ACTH 1-39

Také známý jako ACTH (1-39)

Výzkumný peptid kortikotropinu v plné délce · musí být výslovně uvedena druhová sekvence, dodávaná forma a identita propuštěné šarže

Podle šarže · COA šaržeCAS 12279-41-3RUO
COA šarže
MOQ1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodaná formaLineární peptidový hormon o 39 aminokyselinových zbytcích; existují varianty lidské, prasečí a hlodavčí sekvence
Dodací lhůtaPotvrzeno v nabídce
ACTH 1-39 — Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu, stav lyofilizačního koláče a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
ACTH 1-39 — Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu, stav lyofilizačního koláče a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže · Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži
Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

  • Výzkumné aplikace zahrnují biologii osy HPA, farmakologii MC2R, steroidogenezi nadledvin, studie vztahu struktury a aktivity receptoru a porovnání ACTH v plné délce s definovanými fragmenty nebo kortikotropinovými přípravky specifické formulace
  • Publikované buněčné testy uvádějí agonistické působení s vysokou potencí na MC2R ve vhodných systémech exprimujících MRAP, hodnoty potence specifické pro test však nejsou kritériem propuštění a neprokazují aktivitu neotestované šarže.
Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS
12279-41-3
Vzorec
C207H308N56O58S
Molekulová hmotnost
4541 g/mol
Vzhled
Lyofilizovaná pevná látka se vzhledem specifickým pro šarži; barvu, stav lyofilizačního koláče a fyzikální formu ověřte v COA propuštěné šarže
Čistota
Lot-specific released result; request peptide mapping, intact mass, stability-indicating purity and quantitative content · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání
Použijte COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Požadovaná teplota, ochrana před světlem, přepravní rozmezí a případná doba uchovávání po rekonstituci závisí na druhové sekvenci, soli nebo protiiontu, pufru, pomocných látkách, obalu a koncentraci. Nepřebírejte pokyny k uchovávání z přípravku Acthar Gel, tetrakosaktidu ani od jiného dodavatele. Vzhledem k relevantním rizikům oxidace, deamidace, zkrácení a agregace musí být každá stanovená doba použitelnosti nebo doba po otevření podložena údaji z metod indikujících stabilitu pro dodávanou formu.
MOQ
1 sada (10 injekčních lahviček) na SKU
Dodací lhůta
Potvrzeno v nabídce

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Od příjmu dodržujte skladovací podmínky uvedené v COA šarže nebo na etiketě.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u ACTH 1-39

ACTH(1-39), známý také jako kortikotropin, je endogenní peptidový hormon v plné délce o 39 aminokyselinách, který vzniká štěpením proopiomelanokortinu (POMC) v předním laloku hypofýzy. Je ústředním efektorem osy hypotalamus–hypofýza–nadledviny (HPA): váže se na melanokortinový receptor 2 (MC2-R) a stimuluje syntézu a sekreci glukokortikoidů, například kortizolu, v kůře nadledvin. Komerční produkty se dodávají ve variantách lidské, prasečí a potkaní/myší sekvence, které se liší především v C-koncové oblasti (kolem zbytků 26 a 31-33) a několika zbytky blízko N-konce; kupující musí při určování druhového původu vycházet z konkrétního čísla CAS a sekvence dodavatele, nikoli z obecného názvu „ACTH(1-39)/kortikotropin“. Tento produkt je referenční peptid výzkumné jakosti (RUO) používaný ke studiu funkce osy HPA, fyziologie stresu, farmakologie melanokortinových receptorů a biologie kůry nadledvin.

  • Témata laboratorního výzkumu zahrnují fyziologii osy HPA a stresovou signalizaci, farmakologii MC2R/MRAP, steroidogenezi nadledvin, degradaci peptidu a porovnání sekvenčních variant
  • Humánní diagnostické testování a použití kosyntropinu nebo depotního kortikotropinu na předpis nespadají do určeného účelu tohoto materiálu RUO a nelze je používat jako produktová tvrzení.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

ACTH(1-39) se váže na melanokortinový receptor typu 2 (MC2-R) na povrchu buněk kůry nadledvin. MC2-R je receptor spřažený s Gs, který ke správnému transportu na buněčnou membránu vyžaduje koexpresi pomocného proteinu MRAP. Aktivace receptoru spouští signalizační dráhu adenylátcykláza (AC)–cAMP–PKA, která fosforyluje a aktivuje hormon-senzitivní lipázu (HSL) a steroidogenní akutní regulační protein (StAR), čímž podporuje uvolňování cholesterolu z lipidových kapének a jeho přenos k vnitřní mitochondriální membráně. Zde CYP11A1 (enzym štěpící postranní řetězec cholesterolu, který představuje rychlost určující krok steroidogeneze) převádí cholesterol na pregnenolon; ten se dále zpracovává na kortizol/kortikosteron a další glukokortikoidy (spolu s některými mineralokortikoidy a prekurzory androgenů). PKA rovněž fosforyluje následné jaderné transkripční faktory regulující transkripci genů souvisejících se steroidogenezí. Fyziologicky je sekrece ACTH řízena hypotalamickým CRH a potlačována negativní zpětnou vazbou kortizolu, což vytváří cirkadiánní vzorec sekrece.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůAnalytický / laboratorní kontext
Způsoby podání uváděné ve zdrojích
Není použitelný žádný způsob podání
Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj
Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

  • Pouze pro laboratorní výzkum (RUO); není určeno k podávání lidem, diagnostice ani léčbě
  • Materiál není ekvivalentní registrovanému léčivému přípravku obsahujícímu kortikotropin nebo tetrakosaktid
  • S lyofilizovaným materiálem zacházejte podle institucionálně schváleného hodnocení chemických a biologických rizik, s použitím SDS šarže a vhodných opatření proti prachu a náhodnému kontaktu
  • Práce se zvířaty vyžaduje etické schválení konkrétního protokolu a veterinární dohled; tento katalog neposkytuje protokol podávání.

Interakce uváděné v literatuře

  • Experimentální uspořádání může porovnávat ACTH(1-39) s CRH, podmínkami glukokortikoidní zpětné vazby, antagonisty receptoru nebo definovanými fragmenty ACTH
  • Jde o příklady z literatury pro návrh testů, nikoli o informace o lékových interakcích u lidí nebo doporučení kombinací
  • Kompatibilitu je nutné prokázat ve skutečném pufru, koncentraci, obalu a analytické metodě.
Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace šarže

COA šarží ACTH 1-39

Laboratoř: Laboratoř kontroly kvality výrobceTesty: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně

  • Rozmazaný náhled šaržového COA pro ACTH 1-39 5 mg5 mg

Náhledy jsou záměrně rozmazané, aby dokumenty nebylo možné znovu použít; u zpráv třetích stran ukazujeme jen první stranu. Čitelnou úplnou verzi pro požadovaný produkt a sílu pošle obchodní tým.

Neprošel nezávislý test? Vrátíme celou částku.

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA ukazují nedávné reprezentativní šarže a nemusí být nejnovější. U nabídky nebo zásilky obchodní tým potvrdí šarži a pošle její COA.

Zprávy třetích stran, přidávané postupně

Náhledy první strany zpráv třetích stran najdete na naší stránce „Kvalita“ a na stránkách příslušných produktů; úplnou zprávu na vyžádání pošle obchodní tým. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete také poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Není-li písemně dohodnuto jinak, volitelné testy hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoc se čtením COA šarže nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým vám vysvětlí testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Na každém COA šarže: Čistota HPLC · identita pomocí MS · endotoxiny · množství náplně · Ověřte si LyoPep

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

  • Kvalifikujte přesný druh a sekvenci o 39 aminokyselinových zbytcích, stav konců, sůl nebo protiion a formulaci
  • Dokumentace šarže musí obsahovat dohledatelnou identitu šarže, teoretickou a naměřenou hmotnost intaktní molekuly, peptidové mapování nebo jiný důkaz potvrzující sekvenci, chromatografickou čistotu a profil nečistot stanovené metodou indikující stabilitu, kvantitativní obsah peptidu nebo stanovení, údaje o vodě a protiiontu a příslušná rezidua
  • Je-li důležitá funkce, sjednejte kvalifikovaný test aktivity MC2R/MRAP a kritérium přijatelnosti
  • Samotný vzhled nebo procento plochy HPLC nemůže prokázat identitu sekvence, obsah peptidu, potenci ani stabilitu.
COA šarže pro uvolněnou šaržiČistota HPLC s kontextem metodyVýsledek identity pomocí MSVýsledek endotoxinůMnožství náplně (naměřený obsah v lahvičce)SDS a pokyny k manipulaci

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení
ACTH55 mg10 injekčních lahviček

Manipulace

Naplánujte skladování dříve, než zásilka dorazí

Použijte COA a SDS propuštěné šarže a prohlášení o stabilitě konkrétní formulace. Požadovaná teplota, ochrana před světlem, přepravní rozmezí a případná doba uchovávání po rekonstituci závisí na druhové sekvenci, soli nebo protiiontu, pufru, pomocných látkách, obalu a koncentraci. Nepřebírejte pokyny k uchovávání z přípravku Acthar Gel, tetrakosaktidu ani od jiného dodavatele. Vzhledem k relevantním rizikům oxidace, deamidace, zkrácení a agregace musí být každá stanovená doba použitelnosti nebo doba po otevření podložena údaji z metod indikujících stabilitu pro dodávanou formu.

Uveďte místo určení a termín, aby bylo možné naplánovat příjem, a materiál po doručení ihned uložte za uvedených skladovacích podmínek.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Libovolnou lahvičku ze své objednávky můžete poslat do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Chcete-li laboratoř, specifikaci, vzorkování, metodu a pravidlo přijatelnosti dohodnout s námi před testem, obchodní tým je potvrdí písemně. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Co když test v mé vlastní laboratoři ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci?+

Pošlete libovolnou lahvičku ze své objednávky do nezávislé laboratoře podle vlastního výběru. Pokud zpráva ukáže, že produkt nesplňuje specifikaci uvedenou v jeho COA — čistota pod uvedeným minimem nebo neshodná identita —, pošlete zprávu našemu obchodnímu týmu a za tento produkt vám vrátíme celou částku.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Jak má být materiál po doručení skladován?+

Ihned po doručení jej uložte za skladovacích podmínek uvedených v COA šarže nebo na etiketě a při příjmu zaznamenejte stav balení.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

  • 1) NIH PubChem CID 16132265 (Corticotropin, ACTH(1-39)) uvádí stereochemicky definovanou strukturu o 39 zbytcích, vzorec C₂₀₇H₃₀₈N₅₆O₅₈S a molekulovou hmotnost přibližně 4541 Da; NCATS/GSRS uvádí CAS 12279-41-3 pro lidský kortikotropin.
  • 2) UniProt P01189, P01192, P01193 a P01194 poskytují primární lidskou, prasečí, myší a potkaní sekvenci POMC, z nichž jsou definovány odlišné segmenty ACTH o 39 aminokyselinových zbytcích.
  • 3) Rozhodnutí FDA ve Federal Register z roku 2017 k ACTHAR GEL SYNTHETIC uvádí, že historický seraktid-acetát nemá sekvenci shodnou s lidským kortikotropinem a liší se ve čtyřech pozicích; název „Seractide“ je proto považován za nejednoznačný.
  • 4) PMC9290342 uvádí terminální poločasy specifické pro formulaci depotní injekce kortikotropinu a depotního ACTH(1-24); nejde o hodnoty volného lidského ACTH(1-39).
  • 5) PMID 11701735 uvádí medián plazmatického poločasu endogenního ACTH 22 minut.
  • 6) Aktuální označení přípravku Acthar Gel v databázi DailyMed, ID souboru 7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30, uvádí přibližně 15minutový plazmatický poločas intravenózně podaného ACTH a konstatuje, že farmakokinetika přípravku Acthar Gel nebyla dostatečně charakterizována.
  • 7) Literatura funkčních testů MC2R poskytuje kontext potence specifické pro jednotlivé testy, nikoli výsledek propuštění této šarže.
  • 8) Technické záznamy dodavatelů byly použity pouze jako sekundární kontrola katalogových údajů; spotřebitelské příručky k peptidům byly vyloučeny.
  1. 01

    From Bioinactive ACTH to ACTH Antagonist: The Clinical Perspective

    Frontiers in Endocrinology · 2017

    Otevřít zdroj
  2. 02

    Molecular identification of melanocortin-2 receptor responsible for ligand binding and signaling

    Biochemistry · 2007

    Otevřít zdroj
  3. 03

    ACTH Treatment for Management of Nephrotic Syndrome: A Systematic Review and Reappraisal

    International Journal of Nephrology · 2020

    Otevřít zdroj
  4. 04

    A pilot study to determine the dose and effectiveness of adrenocorticotrophic hormone (H.P. Acthar Gel) in nephrotic syndrome due to idiopathic membranous nephropathy

    Nephrology Dialysis Transplantation · 2014

    Otevřít zdroj
  5. 05

    A Systematic Literature Review and Indirect Treatment Comparison of Efficacy of Repository Corticotropin Injection versus Synthetic Adrenocorticotropic Hormone for Infantile Spasms

    Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021

    Otevřít zdroj
  6. 06

    A prospective observational registry of repository corticotropin injection (Acthar Gel) for the treatment of multiple sclerosis relapse

    Frontiers in Neurology · 2020

    Otevřít zdroj
  7. 07

    Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases: An Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence

    Clinical Drug Investigation · 2023

    Otevřít zdroj
  8. 08

    A Narrative Review of the Immunomodulatory Effects of Acthar Gel Beyond Its Steroidogenic Properties

    Advances in Therapy · 2025

    Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně ACTH 1-39

Proč je při objednávání ACTH(1-39) nezbytné určit druhovou sekvenci?+

Lidské, prasečí a hlodavčí varianty ACTH(1-39) se liší sekvencí a mohou mít odlišné záznamy CAS. Obecný název „kortikotropin“ nedokáže materiál jednoznačně určit. Nabídka a COA šarže musí uvádět druh, úplnou sekvenci, stav konců, protiion, případně CAS, teoretickou hmotnost a naměřenou hmotnost intaktní molekuly.

Které degradační a kvalitativní charakteristiky je nutné kontrolovat?+

Oxidace methioninu, deamidace asparaginu, zkrácení a agregace mohou ovlivnit identitu nebo funkci. Vyžadujte chromatografickou metodu indikující stabilitu, hmotnost intaktní molekuly a peptidové mapování, kvantitativní obsah a údaje o vodě a protiiontu; je-li důležitá biologická aktivita, doplňte kvalifikovaný funkční test. Nominální procento plochy HPLC neprokazuje potenci ani správnou druhovou sekvenci.

Je ACTH(1-39) RUO zaměnitelný s přípravkem Acthar Gel nebo tetrakosaktidem?+

Ne. Depotní přípravky kortikotropinu mají složení a výrobní kontroly specifické pro daný produkt, zatímco tetrakosaktid je kratší analog ACTH(1-24). Peptid výzkumné jakosti o 39 aminokyselinových zbytcích není hotový léčivý přípravek a nelze na něj přenášet označené klinické podmínky uchovávání, cestu podání, dávku ani indikace.

Důkazy před objednávkou

Průvodci pro kupující