Qo‘llab-quvvatlanadigan tillar avvalgi so‘rovlarning mamlakatlar bo‘yicha ulushiga qarab ustuvorlashtiriladi. Boshqa til kerak bo‘lsa, fikringizni yuboring.
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Qaror uchun xulosa
Asosiy afzalliklar
Tadqiqot mavzulari neyrotrofin transkripsiyasi, monoaminergik signal uzatish, ishemiya bilan bog‘liq molekulyar javoblar va neyrobiologiya modellarini qamrab oladi
Dalillarning aksariyati klinikagacha bo‘lib, bu mavzular klinik foyda da’vosi emas.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.
Malakani baholash ma’lumotlari
Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar
CAS
80714-61-0
Molekulyar formula
C37H51N9O10S
Molekulyar og‘irlik
813.9 g/mol
Tashqi ko‘rinish
Oq liofilizatsiyalangan kukun
Tozalik
≥ 99.0% · maqsad, partiya COA hujjatini tekshiring
Saqlash
Aynan yetkazib berilgan shakl uchun lotga xos COA, SDS va barqarorlik bayonotiga muvofiq saqlang va tashish qiling. Xorijiy tayyor mahsulotdan ulgurji kukun yoki eritma barqarorligini xulosa qilmang; zarur bo‘lsa, matritsaga xos eritma barqarorligi ma’lumotlarini so‘rang.
Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.
Identifikatsiya
Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.
Tozalik
RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.
Miqdor
Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.
Barqarorlik
Qabul qilingan paytdan boshlab partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga amal qiling.
Tadqiqot konteksti
Tadqiqotchilar Semax haqida nimani o‘rganadi
Semax sintetik chiziqli geptapeptid Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) bo‘lib, odatda Pro-Gly-Pro bilan uzaytirilgan ACTH(4-7) fragmenti sifatida tavsiflanadi. U Rossiyada uzoq tadqiqot tarixiga va katta klinikagacha adabiyotga ega, ammo mavjud inson tadqiqotlari kichik, metodologik jihatdan cheklangan yoki qidiruv biomarkerlari va tasvirlashga qaratilgan. FDA ning 2026 yil 11 maydagi brifing bahosi ko‘rib chiqilgan qo‘llanishlar uchun samaradorlik dalillari yetarli emasligini aniqladi. Tarixiy yoki xorijiy bozordagi qo‘llanish FDA tasdig‘ini yoki ushbu RUO lotining yuborish uchun yaroqliligini belgilamaydi.
Qayd etilgan tadqiqot mavzulari neyrotrofin signalizatsiyasi, kognitsiya bilan bog‘liq modellar, ishemiya va nerv shikastlanishi modellarini qamrab oladi
FDA ning 2026 yilgi bahosi miya ishemiyasi, migren yoki uch shoxli nerv nevralgiyasi uchun samaradorlik dalillari yetarli emasligini aniqladi
FDA tasdiqlagan yoki keng tekshirilgan terapevtik ko‘rsatma aniqlanmagan.
Mexanizm konteksti
Adabiyot tekshirayotgan savol
Hayvonlar va in vitro tadqiqotlarida BDNF/NGF bilan bog‘liq transkripsiya, dopaminergik va serotonergik ko‘rsatkichlar hamda eksperimental ishemiyadan keyingi gen ifodasi o‘zgarishlari qayd etilgan. Adabiyotlarda melanokortin retseptorlari bilan o‘zaro ta’sirlar ham muhokama qilinadi, biroq FDA ning 2026 yilgi ko‘rib chiqishi aniq belgilangan maqsadli retseptorni topmadi va metabolitlarning hissasi hal etilmaganini qayd etdi. Qidiruv biomarkeri yoki tasvirlash o‘zgarishlari burundan miyaga bevosita o‘tish, klinik mexanizm yoki mustaqil yetkazib berilgan RUO lotining samaradorligini belgilamaydi.
Dalillar xaritasi
O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti
Dalil darajasiTasdiqlangan tayyor mahsulot kontekstiTadqiqot sohasiNeyrokognitiv tadqiqotManbalarda qayd etilgan yo‘llar
Burun orqali
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.
Dalil chegaralari
Moslik, cheklovlar va qaror konteksti
Ushbu material RUO reagenti bo‘lib, tayyor dori yoki steril preparat emas
FDA ning 2026 yilgi ko‘rib chiqishi baholangan ikkala shakl uchun ham inson farmakokinetik tadqiqotini topmadi va agregatlar hamda aralashmalar bilan bog‘liq ehtimoliy immunogenlik, shuningdek mavjud dalillar asosida tavsiflab bo‘lmaydigan ehtimoliy qon ketish signali kabi hal etilmagan xavfsizlik muammolarini aniqladi
Inson uchun to‘liq uzoq muddatli xavfsizlik aniqlanmagan va inson yoki hayvonga yuborish bo‘yicha ko‘rsatma berilmaydi.
Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar
Ushbu RUO materiali uchun birgalikda qo‘llash tavsiyalarini tasdiqlaydigan nazoratli o‘zaro ta’sir ma’lumotlari yo‘q
Har qanday birgalikdagi ta’sir yoki formula tadqiqoti alohida moslik, tahliliy xalaqit va xavfsizlik bahosini talab qiladi.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.
Partiya hujjatlari
Semax partiya COA hujjatlari
Laboratoriya: Ishlab chiqaruvchining sifat nazorati laboratoriyasiSinovlar: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori
5 mg
10 mg
11 mg
Hujjatlardan qayta foydalanib bo‘lmasligi uchun oldindan ko‘rinishlar ataylab xiralashtirilgan; uchinchi tomon hisobotlarining faqat birinchi sahifasi ko‘rsatiladi. So‘ragan mahsulot va dozangizning aniq to‘liq nusxasini savdo bo‘limi yuboradi.
Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar
E’lon qilingan COA hujjatlari so‘nggi namunaviy partiyalarni ko‘rsatadi va eng yangisi bo‘lmasligi mumkin. Narx taklifi yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limi partiyani tasdiqlaydi va uning COA hujjatini yuboradi.
Bosqichma-bosqich qo‘shiladigan uchinchi tomon hisobotlari
Uchinchi tomon hisobotlari birinchi sahifasining oldindan ko‘rinishlari “Sifat” sahifamizda va tegishli mahsulot sahifalarida joylashgan; to‘liq hisobotni so‘rov bo‘yicha savdo bo‘limi yuboradi. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga ham yuborishingiz mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ixtiyoriy sinovlar xarajatini xaridor to‘laydi.
COA-ni ko‘rib chiqishda yordam
Partiya COA hujjati yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limi sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirib bera oladi.
Har bir partiya COA hujjatida: HPLC tozaligi · MS bo‘yicha identifikatsiya · endotoksin · to‘ldirish miqdori · LyoPep’ni tekshirish
Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang
Tegishli partiyaning COA hujjatidan boshlang va shu partiya uchun qayd etilgan yetkazib berish shakli, sinovlar, spetsifikatsiyalar va natijalarni ko‘rib chiqing
Ketma-ketlik, tarkib, agregatlar, erituvchilar yoki saqlash bo‘yicha qo‘shimcha dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang
FDA ommaga ochiq agregatlar, bakterial endotoksinlar va mikrob bioyuki nazoratidagi bo‘shliqlarni alohida qayd etdi
Faqat HPLC maydon tozaligi identifikatsiya, miqdor, sterillik, endotoksin holati, immunogenlik xavfi yoki eritma barqarorligini belgilamaydi.
Chiqarilgan partiyaning COA hujjatiUsul konteksti bilan HPLC tozaligiMS bo‘yicha identifikatsiya natijasiEndotoksin natijasiTo‘ldirish miqdori (bir flakondagi o‘lchangan miqdor)SDS va muomala bayonoti
Mavjud flakon hajmlari
Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling
Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
SX22 mg10 flakon
SX55 mg10 flakon
SX1010 mg10 flakon
SX1111 mg10 flakon
SX1515 mg10 flakon
SX3030 mg10 flakon
Boshqa shakl
Burun spreyi shaklida ham mavjud (AQSh ombori)
10 mL burun spreyi shishasi
Liofilizatsiyalangan flakonlardan tashqari, Semax burun spreyidagi eritma shaklida ham yetkaziladi va AQShdagi omborimizdan jo‘natiladi.
Miqdorlar
10 mg
Shisha hajmi
10 mL yoki 20 mL
Eng kam buyurtma
Har bir miqdor va shisha hajmi uchun 10 ta shisha
Jo‘natish joyi
AQShdagi omborimiz
Muomala
Jo‘natma yetib kelishidan oldin saqlashni rejalashtiring
Aynan yetkazib berilgan shakl uchun lotga xos COA, SDS va barqarorlik bayonotiga muvofiq saqlang va tashish qiling. Xorijiy tayyor mahsulotdan ulgurji kukun yoki eritma barqarorligini xulosa qilmang; zarur bo‘lsa, matritsaga xos eritma barqarorligi ma’lumotlarini so‘rang.
Qabul qilishni rejalashtirish uchun manzil va muddatni ko‘rsating, so‘ng yetib kelganda materialni ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang.
Xaridor savol-javoblari
Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar
Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+
Ha. Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuborishingiz mumkin. Sinovdan oldin laboratoriya, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qoidasini biz bilan kelishmoqchi bo‘lsangiz, savdo bo‘limi ularni yozma tasdiqlaydi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.
O‘z laboratoriyamdagi sinov mahsulot spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa-chi?+
Buyurtmangizdagi istalgan flakonni o‘zingiz tanlagan mustaqil laboratoriyaga yuboring. Agar hisobot mahsulot o‘z COA hujjatidagi spetsifikatsiyaga mos emasligini ko‘rsatsa — tozalik ko‘rsatilgan minimumdan past yoki identifikatsiya mos kelmasa — hisobotni savdo jamoamizga yuboring, biz o‘sha mahsulot pulini to‘liq qaytaramiz.
HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+
Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.
Yetkazib berilgandan keyin material qanday saqlanishi kerak?+
Yetib kelishi bilan uni partiya COA hujjatida yoki yorliqda ko‘rsatilgan saqlash sharoitiga joylang va qabul qilishda qadoq holatini qayd eting.
To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+
Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.
Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.
Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.
Tanlangan manbalar
Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot
1) FDA ning 2026 yil 11 maydagi brifing bahosi (PCAC, Semax erkin shakli va Semax acetate): hech bir shakl FDA tasdiqlagan dori tarkibiy qismi emas; FDA miya ishemiyasi, migren yoki uch shoxli nerv nevralgiyasi uchun samaradorlik dalillari yetarli emasligini aniqladi va tavsiflash, samaradorlik hamda xavfsizlik mezonlari 503A Bulks List ga kiritishni qo‘llab-quvvatlamaydi, degan xulosaga keldi. Rejalashtirilgan maslahat muhokamasi yakuniy qaror emas.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): ishemik insultdan keyingi 110 kishilik reabilitatsiya tadqiqoti plazma BDNF va funksional ko‘rsatkichlar o‘rtasidagi bog‘liqlikni qayd etdi, biroq annotatsiyada randomizatsiya yoki ko‘r qilish ko‘rsatilmagan, shuning uchun u keng klinik samaradorlikni aniqlamaydi.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): 24 sog‘lom ko‘ngillida (14 Semax, 10 platsebo) o‘tkazilgan kichik tinch holat fMRI tadqiqoti bir martalik ta’sirdan keyin standart rejim tarmog‘ida tasvirlash farqini qayd etdi; bu qidiruv surrogat yakuniy nuqtasi klinik natija emas.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): kalamushlarning o‘choqli miya ishemiyasi transkriptom tadqiqotida 3 soatda 96 va 24 soatda 68 o‘zgargan gen qayd etilgan, bu inson samaradorligini emas, klinikagacha tadqiqot gipotezasini qo‘llab-quvvatlaydi.
01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Semax loti qanday identifikatsiya ma’lumotlarini hujjatlashtirishi kerak?+
Erkin peptid ma’lumotnomasi chiziqli Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP) ketma-ketligi, CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, C₃₇H₅₁N₉O₁₀S formulasi va taxminan 813.9 Da o‘rtacha molekulyar massasidir. FDA ning 2026 yilgi brifing jadvali Semax acetate ni C₃₉H₅₅N₉O₁₂S va 874.0 g/mol molekulyar massa bilan alohida ko‘rsatadi hamda CAS bir xil ishlatilmaganini qayd etadi. Shuning uchun yorliq va lot COA si erkin peptid bilan acetate ni o‘zaro almashtiriladigan deb hisoblamasdan, yetkazib berilgan shaklni ko‘rsatishi kerak.
Semax bo‘yicha e’lon qilingan dalillar nimani aniqlaydi?+
Taqrizlangan hayvonlar va in vitro tadqiqotlarida neyrotrofin transkripsiyasi, monoaminergik tizimlar va ishemiya bilan bog‘liq molekulyar ko‘rsatkichlarga ta’sir qayd etilgan; kichik yoki metodologik jihatdan cheklangan bir nechta inson tadqiqotlari biomarker yoki tasvirlash natijalarini qayd etgan. FDA ning 2026 yilgi ko‘rib chiqishi miya ishemiyasi, migren yoki uch shoxli nerv nevralgiyasi uchun samaradorlik dalillari yetarli emasligini aniqladi. Aniq retseptor darajasidagi mexanizm va keng klinik samaradorlik yuqori sifatli, mustaqil takrorlangan inson sinovlari bilan aniqlanmagan, shuning uchun klinikagacha yoki qidiruv natijalari klinik natijalar sifatida taqdim etilmasligi kerak.
AQShda Semax ning amaldagi tartibga solish holati qanday?+
Semax erkin shakli ham, Semax acetate ham FDA tasdiqlagan dori tarkibiy qismi emas. FDA ning 2026 yil 11 maydagi brifing bahosi hal etilmagan tavsiflash, samaradorlik va xavfsizlik cheklovlari sababli ikkala moddani ham 503A Bulks List ga qo‘shmaslikni tavsiya qiladi. PCAC muhokamasi 2026 yil 24 iyulga rejalashtirilgan; qo‘mita maslahati majburiy emas va FDA maslahat jarayoni hamda tekshiruvlar tugamaguncha yakuniy qaror chiqarilmasligini bildiradi.
