Semax

• Tadqiqot mavzulari neyrotrofin transkripsiyasi, monoaminergik signal uzatish, ishemiya bilan bog‘liq molekulyar javoblar va neyrobiologiya modellarini qamrab oladi
• Dalillarning aksariyati klinikagacha bo‘lib, bu mavzular klinik foyda da’vosi emas.

CAS

80714-61-0

Molekulyar formula

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Molekulyar og‘irlik

813.9 Da

Tashqi ko‘rinish

Oq liofilizatsiyalangan kukun

Tozalik

≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring

Saqlash

Aynan yetkazib berilgan shakl uchun lotga xos COA, SDS va barqarorlik bayonotiga muvofiq saqlang va tashish qiling. Xorijiy tayyor mahsulotdan ulgurji kukun yoki eritma barqarorligini xulosa qilmang; zarur bo‘lsa, matritsaga xos eritma barqarorligi ma’lumotlarini so‘rang.

MOQ

So‘rov bo‘yicha

Yetkazib berish muddati

7–14 kun

Semax sintetik chiziqli geptapeptid Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) bo‘lib, odatda Pro-Gly-Pro bilan uzaytirilgan ACTH(4-7) fragmenti sifatida tavsiflanadi. U Rossiyada uzoq tadqiqot tarixiga va katta klinikagacha adabiyotga ega, ammo mavjud inson tadqiqotlari kichik, metodologik jihatdan cheklangan yoki qidiruv biomarkerlari va tasvirlashga qaratilgan. FDA ning 2026 yil 11 maydagi brifing bahosi ko‘rib chiqilgan qo‘llanishlar uchun samaradorlik dalillari yetarli emasligini aniqladi. Tarixiy yoki xorijiy bozordagi qo‘llanish FDA tasdig‘ini yoki ushbu RUO lotining yuborish uchun yaroqliligini belgilamaydi.

• Qayd etilgan tadqiqot mavzulari neyrotrofin signalizatsiyasi, kognitsiya bilan bog‘liq modellar, ishemiya va nerv shikastlanishi modellarini qamrab oladi
• FDA ning 2026 yilgi bahosi miya ishemiyasi, migren yoki uch shoxli nerv nevralgiyasi uchun samaradorlik dalillari yetarli emasligini aniqladi
• FDA tasdiqlagan yoki keng tekshirilgan terapevtik ko‘rsatma aniqlanmagan.

Hayvonlar va in vitro tadqiqotlarida BDNF/NGF bilan bog‘liq transkripsiya, dopaminergik va serotonergik ko‘rsatkichlar hamda eksperimental ishemiyadan keyingi gen ifodasi o‘zgarishlari qayd etilgan. Adabiyotlarda melanokortin retseptorlari bilan o‘zaro ta’sirlar ham muhokama qilinadi, biroq FDA ning 2026 yilgi ko‘rib chiqishi aniq belgilangan maqsadli retseptorni topmadi va metabolitlarning hissasi hal etilmaganini qayd etdi. Qidiruv biomarkeri yoki tasvirlash o‘zgarishlari burundan miyaga bevosita o‘tish, klinik mexanizm yoki mustaqil yetkazib berilgan RUO lotining samaradorligini belgilamaydi.

• Ushbu material RUO reagenti bo‘lib, tayyor dori yoki steril preparat emas
• FDA ning 2026 yilgi ko‘rib chiqishi baholangan ikkala shakl uchun ham inson farmakokinetik tadqiqotini topmadi va agregatlar hamda aralashmalar bilan bog‘liq ehtimoliy immunogenlik, shuningdek mavjud dalillar asosida tavsiflab bo‘lmaydigan ehtimoliy qon ketish signali kabi hal etilmagan xavfsizlik muammolarini aniqladi
• Inson uchun to‘liq uzoq muddatli xavfsizlik aniqlanmagan va inson yoki hayvonga yuborish bo‘yicha ko‘rsatma berilmaydi.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

• Ushbu RUO materiali uchun birgalikda qo‘llash tavsiyalarini tasdiqlaydigan nazoratli o‘zaro ta’sir ma’lumotlari yo‘q
• Har qanday birgalikdagi ta’sir yoki formula tadqiqoti alohida moslik, tahliliy xalaqit va xavfsizlik bahosini talab qiladi.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

• Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.
• FDA ommaga ochiq agregatlar, bakterial endotoksinlar va mikrob bioyuki nazoratidagi bo‘shliqlarni alohida qayd etdi
• Faqat HPLC maydon tozaligi identifikatsiya, miqdor, sterillik, endotoksin holati, immunogenlik xavfi yoki eritma barqarorligini belgilamaydi.

Aynan yetkazib berilgan shakl uchun lotga xos COA, SDS va barqarorlik bayonotiga muvofiq saqlang va tashish qiling. Xorijiy tayyor mahsulotdan ulgurji kukun yoki eritma barqarorligini xulosa qilmang; zarur bo‘lsa, matritsaga xos eritma barqarorligi ma’lumotlarini so‘rang.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

• 1) FDA ning 2026 yil 11 maydagi brifing bahosi (PCAC, Semax erkin shakli va Semax acetate): hech bir shakl FDA tasdiqlagan dori tarkibiy qismi emas; FDA miya ishemiyasi, migren yoki uch shoxli nerv nevralgiyasi uchun samaradorlik dalillari yetarli emasligini aniqladi va tavsiflash, samaradorlik hamda xavfsizlik mezonlari 503A Bulks List ga kiritishni qo‘llab-quvvatlamaydi, degan xulosaga keldi. Rejalashtirilgan maslahat muhokamasi yakuniy qaror emas.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): ishemik insultdan keyingi 110 kishilik reabilitatsiya tadqiqoti plazma BDNF va funksional ko‘rsatkichlar o‘rtasidagi bog‘liqlikni qayd etdi, biroq annotatsiyada randomizatsiya yoki ko‘r qilish ko‘rsatilmagan, shuning uchun u keng klinik samaradorlikni aniqlamaydi.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): 24 sog‘lom ko‘ngillida (14 Semax, 10 platsebo) o‘tkazilgan kichik tinch holat fMRI tadqiqoti bir martalik ta’sirdan keyin standart rejim tarmog‘ida tasvirlash farqini qayd etdi; bu qidiruv surrogat yakuniy nuqtasi klinik natija emas.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): kalamushlarning o‘choqli miya ishemiyasi transkriptom tadqiqotida 3 soatda 96 va 24 soatda 68 o‘zgargan gen qayd etilgan, bu inson samaradorligini emas, klinikagacha tadqiqot gipotezasini qo‘llab-quvvatlaydi.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Manbani ochish
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Manbani ochish
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Manbani ochish
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Manbani ochish
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Manbani ochish
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Manbani ochish
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Manbani ochish
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Manbani ochish