DSIP

• Ứng dụng nghiên cứu bao gồm phát triển phương pháp phân tích nhận dạng và tạp chất, tái lập các quan sát lịch sử từ nghiên cứu giấc ngủ, khảo sát sự phân hủy peptide nhanh và nghiên cứu được kiểm soát chặt chẽ về các đường thần kinh-nội tiết hoặc liên quan đến stress được đề xuất
• Các phát hiện được báo cáo về giấc ngủ, giảm đau, nội tiết hoặc cai nghiện vẫn phụ thuộc mô hình và nghiên cứu, không phải lợi ích sản phẩm hay tuyên bố điều trị.

CAS

62568-57-4

Công thức

C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅

Khối lượng phân tử

848.8 Da

Ngoại quan

Peptide nghiên cứu đông khô đặc thù theo lô; xác nhận màu sắc và dạng vật lý trên COA của lô đã xuất xưởng

Độ tinh khiết

Lot-specific chromatographic purity and quantitative peptide content; confirm both on the released-lot COA · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Tuân theo COA của lô đã xuất xưởng, SDS và tuyên bố độ ổn định riêng cho công thức. Nhiệt độ, bảo vệ khỏi ánh sáng, dải vận chuyển, vật chứa và mọi thời gian lưu giữ dung dịch đã pha đều cần bằng chứng cho đúng dạng, nền mẫu và nồng độ; không có quy tắc chung về 2–8 °C, 14 ngày hoặc sau hoàn nguyên.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

10–18 ngày

DSIP là nonapeptide có trình tự xác định H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, từng được phân lập và so sánh với vật liệu tổng hợp vào thập niên 1970. PubChem CID 68816 và đánh giá hóa học năm 2026 của FDA hỗ trợ công thức C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, khối lượng phân tử trung bình khoảng 848,8 Da và CAS 62568-57-4 cho emideltide dạng tự do; acetate là một dược chất khối riêng biệt và không được suy ra chỉ từ tên gọi chung. Nhiều thập kỷ tài liệu về giấc ngủ, stress, nội tiết và cai nghiện vẫn khó tái lập và diễn giải: chưa xác lập được tiền chất nội sinh, gen hoặc thụ thể đã xác nhận, còn các nghiên cứu ở người có quy mô nhỏ và không đồng nhất. Tài liệu họp của FDA ngày May 11, 2026 đề xuất không thêm dạng tự do hoặc acetate vào 503A Bulks List do thiếu dữ liệu về đặc tính, hiệu quả và an toàn. Cuộc thảo luận của PCAC vẫn được lên lịch vào July 24, 2026; đề xuất này chưa phải là quyết định cuối cùng của FDA.

• Đánh giá trình tự và nhận dạng; phương pháp phân tích chỉ thị độ ổn định; tái lập có kiểm soát các quan sát lịch sử từ nghiên cứu giấc ngủ; và nghiên cứu thăm dò trong phòng thí nghiệm về giả thuyết phân hủy, thần kinh-nội tiết, stress hoặc cai nghiện
• Đây là các ứng dụng nghiên cứu, không phải chỉ định lâm sàng.

Chưa xác định được thụ thể DSIP, tiền chất nội sinh hoặc gen đã được xác nhận. Sự tham gia được đề xuất của các hệ GABAergic, monoaminergic, adenosine, opioid và trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận vẫn ở mức giả thuyết và phụ thuộc phương pháp. Thời gian phân hủy ngắn đo được không chứng minh tác dụng kéo dài do thụ thể khởi phát, và không được trình bày các giả thuyết về đường truyền như một cơ chế nhân quả đã được xác lập.

• Không dùng cho người hoặc thú y
• Các nghiên cứu ban đầu quy mô nhỏ không xác lập độ an toàn dài hạn, an toàn trong thai kỳ, nguy cơ tương tác, khả năng phụ thuộc hoặc giới hạn vận hành an toàn
• Tài liệu họp của FDA ngày May 11, 2026 không tìm thấy dữ liệu an toàn cho đường tiêm dưới da được đề xuất, xác định các lo ngại tiềm ẩn về kết tụ, tạp chất liên quan đến peptide, tính sinh miễn dịch và kiểm soát endotoxin, đồng thời đề xuất không thêm dạng tự do hoặc acetate vào 503A Bulks List
• Cuộc thảo luận PCAC vào July 24 và quyết định cuối cùng sau đó của FDA vẫn đang chờ
• Tuân theo SDS của lô đã xuất xưởng và đánh giá rủi ro của cơ sở.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không xác định được chương trình có kiểm soát về phối hợp DSIP hoặc tương tác thuốc ở bệnh nhân
• Phối hợp với melatonin, Selank, Epitalon, Semax, peptide liên quan đến hormone tăng trưởng, tác nhân GABAergic hoặc opioid không phải là hướng dẫn đã được xác nhận về tính tương thích hay an toàn.

DSIP12 mg · WHJLP-DS12-260429-E

DSIP2 mg · WHJLP-DS2-260427-D

DSIP5 mg · WHJLP-DS5-260427-D

DSIP10 mg · WHJLP-DS10-260427-D

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Yêu cầu trình tự WAGGDASGE và các đầu tận cùng chính xác, dạng được cung cấp hoặc counterion, khối lượng nguyên vẹn lý thuyết và quan sát được ở độ phân giải cao, bằng chứng trình tự trực giao khi phù hợp, độ tinh khiết HPLC chỉ thị độ ổn định và hồ sơ tạp chất, hàm lượng peptide định lượng, nước, counterion, chất tồn dư và độ ổn định riêng theo lô
• Tuyên bố về độ vô trùng, endotoxin vi khuẩn và tiểu phân cần có các phép thử riêng trên lô đã xuất xưởng
• Ngoại quan màu trắng, dung dịch đã pha trong hoặc kết quả diện tích chung ≥99% không xác lập được nhận dạng hay tính phù hợp.

Tuân theo COA của lô đã xuất xưởng, SDS và tuyên bố độ ổn định riêng cho công thức. Nhiệt độ, bảo vệ khỏi ánh sáng, dải vận chuyển, vật chứa và mọi thời gian lưu giữ dung dịch đã pha đều cần bằng chứng cho đúng dạng, nền mẫu và nồng độ; không có quy tắc chung về 2–8 °C, 14 ngày hoặc sau hoàn nguyên.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• Nhận dạng: PubChem CID 68816, tài liệu họp của FDA về emideltide ngày May 11, 2026 và các bài báo Schoenenberger-Monnier năm 1977–1978. Bối cảnh giấc ngủ ở người: PubMed PMID 6895513, PMID 7028502 và nghiên cứu nhỏ năm 1992 về mất ngủ mạn tính, PMID 1299794. Tổng quan phê bình: PMID 16539679. Phân hủy phụ thuộc phương pháp: PMID 25463 và PMID 3628078. Tình trạng quản lý: tài liệu FDA ngày May 11, thông báo Federal Register ngày April 16, 2026 và lịch FDA PCAC ngày July 23–24, 2026. Mỗi nguồn phải giữ nguyên vật liệu, dạng, mô hình và giới hạn chính xác.

1. 01

   Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

   Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

   Mở nguồn
2. 02

   The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

   Experientia · 1977

   Mở nguồn
3. 03

   The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

   Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978

   Mở nguồn
4. 04

   Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

   International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981

   Mở nguồn
5. 05

   The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

   Experientia · 1981

   Mở nguồn
6. 06

   Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

   Neuropsychobiology · 1983

   Mở nguồn
7. 07

   Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

   Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984

   Mở nguồn
8. 08

   Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Mở nguồn