HCG

Referenční materiál heterodimerního glykoproteinu · zdroj, glykoforma a biologická aktivita musí být definovány pro konkrétní šarži

≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šaržeCAS 9002-61-3RUO

Stav výzkumuRozsáhle charakterizovaný endogenní hormon; tento katalogový materiál je RUO a nejde o hotový léčivý přípravek schválený FDA

Dodaná formaGlykoproteinový hormon (heterodimerní, nekovalentně sestavený z alfa/beta podjednotky)

Dodací lhůta21–45 dnů

HCG — Materiál se vzhledem specifickým pro šarži a formulaci; pouze z názvu neusuzujte na močový nebo rekombinantní původ ani na lyofilizovanou či roztokovou formu

Reprezentativní obrázek balení · ověřte objednanou šarži

Shrnutí pro rozhodnutí

Klíčové přínosy

Výzkumná hodnota zahrnuje signalizaci LHCGR, vývoj biotestů glykoproteinů, porovnatelnost materiálu z moči s rekombinantním materiálem, charakterizaci glykanů/variant náboje, sestavení alfa/beta podjednotek, metody pro procesní nečistoty a práci s antidopingovými referenčními materiály
Jde o laboratorní kontexty, nikoli doporučení pro plodnost, TRT/PCT, kulturistiku nebo snižování tělesné hmotnosti.

Publikovaný výzkumný kontext slouží pouze k orientaci v literatuře. Nejde o pokyny k dávkování, léčbě ani použití u lidí.

Kvalifikační údaje

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

CAS: 9002-61-3
Vzorec: COA
Molekulová hmotnost: 36.7
Vzhled: Materiál se vzhledem specifickým pro šarži a formulaci; pouze z názvu neusuzujte na močový nebo rekombinantní původ ani na lyofilizovanou či roztokovou formu
Čistota: ≥ 99.0% · cíl, ověřte v COA šarže
Uchovávání: Uchovávejte a přepravujte podle COA propuštěné šarže a validovaných údajů o stabilitě pro přesný močový nebo rekombinantní zdroj, profil glykoforem, formulaci, obal, teplotu a fyzikální stav. Přípravky Pregnyl a Ovidrel mají odlišné lékové formy a podmínky označení; označení ani jednoho z nich neurčuje uchovávání nebo dobu použitelnosti po rekonstituci pro šarži RUO.
MOQ: Na vyžádání
Dodací lhůta: 21–45 dnů

Kvalifikační matice

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Identita

Potvrďte uvedenou molekulu a dodanou formu. Začněte odpovídajícím COA šarže; důkaz na úrovni sekvence požadujte jen tehdy, vyžaduje-li jej písemný postup kupujícího a byla dohodnuta jeho dostupnost nebo samostatný rozsah.

Čistota

Posuďte podmínky metody RP-HPLC, vlnovou délku, integraci a zacházení se souvisejícími píky. Procento bez metody nestačí.

Obsah

Čistý obsah peptidu není totéž co celková hmotnost lyofilizovaného prášku. Zeptejte se, které stanovení podporuje uvedené množství a zda zohledňuje vodu/protiiont.

Stabilita

Dlouhodobé uchovávání a expozici při přepravě definujte samostatně. Chladovou přepravu lze ocenit, pokud ji vyžaduje posouzení rizik kupujícího; zvyšuje náklady.

Výzkumný kontext

Co výzkumníci studují u HCG

Lidský choriový gonadotropin (hCG) je placentární, nekovalentní heterodimerní glykoproteinový hormon s alfa/beta podjednotkou. Zralá alfa podjednotka je společná s LH, FSH a TSH, zatímco beta podjednotka a její glykosylované C-koncové prodloužení přispívají ke specificitě hCG a prodloužené expozici. hCG získaný z moči a rekombinantní choriogonadotropin alfa se liší výrobním zdrojem, rozložením glykoforem, kontrolou nečistot, lékovou formou a regulační identitou. Konkrétní léčivé přípravky na předpis mají schválení specifická pro daný produkt; tento nezávisle dodávaný materiál je referenční/výzkumné činidlo RUO a nesmí přebírat jejich indikace, cesty podání, sterilitu ani tvrzení o uchovávání.

Kontexty důkazů zahrnují biologii LHCGR, endokrinní biotesty, porovnatelnost glykoforem a zdrojů, procesní analytiku a antidopingovou detekci
Indikace schválené FDA náležejí konkrétním hotovým léčivým přípravkům na předpis
FDA uvádí, že pro snižování tělesné hmotnosti nejsou schváleny žádné přípravky hCG
Tento materiál RUO nemá žádnou klinickou indikaci.

Kontext mechanismu

Otázka zkoumaná v literatuře

Intaktní biologicky aktivní hCG se váže na receptor LH/hCG (LHCGR), což je GPCR exprimovaný v reprodukčních endokrinních tkáních, a aktivuje následnou signalizaci včetně drah závislých na cAMP. Biologická aktivita závisí na správném sestavení alfa/beta podjednotek a glykosylaci stejně jako na aminokyselinové sekvenci. Zjištění pro schválený hotový léčivý přípravek nebo jedno rozložení glykoforem nelze automaticky přenést na jiný zdroj nebo nezávisle dodávanou šarži.

Mapa důkazů

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Úroveň důkazůKontext schváleného konečného přípravku

Oblast výzkumuHormonální výzkum

Způsoby podání uváděné ve zdrojích

Není použitelný žádný způsob podání

Kontext dávky / expoziceSpecifické pro protokol; ověřte citovaný primární zdroj

Způsoby podání a kontexty expozice shrnují citované studie nebo označení schválených konečných přípravků. Nejde o pokyny k podání tohoto materiálu RUO; dávka pro zákazníka se neuvádí.

Hranice důkazů

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Tento katalogový materiál není schváleným sterilním léčivým přípravkem
Označení hotových léčivých přípravků hCG uvádějí rizika specifická pro daný produkt a populaci, včetně ovariální hyperstimulace při léčbě neplodnosti, tato označení však neprokazují kvalitu ani bezpečnost šarže RUO
FDA uvádí, že hCG není schválen pro snižování tělesné hmotnosti a nebylo prokázáno, že zvyšuje úbytek tělesné hmotnosti; závažné omezení kalorického příjmu přináší vážná rizika
Choriový gonadotropin je podle Seznamu zakázaných látek a metod WADA pro rok 2026 zakázán u sportovců-mužů

Interakce uváděné v literatuře

Neplatí žádné pokyny pro klinické kombinace ani souběžné užívání
Interakce nebo koordinované načasování popsané v označeních přípravků pro léčbu neplodnosti, praxi TRT, PCT nebo kulturistických zdrojích byly odstraněny
Kombinační experimenty vyžadují předem stanovený laboratorní protokol, kontroly a posouzení rizik.

Kontext literatury není výsledkem propuštění dodavatelem ani pokynem k použití u lidí. Řiďte se schváleným laboratorním posouzením rizik své instituce.

Dokumentace tovární šarže

Tovární COA šarží HCG

HCG 1000 IU Tovární COA šarže chráněný náhled

HCG1000 IU · WHJLP-HCG1-260319-C

HCG 2000 IU Tovární COA šarže chráněný náhled

HCG2000 IU · WHJLP-HCG2-260319-C

HCG 5000 IU Tovární COA šarže chráněný náhled

HCG5000 IU · WHJLP-HCG5-260319-C

HCG 10000 IU Tovární COA šarže chráněný náhled

HCG10000 IU · WHJLP-HCG10K-260318-C

Reprezentativní záznamy, pravidelně aktualizované

Zveřejněná COA představují reprezentativní tovární šarže a nemusejí být nejnovější. Pro aktuální nabídku nebo zásilku může obchodní tým potvrdit příslušnou šarži a poskytnout její COA.

Nezávislé testování na vyžádání

Zprávy třetích stran běžně nezveřejňujeme. Je-li nutné nezávislé ověření, můžeme před testováním dohodnout laboratoř, metodu, kritéria přijatelnosti a nápravu. Pokud dohodnutá specifikace nebude splněna, lze podle dohodnutých podmínek projednat odpovídající řešení, případně včetně vrácení peněz. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Pomoc s posouzením COA

Potřebujete pomoci se čtením továrního COA nebo zprávy třetí strany? Obchodní tým může objasnit testované položky, specifikace a vztah výsledků k projednávané šarži.

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Samotný vzhled nemůže prokázat identitu hCG, sestavení alfa/beta podjednotek, rozložení glykoforem, účinnost, čistotu ani sterilitu
Vyžadujte určení zdroje a platformy, ortogonální identitu podjednotek a sestaveného hormonu, kvantitativní obsah bílkoviny, účinnost v IU s uvedenou referencí a metodou, chromatografickou/elektroforetickou čistotu, profil glykanů nebo variant náboje, agregáty a procesní nečistoty specifické pro daný zdroj
Podle potřeby samostatně specifikujte endotoxin, biologickou zátěž, sterilitu a částice
Tvrzení o IU bez metody a reference nebo tvrzení o hmotnosti bez specifické aktivity je neúplné.

COA uvolněné šaržeVýsledek RP-HPLC a kontext metodyVýsledek identity vhodný pro danou molekuluKontext vody / protiiontu, je-li relevantníSDS a pokyny k manipulaciDalší testování vymezené na vyžádání

Dostupné náplně

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Referenční SKUNáplňZákladní balení

HCG-01KIU1,000 IU10 injekčních lahviček

HCG-02KIU2,000 IU10 injekčních lahviček

HCG-05KIU5,000 IU10 injekčních lahviček

HCG-10KIU10,000 IU10 injekčních lahviček

Manipulace

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Uchovávejte a přepravujte podle COA propuštěné šarže a validovaných údajů o stabilitě pro přesný močový nebo rekombinantní zdroj, profil glykoforem, formulaci, obal, teplotu a fyzikální stav. Přípravky Pregnyl a Ovidrel mají odlišné lékové formy a podmínky označení; označení ani jednoho z nich neurčuje uchovávání nebo dobu použitelnosti po rekonstituci pro šarži RUO.

Uveďte místo určení, roční období, přijatelnou expozici během přepravy a zda protokol vyžaduje izolovanou nebo chladovou přepravu. Dodatečné náklady na regulaci teploty se uvádějí samostatně.

Časté otázky kupujících

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Může kupující zajistit testování třetí stranou?+

Ano. Testování musí provést vzájemně přijatá zavedená specializovaná laboratoř. Rozdělení poplatků, specifikace, odběr vzorků, metoda a pravidlo přijatelnosti musí být dohodnuty před testováním; pokud dohodnutý nezávislý výsledek prokáže neshodu, náprava se řídí podepsanými podmínkami objednávky. Není-li písemně dohodnuto jinak, náklady na toto volitelné testování hradí kupující.

Dokazuje čistota HPLC obsah peptidu?+

Ne. Chromatografická čistota popisuje relativní profil píků podle uvedené metody. Identita, voda, protiiont, zbytková rozpouštědla a stanovení/obsah mohou vyžadovat samostatné metody.

Je chladová přeprava vždy nutná?+

Ne vždy. Teplo může urychlit degradaci, zejména v létě a při dlouhé přepravě. Chladová přeprava snižuje expozici, ale zvyšuje cenu. Uveďte místo určení a riziko stability, aby bylo možné ocenit vhodnou službu.

Jak se řeší platební podmínky?+

Dostupné metody a milníky závisejí na hodnotě objednávky, místě určení a typu projektu. Proforma faktura má uvádět měnu, bankovní údaje, poplatky, platební milníky a podmínku uvolnění.

Proč musí testovací laboratoř rozumět chemii peptidů?+

Volné báze a formy solí, hydrofilní a hydrofobní sekvence, agregace a adsorpce mohou měnit přípravu vzorku a vhodnost metody. Použijte laboratoř se zkušenostmi s danou třídou molekul.

Externí kvalifikační reference

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Jde o reference pro kvalifikaci kupujícím, nikoli tvrzení, že je tento materiál RUO podle uvedených rámců regulován, certifikován nebo uvolněn. Použitelnost závisí na postupu a jurisdikci kupujícího.

Vybrané zdroje

Literatura podporující výzkumný kontext

Regulační a produktové hranice byly ověřeny podle aktuálních označení přípravků Pregnyl a Ovidrel v databázi DailyMed, otázek a odpovědí FDA k hCG pro snižování tělesné hmotnosti a oficiálního Seznamu zakázaných látek a metod WADA pro rok 2026. Molekulární biologii dokládá původní literatura o beta podjednotce a autoritativní zdroje o glykoproteinech. Farmakokinetika, uchovávání a indikace uvedené v označení zůstávají vázány na konkrétní hotový léčivý přípravek a nepřenášejí se na tento materiál RUO.

01
hCG: Biological Functions and Clinical Applications
International Journal of Molecular Sciences · 2017
Otevřít zdroj
02
Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review
International Journal of Molecular Sciences · 2022
Otevřít zdroj
03
Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy
Journal of Urology · 2013
Otevřít zdroj
04
Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials
Journal of Paediatrics and Child Health · 2018
Otevřít zdroj
05
The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use
Cureus · 2022
Otevřít zdroj
06
Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline
Fertility and Sterility · 2024
Otevřít zdroj
07
NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information
FDA / DailyMed (National Library of Medicine) · 2023
Otevřít zdroj
08
Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss
U.S. Food and Drug Administration · 2016
Otevřít zdroj

Časté otázky k produktu

Na co se kupující ptají ohledně HCG

Proč se u hCG uvádějí IU i hmotnost a existuje univerzální přepočet?+

IU popisuje biologickou aktivitu přiřazenou vůči uvedené referenci a metodě; hmotnost popisuje množství materiálu. Glykosylace, zdroj, agregace, degradace a uspořádání testu mohou měnit specifickou aktivitu, proto nelze předpokládat jeden přepočet IU na mg pro celý katalog. Nabídka a COA musí uvádět biotest, referenční standard, výsledek aktivity, stanovení hmotnosti nebo bílkoviny a to, zda hodnota platí pro materiál získaný z moči, nebo pro rekombinantní materiál.

Jak se pro účely nákupu liší hCG získaný z moči a rekombinantní hCG?+

Sdílejí základní koncepci proteinu hCG, liší se však zdrojem, rozložením glykoforem, procesními nečistotami, formulací, regulační identitou a potenciálně i specifickou aktivitou. Označení schváleného hotového léčivého přípravku močového nebo rekombinantního původu nemůže kvalifikovat nezávisle dodávanou šarži RUO. Před nákupem stanovte zdroj, identitu alfa/beta podjednotek, očekávání pro glykosylaci nebo profil náboje, metodu aktivity a příslušné limity nečistot.

Co má obsahovat podkladový soubor šarže hCG umožňující kvalifikované rozhodnutí?+

Vyžádejte si zdroj a výrobní platformu, identitu alfa/beta podjednotek nebo ortogonální identitu, charakterizaci intaktní/sestavené molekuly a podjednotek, chromatografickou nebo elektroforetickou čistotu, kvantitativní obsah bílkoviny, účinnost v IU za použití uvedené metody a standardu, kontrolu glykanů nebo variant náboje, agregáty, vodu a procesní nečistoty. Je-li to požadováno, endotoxin, biologická zátěž, sterilita a částice musí být specifikovány samostatně; samotná chemická čistota ani aktivita v IU neprokazují injekční léčivý přípravek.

HCG

Klíčové přínosy

Specifikace, které je třeba potvrdit pro uvolněnou šarži

Identita, čistota a obsah jsou samostatné propouštěcí otázky.

Co výzkumníci studují u HCG

Otázka zkoumaná v literatuře

Výzkumné způsoby podání a kontext expozice

Kompatibilita, omezení a kontext rozhodování

Interakce uváděné v literatuře

Tovární COA šarží HCG

Vyžádejte aktuální balíček, nikoli obecný certifikát

Vyžádejte si nabídku požadované náplně a konfigurace balení

Uchovávání v laboratoři a teplota při přepravě jsou dvě různá rozhodnutí

Podmínky, které je třeba dohodnout před objednávkou

Literatura podporující výzkumný kontext

hCG: Biological Functions and Clinical Applications

Human Chorionic Gonadotropin and Early Embryogenesis: Review

Concomitant Intramuscular Human Chorionic Gonadotropin Preserves Spermatogenesis in Men Undergoing Testosterone Replacement Therapy

Efficacy and safety of human chorionic gonadotropin for treatment of cryptorchidism: A meta-analysis of randomised controlled trials

The Safety of Human Chorionic Gonadotropin Monotherapy Among Men With Previous Exogenous Testosterone Use

Prevention of moderate and severe ovarian hyperstimulation syndrome: a guideline

NOVAREL (chorionic gonadotropin) for injection — FDA-approved prescribing information

Questions and Answers on HCG Products for Weight Loss

Na co se kupující ptají ohledně HCG

Porovnejte příbuzné molekuly a potřeby dokumentace.

Menotropins (HMG)

Oxytocin Acetate

ACTH (1-39)

Gonadorelin Acetate