Dansk
Sprog31 sprog
EnglishEnglishDeutschGermanالعربيةArabicFrançaisFrenchEspañolSpanishPortuguês (Brasil)Brazilian PortugueseItalianoItalian日本語Japanese한국어KoreanРусскийRussianTürkçeTurkishفارسیPersian (Farsi)עבריתHebrewҚазақшаKazakhPolskiPolishNederlandsDutchRomânăRomanianČeštinaCzechΕλληνικάGreekMagyarHungarianBahasa IndonesiaIndonesianहिन्दीHindiاردوUrduBahasa MelayuMalayไทยThaiУкраїнськаUkrainianO‘zbekchaUzbekTiếng ViệtVietnamese繁體中文Traditional ChineseDanskDanishSvenskaSwedish

Understøttede sprog prioriteres ud fra landeprofilen i tidligere forespørgsler. Send os gerne feedback, hvis du ønsker et andet sprog.

Hormonforskning

HMG

Også kendt som Menotropins (HMG)

Urinbaseret blandet gonadotropin som referencemateriale · FSH- og LH-bioaktivitet skal defineres for hvert lot

Komponentspecifik · batch-COACAS 61489-71-2RUO
Batch-COA
MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveret formBlanding af glycoproteinhormoner (FSH- + LH-aktivitet)
Leveringstid21–45 dage
HMG — Lot- og formuleringsspecifikt frysetørret materiale; udseendet alene kan ikke fastslå identitet eller gonadotropinstyrke
HMG — Lot- og formuleringsspecifikt frysetørret materiale; udseendet alene kan ikke fastslå identitet eller gonadotropinstyrke · Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot
Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

  • Forskningsværdi omfatter udvikling af FSH/LH-bioanalyser, studier af receptorsignalering, karakterisering af glycoformer og ladningsvarianter, analyser af urinkilde og procesurenheder, kvalificering af komponentforhold og sammenligning med definerede rekombinante gonadotropinreferencer
  • Disse sammenhænge fastslår ikke en fertilitetsprotokol eller fordel ved brug hos mennesker for et RUO-batch.
Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS
61489-71-2
Formel
COA
Molekylvægt
COA
Udseende
Lot- og formuleringsspecifikt frysetørret materiale; udseendet alene kan ikke fastslå identitet eller gonadotropinstyrke
Renhed
Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring
Opbevar og transportér kun det leverede RUO-materiale i henhold til dets batch-COA, stabilitetsdata og validerede betingelser for beholderlukning. Kombinér ikke anvisninger fra amerikansk enkeltdosis-MENOPUR, der bruges straks efter rekonstitution, med europæiske multidosispræsentationer, som har en anden formulering og brugsperiode. Produktspecifikt fortyndingsmiddel, konserveringsmiddel, lysbeskyttelse og temperaturgrænser er ikke indbyrdes udskiftelige.
MOQ
1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid
21–45 dage

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved HMG

Menotropiner, også kaldet humant menopausalt gonadotropin eller hMG, er en urinbaseret blanding af gonadotropinaktiviteter, der er renset fra postmenopausale donorer. Det er ikke ét særskilt molekyle. Godkendt MENOPUR indeholder definerede internationale enheder af FSH- og LH-bioaktivitet og kan indeholde hCG-relateret aktivitet; hvert glycoproteinhormon er en heterodimer med en fælles alfa-underenhed og en hormonspecifik beta-underenhed, og præparatet indeholder flere glycoformer og procesrelaterede komponenter. CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q og PubChems referencesamlingspost identificerer menotropiner som en blanding frem for en strukturdefineret forbindelse. FDA-godkendelse er knyttet til navngivne færdigprodukter, deres donorkontroller, rensning, strategi for virussikkerhed, styrkeanalyser, formulering og mærkning — ikke til ethvert materiale mærket HMG.

  • Godkendte menotropinprodukter har definerede reproduktionsmedicinske indikationer, såsom udvikling af flere follikler og graviditet hos udvalgte ovulatoriske kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi; indikationerne varierer efter produkt og jurisdiktion
  • Der findes også dokumentation for udvalgte sammenhænge med mandlig hypogonadotrop hypogonadisme eller spermatogenese, især uden for den gældende amerikanske MENOPUR-etiket
  • Dette RUO-materiale har ingen godkendt indikation og er begrænset til analytisk forskning, receptorsignalering, bioanalyse, glycoformer og anden laboratorieforskning.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Menotropiner indeholder FSH- og LH-relateret bioaktivitet frem for ét særskilt molekyle. I biologiske systemer virker FSH og LH gennem deres respektive receptorer i reproduktionsendokrine signalveje, men responsen på et bestemt HMG-materiale afhænger af komponentaktiviteter, glycoformer, urenheder, model og protokol. En MENOPUR-etiket beskriver det navngivne færdigprodukt og overvåget klinisk brug; den kan ikke definere mekanisme, dosis, tidspunkt for ovulationsudløsning eller forenelighed for et uafhængigt leveret RUO-lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt
Administrationsveje rapporteret i kilderne
SubkutanIntramuskulær
Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde
Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

  • Dette RUO-materiale er ikke til administration til mennesker
  • Godkendte menotropiner kræver specialistudvælgelse og monitorering, fordi risiciene omfatter ovarielt hyperstimulationssyndrom, flerfoldsgraviditet, tromboemboliske hændelser, ovarietorsion, ektopisk graviditet, spontan abort og andre alvorlige reproduktive komplikationer
  • Produktetiketter indeholder kontraindikationer ved graviditet, primært ovariesvigt, ukontrollerede ikke-gonadale endokrinopatier, kønshormonafhængige tumorer, hypofyse- eller hypothalamustumorer, uforklaret uterin blødning og visse ovariecyster eller -forstørrelser
  • Urinbaserede biologiske stoffer kræver også validerede kontroller for donorer, adventive agenser, urenheder og immunogenicitet
  • Incidenstal på kliniske etiketter gælder det undersøgte godkendte produkt og den undersøgte population, ikke et RUO-batch eller alle HMG-præparater.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

  • Der gælder ingen klinisk kombinationsvejledning for dette RUO-materiale
  • Fertilitetsmærkninger kan koordinere navngivne gonadotropinprodukter under specialistovervågning, men dette beviser hverken fysisk forenelighed eller tillader blanding eller substitution
  • Analytisk forenelighed, adsorption, fortynding, analyseinterferens og kombinerede biologiske virkninger skal fastlægges i det tilsigtede laboratoriesystem.
Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for HMG

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

  • Sløret forhåndsvisning af et batch-COA for HMG 75 IU75 IU

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

  • En meningsfuld COA for menotropiner skal omfatte mere end en HPLC-renhedsprocent
  • Den bør angive kilde og produktionstrin, FSH- og LH-bioaktivitet i IU med analysemetoder og sporbare standarder, aktivitetsforhold, metode til proteinindhold, identitet af gonadotropinunderenheder eller karakteristisk peptidkort, kontroller af glycoformer eller ladningsprofil, hvor det er relevant, aggregater, værts- eller donorrelaterede urenheder, rester af procesforurening, biobyrde og strategi for adventive agenser
  • Sterilitet, bakterielle endotoksiner og partikeltest er separate færdigproduktpåstande og bør kun fremgå, når de er valideret
  • En hvid frysetørret kage eller klar opløsning fastslår ikke styrke eller identitet
  • Manglende IU-styrke, en umulig formel for et lille molekyle, en generisk påstand om 98 % renhed uden metode eller manglende donor-/batchsporbarhed er kritiske advarselstegn.
Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke
HMG7575 IU nominel fyldmængde; bekræft FSH- og LH-aktiviteterne på batchens COA10 hætteglas

Anden form

Fås også som næsespray (lager i USA)

Sort næsesprayflaske på 10 mL med gennemsigtig hætte
Næsesprayflaske på 10 mL

Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også HMG som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.

Styrker
75 IU
Flaskestørrelser
10 mL eller 20 mL
Mindste ordre
10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra
Vores lager i USA

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Opbevar og transportér kun det leverede RUO-materiale i henhold til dets batch-COA, stabilitetsdata og validerede betingelser for beholderlukning. Kombinér ikke anvisninger fra amerikansk enkeltdosis-MENOPUR, der bruges straks efter rekonstitution, med europæiske multidosispræsentationer, som har en anden formulering og brugsperiode. Produktspecifikt fortyndingsmiddel, konserveringsmiddel, lysbeskyttelse og temperaturgrænser er ikke indbyrdes udskiftelige.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls
Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

  • Primære identitets- og produktkilder: PubChems referencesamlingspost for menotropiner om blandingsstatus, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q og underenhedsarkitektur; gældende DailyMed-MENOPUR-mærkning for det godkendte amerikanske produkts sammensætning, bioanalyser, indikation, opbevaring, risici og farmakokinetik; den gældende britiske SmPC for den særskilte multidosispræsentation. Evidenskilder omfatter randomiserede sammenligninger af højt renset hMG og rekombinant FSH, Cochrane-reviewet, ESHRE-retningslinjer for ovariestimulation og det systematiske review om mandlig hypogonadotrop hypogonadisme. Disse kliniske kilder beskriver regulerede lægemidler og overvågede patienter, ikke dette RUO-materiales kvalitet eller brug.
  1. 01

    A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

    Fertility and Sterility · 2012

    Åbn kilde
  2. 02

    Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

    Fertility and Sterility · 2020

    Åbn kilde
  3. 03

    Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

    Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011

    Åbn kilde
  4. 04

    Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

    Reproductive BioMedicine Online · 2008

    Åbn kilde
  5. 05

    Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

    Fertility and Sterility · 2002

    Åbn kilde
  6. 06

    Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

    Human Reproduction Open · 2019

    Åbn kilde
  7. 07

    ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

    Human Reproduction Open · 2020

    Åbn kilde
  8. 08

    ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

    Human Reproduction · 2026

    Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om HMG

Hvordan adskiller HMG sig fra rekombinant FSH ved analytisk indkøb?+

Menotropiner er en urinbaseret blanding standardiseret for FSH- og LH-bioaktivitet og kan indeholde hCG-relateret aktivitet; rekombinant FSH er et defineret rekombinant FSH-produkt uden samme blandingsprofil. Ved en RUO-sammenligning skal kilde, komponentspecifik identitet, FSH-styrke, LH-bioaktivitet, hCG-relateret aktivitet, hvor det er relevant, glycoform-/ladningsprofil og procesurenheder specificeres. En godkendt fertilitetsprotokol eller mærkevaresammenligning kvalificerer ikke et uafhængigt RUO-lot.

Hvad betyder en HMG-fyldning på 75 IU?+

Det er en påstand om biologisk aktivitet, ikke en direkte proteinmasseværdi og ikke en klinisk brugsanvisning. COA'en bør navngive metoderne for FSH- og LH-aktivitet, referencestandarder, resultater og aktivitetsforhold samt angive, om hCG-relateret aktivitet bidrager. Omregn ikke IU til en universel milligramværdi, og udled ikke farmaceutisk indbyrdes udskiftelighed, dosis, sterilitet eller formulering af fyldningspåstanden.

Hvad bør en beslutningsklar batchpakke for menotropiner indeholde?+

Anmod om donor/kilde og produktionstrin, sporbare FSH- og LH-bioaktivitetsanalyser, aktivitetsforhold, hCG-relateret aktivitet, hvor det er relevant, komponent- eller peptidkortidentitet, metode til proteinindhold, glycoform-/ladningsprofil, aggregater, donor- og procesrelaterede urenheder og strategi for adventive agenser. Påstande om sterilitet, endotoksin, biobyrde og partikler kræver separate validerede test; en HPLC-renhedsprocent eller hvid kage er utilstrækkelig.

Dokumentation før ordre

Viden til købere

Relaterede forskningsmaterialer

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

Hele kataloget
Hormonforskning

Gonadorelin Acetate

Decapeptid til hypothalamus-hypofyse-gonade-aksen · syntetisk nativt GnRH

Renhed
Batchspecifik · batch-COA
CAS
33515-09-2
Frysetørret pulver
Hormonforskning

Oxytocin Acetate

Cyklisk, disulfidbrobundet oxytocin-forskningsreference · acetatformen skal bekræftes for hver lot

Renhed
Batchspecifik · batch-COA
CAS
50-56-6
Frysetørret pulverFås også som næsespray
Hormonforskning

ACTH 1-39

Fuldlængde-corticotropin som forskningspeptid · artssekvens, leveret form og identitet for det frigivne batch skal angives udtrykkeligt

Renhed
Batchspecifik · batch-COA
CAS
12279-41-3
Frysetørret pulver
Hormonforskning

PT-141

Bremelanotid · cyklisk melanocortinreceptoragonist som referencemateriale

Renhed
Mål ≥ 99.0% · batch-COA
CAS
189691-06-3
Frysetørret pulverFås også som næsespray