlik, tahlilga xalaqit va xavfsizlikni alohida baholashni talab qiladi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.
Partiya hujjatlari
Selank partiya COA hujjatlari
Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori
5 mg
10 mg
11 mg
Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.
Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar
E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.
Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari
Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.
COA-ni ko‘rib chiqishda yordam
Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.
Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish
Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang
Tegishli partiyaning COA hujjatidan boshlang va shu partiya uchun qayd etilgan yetkazib berish shakli, sinovlar, spetsifikatsiyalar va natijalarni ko‘rib chiqing
Ketma-ketlik, tarkib, erituvchilar yoki qarshi ion bo‘yicha qo‘shimcha dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang
Faqat HPLC maydon tozaligining o'zi identifikatsiya, miqdor, sterillik, endotoksin holati yoki barqarorlikni isbotlamaydi.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti
Mavjud flakon hajmlari
Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling
Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
SK55 mg10 flakon
SK1010 mg10 flakon
SK1111 mg10 flakon
Boshqa shakl
Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)
10 mL burun spreyi shishasi
Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, Selank burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.
Miqdorlar
5 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz
Muomala
Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring
Yetkazib berilgan shakl uchun partiyaga xos COA, SDS va barqarorlik bayonotiga muvofiq saqlang va tashuvni amalga oshiring. Tayyor mahsulot yoki boshqa tuz shaklining saqlash shartlarini ko'chirmang; ishchi eritmalarni tayyorlashdan oldin rejalashtirilgan matritsa uchun eritma barqarorligi ma'lumotlarini so'rang.
Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.
Xaridor savol-javoblari
Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar
Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+
Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.
O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+
Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.
HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+
Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.
Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+
Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.
To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+
Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.
Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.
Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.
Tanlangan manbalar
Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot
Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Kalamush frontal korteksida Selank yoki GABA ta'siridan keyin neyrotransmissiyaga oid 84 gen baholangan; past ekspressiyali 7 gen chiqarib tashlanib, 77 gen tahlil qilingan, 1 soatda 45 tasi va 3 soatda 22 tasi o'zgargan. Ekspressiya o'zgarishlarining umumiy shakllari 1 soatda ijobiy (r = 0.86, p ≤ 0.05), 3 soatda esa salbiy (r = -0.39, p ≤ 0.05) korrelyatsiya ko'rsatgan; bu yagona retseptor mexanizmini isbotlashdan ko'ra GABAergik modulyatsiya farazini qo'llab-quvvatlaydi.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Xabar qilingan tahlilda Selank plazma enkefalinining fermentativ gidrolizini dozaga bog'liq tarzda ingibirlagan (IC50 15 μM); bu enkefalinaza bilan bog'liq biokimyoviy farazni qo'llab-quvvatlaydi, ammo yetkazib berilgan RUO partiyasining klinik samaradorligini belgilamaydi.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Rus tilidagi ushbu randomizatsiyalangan qiyosiy tadqiqot umumiy xavotir buzilishi yoki nevrasteniyasi bo'lgan 62 bemorni (Selank n=30; medazepam n=32) qamrab olgan va ko'rsatilgan shkalalarda o'xshash anksiolitik ta'sirlar haqida xabar bergan. Faol komparatorli kichik dizayn, mavjud hisobotlarning cheklanganligi va keng mustaqil takrorlashning yo'qligi umumlashtirishni cheklaydi hamda ushbu RUO materialining tasdiqlanganini, ekvivalentligini yoki yaroqliligini belgilamaydi.
2026-yil 14-mayda yangilangan FDA hujjati Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A Selankni Category 1, 2 yoki 3 ro'yxatiga kiritmaydi. FDA ilgari nominator boshqa moddani tavsiya etishni nazarda tutgani haqida ma'lumot olgach, Selank acetate (TP-7) Category 2 dan olib tashlanganini qayd etgan. Nomzodlik toifasidan olib tashlash 503A Bulks List ro'yxatiga kiritish, dori vositasini tasdiqlash yoki muayyan dorixona tayyorlamasiga ruxsat berish degani emas.
01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Selank partiyasi qaysi identifikatsiya ma'lumotlarini hujjatlashtirishi kerak?+
Erkin peptid uchun ma'lumotnoma chiziqli Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) ketma-ketligi, CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, C₃₃H₅₇N₁₁O₉ formulasi va taxminan 751.9 Da o'rtacha molekulyar og'irligidir. Tuz, qarshi ion yoki terminal modifikatsiya boshqa yetkazib beriladigan shakl bo'lib, yorliqda va partiya COA hujjatida alohida ko'rsatilishi kerak.
Selank bo'yicha chop etilgan dalillar nimani ko'rsatadi?+
Taqrizdan o'tgan tadqiqotlarda, asosan hayvon yoki in-vitro modellarida, GABA bilan bog'liq gen ekspressiyasi o'zgarishi, enkefalinni parchalovchi fermentlarning ingibitsiyasi va BDNF bilan bog'liq ta'sirlar haqida xabar berilgan; cheklangan Rossiya klinik adabiyoti ham mavjud. Bu natijalar tadqiqot farazlarini qo'llab-quvvatlaydi, ammo benzodiazepine bilan ekvivalentlikni, aniq retseptor mexanizmini yoki mustaqil yetkazib berilgan RUO partiyasining klinik yaroqliligini belgilamaydi.
Xaridor Selank partiyasini malakalashdan oldin nimani ko'rib chiqishi kerak?+
Aniq ketma-ketlik va terminal holatini, yetkazib berilgan shakl va qarshi ionni, butun massa natijasini, xromatografik usul va tozalik natijasini, peptid miqdori yoki miqdoriy tahlil asosini, suv va qoldiq erituvchilar haqidagi ma'lumotlarni hamda chiqarilgan partiyaning saqlash bayonotini tasdiqlang. Endotoksin, bi yuklama, sterillik yoki eritma barqarorligi ma'lumotlarini faqat rejalashtirilgan laboratoriya jarayoni talab qilganda so'rang; bu xususiyatlarni faqat HPLC maydon tozaligidan kelib chiqib baholamang.