Menotropins (HMG)

Referenční materiál smíšených gonadotropinů získaných z moči · biologická aktivita FSH a LH musí být definována pro šarži

Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 61489-71-2RUO

Stav výzkumuMenotropiny jsou schválenou účinnou látkou v konkrétních registrovaných léčivech pro plodnost; materiál RUO z tohoto katalogu není sám léčivým přípravkem schváleným FDA a není zaměnitelný s přípravkem Menopur ani jinou registrovanou lékovou formou.

Dodaná formaSměs glykoproteinových hormonů (aktivita FSH + LH)

Dodací lhůta21–45 dnů

Menotropins (HMG) — Lyofilizovaný materiál se vzhledem specifickým pro šarži a formulaci; samotný vzhled nemůže prokázat identitu ani potenci gonadotropinů

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Výzkumná hodnota zahrnuje vývoj biotestů FSH/LH, studie receptorové signalizace, charakterizaci glykoforem a variant náboje, analytiku zdroje moči a procesních nečistot, kvalifikaci poměru složek a porovnání s definovanými referenčními rekombinantními gonadotropiny
Tyto kontexty neprokazují protokol plodnosti ani přínos šarže RUO pro použití u lidí.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 61489-71-2
Vzorec: COA
Molekulová hmotnost: COA
Vzhled: Lyofilizovaný materiál se vzhledem specifickým pro šarži a formulaci; samotný vzhled nemůže prokázat identitu ani potenci gonadotropinů
Čistota: Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Dodávaný materiál RUO uchovávejte a přepravujte pouze podle jeho COA šarže, údajů o stabilitě a validovaných podmínek systému obal–uzávěr. Nekombinujte pokyny pro jednodávkový přípravek MENOPUR v USA, který se používá okamžitě po rekonstituci, s evropskými vícedávkovými lékovými formami s odlišnou formulací a dobou použitelnosti. Ředidlo, konzervační látka, ochrana před světlem a teplotní limity specifické pro produkt nejsou zaměnitelné.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: 21–45 dnů

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u Menotropins (HMG)

Menotropiny, označované také jako lidský menopauzální gonadotropin nebo hMG, jsou směsí aktivit gonadotropinů získanou z moči dárkyň po menopauze. Nejde o jedinou diskrétní molekulu. Registrovaný MENOPUR obsahuje definované mezinárodní jednotky biologické aktivity FSH a LH a může obsahovat aktivitu související s hCG; každý glykoproteinový hormon je heterodimer se společnou alfa podjednotkou a beta podjednotkou specifickou pro hormon a přípravek obsahuje několik glykoforem a složek souvisejících s procesem. CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q a záznam referenční sbírky PubChem identifikují menotropiny jako směs, nikoli strukturně definovanou sloučeninu. Schválení FDA se vztahuje na konkrétní hotové produkty, jejich kontroly dárců, purifikaci, strategii virové bezpečnosti, stanovení potence, formulaci a označení — nikoli na každý materiál označený HMG.

Registrované přípravky menotropinů mají definované indikace reprodukční medicíny, například vývoj více folikulů a těhotenství u vybraných ovulujících žen podstupujících asistovanou reprodukci; indikace se liší podle produktu a jurisdikce
Existují také důkazy pro vybrané kontexty mužského hypogonadotropního hypogonadismu nebo spermatogeneze, zejména mimo současné označení MENOPUR v USA
Tento materiál RUO nemá schválenou indikaci a je omezen na analytický výzkum, receptorovou signalizaci, biotesty, glykofromy a jiný laboratorní výzkum.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Menotropiny obsahují biologickou aktivitu související s FSH a LH, nikoli jedinou diskrétní molekulu. V biologických systémech působí FSH a LH prostřednictvím svých receptorů v reprodukčních endokrinních drahách, odpověď konkrétního materiálu HMG však závisí na aktivitách složek, glykoformách, nečistotách, modelu a protokolu. Označení přípravku MENOPUR popisuje konkrétní hotový přípravek a monitorované klinické použití; nemůže definovat mechanismus, dávku, načasování spuštění ovulace ani kompatibilitu nezávisle dodávané šarže RUO.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku

Oblast výzkumuHormonální výzkum

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

SubkutánníIntramuskulární

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Tento materiál RUO není určen k podávání lidem
Registrované menotropiny vyžadují výběr a monitorování specialistou, protože rizika zahrnují syndrom ovariální hyperstimulace, vícečetné těhotenství, tromboembolické příhody, torzi ovaria, mimoděložní těhotenství, spontánní potrat a další závažné reprodukční komplikace
Označení produktů obsahují kontraindikace týkající se těhotenství, primárního selhání vaječníků, nekontrolovaných endokrinopatií mimo gonády, nádorů závislých na pohlavních hormonech, nádorů hypofýzy nebo hypotalamu, nevysvětleného děložního krvácení a některých ovariálních cyst nebo zvětšení
Biologika získaná z moči rovněž vyžadují validované kontroly dárců, cizorodých agens, nečistot a imunogenity
Údaje o incidenci z klinického označení se vztahují na studovaný registrovaný produkt a populaci, nikoli na šarži RUO ani všechny přípravky HMG.

Interakce uváděné v literatuře

Pro tento materiál RUO neplatí žádné pokyny ke klinickým kombinacím
Označení léčiv pro plodnost mohou koordinovat konkrétní gonadotropinové přípravky pod dohledem specialisty, to však neprokazuje fyzikální kompatibilitu ani neopravňuje míchání nebo záměnu
Analytickou kompatibilitu, adsorpci, ředění, interferenci testu a kombinované biologické účinky je nutné stanovit v zamýšleném laboratorním systému.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží Menotropins (HMG)

Menotropins (HMG) 75 IU Tovární COA šarže chráněný náhled

Menotropins (HMG)75 IU · WHJLP-HMG75-260512-B

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Smysluplný COA menotropinů musí obsahovat více než procento čistoty HPLC
Musí uvádět zdroj a výrobní fázi, biologickou aktivitu FSH a LH v IU s metodami stanovení a návaznými standardy, poměr aktivit, metodu obsahu bílkoviny, identitu podjednotek gonadotropinů nebo charakteristickou peptidovou mapu, případně kontroly glykoforem nebo profilu náboje, agregáty, nečistoty související s hostitelem nebo dárcem, reziduální procesní kontaminanty, biologickou zátěž a strategii cizorodých agens
Testování sterility, bakteriálních endotoxinů a částic jsou samostatná tvrzení hotového přípravku a mají se uvádět pouze tehdy, pokud jsou validována
Bílý lyofilizovaný koláč nebo čirý roztok neprokazují potenci ani identitu
Chybějící potence v IU, nemožný malomolekulární vzorec, obecné tvrzení 98% čistoty bez metody nebo chybějící dohledatelnost dárce/šarže jsou kritickými varovnými signály.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

HMG-75IUNominální náplň 75 IU; ověřte aktivity FSH a LH v COA šarže10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Dodávaný materiál RUO uchovávejte a přepravujte pouze podle jeho COA šarže, údajů o stabilitě a validovaných podmínek systému obal–uzávěr. Nekombinujte pokyny pro jednodávkový přípravek MENOPUR v USA, který se používá okamžitě po rekonstituci, s evropskými vícedávkovými lékovými formami s odlišnou formulací a dobou použitelnosti. Ředidlo, konzervační látka, ochrana před světlem a teplotní limity specifické pro produkt nejsou zaměnitelné.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Primární zdroje identity a produktu: záznam referenční sbírky PubChem pro menotropiny potvrzující status směsi, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q a architekturu podjednotek; aktuální označení MENOPUR v DailyMed pro složení registrovaného produktu v USA, biotesty, indikaci, uchovávání, rizika a farmakokinetiku; aktuální britský SmPC pro odlišnou vícedávkovou lékovou formu. Zdroje důkazů zahrnují randomizovaná porovnání vysoce purifikovaného hMG s rekombinantním FSH, přehled Cochrane, doporučené postupy ESHRE pro stimulaci vaječníků a systematický přehled mužského hypogonadotropního hypogonadismu. Tyto klinické zdroje popisují regulovaná léčiva a monitorované pacienty, nikoli kvalitu nebo použití tohoto materiálu RUO.

01
A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer
Fertility and Sterility · 2012
Otevřít zdroj
02
Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection
Fertility and Sterility · 2020
Otevřít zdroj
03
Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011
Otevřít zdroj
04
Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis
Reproductive BioMedicine Online · 2008
Otevřít zdroj
05
Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial
Fertility and Sterility · 2002
Otevřít zdroj
06
Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis
Human Reproduction Open · 2019
Otevřít zdroj
07
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI
Human Reproduction Open · 2020
Otevřít zdroj
08
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025
Human Reproduction · 2026
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně Menotropins (HMG)

Jak se HMG při analytickém nákupu liší od rekombinantního FSH?+

Menotropiny jsou směs získaná z moči standardizovaná na biologickou aktivitu FSH a LH a mohou obsahovat aktivitu související s hCG; rekombinantní FSH je definovaný rekombinantní přípravek FSH bez stejného profilu směsi. Pro porovnání RUO specifikujte zdroj, identitu jednotlivých složek, potenci FSH, biologickou aktivitu LH, případně aktivitu související s hCG, profil glykoforem/náboje a procesní nečistoty. Registrovaný protokol plodnosti nebo porovnání značek nekvalifikuje nezávislou šarži RUO.

Co znamená náplň HMG 75 IU?+

Jde o tvrzení o biologické aktivitě, nikoli přímou hodnotu hmotnosti proteinu ani pokyn ke klinickému použití. COA musí uvádět metody aktivity FSH a LH, referenční standardy, výsledky a poměr aktivit a uvést, zda přispívá aktivita související s hCG. Nepřevádějte IU na univerzální hodnotu v miligramech ani z tvrzení o náplni neodvozujte farmaceutickou zaměnitelnost, dávku, sterilitu nebo formulaci.

Co má obsahovat dokumentace šarže menotropinů umožňující kvalifikované rozhodnutí?+

Vyžádejte si dárce/zdroj a výrobní fázi, návazná stanovení biologické aktivity FSH a LH, poměr aktivit, případně aktivitu související s hCG, identitu složek nebo peptidovou mapu, metodu obsahu bílkoviny, profil glykoforem/náboje, agregáty, nečistoty související s dárcem a procesem a strategii cizorodých agens. Tvrzení o sterilitě, endotoxinu, biologické zátěži a částicích vyžadují samostatné validované testování; procento čistoty HPLC ani bílý koláč nepostačují.

Připraveno k posouzení

Vyžádejte použitelnou nabídku

Uveďte náplň, množství, cílovou čistotu/obsah, požadované metody, místo určení a termín.

Cíl odpovědi B2B: 24 hodin
Nejnovější šarže se vyžaduje samostatně
Chladová přeprava se oceňuje podle potřeby

Pouze pro výzkum. Poptávky k použití u lidí nepřijímáme.

Okno nedávné aktivity

Nedávné potvrzené objednávky zahrnující Menotropins (HMG)

Nedávné potvrzené objednávky3 · Posledních 30 dníZobrazit vše

Spojené státy470 mg2026-09-03

Tirzepatide 40 mg · Mazdutide 5 mg · BPC-157 2 mg · Menotropins (HMG) Nominální náplň 75 IU; ověřte aktivity FSH a LH v COA šarže · Bacteriostatic Water 3 ml

Německo150 mg2026-08-15

Retatrutide 5 mg · Menotropins (HMG) Nominální náplň 75 IU; ověřte aktivity FSH a LH v COA šarže

Austrálie1.8 g2026-08-12

Retatrutide 60 mg · TB-500 10 mg · BPC-157 10 mg · Cagrilintide 10 mg · Menotropins (HMG) Nominální náplň 75 IU; ověřte aktivity FSH a LH v COA šarže

Menotropins (HMG)

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u Menotropins (HMG)

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží Menotropins (HMG)

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

Na co se kupující ptají ohledně Menotropins (HMG)

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

HCG

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

Gonadorelin Acetate