Semax

• Các chủ đề nghiên cứu gồm phiên mã neurotrophin, tín hiệu monoaminergic, đáp ứng phân tử liên quan đến thiếu máu cục bộ và mô hình sinh học thần kinh
• Phần lớn bằng chứng là tiền lâm sàng và các chủ đề này không phải là tuyên bố về lợi ích lâm sàng.

CAS

80714-61-0

Công thức

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Khối lượng phân tử

813.9 Da

Ngoại quan

Bột đông khô màu trắng

Độ tinh khiết

≥ 99.0% · mục tiêu, xác minh COA lô

Bảo quản

Bảo quản và vận chuyển theo COA, SDS và tuyên bố độ ổn định riêng của lô cho đúng dạng được cung cấp. Không suy luận độ ổn định của bột nguyên liệu hoặc dung dịch từ một thành phẩm nước ngoài; yêu cầu dữ liệu độ ổn định dung dịch theo từng nền mẫu khi cần.

MOQ

Theo yêu cầu

Thời gian giao hàng

7–14 ngày

Semax là heptapeptide mạch thẳng tổng hợp Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), thường được mô tả là đoạn ACTH(4-7) kéo dài bằng Pro-Gly-Pro. Chất này có lịch sử nghiên cứu lâu dài tại Nga và nhiều tài liệu tiền lâm sàng, nhưng các nghiên cứu hiện có ở người có quy mô nhỏ, hạn chế về phương pháp hoặc tập trung vào dấu ấn sinh học và hình ảnh thăm dò. Đánh giá tóm tắt của FDA ngày 11 tháng Năm 2026 kết luận bằng chứng về hiệu quả đối với các mục đích sử dụng được đánh giá là chưa đủ. Việc sử dụng trong lịch sử hoặc tại thị trường nước ngoài không xác lập sự phê duyệt của FDA hay tính phù hợp để sử dụng theo đường đưa vào cơ thể của lô RUO này.

• Các chủ đề nghiên cứu được báo cáo gồm tín hiệu neurotrophin, mô hình liên quan đến nhận thức, thiếu máu cục bộ và mô hình tổn thương thần kinh
• Đánh giá của FDA năm 2026 nhận thấy bằng chứng về hiệu quả đối với thiếu máu não cục bộ, đau nửa đầu hoặc đau dây thần kinh sinh ba là chưa đủ
• Chưa xác lập bất kỳ chỉ định điều trị nào được FDA phê duyệt hoặc được kiểm chứng rộng rãi.

Các nghiên cứu trên động vật và in vitro báo cáo thay đổi về phiên mã liên quan đến BDNF/NGF, các chỉ số dopaminergic và serotonergic, cùng biểu hiện gene sau thiếu máu cục bộ thực nghiệm. Tài liệu cũng thảo luận tương tác với thụ thể melanocortin, nhưng đánh giá của FDA năm 2026 không tìm thấy thụ thể đích được xác định rõ và ghi nhận vai trò của các chất chuyển hóa vẫn chưa được làm sáng tỏ. Thay đổi dấu ấn sinh học hoặc hình ảnh thăm dò không xác lập sự vận chuyển trực tiếp từ mũi đến não, cơ chế lâm sàng hoặc hiệu quả của một lô RUO được cung cấp độc lập.

• Vật liệu này là thuốc thử RUO, không phải thuốc thành phẩm hoặc chế phẩm vô trùng
• Đánh giá của FDA năm 2026 không tìm thấy nghiên cứu dược động học ở người cho cả hai dạng được đánh giá và xác định các quan ngại an toàn chưa giải quyết, gồm khả năng sinh miễn dịch liên quan đến chất kết tụ và tạp chất cùng tín hiệu chảy máu tiềm ẩn mà bằng chứng hiện có không cho phép xác định đặc điểm
• Chưa xác lập độ an toàn toàn diện lâu dài ở người và không cung cấp hướng dẫn sử dụng theo đường đưa vào cơ thể cho người hoặc động vật.

Tương tác được báo cáo trong tài liệu

• Không có bộ dữ liệu tương tác có đối chứng nào hỗ trợ khuyến nghị phối hợp đối với vật liệu RUO này
• Mọi nghiên cứu đồng phơi nhiễm hoặc công thức đều cần đánh giá riêng về độ tương thích, nhiễu phân tích và an toàn.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Hồ sơ đại diện, được cập nhật định kỳ

COA đã công bố thể hiện các lô nhà máy đại diện và có thể không phải là lô mới nhất hiện có. Đối với báo giá hoặc lô hàng hiện tại, bộ phận kinh doanh có thể xác nhận lô áp dụng và cung cấp COA tương ứng.

Kiểm nghiệm độc lập theo yêu cầu

Báo cáo của bên thứ ba không được công bố thường xuyên. Nếu cần xác minh độc lập, chúng tôi có thể thống nhất phòng thí nghiệm, phương pháp, tiêu chí chấp nhận và phương án xử lý trước khi kiểm nghiệm. Nếu không đạt thông số đã thống nhất, hai bên có thể thảo luận giải pháp phù hợp — bao gồm hoàn tiền khi áp dụng — theo các điều khoản đã thỏa thuận. Trừ khi có thỏa thuận khác bằng văn bản, người mua chịu chi phí cho phép thử tùy chọn này.

Hỗ trợ xem xét COA

Bạn cần hỗ trợ đọc COA của nhà máy hoặc báo cáo của bên thứ ba? Bộ phận kinh doanh có thể giải thích các hạng mục kiểm nghiệm, thông số và mối liên hệ giữa kết quả với lô đang trao đổi.

Yêu cầu gói hiện hành, không dùng chứng nhận chung

• Xác nhận phân tử và dạng cung cấp đã nêu. Trước hết hãy xem COA của lô tương ứng; chỉ yêu cầu bằng chứng mức trình tự khi quy trình bằng văn bản của bên mua yêu cầu và đã thống nhất dữ liệu sẵn có hoặc một phạm vi riêng.
• FDA đặc biệt lưu ý các khoảng trống trong dữ liệu công khai về kiểm soát chất kết tụ, nội độc tố vi khuẩn và tải lượng vi sinh
• Độ tinh khiết theo diện tích HPLC đơn thuần không xác lập danh tính, hàm lượng, độ vô trùng, tình trạng nội độc tố, nguy cơ sinh miễn dịch hoặc độ ổn định dung dịch.

Bảo quản và vận chuyển theo COA, SDS và tuyên bố độ ổn định riêng của lô cho đúng dạng được cung cấp. Không suy luận độ ổn định của bột nguyên liệu hoặc dung dịch từ một thành phẩm nước ngoài; yêu cầu dữ liệu độ ổn định dung dịch theo từng nền mẫu khi cần.

Nêu điểm đến, mùa, mức phơi nhiễm vận chuyển chấp nhận được và việc quy trình có cần dịch vụ cách nhiệt hay cold-chain không. Chi phí kiểm soát nhiệt bổ sung được báo riêng.

• 1) Đánh giá tóm tắt của FDA ngày 11 tháng Năm 2026 (PCAC, Semax dạng tự do và Semax acetate): cả hai dạng đều không phải là thành phần của thuốc được FDA phê duyệt; FDA nhận thấy bằng chứng về hiệu quả đối với thiếu máu não cục bộ, đau nửa đầu hoặc đau dây thần kinh sinh ba là chưa đủ và kết luận các tiêu chí về đặc trưng, hiệu quả và an toàn không ủng hộ việc đưa vào 503A Bulks List. Cuộc thảo luận tư vấn đã lên lịch không phải là quyết định cuối cùng.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): một nghiên cứu phục hồi chức năng sau đột quỵ thiếu máu cục bộ ở 110 người báo cáo mối liên hệ giữa BDNF huyết tương và các chỉ số chức năng, nhưng bản tóm tắt không đề cập phân ngẫu nhiên hoặc làm mù nên không xác lập hiệu quả lâm sàng rộng rãi.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): một nghiên cứu fMRI trạng thái nghỉ quy mô nhỏ ở 24 tình nguyện viên khỏe mạnh (14 Semax, 10 giả dược) báo cáo khác biệt hình ảnh của mạng chế độ mặc định sau một lần phơi nhiễm; tiêu chí thay thế thăm dò này không phải là kết quả lâm sàng.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): một nghiên cứu hệ phiên mã về thiếu máu não cục bộ khu trú ở chuột báo cáo 96 gene thay đổi sau 3 giờ và 68 gene sau 24 giờ, hỗ trợ một giả thuyết nghiên cứu tiền lâm sàng chứ không phải hiệu quả ở người.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Mở nguồn
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Mở nguồn
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Mở nguồn
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Mở nguồn
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Mở nguồn
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Mở nguồn
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Mở nguồn
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Mở nguồn