HMG

• Nilai penyelidikan merangkumi pembangunan bioasai FSH/LH, kajian isyarat reseptor, pencirian glikoform dan varian cas, analisis sumber air kencing dan bendasing proses, kelayakan nisbah komponen serta perbandingan dengan rujukan gonadotropin rekombinan yang ditetapkan
• Konteks ini tidak mewujudkan protokol kesuburan atau manfaat penggunaan pada manusia bagi kelompok RUO.

CAS

61489-71-2

Formula

COA

Berat molekul

COA

Rupa

Bahan terliofil yang khusus mengikut lot dan formulasi; rupa sahaja tidak dapat mengesahkan identiti atau potensi gonadotropin

Ketulenan

Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · sasaran, pengesahan COA batch

Penyimpanan

Simpan dan hantar bahan RUO yang dibekalkan hanya mengikut COA kelompok, data kestabilan dan keadaan sistem bekas-penutup yang telah disahkan. Jangan gabungkan arahan bagi MENOPUR dos tunggal AS, yang digunakan serta-merta selepas rekonstitusi, dengan sediaan multidos Eropah yang mempunyai formulasi dan tempoh penggunaan selepas dibuka yang berbeza. Bahan pencair, pengawet, perlindungan cahaya dan had suhu khusus produk tidak boleh saling ditukar ganti.

MOQ

1 kit (10 vial) setiap SKU

Masa penghantaran

21–45 hari

Menotropins, yang turut dikenali sebagai human menopausal gonadotropin atau hMG, ialah campuran aktiviti gonadotropin terbitan air kencing yang ditulenkan daripada penderma pascamenopaus. Ia bukan satu molekul diskret. MENOPUR berlesen mengandungi Unit Antarabangsa bioaktiviti FSH dan LH yang ditetapkan dan mungkin mengandungi aktiviti berkaitan hCG; setiap hormon glikoprotein ialah heterodimer dengan subunit alfa bersama dan subunit beta khusus hormon, manakala sediaan itu mengandungi berbilang glikoform serta komponen berkaitan proses. CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q dan rekod koleksi rujukan PubChem mengenal pasti menotropins sebagai campuran, bukannya sebatian dengan struktur yang ditetapkan. Kelulusan FDA terpakai pada produk siap bernama, kawalan penderma, penulenan, strategi keselamatan virus, asai potensi, formulasi dan pelabelannya—bukan pada setiap bahan yang dilabel HMG.

• Produk menotropins berlesen mempunyai indikasi perubatan pembiakan yang ditetapkan, seperti perkembangan berbilang folikel dan kehamilan pada wanita ovulasi terpilih yang menjalani teknologi pembiakan berbantu; indikasi berbeza mengikut produk dan bidang kuasa
• Bukti juga wujud untuk konteks hipogonadisme hipogonadotropik lelaki atau spermatogenesis terpilih, terutamanya di luar label MENOPUR AS semasa
• Bahan RUO ini tidak mempunyai indikasi yang diluluskan dan dihadkan kepada penyelidikan analisis, isyarat reseptor, bioasai, glikoform serta penyelidikan makmal lain.

Menotropins mengandungi bioaktiviti berkaitan FSH dan LH, bukannya satu molekul diskret. Dalam sistem biologi, FSH dan LH bertindak melalui reseptor masing-masing dalam laluan endokrin pembiakan, tetapi tindak balas sesuatu bahan HMG bergantung pada aktiviti komponen, glikoform, bendasing, model dan protokol. Label MENOPUR menerangkan produk siap bernama itu dan penggunaan klinikal yang dipantau; label tersebut tidak boleh menetapkan mekanisme, dos, masa pencetus ovulasi atau keserasian bagi lot RUO yang dibekalkan secara berasingan.

• Bahan RUO ini bukan untuk pemberian kepada manusia
• Menotropins berlesen memerlukan pemilihan dan pemantauan pakar kerana risikonya termasuk sindrom hiperstimulasi ovari, kehamilan berganda, kejadian tromboemboli, kilasan ovari, kehamilan ektopik, keguguran spontan dan komplikasi pembiakan serius yang lain
• Label produk menyenaraikan kontraindikasi yang melibatkan kehamilan, kegagalan ovari primer, endokrinopati bukan gonad yang tidak terkawal, tumor bergantung hormon seks, tumor pituitari atau hipotalamus, pendarahan rahim yang tidak dapat dijelaskan dan sista atau pembesaran ovari tertentu
• Biologi terbitan air kencing turut memerlukan kawalan penderma, agen adventitius, bendasing dan imunogenisiti yang telah disahkan
• Angka insiden pada label klinikal terpakai pada produk berlesen dan populasi yang dikaji, bukan pada kelompok RUO atau semua sediaan HMG.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

• Tiada panduan gabungan klinikal terpakai pada bahan RUO ini
• Label kesuburan mungkin menyelaraskan produk gonadotropin bernama di bawah pemantauan pakar, tetapi ini tidak membuktikan keserasian fizikal dan tidak membenarkan pencampuran atau penggantian
• Keserasian analisis, penjerapan, pencairan, gangguan asai dan kesan biologi gabungan mesti ditentukan dalam sistem makmal yang dimaksudkan.

Makmal: Makmal kawalan kualiti pengilangUjian: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian

• 75 IU

Pratonton sengaja dikaburkan supaya dokumen tidak boleh digunakan semula; laporan pihak ketiga hanya menunjukkan halaman pertamanya. Pasukan jualan menghantar versi penuh yang jelas bagi produk dan kekuatan yang anda minta.

Ujian bebas gagal? Bayaran balik penuh.

Pada setiap COA kelompok: Ketulenan HPLC · pengenalpastian MS · endotoksin · jumlah isian · Sahkan LyoPep

Mohon pakej semasa, bukan sijil generik

• COA menotropins yang bermakna mesti merangkumi lebih daripada peratus ketulenan HPLC
• Ia hendaklah menyatakan sumber dan peringkat pembuatan, bioaktiviti FSH dan LH dalam IU berserta kaedah asai dan piawaian yang boleh dijejak, nisbah aktiviti, kaedah kandungan protein, identiti subunit gonadotropin atau peta peptida berciri, kawalan glikoform atau profil cas jika berkaitan, agregat, bendasing berkaitan perumah atau penderma, pencemar proses baki, biobeban dan strategi agen adventitius
• Ujian kesterilan, endotoksin bakteria dan zarahan ialah tuntutan produk siap yang berasingan dan hanya patut dinyatakan apabila disahkan
• Kek terliofil putih atau larutan jernih tidak mengesahkan potensi atau identiti
• Ketiadaan potensi IU, formula molekul kecil yang mustahil, tuntutan ketulenan umum 98% tanpa kaedah, atau ketiadaan kebolehkesanan penderma/kelompok ialah tanda amaran kritikal.

Simpan dan hantar bahan RUO yang dibekalkan hanya mengikut COA kelompok, data kestabilan dan keadaan sistem bekas-penutup yang telah disahkan. Jangan gabungkan arahan bagi MENOPUR dos tunggal AS, yang digunakan serta-merta selepas rekonstitusi, dengan sediaan multidos Eropah yang mempunyai formulasi dan tempoh penggunaan selepas dibuka yang berbeza. Bahan pencair, pengawet, perlindungan cahaya dan had suhu khusus produk tidak boleh saling ditukar ganti.

Nyatakan destinasi dan masa supaya penerimaan dapat dirancang, kemudian pindahkan bahan ke keadaan penyimpanan yang dinyatakan semasa tiba.

• Sumber identiti dan produk utama: rekod koleksi rujukan menotropins PubChem bagi status campuran, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q dan seni bina subunit; pelabelan DailyMed MENOPUR semasa bagi komposisi, bioasai, indikasi, penyimpanan, risiko dan farmakokinetik produk AS berlesen; serta SmPC UK semasa bagi sediaan multidosnya yang berbeza. Sumber bukti merangkumi perbandingan rawak antara hMG yang sangat ditulenkan dengan FSH rekombinan, ulasan Cochrane, garis panduan rangsangan ovari ESHRE dan ulasan sistematik hipogonadisme hipogonadotropik lelaki. Sumber klinikal ini menerangkan ubat terkawal dan pesakit yang dipantau, bukan kualiti atau penggunaan bahan RUO ini.

1. 01

   A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

   Fertility and Sterility · 2012

   Buka sumber
2. 02

   Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

   Fertility and Sterility · 2020

   Buka sumber
3. 03

   Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011

   Buka sumber
4. 04

   Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

   Reproductive BioMedicine Online · 2008

   Buka sumber
5. 05

   Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

   Fertility and Sterility · 2002

   Buka sumber
6. 06

   Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

   Human Reproduction Open · 2019

   Buka sumber
7. 07

   ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

   Human Reproduction Open · 2020

   Buka sumber
8. 08

   ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

   Human Reproduction · 2026

   Buka sumber

• Cara membaca COA peptida tanpa mengelirukan ketulenan, identiti, dan kadar
• Ketulenan dan kadar peptida: peta kaedah bagi pembeli
• Soalan untuk pembekal peptida penyelidikan sebelum tempahan pertama