Menotropins (HMG)

Bahan rujukan gonadotropin campuran terbitan air kencing · bioaktiviti FSH dan LH mesti ditentukan mengikut lot

Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · sasaran, pengesahan COA batchCAS 61489-71-2RUO

Status penyelidikanMenotropins ialah bahan aktif yang diluluskan dalam ubat kesuburan berlesen tertentu; bahan RUO dalam katalog ini bukan produk ubat yang diluluskan oleh FDA dan tidak boleh saling ditukar ganti dengan Menopur atau sediaan berlesen lain.

Bentuk bekalanCampuran hormon glikoprotein (aktiviti FSH + LH)

Masa penghantaran21–45 hari

Menotropins (HMG) — Bahan terliofil yang khusus mengikut lot dan formulasi; rupa sahaja tidak dapat mengesahkan identiti atau potensi gonadotropin

Gambar pembungkusan representatif · pengesahan lot tempahan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Nilai penyelidikan merangkumi pembangunan bioasai FSH/LH, kajian isyarat reseptor, pencirian glikoform dan varian cas, analisis sumber air kencing dan bendasing proses, kelayakan nisbah komponen serta perbandingan dengan rujukan gonadotropin rekombinan yang ditetapkan
Konteks ini tidak mewujudkan protokol kesuburan atau manfaat penggunaan pada manusia bagi kelompok RUO.

Konteks penyelidikan yang diterbitkan disediakan hanya sebagai panduan literatur. Ini bukan arahan dos, rawatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

CAS: 61489-71-2
Formula: COA
Berat molekul: COA
Rupa: Bahan terliofil yang khusus mengikut lot dan formulasi; rupa sahaja tidak dapat mengesahkan identiti atau potensi gonadotropin
Ketulenan: Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · sasaran, pengesahan COA batch
Penyimpanan: Simpan dan hantar bahan RUO yang dibekalkan hanya mengikut COA kelompok, data kestabilan dan keadaan sistem bekas-penutup yang telah disahkan. Jangan gabungkan arahan bagi MENOPUR dos tunggal AS, yang digunakan serta-merta selepas rekonstitusi, dengan sediaan multidos Eropah yang mempunyai formulasi dan tempoh penggunaan selepas dibuka yang berbeza. Bahan pencair, pengawet, perlindungan cahaya dan had suhu khusus produk tidak boleh saling ditukar ganti.
MOQ: Atas permintaan
Masa penghantaran: 21–45 hari

Matriks kualifikasi

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Identiti

Sahkan molekul dan bentuk bekalan. Mulakan dengan COA kelompok yang sepadan; minta bukti peringkat jujukan hanya apabila prosedur bertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau skop berasingan telah dipersetujui.

Ketulenan

Semak keadaan RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan pengendalian puncak berkaitan. Peratusan tanpa kaedah tidak memadai.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi kasar. Tanya assay yang menyokong jumlah serta pengendalian air/ion balas.

Kestabilan

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan pendedahan semasa transit secara berasingan. Rantaian sejuk boleh disebut harga apabila diperlukan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah kos.

Konteks penyelidikan

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Menotropins (HMG)

Menotropins, yang turut dikenali sebagai human menopausal gonadotropin atau hMG, ialah campuran aktiviti gonadotropin terbitan air kencing yang ditulenkan daripada penderma pascamenopaus. Ia bukan satu molekul diskret. MENOPUR berlesen mengandungi Unit Antarabangsa bioaktiviti FSH dan LH yang ditetapkan dan mungkin mengandungi aktiviti berkaitan hCG; setiap hormon glikoprotein ialah heterodimer dengan subunit alfa bersama dan subunit beta khusus hormon, manakala sediaan itu mengandungi berbilang glikoform serta komponen berkaitan proses. CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q dan rekod koleksi rujukan PubChem mengenal pasti menotropins sebagai campuran, bukannya sebatian dengan struktur yang ditetapkan. Kelulusan FDA terpakai pada produk siap bernama, kawalan penderma, penulenan, strategi keselamatan virus, asai potensi, formulasi dan pelabelannya—bukan pada setiap bahan yang dilabel HMG.

Produk menotropins berlesen mempunyai indikasi perubatan pembiakan yang ditetapkan, seperti perkembangan berbilang folikel dan kehamilan pada wanita ovulasi terpilih yang menjalani teknologi pembiakan berbantu; indikasi berbeza mengikut produk dan bidang kuasa
Bukti juga wujud untuk konteks hipogonadisme hipogonadotropik lelaki atau spermatogenesis terpilih, terutamanya di luar label MENOPUR AS semasa
Bahan RUO ini tidak mempunyai indikasi yang diluluskan dan dihadkan kepada penyelidikan analisis, isyarat reseptor, bioasai, glikoform serta penyelidikan makmal lain.

Konteks mekanisme

Soalan yang diuji dalam literatur

Menotropins mengandungi bioaktiviti berkaitan FSH dan LH, bukannya satu molekul diskret. Dalam sistem biologi, FSH dan LH bertindak melalui reseptor masing-masing dalam laluan endokrin pembiakan, tetapi tindak balas sesuatu bahan HMG bergantung pada aktiviti komponen, glikoform, bendasing, model dan protokol. Label MENOPUR menerangkan produk siap bernama itu dan penggunaan klinikal yang dipantau; label tersebut tidak boleh menetapkan mekanisme, dos, masa pencetus ovulasi atau keserasian bagi lot RUO yang dibekalkan secara berasingan.

Peta bukti

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Peringkat buktiKonteks produk siap yang diluluskan

Bidang penyelidikanPenyelidikan hormonal

Laluan yang dilaporkan sumber

SubkutanIntramuskular

Konteks dos / paparanKhusus protokol; semak sumber primer yang dikutip

Laluan dan konteks paparan merangkum kajian yang dikutip atau label produk siap yang diluluskan. Ini bukan arahan pemberian bahan RUO; tiada dos pelanggan.

Had bukti

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Bahan RUO ini bukan untuk pemberian kepada manusia
Menotropins berlesen memerlukan pemilihan dan pemantauan pakar kerana risikonya termasuk sindrom hiperstimulasi ovari, kehamilan berganda, kejadian tromboemboli, kilasan ovari, kehamilan ektopik, keguguran spontan dan komplikasi pembiakan serius yang lain
Label produk menyenaraikan kontraindikasi yang melibatkan kehamilan, kegagalan ovari primer, endokrinopati bukan gonad yang tidak terkawal, tumor bergantung hormon seks, tumor pituitari atau hipotalamus, pendarahan rahim yang tidak dapat dijelaskan dan sista atau pembesaran ovari tertentu
Biologi terbitan air kencing turut memerlukan kawalan penderma, agen adventitius, bendasing dan imunogenisiti yang telah disahkan
Angka insiden pada label klinikal terpakai pada produk berlesen dan populasi yang dikaji, bukan pada kelompok RUO atau semua sediaan HMG.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tiada panduan gabungan klinikal terpakai pada bahan RUO ini
Label kesuburan mungkin menyelaraskan produk gonadotropin bernama di bawah pemantauan pakar, tetapi ini tidak membuktikan keserasian fizikal dan tidak membenarkan pencampuran atau penggantian
Keserasian analisis, penjerapan, pencairan, gangguan asai dan kesan biologi gabungan mesti ditentukan dalam sistem makmal yang dimaksudkan.

Konteks literatur bukan keputusan pelepasan pembekal atau arahan penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko makmal yang diluluskan institusi anda.

Dokumentasi kelompok kilang

COA kelompok kilang Menotropins (HMG)

Menotropins (HMG) 75 IU COA kelompok kilang pratonton dilindungi

Menotropins (HMG)75 IU · WHJLP-HMG75-260512-B

Rekod perwakilan, dikemas kini secara berkala

COA yang diterbitkan menunjukkan kelompok kilang yang mewakili dan mungkin bukan lot terkini yang tersedia. Untuk sebut harga atau penghantaran semasa, pasukan jualan kami boleh mengesahkan lot yang berkaitan dan memberikan COA-nya.

Ujian bebas, diatur atas permintaan

Laporan pihak ketiga tidak diterbitkan secara rutin. Jika pengesahan bebas diperlukan, makmal, kaedah, kriteria penerimaan dan penyelesaian boleh dipersetujui sebelum ujian. Jika spesifikasi yang dipersetujui tidak dipenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk bayaran balik jika berkenaan — boleh dibincangkan mengikut terma yang dipersetujui. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan menyemak COA anda

Perlukan bantuan membaca COA kilang atau laporan pihak ketiga? Pasukan jualan kami boleh menerangkan item ujian, spesifikasi dan kaitan keputusan dengan lot yang sedang dibincangkan.

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

COA menotropins yang bermakna mesti merangkumi lebih daripada peratus ketulenan HPLC
Ia hendaklah menyatakan sumber dan peringkat pembuatan, bioaktiviti FSH dan LH dalam IU berserta kaedah asai dan piawaian yang boleh dijejak, nisbah aktiviti, kaedah kandungan protein, identiti subunit gonadotropin atau peta peptida berciri, kawalan glikoform atau profil cas jika berkaitan, agregat, bendasing berkaitan perumah atau penderma, pencemar proses baki, biobeban dan strategi agen adventitius
Ujian kesterilan, endotoksin bakteria dan zarahan ialah tuntutan produk siap yang berasingan dan hanya patut dinyatakan apabila disahkan
Kek terliofil putih atau larutan jernih tidak mengesahkan potensi atau identiti
Ketiadaan potensi IU, formula molekul kecil yang mustahil, tuntutan ketulenan umum 98% tanpa kaedah, atau ketiadaan kebolehkesanan penderma/kelompok ialah tanda amaran kritikal.

COA bagi batch yang dilepaskanKeputusan RP-HPLC dan konteks kaedahKeputusan identiti yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion balas bila relevanSDS dan pernyataan pengendalianUjian tambahan sesuai permintaan

Isi yang sedia ada

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

SKU rujukanIsiPembungkusan dasar

HMG-75IU75 IU nominal fill; confirm FSH and LH activities on the batch COA10 vial

Pengendalian

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Simpan dan hantar bahan RUO yang dibekalkan hanya mengikut COA kelompok, data kestabilan dan keadaan sistem bekas-penutup yang telah disahkan. Jangan gabungkan arahan bagi MENOPUR dos tunggal AS, yang digunakan serta-merta selepas rekonstitusi, dengan sediaan multidos Eropah yang mempunyai formulasi dan tempoh penggunaan selepas dibuka yang berbeza. Bahan pencair, pengawet, perlindungan cahaya dan had suhu khusus produk tidak boleh saling ditukar ganti.

Nyatakan destinasi, musim, paparan transit yang boleh diterima, serta keperluan protokol akan perkhidmatan berpenebat atau cold-chain. Kos kawalan suhu tambahan disebut harga secara berasingan.

FAQ pembeli

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Bolehkah pembeli mengatur ujian pihak ketiga?+

Ya. Ujian mesti dilakukan oleh makmal pakar yang mantap dan diterima kedua-dua pihak. Pembahagian kos, spesifikasi, pensampelan, kaedah dan peraturan penerimaan mesti dipersetujui sebelum ujian; jika keputusan bebas yang dipersetujui mengesahkan ketidakpatuhan, penyelesaian mengikut syarat pesanan yang ditandatangani. Melainkan dipersetujui sebaliknya secara bertulis, kos ujian pilihan ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah ketulenan HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Ketulenan kromatografi menerangkan profil puncak relatif. Identiti, air, ion balas, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan kaedah berasingan.

Apakah cold-chain sentiasa diperlukan?+

Tidak. Panas boleh mempercepat degradasi, terutamanya pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangkan paparan tetapi menambah kos. Nyatakan destinasi dan risiko kestabilan.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Kaedah dan peringkat bergantung pada nilai, destinasi, dan jenis projek. Pro forma invoice perlu menyenaraikan mata wang, butiran bank, kos, peringkat, dan keadaan pelepasan.

Mengapa makmal perlu memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, jujukan hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah penyediaan dan kesesuaian kaedah. Gunakan makmal berpengalaman.

Rujukan kualifikasi luaran

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah rujukan kualifikasi pembeli, bukan dakwaan bahwa bahan RUO ini dikawal selia, diperakui, atau dilepaskan berdasarkan rangka kerja tersebut. Penggunaan bergantung pada aliran kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber dipilih

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

Sumber identiti dan produk utama: rekod koleksi rujukan menotropins PubChem bagi status campuran, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q dan seni bina subunit; pelabelan DailyMed MENOPUR semasa bagi komposisi, bioasai, indikasi, penyimpanan, risiko dan farmakokinetik produk AS berlesen; serta SmPC UK semasa bagi sediaan multidosnya yang berbeza. Sumber bukti merangkumi perbandingan rawak antara hMG yang sangat ditulenkan dengan FSH rekombinan, ulasan Cochrane, garis panduan rangsangan ovari ESHRE dan ulasan sistematik hipogonadisme hipogonadotropik lelaki. Sumber klinikal ini menerangkan ubat terkawal dan pesakit yang dipantau, bukan kualiti atau penggunaan bahan RUO ini.

01
A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer
Fertility and Sterility · 2012
Buka sumber
02
Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection
Fertility and Sterility · 2020
Buka sumber
03
Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles
Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011
Buka sumber
04
Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis
Reproductive BioMedicine Online · 2008
Buka sumber
05
Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial
Fertility and Sterility · 2002
Buka sumber
06
Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis
Human Reproduction Open · 2019
Buka sumber
07
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI
Human Reproduction Open · 2020
Buka sumber
08
ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025
Human Reproduction · 2026
Buka sumber

FAQ produk

Soalan pembeli tentang Menotropins (HMG)

Bagaimanakah HMG berbeza daripada FSH rekombinan untuk perolehan analisis?+

Menotropins ialah campuran terbitan air kencing yang dipiawaikan untuk bioaktiviti FSH dan LH serta boleh mengandungi aktiviti berkaitan hCG; FSH rekombinan ialah produk FSH rekombinan yang ditetapkan tanpa profil campuran yang sama. Untuk perbandingan RUO, nyatakan sumber, identiti khusus komponen, potensi FSH, bioaktiviti LH, aktiviti berkaitan hCG jika berkaitan, profil glikoform/cas dan bendasing proses. Protokol kesuburan berlesen atau perbandingan jenama tidak melayakkan lot RUO bebas.

Apakah maksud isian 75 IU HMG?+

Ia ialah tuntutan aktiviti biologi, bukan nilai jisim protein secara langsung dan bukan arahan penggunaan klinikal. COA hendaklah menamakan kaedah aktiviti FSH dan LH, piawaian rujukan, keputusan serta nisbah aktiviti, dan menyatakan sama ada aktiviti berkaitan hCG menyumbang. Jangan tukarkan IU kepada nilai miligram sejagat atau membuat kesimpulan tentang kebolehtukaran farmaseutikal, dos, kesterilan atau formulasi daripada tuntutan isian tersebut.

Apakah yang perlu disertakan dalam pakej kelompok menotropins yang sedia untuk keputusan?+

Minta peringkat penderma/sumber dan pembuatan, asai bioaktiviti FSH dan LH yang boleh dijejak, nisbah aktiviti, aktiviti berkaitan hCG jika berkenaan, identiti komponen atau peta peptida, kaedah kandungan protein, profil glikoform/cas, agregat, bendasing berkaitan penderma dan proses serta strategi agen adventitius. Tuntutan kesterilan, endotoksin, biobeban dan zarahan memerlukan ujian disahkan yang berasingan; peratus ketulenan HPLC atau kek putih tidak memadai.

Menotropins (HMG)

Manfaat utama

Spesifikasi untuk disahkan terhadap lot yang dilepaskan

Identiti, ketulenan, dan kadar adalah soalan pelepasan berasingan.

Apa yang dikaji oleh penyelidik tentang Menotropins (HMG)

Soalan yang diuji dalam literatur

Laluan penyelidikan dan konteks paparan

Keserasian, batasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA kelompok kilang Menotropins (HMG)

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

Mohon konfigurasi isi dan pembungkusan yang anda perlukan

Penyimpanan makmal dan suhu transit adalah keputusan berbeza

Ketentuan yang perlu dipersetujui sebelum purchase order

Literatur yang mendasari konteks penyelidikan

A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

Soalan pembeli tentang Menotropins (HMG)

Bandingkan molekul berkaitan rapat dan keperluan dokumennya.

HCG

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

Gonadorelin Acetate