Selank

Heptapeptide liên quan đến Tuftsin · thuốc thử nghiên cứu sinh học thần kinh

≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lôCAS 129954-34-3RUO

Tình trạng nghiên cứuTài liệu tiền lâm sàng và tài liệu trên người còn hạn chế

Dạng cung cấpHeptapeptide mạch thẳng

Thời gian giao hàng10–18 ngày

Selank — Bột đông khô màu trắng đến trắng ngà

Hình bao bì đại diện · xác minh lô đặt mua

Tóm tắt quyết định

Lợi ích chính

Chủ đề nghiên cứu gồm biểu hiện gen liên quan đến GABA, enzym phân hủy enkephalin, truyền tín hiệu BDNF, hành vi liên quan đến căng thẳng và miễn dịch học
Độ mạnh của bằng chứng khác nhau theo tiêu chí đánh giá và chủ yếu là tiền lâm sàng; các chủ đề này không phải là tuyên bố lợi ích lâm sàng.

Bối cảnh nghiên cứu đã công bố chỉ nhằm định hướng tài liệu. Đây không phải hướng dẫn liều, điều trị hoặc dùng trên người.

Dữ liệu đánh giá

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

CAS: 129954-34-3
Công thức: C₃₃H₅₇N₁₁O₉
Khối lượng phân tử: 751.9 Da
Ngoại quan: Bột đông khô màu trắng đến trắng ngà
Độ tinh khiết: ≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô
Bảo quản: Bảo quản và vận chuyển theo COA, SDS và tuyên bố độ ổn định riêng của lô đối với dạng được cung cấp. Không áp dụng điều kiện bảo quản của thành phẩm hoặc của dạng muối khác; hãy yêu cầu dữ liệu độ ổn định trong dung dịch đối với nền dự kiến trước khi pha dung dịch làm việc.
MOQ: Theo yêu cầu
Thời gian giao hàng: 10–18 ngày

PubChem CID 11765600

Ma trận đánh giá

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Danh tính

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.

Độ tinh khiết

Xem điều kiện RP-HPLC, bước sóng, tích phân và cách xử lý pic liên quan. Phần trăm không kèm phương pháp là chưa đủ.

Hàm lượng

Hàm lượng peptide thuần không giống tổng khối lượng bột đông khô. Hỏi assay nào hỗ trợ lượng công bố và nước/ion đối được xử lý ra sao.

Độ ổn định

Xác định riêng điều kiện lưu dài hạn và mức phơi nhiễm khi vận chuyển. Có thể báo giá chuỗi lạnh khi đánh giá rủi ro của người mua yêu cầu, với chi phí bổ sung.

Bối cảnh nghiên cứu

Những gì được nghiên cứu về Selank

Selank là heptapeptide mạch thẳng tổng hợp Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), có cấu trúc liên quan đến trình tự Tuftsin và được kéo dài bằng motif Pro-Gly-Pro. Tài liệu bình duyệt gồm các nghiên cứu hóa sinh và trên động vật, cùng một nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên của Nga được lập chỉ mục trên PubMed với 62 bệnh nhân mắc rối loạn lo âu lan tỏa hoặc suy nhược thần kinh. Nghiên cứu so sánh Selank với medazepam và báo cáo tác dụng giải lo âu tương tự, nhưng quy mô nhỏ, sử dụng thuốc đối chứng có hoạt tính thay vì giả dược, được công bố bằng tiếng Nga và chưa được tái lập độc lập trong một chương trình đa dạng về địa lý. Vì vậy, nền tảng bằng chứng trên người có thể kiểm chứng độc lập vẫn còn hạn chế. Việc sử dụng làm thuốc trong lịch sử hoặc ở thị trường nước ngoài không xác lập sự phê duyệt hay tương đương lâm sàng cho vật liệu RUO này.

Các chủ đề được báo cáo trong tài liệu gồm hành vi liên quan đến lo âu, dẫn truyền thần kinh, trí nhớ, truyền tín hiệu BDNF và các con đường miễn dịch
Bằng chứng trên người còn hạn chế và không xác lập một chỉ định lâm sàng được chấp nhận rộng rãi cho thuốc thử RUO này.

Bối cảnh cơ chế

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Các nghiên cứu cơ chế báo cáo rằng Selank làm thay đổi biểu hiện gen liên quan đến dẫn truyền thần kinh ở vỏ não trán của chuột, với sự chồng lấp một phần và mối tương quan phụ thuộc thời gian so với xử lý bằng GABA. Một nghiên cứu hóa sinh riêng biệt báo cáo sự ức chế phân hủy enkephalin, còn các nghiên cứu trên động vật báo cáo những thay đổi liên quan đến BDNF. Các kết quả này hỗ trợ nhiều giả thuyết thay vì một cơ chế ở cấp thụ thể đã được xác lập; phần lớn bằng chứng là tiền lâm sàng và không nên ngoại suy thành hiệu quả hay độ an toàn ở người.

Bản đồ bằng chứng

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Cấp bằng chứngBối cảnh bằng chứng hỗn hợp

Lĩnh vực nghiên cứuNghiên cứu nhận thức thần kinh

Đường dùng được báo cáo trong nguồn

Đường mũi

Bối cảnh liều / phơi nhiễmTheo từng quy trình; kiểm tra nguồn gốc được trích dẫn

Đường dùng và bối cảnh phơi nhiễm tóm tắt các nghiên cứu được trích dẫn hoặc nhãn thành phẩm đã phê duyệt. Đây không phải hướng dẫn sử dụng vật liệu RUO; không cung cấp liều cho khách hàng.

Giới hạn bằng chứng

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Tài liệu công khai chưa cung cấp một bộ dữ liệu toàn diện và được tái lập độc lập về độ an toàn dài hạn trên người
Vật liệu này chỉ dành cho nghiên cứu tại phòng thí nghiệm đủ năng lực và không phải thuốc thành phẩm, chế phẩm vô trùng hoặc sản phẩm để sử dụng cho người hay động vật.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

Không có bộ dữ liệu tương tác có đối chứng nào hỗ trợ khuyến nghị kết hợp đối với vật liệu RUO này
Mọi nghiên cứu đa chất phân tích hoặc đồng phơi nhiễm đều cần đánh giá riêng về tính tương thích, nhiễu phép thử và độ an toàn.

Bối cảnh tài liệu không phải kết quả xuất xưởng của nhà cung cấp hay hướng dẫn dùng trên người. Hãy tuân theo đánh giá rủi ro phòng thí nghiệm được tổ chức phê duyệt.

Hồ sơ lô nhà máy

COA lô nhà máy của Selank

Selank 5 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

Selank5 mg · WHJLP-SK5-260710-B

Selank 10 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

Selank10 mg · WHJLP-SK10-260710-B

Selank 11 mg COA lô nhà máy bản xem trước được bảo vệ

Selank11 mg · WHJLP-SK11-260710-B

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.
Chỉ riêng độ tinh khiết theo diện tích HPLC không xác lập danh tính, hàm lượng, độ vô trùng, tình trạng nội độc tố hay độ ổn định.

COA của lô đã xuất xưởngKết quả RP-HPLC và bối cảnh phương phápKết quả danh tính phù hợp với phân tửBối cảnh nước / ion đối khi liên quanSDS và hướng dẫn xử lýKiểm nghiệm bổ sung theo yêu cầu

Quy cách đóng có sẵn

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

SKU tham chiếuQuy cách đóngBao bì cơ sở

SELK-05MG5 mg10 lọ

SELK-10MG10 mg10 lọ

SELK-11MG11 mg10 lọ

Xử lý

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Bảo quản và vận chuyển theo COA, SDS và tuyên bố độ ổn định riêng của lô đối với dạng được cung cấp. Không áp dụng điều kiện bảo quản của thành phẩm hoặc của dạng muối khác; hãy yêu cầu dữ liệu độ ổn định trong dung dịch đối với nền dự kiến trước khi pha dung dịch làm việc.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

FAQ người mua

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Người mua có thể thu xếp kiểm nghiệm bên thứ ba không?+

Có. Việc kiểm nghiệm phải do phòng thí nghiệm chuyên môn có uy tín và được hai bên chấp nhận thực hiện. Phân bổ chi phí, quy cách, lấy mẫu, phương pháp và quy tắc chấp nhận phải được thống nhất trước; nếu kết quả độc lập đã thỏa thuận xác nhận không phù hợp, biện pháp xử lý tuân theo điều khoản đơn hàng đã ký. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Độ tinh khiết HPLC có chứng minh hàm lượng peptide không?+

Không. Độ tinh khiết sắc ký mô tả hồ sơ pic tương đối theo phương pháp đã nêu. Danh tính, nước, ion đối, dung môi tồn dư và assay/hàm lượng có thể cần phương pháp riêng.

Luôn cần cold-chain không?+

Không. Nhiệt có thể đẩy nhanh phân hủy, nhất là mùa hè và vận chuyển dài. Cold-chain giảm phơi nhiễm nhưng tăng chi phí. Nêu điểm đến và rủi ro ổn định để báo đúng dịch vụ.

Điều khoản thanh toán được xử lý thế nào?+

Phương thức và mốc thanh toán phụ thuộc giá trị, điểm đến và loại dự án. Pro forma invoice phải nêu tiền tệ, thông tin ngân hàng, phí, mốc và điều kiện xuất xưởng.

Tại sao phòng thí nghiệm phải hiểu hóa học peptide?+

Dạng tự do và muối, trình tự ưa nước và kỵ nước, kết tụ và hấp phụ có thể thay đổi chuẩn bị mẫu và độ phù hợp phương pháp. Hãy dùng phòng thí nghiệm có kinh nghiệm với nhóm phân tử.

Tài liệu đánh giá bên ngoài

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Đây là tài liệu để người mua đánh giá, không phải tuyên bố rằng vật liệu RUO này được quản lý, chứng nhận hoặc xuất xưởng theo các khuôn khổ đó. Tính áp dụng phụ thuộc quy trình và thẩm quyền của người mua.

Nguồn chọn lọc

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Front Pharmacol. 2016;7:31. PMCID PMC4757669, PMID 26924987. Ở vỏ não trán của chuột, nghiên cứu đánh giá 84 gen liên quan đến dẫn truyền thần kinh sau khi phơi nhiễm Selank hoặc GABA; 7 gen có biểu hiện thấp bị loại, 77 gen được phân tích, 45 gen thay đổi sau 1 giờ và 22 gen sau 3 giờ. Các kiểu thay đổi biểu hiện tổng thể tương quan dương sau 1 giờ (r = 0.86, p ≤ 0.05) và tương quan âm sau 3 giờ (r = -0.39, p ≤ 0.05), hỗ trợ giả thuyết điều biến GABAergic thay vì chứng minh một cơ chế thụ thể duy nhất.
Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OYu, et al. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. PMID 11550013, DOI 10.1023/a:1017979514274. Trong phép thử được báo cáo, Selank ức chế sự thủy phân enkephalin huyết tương bằng enzym theo liều (IC50 15 μM); kết quả này hỗ trợ một giả thuyết hóa sinh liên quan đến enkephalinase nhưng không xác lập hiệu quả lâm sàng cho lô RUO được cung cấp.
Zozulya AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. PMID 18454096. Nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên bằng tiếng Nga này gồm 62 bệnh nhân (Selank n=30; medazepam n=32) mắc rối loạn lo âu lan tỏa hoặc suy nhược thần kinh và báo cáo tác dụng giải lo âu tương tự trên các thang đo đã nêu. Thiết kế nhỏ với đối chứng có hoạt tính, báo cáo có thể tiếp cận còn hạn chế và thiếu sự tái lập độc lập rộng rãi làm hạn chế khả năng khái quát hóa và không xác lập sự phê duyệt, tương đương hay tính phù hợp của vật liệu RUO này.
Tài liệu FDA Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A, được cập nhật ngày 14 tháng Năm 2026, không liệt kê Selank trong Category 1, 2 hoặc 3. FDA trước đây đã ghi nhận việc loại Selank acetate (TP-7) khỏi Category 2 sau khi nhận được thông tin rằng bên đề cử định đề cử một chất khác. Việc loại khỏi một hạng mục đề cử không phải là đưa vào 503A Bulks List, phê duyệt thuốc hoặc cho phép một sản phẩm pha chế cụ thể.

01
Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
Mở nguồn
02
The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001
Mở nguồn
03
Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank
Regulatory Peptides · 2011
Mở nguồn
04
Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection
Voprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009
Mở nguồn
05
Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission
Frontiers in Pharmacology · 2016
Mở nguồn
06
Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats
Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
Mở nguồn
07
Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats
Behavioural Neurology · 2017
Mở nguồn
08
Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A
U.S. Food and Drug Administration · 2026
Mở nguồn

FAQ sản phẩm

Câu hỏi người mua về Selank

Lô Selank cần ghi nhận những thông tin danh tính nào?+

Chất đối chiếu peptide tự do là trình tự mạch thẳng Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, công thức C₃₃H₅₇N₁₁O₉ và khối lượng phân tử trung bình khoảng 751.9 Da. Muối, ion đối hoặc biến đổi đầu cuối là dạng cung cấp khác và cần được nhận diện riêng trên nhãn và COA của lô.

Bằng chứng đã công bố xác lập điều gì về Selank?+

Các nghiên cứu bình duyệt báo cáo thay đổi biểu hiện gen liên quan đến GABA, sự ức chế enzym phân hủy enkephalin và các tác động liên quan đến BDNF, chủ yếu trong mô hình động vật hoặc in-vitro; cũng có một số tài liệu lâm sàng hạn chế của Nga. Những phát hiện này hỗ trợ các giả thuyết nghiên cứu nhưng không xác lập sự tương đương với benzodiazepine, một cơ chế thụ thể dứt khoát hay tính phù hợp lâm sàng của lô RUO được cung cấp độc lập.

Người mua cần xem xét gì trước khi thẩm định lô Selank?+

Xác nhận chính xác trình tự và trạng thái đầu cuối, dạng cung cấp và ion đối, kết quả khối lượng nguyên vẹn, phương pháp sắc ký và kết quả độ tinh khiết, hàm lượng peptide hoặc cơ sở định lượng, thông tin về nước và dung môi tồn dư, cùng tuyên bố bảo quản của lô đã xuất xưởng. Chỉ yêu cầu dữ liệu về nội độc tố, tải lượng vi sinh, độ vô trùng hoặc độ ổn định dung dịch khi quy trình phòng thí nghiệm dự kiến cần đến; không suy ra các thuộc tính này chỉ từ độ tinh khiết theo diện tích HPLC.

Selank

Lợi ích chính

Tiêu chuẩn cần xác nhận với lô đã xuất xưởng

Danh tính, độ tinh khiết và hàm lượng là các câu hỏi xuất xưởng riêng.

Những gì được nghiên cứu về Selank

Câu hỏi mà tài liệu đang kiểm tra

Đường nghiên cứu và bối cảnh phơi nhiễm

Tương thích, giới hạn và bối cảnh quyết định

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

COA lô nhà máy của Selank

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

Yêu cầu đúng cấu hình đóng lọ và bao bì bạn cần

Bảo quản trong phòng thí nghiệm và nhiệt độ vận chuyển là hai quyết định khác nhau

Điều khoản cần chốt trước purchase order

Tài liệu làm cơ sở cho bối cảnh nghiên cứu

Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia

The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity

Expression of inflammation-related genes in mouse spleen under tuftsin analog Selank

Antiviral activity of immunomodulator Selank in experimental influenza infection

Selank Administration Affects the Expression of Some Genes Involved in GABAergic Neurotransmission

Selank, Peptide Analogue of Tuftsin, Protects Against Ethanol-Induced Memory Impairment by Regulating of BDNF Content in the Hippocampus and Prefrontal Cortex in Rats

Peptide Selank Enhances the Effect of Diazepam in Reducing Anxiety in Unpredictable Chronic Mild Stress Conditions in Rats

Bulk Drug Substances Nominated for Use in Compounding Under Section 503A

Câu hỏi người mua về Selank

So sánh phân tử liền kề và nhu cầu hồ sơ.

Semax

DSIP

P21 (P021)

PE-22-28