HMG

หรือที่รู้จักในชื่อ Menotropins (HMG)

วัสดุอ้างอิงโกนาโดโทรปินผสมจากปัสสาวะ ต้องกำหนดฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH รายล็อต

เฉพาะส่วนประกอบ · COA รุ่นCAS 61489-71-2RUO
COA ของล็อต
MOQ1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
รูปแบบที่จัดส่งส่วนผสมฮอร์โมนไกลโคโปรตีนที่มีฤทธิ์ FSH และ LH
ระยะเวลาดำเนินการ21–45 วัน
HMG — วัสดุไลโอฟิไลซ์ที่ขึ้นกับล็อตและสูตรตำรับ ลักษณะภายนอกเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันเอกลักษณ์หรือความแรงของโกนาโดโทรปิน
HMG — วัสดุไลโอฟิไลซ์ที่ขึ้นกับล็อตและสูตรตำรับ ลักษณะภายนอกเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันเอกลักษณ์หรือความแรงของโกนาโดโทรปิน · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • คุณค่าการวิจัยรวมการพัฒนาการทดสอบชีวภาพ FSH/LH การศึกษาสัญญาณตัวรับ การระบุลักษณะไกลโคฟอร์มและตัวแปรประจุ การวิเคราะห์สิ่งเจือปนจากปัสสาวะและกระบวนการ การรับรองอัตราส่วนส่วนประกอบ และการเปรียบเทียบกับวัสดุอ้างอิงโกนาโดโทรปินรีคอมบิแนนท์ที่กำหนด
  • บริบทเหล่านี้ไม่ได้กำหนดโพรโทคอลการเจริญพันธุ์หรือประโยชน์การใช้ในมนุษย์ของล็อต RUO
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
61489-71-2
สูตร
COA
มวลโมเลกุล
COA
ลักษณะ
วัสดุไลโอฟิไลซ์ที่ขึ้นกับล็อตและสูตรตำรับ ลักษณะภายนอกเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันเอกลักษณ์หรือความแรงของโกนาโดโทรปิน
ความบริสุทธิ์
Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
เก็บและขนส่งวัสดุ RUO ที่จัดส่งตาม COA ประจำล็อต ข้อมูลความคงตัว และเงื่อนไขระบบภาชนะปิดผนึกที่ตรวจสอบแล้วเท่านั้น ห้ามรวมคำแนะนำ MENOPUR แบบใช้ครั้งเดียวของสหรัฐฯ ซึ่งใช้ทันทีหลังละลายคืนรูป กับผลิตภัณฑ์หลายขนาดใช้ของยุโรปที่มีสูตรและอายุระหว่างใช้ต่างกัน ตัวทำละลาย สารกันเสีย การป้องกันแสง และขีดจำกัดอุณหภูมิเฉพาะผลิตภัณฑ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
MOQ
1 ชุด (10 ขวด) ต่อ SKU
ระยะเวลาดำเนินการ
21–45 วัน

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

ปฏิบัติตามสภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากตั้งแต่รับสินค้า

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ HMG

Menotropins หรือ human menopausal gonadotropin หรือ hMG เป็นส่วนผสมฤทธิ์โกนาโดโทรปินจากปัสสาวะที่ทำให้บริสุทธิ์จากผู้บริจาคหลังหมดประจำเดือน ไม่ใช่โมเลกุลเดี่ยว MENOPUR ที่ได้รับอนุมัติมีหน่วยสากลที่กำหนดของฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH และอาจมีฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับ hCG ฮอร์โมนไกลโคโปรตีนแต่ละชนิดเป็นเฮเทอโรไดเมอร์ที่มีหน่วยย่อยแอลฟาร่วมและหน่วยย่อยเบตาเฉพาะฮอร์โมน และตำรับมีหลายไกลโคฟอร์มกับส่วนประกอบที่เกี่ยวกับกระบวนการ CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q และระเบียนคอลเลกชันอ้างอิง PubChem ระบุ menotropins เป็นส่วนผสม ไม่ใช่สารประกอบโครงสร้างแน่นอน การอนุมัติของ FDA ผูกกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ระบุชื่อ การควบคุมผู้บริจาค การทำให้บริสุทธิ์ กลยุทธ์ความปลอดภัยไวรัส การทดสอบความแรง สูตร และฉลาก ไม่ได้ครอบคลุมวัสดุทุกชนิดที่ติดฉลาก HMG

  • ผลิตภัณฑ์ menotropins ที่ได้รับอนุมัติมีข้อบ่งใช้เวชศาสตร์การสืบพันธุ์ที่กำหนด เช่น การพัฒนาฟอลลิเคิลหลายใบและการตั้งครรภ์ในสตรีที่ตกไข่บางรายซึ่งรับเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ ข้อบ่งใช้ต่างกันตามผลิตภัณฑ์และเขตอำนาจ
  • ยังมีหลักฐานในบริบทชายบางรายที่มีภาวะ hypogonadotropic hypogonadism หรือการสร้างอสุจิ โดยเฉพาะนอกฉลาก MENOPUR สหรัฐฯ ปัจจุบัน
  • วัสดุ RUO นี้ไม่มีข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติและจำกัดเฉพาะการวิจัยเชิงวิเคราะห์ สัญญาณตัวรับ การทดสอบชีวภาพ ไกลโคฟอร์ม และการวิจัยห้องปฏิบัติการอื่น

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

Menotropins มีฤทธิ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องกับ FSH และ LH แทนที่จะเป็นโมเลกุลเดี่ยว ในระบบชีวภาพ FSH และ LH ออกฤทธิ์ผ่านตัวรับของตนในวิถีต่อมไร้ท่อสืบพันธุ์ แต่การตอบสนองของวัสดุ HMG เฉพาะขึ้นกับฤทธิ์ส่วนประกอบ ไกลโคฟอร์ม สิ่งเจือปน แบบจำลอง และโพรโทคอล ฉลาก MENOPUR อธิบายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ระบุชื่อและการใช้ทางคลินิกภายใต้การติดตาม ไม่สามารถกำหนดกลไก ขนาดยา เวลากระตุ้นการตกไข่ หรือความเข้ากันได้ของล็อต RUO ที่จัดส่งอย่างอิสระ

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ใต้ผิวหนังกล้ามเนื้อ
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • วัสดุ RUO นี้ไม่ได้มีไว้สำหรับให้แก่มนุษย์
  • Menotropins ที่ได้รับอนุมัติต้องคัดเลือกและติดตามโดยผู้เชี่ยวชาญ เนื่องจากความเสี่ยงรวมกลุ่มอาการรังไข่ถูกกระตุ้นมากเกิน การตั้งครรภ์แฝด เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน รังไข่บิด การตั้งครรภ์นอกมดลูก การแท้งเอง และภาวะแทรกซ้อนสืบพันธุ์รุนแรงอื่น
  • ฉลากผลิตภัณฑ์มีข้อห้ามเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ รังไข่ล้มเหลวปฐมภูมิ โรคต่อมไร้ท่อที่ไม่ใช่อวัยวะสืบพันธุ์และควบคุมไม่ได้ เนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเพศ เนื้องอกต่อมใต้สมองหรือไฮโปทาลามัส เลือดออกมดลูกไม่ทราบสาเหตุ และถุงน้ำหรือรังไข่โตบางชนิด
  • ชีววัตถุจากปัสสาวะยังต้องควบคุมผู้บริจาค เชื้อปนเปื้อน สิ่งเจือปน และภูมิคุ้มกันที่ตรวจสอบแล้ว
  • ตัวเลขอุบัติการณ์ในฉลากคลินิกใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติและประชากรที่ศึกษา ไม่ใช่ล็อต RUO หรือผลิตภัณฑ์ HMG ทั้งหมด

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ไม่มีคำแนะนำการใช้ร่วมทางคลินิกใดใช้กับวัสดุ RUO นี้
  • ฉลากการเจริญพันธุ์อาจประสานผลิตภัณฑ์โกนาโดโทรปินที่ระบุชื่อภายใต้การติดตามของผู้เชี่ยวชาญ แต่ไม่ได้พิสูจน์ความเข้ากันได้ทางกายภาพหรืออนุญาตการผสมหรือทดแทน
  • ต้องพิสูจน์ความเข้ากันได้เชิงวิเคราะห์ การดูดซับ การเจือจาง การรบกวนการทดสอบ และผลชีวภาพร่วมในระบบห้องปฏิบัติการที่ตั้งใจ
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารประจำล็อต

COA ประจำล็อตของ HMG

ห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของผู้ผลิตการทดสอบ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ

  • ภาพตัวอย่างแบบเบลอของ COA ล็อต HMG 75 IU75 IU

ภาพตัวอย่างถูกทำให้เบลอโดยตั้งใจเพื่อไม่ให้นำเอกสารไปใช้ซ้ำได้ รายงานบุคคลที่สามแสดงเฉพาะหน้าแรก ฝ่ายขายจะส่งฉบับเต็มที่ชัดเจนสำหรับผลิตภัณฑ์และขนาดที่คุณสอบถาม

ทดสอบอิสระไม่ผ่าน? คืนเงินเต็มจำนวน

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตตัวแทนล่าสุด และอาจไม่ใช่ล็อตใหม่ที่สุด สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่ง ฝ่ายขายจะยืนยันล็อตและส่ง COA ของล็อตนั้นให้

รายงานจากบุคคลที่สาม ทยอยเพิ่ม

ภาพตัวอย่างหน้าแรกของรายงานบุคคลที่สามอยู่ในหน้า “คุณภาพ” และหน้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง ฝ่ายขายจะส่งรายงานฉบับเต็มให้เมื่อมีการร้องขอ คุณยังสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือก

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA ประจำล็อตหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่? ฝ่ายขายอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลกับล็อตที่กำลังพิจารณาได้

ใน COA ประจำล็อตทุกฉบับ: ความบริสุทธิ์ HPLC · การยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MS · เอนโดท็อกซิน · ปริมาณบรรจุ · ตรวจสอบ LyoPep

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • COA ของ menotropins ที่มีความหมายต้องมีข้อมูลมากกว่าร้อยละความบริสุทธิ์ HPLC
  • ควรระบุแหล่งและขั้นตอนผลิต ฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH เป็น IU พร้อมวิธีทดสอบและมาตรฐานสอบกลับ อัตราส่วนฤทธิ์ วิธีปริมาณโปรตีน เอกลักษณ์หน่วยย่อยโกนาโดโทรปินหรือแผนที่เปปไทด์เฉพาะ การควบคุมไกลโคฟอร์มหรือโปรไฟล์ประจุเมื่อเกี่ยวข้อง สารรวมตัว สิ่งเจือปนจากโฮสต์หรือผู้บริจาค สารปนเปื้อนตกค้างจากกระบวนการ ภาระจุลชีพ และกลยุทธ์เชื้อปนเปื้อน
  • ความปราศจากเชื้อ เอนโดท็อกซินแบคทีเรีย และการทดสอบอนุภาคเป็นคำกล่าวอ้างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปแยกกันและควรแสดงเฉพาะเมื่อผ่านการตรวจสอบ
  • ก้อนไลโอฟิไลซ์สีขาวหรือสารละลายใสไม่ได้ยืนยันความแรงหรือเอกลักษณ์
  • การไม่มีความแรง IU สูตรโมเลกุลเล็กที่เป็นไปไม่ได้ คำกล่าวความบริสุทธิ์ทั่วไป 98% โดยไม่มีวิธี หรือไม่มีการสอบกลับผู้บริจาคและล็อต เป็นสัญญาณเตือนวิกฤต
COA ประจำล็อตสำหรับล็อตที่ผ่านการปล่อยความบริสุทธิ์ HPLC พร้อมบริบทของวิธีผลการยืนยันเอกลักษณ์ด้วย MSผลเอนโดท็อกซินปริมาณบรรจุ (ปริมาณที่วัดได้ต่อไวอัล)SDS และคำแนะนำการจัดการ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
HMG7575 IU nominal fill; confirm FSH and LH activities on the batch COA10 ขวด

รูปแบบอื่น

มีแบบสเปรย์พ่นจมูกด้วย (สต็อกในสหรัฐฯ)

ขวดสเปรย์พ่นจมูกสีดำ 10 mL ฝาใส
ขวดสเปรย์พ่นจมูก 10 mL

นอกจากไวแอลแบบไลโอฟิไลซ์แล้ว HMG ยังมีในรูปแบบสารละลายสเปรย์พ่นจมูก โดยจัดส่งจากสต็อกของเราในสหรัฐฯ

ปริมาณสาร
75 IU
ขนาดขวด
10 mL หรือ 20 mL
คำสั่งซื้อขั้นต่ำ
10 ขวดต่อปริมาณสารและขนาดขวด
จัดส่งจาก
สต็อกของเราในสหรัฐฯ

การจัดการ

วางแผนการจัดเก็บก่อนพัสดุมาถึง

เก็บและขนส่งวัสดุ RUO ที่จัดส่งตาม COA ประจำล็อต ข้อมูลความคงตัว และเงื่อนไขระบบภาชนะปิดผนึกที่ตรวจสอบแล้วเท่านั้น ห้ามรวมคำแนะนำ MENOPUR แบบใช้ครั้งเดียวของสหรัฐฯ ซึ่งใช้ทันทีหลังละลายคืนรูป กับผลิตภัณฑ์หลายขนาดใช้ของยุโรปที่มีสูตรและอายุระหว่างใช้ต่างกัน ตัวทำละลาย สารกันเสีย การป้องกันแสง และขีดจำกัดอุณหภูมิเฉพาะผลิตภัณฑ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

ระบุจุดหมายและกำหนดเวลาเพื่อให้วางแผนการรับสินค้าได้ แล้วนำวัสดุเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุเมื่อมาถึง

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ คุณสามารถส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากต้องการตกลงห้องปฏิบัติการ ข้อกำหนด การสุ่มตัวอย่าง วิธีการ และเกณฑ์การยอมรับกับเราก่อนทดสอบ ฝ่ายขายจะยืนยันเป็นลายลักษณ์อักษร เว้นแต่ตกลงเป็นอย่างอื่นเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ซื้อเป็นผู้ชำระค่าทดสอบที่เป็นทางเลือกนี้

หากผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการของฉันเองแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด จะเป็นอย่างไร?+

ส่งขวดใดก็ได้จากคำสั่งซื้อของคุณไปยังห้องปฏิบัติการอิสระที่คุณเลือก หากรายงานแสดงว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดใน COA ของผลิตภัณฑ์นั้น — ความบริสุทธิ์ต่ำกว่าค่าต่ำสุดที่ระบุ หรือการพิสูจน์เอกลักษณ์ไม่ตรงกัน — โปรดส่งรายงานให้ทีมขายของเรา แล้วเราจะคืนเงินสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นเต็มจำนวน

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ควรจัดเก็บวัสดุอย่างไรหลังได้รับสินค้า+

นำเข้าสู่สภาวะการจัดเก็บที่ระบุใน COA ของล็อตหรือบนฉลากทันทีที่มาถึง และบันทึกสภาพบรรจุภัณฑ์เมื่อรับสินค้า

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • แหล่งเอกลักษณ์และผลิตภัณฑ์หลัก: คอลเลกชันอ้างอิง PubChem ของ menotropins สำหรับสถานะส่วนผสม, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q และสถาปัตยกรรมหน่วยย่อย; ฉลาก MENOPUR ปัจจุบันใน DailyMed สำหรับองค์ประกอบ การทดสอบชีวภาพ ข้อบ่งใช้ การเก็บ ความเสี่ยง และเภสัชจลนศาสตร์ของผลิตภัณฑ์สหรัฐฯ ที่ได้รับอนุมัติ; SmPC สหราชอาณาจักรปัจจุบันสำหรับผลิตภัณฑ์หลายขนาดใช้ที่ต่างกัน แหล่งหลักฐานรวมการเปรียบเทียบแบบสุ่มระหว่าง hMG บริสุทธิ์สูงกับ FSH รีคอมบิแนนท์ การทบทวน Cochrane แนวทางกระตุ้นรังไข่ ESHRE และการทบทวนอย่างเป็นระบบของ hypogonadotropic hypogonadism ในชาย แหล่งคลินิกเหล่านี้อธิบายยาที่กำกับและผู้ป่วยที่ติดตาม ไม่ใช่คุณภาพหรือการใช้วัสดุ RUO นี้
  1. 01

    A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

    Fertility and Sterility · 2012

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

    Fertility and Sterility · 2020

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

    Reproductive BioMedicine Online · 2008

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

    Fertility and Sterility · 2002

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

    Human Reproduction Open · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

    Human Reproduction Open · 2020

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

    Human Reproduction · 2026

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ HMG

HMG ต่างจาก FSH รีคอมบิแนนท์ในการจัดซื้อเชิงวิเคราะห์อย่างไร+

Menotropins เป็นส่วนผสมจากปัสสาวะที่ทำมาตรฐานตามฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH และอาจมีฤทธิ์เกี่ยวกับ hCG ส่วน FSH รีคอมบิแนนท์เป็นผลิตภัณฑ์ FSH รีคอมบิแนนท์ที่กำหนดและไม่มีโปรไฟล์ส่วนผสมเดียวกัน สำหรับการเปรียบเทียบ RUO ให้ระบุแหล่ง เอกลักษณ์เฉพาะส่วนประกอบ ความแรง FSH ฤทธิ์ชีวภาพ LH ฤทธิ์เกี่ยวกับ hCG เมื่อเกี่ยวข้อง โปรไฟล์ไกลโคฟอร์มหรือประจุ และสิ่งเจือปนกระบวนการ โพรโทคอลการเจริญพันธุ์ที่ได้รับอนุมัติหรือการเทียบยี่ห้อไม่รับรองล็อต RUO อิสระ

การบรรจุ HMG 75 IU หมายถึงอะไร+

เป็นคำกล่าวอ้างกิจกรรมชีวภาพ ไม่ใช่ค่ามวลโปรตีนโดยตรงหรือคำแนะนำใช้ทางคลินิก COA ควรระบุวิธีฤทธิ์ FSH และ LH มาตรฐานอ้างอิง ผลและอัตราส่วนฤทธิ์ และระบุว่าฤทธิ์เกี่ยวกับ hCG มีส่วนหรือไม่ ห้ามแปลง IU เป็นค่า mg สากลหรืออนุมานการใช้แทนทางเภสัชกรรม ขนาดยา ความปราศจากเชื้อ หรือสูตรจากคำกล่าวบรรจุ

ชุดเอกสารล็อต menotropins ที่พร้อมตัดสินใจควรมีอะไร+

ขอแหล่งผู้บริจาคและขั้นตอนผลิต การทดสอบฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH ที่สอบกลับได้ อัตราส่วนฤทธิ์ ฤทธิ์เกี่ยวกับ hCG เมื่อใช้ เอกลักษณ์ส่วนประกอบหรือแผนที่เปปไทด์ วิธีปริมาณโปรตีน โปรไฟล์ไกลโคฟอร์มหรือประจุ สารรวมตัว สิ่งเจือปนจากผู้บริจาคและกระบวนการ และกลยุทธ์เชื้อปนเปื้อน คำกล่าวความปราศจากเชื้อ เอนโดท็อกซิน ภาระจุลชีพ และอนุภาคต้องทดสอบแยกที่ผ่านการตรวจสอบ ร้อยละความบริสุทธิ์ HPLC หรือก้อนสีขาวไม่เพียงพอ

หลักฐานก่อนสั่งซื้อ

ความรู้สำหรับผู้ซื้อ