คำสั่งซื้อยืนยันล่าสุด7 วันล่าสุด
ออสเตรเลีย520 mgTirzepatide 40 mg · Semaglutide 2 mg · Dihexa 10 mg
ดูทั้งหมด

การวิจัยฮอร์โมน

Menotropins (HMG)

วัสดุอ้างอิงโกนาโดโทรปินผสมจากปัสสาวะ ต้องกำหนดฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH รายล็อต

Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่นCAS 61489-71-2RUO
สถานะการวิจัยMenotropins เป็นตัวยาสำคัญที่ได้รับอนุมัติในยารักษาภาวะมีบุตรยากบางผลิตภัณฑ์ แต่วัสดุ RUO ในแค็ตตาล็อกนี้ไม่ใช่ยาที่ FDA อนุมัติและไม่สามารถใช้แทน Menopur หรือผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติอื่นได้
รูปแบบที่จัดส่งส่วนผสมฮอร์โมนไกลโคโปรตีนที่มีฤทธิ์ FSH และ LH
ระยะเวลาดำเนินการ21–45 วัน
Menotropins (HMG) — วัสดุไลโอฟิไลซ์ที่ขึ้นกับล็อตและสูตรตำรับ ลักษณะภายนอกเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันเอกลักษณ์หรือความแรงของโกนาโดโทรปิน
Menotropins (HMG) — วัสดุไลโอฟิไลซ์ที่ขึ้นกับล็อตและสูตรตำรับ ลักษณะภายนอกเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันเอกลักษณ์หรือความแรงของโกนาโดโทรปิน · ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง
ภาพบรรจุภัณฑ์ตัวอย่าง · ตรวจล็อตที่สั่ง

สรุปเพื่อการตัดสินใจ

ประโยชน์หลัก

  • คุณค่าการวิจัยรวมการพัฒนาการทดสอบชีวภาพ FSH/LH การศึกษาสัญญาณตัวรับ การระบุลักษณะไกลโคฟอร์มและตัวแปรประจุ การวิเคราะห์สิ่งเจือปนจากปัสสาวะและกระบวนการ การรับรองอัตราส่วนส่วนประกอบ และการเปรียบเทียบกับวัสดุอ้างอิงโกนาโดโทรปินรีคอมบิแนนท์ที่กำหนด
  • บริบทเหล่านี้ไม่ได้กำหนดโพรโทคอลการเจริญพันธุ์หรือประโยชน์การใช้ในมนุษย์ของล็อต RUO
บริบทงานวิจัยที่เผยแพร่มีไว้เพื่อชี้วรรณกรรมเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำขนาดยา การรักษา หรือใช้ในมนุษย์

ข้อมูลการประเมิน

ข้อกำหนดที่ต้องยืนยันกับล็อตที่ปล่อย

CAS
61489-71-2
สูตร
COA
มวลโมเลกุล
COA
ลักษณะ
วัสดุไลโอฟิไลซ์ที่ขึ้นกับล็อตและสูตรตำรับ ลักษณะภายนอกเพียงอย่างเดียวไม่ยืนยันเอกลักษณ์หรือความแรงของโกนาโดโทรปิน
ความบริสุทธิ์
Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · เป้าหมาย ตรวจ COA รุ่น
การเก็บรักษา
เก็บและขนส่งวัสดุ RUO ที่จัดส่งตาม COA ประจำล็อต ข้อมูลความคงตัว และเงื่อนไขระบบภาชนะปิดผนึกที่ตรวจสอบแล้วเท่านั้น ห้ามรวมคำแนะนำ MENOPUR แบบใช้ครั้งเดียวของสหรัฐฯ ซึ่งใช้ทันทีหลังละลายคืนรูป กับผลิตภัณฑ์หลายขนาดใช้ของยุโรปที่มีสูตรและอายุระหว่างใช้ต่างกัน ตัวทำละลาย สารกันเสีย การป้องกันแสง และขีดจำกัดอุณหภูมิเฉพาะผลิตภัณฑ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
MOQ
สอบถามตามความต้องการ
ระยะเวลาดำเนินการ
21–45 วัน

เมทริกซ์การประเมิน

ชนิด ความบริสุทธิ์ และปริมาณเป็นคนละคำถามปล่อยผ่าน

ชนิดโมเลกุล

ยืนยันโมเลกุลและรูปแบบที่จัดส่ง เริ่มจาก COA ของแบตช์ที่ตรงกัน และขอหลักฐานระดับลำดับเฉพาะเมื่อขั้นตอนที่เป็นลายลักษณ์อักษรของผู้ซื้อกำหนดไว้และได้ตกลงเรื่องข้อมูลที่มีอยู่หรือขอบเขตแยกต่างหากแล้ว

ความบริสุทธิ์

ตรวจสภาวะ RP-HPLC ความยาวคลื่น อินทิเกรต และการจัดพีกที่เกี่ยวข้อง ร้อยละที่ไม่มีวิธียังไม่พอ

ปริมาณ

ปริมาณเปปไทด์สุทธิไม่เท่ามวลผงแช่เยือกแข็งแห้งรวม ถามว่า assay ใดสนับสนุนปริมาณและจัดการน้ำ/ไอออนคู่อย่างไร

ความคงตัว

กำหนดการเก็บระยะยาวและการสัมผัสระหว่างขนส่งแยกกัน สามารถเสนอราคาขนส่งแบบควบคุมความเย็นเมื่อการประเมินความเสี่ยงของผู้ซื้อกำหนด และมีค่าใช้จ่ายเพิ่ม

บริบทการวิจัย

นักวิจัยศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Menotropins (HMG)

Menotropins หรือ human menopausal gonadotropin หรือ hMG เป็นส่วนผสมฤทธิ์โกนาโดโทรปินจากปัสสาวะที่ทำให้บริสุทธิ์จากผู้บริจาคหลังหมดประจำเดือน ไม่ใช่โมเลกุลเดี่ยว MENOPUR ที่ได้รับอนุมัติมีหน่วยสากลที่กำหนดของฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH และอาจมีฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับ hCG ฮอร์โมนไกลโคโปรตีนแต่ละชนิดเป็นเฮเทอโรไดเมอร์ที่มีหน่วยย่อยแอลฟาร่วมและหน่วยย่อยเบตาเฉพาะฮอร์โมน และตำรับมีหลายไกลโคฟอร์มกับส่วนประกอบที่เกี่ยวกับกระบวนการ CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q และระเบียนคอลเลกชันอ้างอิง PubChem ระบุ menotropins เป็นส่วนผสม ไม่ใช่สารประกอบโครงสร้างแน่นอน การอนุมัติของ FDA ผูกกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ระบุชื่อ การควบคุมผู้บริจาค การทำให้บริสุทธิ์ กลยุทธ์ความปลอดภัยไวรัส การทดสอบความแรง สูตร และฉลาก ไม่ได้ครอบคลุมวัสดุทุกชนิดที่ติดฉลาก HMG

  • ผลิตภัณฑ์ menotropins ที่ได้รับอนุมัติมีข้อบ่งใช้เวชศาสตร์การสืบพันธุ์ที่กำหนด เช่น การพัฒนาฟอลลิเคิลหลายใบและการตั้งครรภ์ในสตรีที่ตกไข่บางรายซึ่งรับเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ ข้อบ่งใช้ต่างกันตามผลิตภัณฑ์และเขตอำนาจ
  • ยังมีหลักฐานในบริบทชายบางรายที่มีภาวะ hypogonadotropic hypogonadism หรือการสร้างอสุจิ โดยเฉพาะนอกฉลาก MENOPUR สหรัฐฯ ปัจจุบัน
  • วัสดุ RUO นี้ไม่มีข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติและจำกัดเฉพาะการวิจัยเชิงวิเคราะห์ สัญญาณตัวรับ การทดสอบชีวภาพ ไกลโคฟอร์ม และการวิจัยห้องปฏิบัติการอื่น

บริบทกลไก

คำถามที่วรรณกรรมกำลังทดสอบ

Menotropins มีฤทธิ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องกับ FSH และ LH แทนที่จะเป็นโมเลกุลเดี่ยว ในระบบชีวภาพ FSH และ LH ออกฤทธิ์ผ่านตัวรับของตนในวิถีต่อมไร้ท่อสืบพันธุ์ แต่การตอบสนองของวัสดุ HMG เฉพาะขึ้นกับฤทธิ์ส่วนประกอบ ไกลโคฟอร์ม สิ่งเจือปน แบบจำลอง และโพรโทคอล ฉลาก MENOPUR อธิบายผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ระบุชื่อและการใช้ทางคลินิกภายใต้การติดตาม ไม่สามารถกำหนดกลไก ขนาดยา เวลากระตุ้นการตกไข่ หรือความเข้ากันได้ของล็อต RUO ที่จัดส่งอย่างอิสระ

แผนผังหลักฐาน

เส้นทางวิจัยและบริบทการสัมผัส

ระดับหลักฐานบริบทผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ
เส้นทางที่รายงานในแหล่งข้อมูล
ใต้ผิวหนังกล้ามเนื้อ
บริบทขนาดยา / การสัมผัสเฉพาะโพรโทคอล; ตรวจแหล่งปฐมภูมิที่อ้าง
เส้นทางและบริบทการสัมผัสสรุปงานศึกษาที่อ้างหรือฉลากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่อนุมัติ ไม่ใช่คำแนะนำให้วัสดุ RUO; ไม่มีขนาดยาสำหรับลูกค้า

ขอบเขตหลักฐาน

ความเข้ากัน ข้อจำกัด และบริบทตัดสิน

  • วัสดุ RUO นี้ไม่ได้มีไว้สำหรับให้แก่มนุษย์
  • Menotropins ที่ได้รับอนุมัติต้องคัดเลือกและติดตามโดยผู้เชี่ยวชาญ เนื่องจากความเสี่ยงรวมกลุ่มอาการรังไข่ถูกกระตุ้นมากเกิน การตั้งครรภ์แฝด เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน รังไข่บิด การตั้งครรภ์นอกมดลูก การแท้งเอง และภาวะแทรกซ้อนสืบพันธุ์รุนแรงอื่น
  • ฉลากผลิตภัณฑ์มีข้อห้ามเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ รังไข่ล้มเหลวปฐมภูมิ โรคต่อมไร้ท่อที่ไม่ใช่อวัยวะสืบพันธุ์และควบคุมไม่ได้ เนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเพศ เนื้องอกต่อมใต้สมองหรือไฮโปทาลามัส เลือดออกมดลูกไม่ทราบสาเหตุ และถุงน้ำหรือรังไข่โตบางชนิด
  • ชีววัตถุจากปัสสาวะยังต้องควบคุมผู้บริจาค เชื้อปนเปื้อน สิ่งเจือปน และภูมิคุ้มกันที่ตรวจสอบแล้ว
  • ตัวเลขอุบัติการณ์ในฉลากคลินิกใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติและประชากรที่ศึกษา ไม่ใช่ล็อต RUO หรือผลิตภัณฑ์ HMG ทั้งหมด

ปฏิสัมพันธ์ที่รายงานในวรรณกรรม

  • ไม่มีคำแนะนำการใช้ร่วมทางคลินิกใดใช้กับวัสดุ RUO นี้
  • ฉลากการเจริญพันธุ์อาจประสานผลิตภัณฑ์โกนาโดโทรปินที่ระบุชื่อภายใต้การติดตามของผู้เชี่ยวชาญ แต่ไม่ได้พิสูจน์ความเข้ากันได้ทางกายภาพหรืออนุญาตการผสมหรือทดแทน
  • ต้องพิสูจน์ความเข้ากันได้เชิงวิเคราะห์ การดูดซับ การเจือจาง การรบกวนการทดสอบ และผลชีวภาพร่วมในระบบห้องปฏิบัติการที่ตั้งใจ
บริบทวรรณกรรมไม่ใช่ผลปล่อยจากผู้ขายหรือคำแนะนำใช้ในมนุษย์ ให้ทำตามการประเมินความเสี่ยงห้องปฏิบัติการที่สถาบันอนุมัติ

เอกสารล็อตโรงงาน

COA ล็อตโรงงานของ Menotropins (HMG)

เอกสารตัวอย่างที่อัปเดตเป็นระยะ

COA ที่เผยแพร่แสดงล็อตโรงงานที่เป็นตัวอย่างและอาจไม่ใช่ล็อตล่าสุดที่มีจำหน่าย สำหรับใบเสนอราคาหรือการจัดส่งปัจจุบัน ฝ่ายขายสามารถยืนยันล็อตที่เกี่ยวข้องและจัดเตรียม COA ของล็อตนั้นได้

จัดการทดสอบโดยหน่วยงานอิสระเมื่อร้องขอ

โดยปกติเราจะไม่เผยแพร่รายงานจากบุคคลที่สาม หากต้องการการตรวจสอบอิสระ เราสามารถตกลงห้องปฏิบัติการ วิธีการ เกณฑ์การยอมรับ และแนวทางแก้ไขก่อนการทดสอบ หากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ตกลงกัน สามารถหารือแนวทางแก้ไขที่เหมาะสม รวมถึงการคืนเงินเมื่อใช้บังคับ ตามเงื่อนไขที่ตกลงกัน เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความช่วยเหลือในการตรวจสอบ COA

ต้องการความช่วยเหลือในการอ่าน COA จากโรงงานหรือรายงานจากบุคคลที่สามหรือไม่ ฝ่ายขายสามารถอธิบายรายการทดสอบ ข้อกำหนด และความเกี่ยวข้องของผลลัพธ์กับล็อตที่กำลังหารือ

ขอแพ็กเกจปัจจุบัน ไม่ใช่ใบรับรองทั่วไป

  • COA ของ menotropins ที่มีความหมายต้องมีข้อมูลมากกว่าร้อยละความบริสุทธิ์ HPLC
  • ควรระบุแหล่งและขั้นตอนผลิต ฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH เป็น IU พร้อมวิธีทดสอบและมาตรฐานสอบกลับ อัตราส่วนฤทธิ์ วิธีปริมาณโปรตีน เอกลักษณ์หน่วยย่อยโกนาโดโทรปินหรือแผนที่เปปไทด์เฉพาะ การควบคุมไกลโคฟอร์มหรือโปรไฟล์ประจุเมื่อเกี่ยวข้อง สารรวมตัว สิ่งเจือปนจากโฮสต์หรือผู้บริจาค สารปนเปื้อนตกค้างจากกระบวนการ ภาระจุลชีพ และกลยุทธ์เชื้อปนเปื้อน
  • ความปราศจากเชื้อ เอนโดท็อกซินแบคทีเรีย และการทดสอบอนุภาคเป็นคำกล่าวอ้างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปแยกกันและควรแสดงเฉพาะเมื่อผ่านการตรวจสอบ
  • ก้อนไลโอฟิไลซ์สีขาวหรือสารละลายใสไม่ได้ยืนยันความแรงหรือเอกลักษณ์
  • การไม่มีความแรง IU สูตรโมเลกุลเล็กที่เป็นไปไม่ได้ คำกล่าวความบริสุทธิ์ทั่วไป 98% โดยไม่มีวิธี หรือไม่มีการสอบกลับผู้บริจาคและล็อต เป็นสัญญาณเตือนวิกฤต
COA ของรุ่นที่ผ่านการปล่อยผล RP-HPLC และบริบทวิธีผลยืนยันชนิดที่เหมาะกับโมเลกุลบริบทน้ำ / ไอออนคู่เมื่อเกี่ยวข้องSDS และคำแนะนำการจัดการทดสอบเพิ่มตามคำขอ

ขนาดบรรจุที่มี

ขอขนาดบรรจุและรูปแบบแพ็กที่คุณต้องการ

SKU อ้างอิงขนาดบรรจุแพ็กพื้นฐาน
HMG-75IU75 IU nominal fill; confirm FSH and LH activities on the batch COA10 ขวด

การจัดการ

การเก็บในห้องและอุณหภูมิขนส่งเป็นคนละการตัดสินใจ

เก็บและขนส่งวัสดุ RUO ที่จัดส่งตาม COA ประจำล็อต ข้อมูลความคงตัว และเงื่อนไขระบบภาชนะปิดผนึกที่ตรวจสอบแล้วเท่านั้น ห้ามรวมคำแนะนำ MENOPUR แบบใช้ครั้งเดียวของสหรัฐฯ ซึ่งใช้ทันทีหลังละลายคืนรูป กับผลิตภัณฑ์หลายขนาดใช้ของยุโรปที่มีสูตรและอายุระหว่างใช้ต่างกัน ตัวทำละลาย สารกันเสีย การป้องกันแสง และขีดจำกัดอุณหภูมิเฉพาะผลิตภัณฑ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

ระบุจุดหมาย ฤดู การสัมผัสระหว่างขนส่งที่ยอมรับ และโพรโทคอลต้องใช้ฉนวนหรือ cold-chain หรือไม่ ค่าใช้จ่ายควบคุมอุณหภูมิระบุแยก

FAQ ผู้ซื้อ

เงื่อนไขที่ควรตกลงก่อน purchase order

ผู้ซื้อจัดการทดสอบบุคคลที่สามได้หรือไม่?+

ได้ การทดสอบต้องดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการเฉพาะทางที่มีมาตรฐานและทั้งสองฝ่ายยอมรับ ต้องตกลงการจัดสรรค่าใช้จ่าย ข้อกำหนด การเก็บตัวอย่าง วิธี และเกณฑ์ยอมรับก่อนทดสอบ หากผลอิสระที่ตกลงยืนยันความไม่สอดคล้อง การเยียวยาจะเป็นไปตามเงื่อนไขคำสั่งซื้อที่ลงนาม เว้นแต่จะตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรไว้เป็นอย่างอื่น ผู้ซื้อเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายของการทดสอบเพิ่มเติมนี้

ความบริสุทธิ์ HPLC ยืนยันปริมาณเปปไทด์หรือไม่?+

ไม่ ความบริสุทธิ์โครมาโทกราฟีอธิบายโปรไฟล์พีกสัมพัทธ์ ชนิด น้ำ ไอออนคู่ ตัวทำละลายตกค้าง และ assay/ปริมาณอาจต้องใช้วิธีแยก

ต้องใช้ cold-chain เสมอหรือไม่?+

ไม่ ความร้อนเร่งการสลายได้ โดยเฉพาะฤดูร้อนและขนส่งนาน Cold-chain ลดการสัมผัสแต่เพิ่มราคา ระบุจุดหมายและความเสี่ยงเพื่อเสนอทางเลือกที่ถูก

จัดการเงื่อนไขชำระอย่างไร?+

วิธีและงวดขึ้นกับมูลค่า จุดหมาย และชนิดโครงการ Pro forma invoice ควรระบุสกุลเงิน รายละเอียดธนาคาร ค่าธรรมเนียม งวด และเงื่อนไขปล่อย

เหตุใดห้องทดสอบต้องเข้าใจเคมีเปปไทด์?+

รูปอิสระและเกลือ ลำดับชอบน้ำและไม่ชอบน้ำ การรวมตัว และการดูดซับเปลี่ยนการเตรียมและความเหมาะสมวิธี ใช้ห้องที่มีประสบการณ์กับกลุ่มโมเลกุล

ข้อมูลเหล่านี้เป็นกรอบให้ผู้ซื้อประเมิน ไม่ใช่คำกล่าวว่าวัสดุ RUO นี้อยู่ภายใต้การกำกับ รับรอง หรือปล่อยตามกรอบดังกล่าว การใช้ขึ้นกับกระบวนการและเขตอำนาจของผู้ซื้อ

แหล่งข้อมูลที่เลือก

วรรณกรรมเบื้องหลังบริบทการวิจัย

  • แหล่งเอกลักษณ์และผลิตภัณฑ์หลัก: คอลเลกชันอ้างอิง PubChem ของ menotropins สำหรับสถานะส่วนผสม, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q และสถาปัตยกรรมหน่วยย่อย; ฉลาก MENOPUR ปัจจุบันใน DailyMed สำหรับองค์ประกอบ การทดสอบชีวภาพ ข้อบ่งใช้ การเก็บ ความเสี่ยง และเภสัชจลนศาสตร์ของผลิตภัณฑ์สหรัฐฯ ที่ได้รับอนุมัติ; SmPC สหราชอาณาจักรปัจจุบันสำหรับผลิตภัณฑ์หลายขนาดใช้ที่ต่างกัน แหล่งหลักฐานรวมการเปรียบเทียบแบบสุ่มระหว่าง hMG บริสุทธิ์สูงกับ FSH รีคอมบิแนนท์ การทบทวน Cochrane แนวทางกระตุ้นรังไข่ ESHRE และการทบทวนอย่างเป็นระบบของ hypogonadotropic hypogonadism ในชาย แหล่งคลินิกเหล่านี้อธิบายยาที่กำกับและผู้ป่วยที่ติดตาม ไม่ใช่คุณภาพหรือการใช้วัสดุ RUO นี้
  1. 01

    A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

    Fertility and Sterility · 2012

    เปิดแหล่งข้อมูล
  2. 02

    Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

    Fertility and Sterility · 2020

    เปิดแหล่งข้อมูล
  3. 03

    Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011

    เปิดแหล่งข้อมูล
  4. 04

    Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

    Reproductive BioMedicine Online · 2008

    เปิดแหล่งข้อมูล
  5. 05

    Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

    Fertility and Sterility · 2002

    เปิดแหล่งข้อมูล
  6. 06

    Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

    Human Reproduction Open · 2019

    เปิดแหล่งข้อมูล
  7. 07

    ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

    Human Reproduction Open · 2020

    เปิดแหล่งข้อมูล
  8. 08

    ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

    Human Reproduction · 2026

    เปิดแหล่งข้อมูล

FAQ ผลิตภัณฑ์

คำถามผู้ซื้อเกี่ยวกับ Menotropins (HMG)

HMG ต่างจาก FSH รีคอมบิแนนท์ในการจัดซื้อเชิงวิเคราะห์อย่างไร+

Menotropins เป็นส่วนผสมจากปัสสาวะที่ทำมาตรฐานตามฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH และอาจมีฤทธิ์เกี่ยวกับ hCG ส่วน FSH รีคอมบิแนนท์เป็นผลิตภัณฑ์ FSH รีคอมบิแนนท์ที่กำหนดและไม่มีโปรไฟล์ส่วนผสมเดียวกัน สำหรับการเปรียบเทียบ RUO ให้ระบุแหล่ง เอกลักษณ์เฉพาะส่วนประกอบ ความแรง FSH ฤทธิ์ชีวภาพ LH ฤทธิ์เกี่ยวกับ hCG เมื่อเกี่ยวข้อง โปรไฟล์ไกลโคฟอร์มหรือประจุ และสิ่งเจือปนกระบวนการ โพรโทคอลการเจริญพันธุ์ที่ได้รับอนุมัติหรือการเทียบยี่ห้อไม่รับรองล็อต RUO อิสระ

การบรรจุ HMG 75 IU หมายถึงอะไร+

เป็นคำกล่าวอ้างกิจกรรมชีวภาพ ไม่ใช่ค่ามวลโปรตีนโดยตรงหรือคำแนะนำใช้ทางคลินิก COA ควรระบุวิธีฤทธิ์ FSH และ LH มาตรฐานอ้างอิง ผลและอัตราส่วนฤทธิ์ และระบุว่าฤทธิ์เกี่ยวกับ hCG มีส่วนหรือไม่ ห้ามแปลง IU เป็นค่า mg สากลหรืออนุมานการใช้แทนทางเภสัชกรรม ขนาดยา ความปราศจากเชื้อ หรือสูตรจากคำกล่าวบรรจุ

ชุดเอกสารล็อต menotropins ที่พร้อมตัดสินใจควรมีอะไร+

ขอแหล่งผู้บริจาคและขั้นตอนผลิต การทดสอบฤทธิ์ชีวภาพ FSH และ LH ที่สอบกลับได้ อัตราส่วนฤทธิ์ ฤทธิ์เกี่ยวกับ hCG เมื่อใช้ เอกลักษณ์ส่วนประกอบหรือแผนที่เปปไทด์ วิธีปริมาณโปรตีน โปรไฟล์ไกลโคฟอร์มหรือประจุ สารรวมตัว สิ่งเจือปนจากผู้บริจาคและกระบวนการ และกลยุทธ์เชื้อปนเปื้อน คำกล่าวความปราศจากเชื้อ เอนโดท็อกซิน ภาระจุลชีพ และอนุภาคต้องทดสอบแยกที่ผ่านการตรวจสอบ ร้อยละความบริสุทธิ์ HPLC หรือก้อนสีขาวไม่เพียงพอ