Menotropins (HMG)

• Forskningsværdi omfatter udvikling af FSH/LH-bioanalyser, studier af receptorsignalering, karakterisering af glycoformer og ladningsvarianter, analyser af urinkilde og procesurenheder, kvalificering af komponentforhold og sammenligning med definerede rekombinante gonadotropinreferencer
• Disse sammenhænge fastslår ikke en fertilitetsprotokol eller fordel ved brug hos mennesker for et RUO-batch.

CAS

61489-71-2

Formel

COA

Molekylvægt

COA

Udseende

Lot- og formuleringsspecifikt frysetørret materiale; udseendet alene kan ikke fastslå identitet eller gonadotropinstyrke

Renhed

Multi-attribute lot release; a single HPLC purity percentage cannot qualify a menotropins mixture · mål, kontrollér batch-COA

Opbevaring

Opbevar og transportér kun det leverede RUO-materiale i henhold til dets batch-COA, stabilitetsdata og validerede betingelser for beholderlukning. Kombinér ikke anvisninger fra amerikansk enkeltdosis-MENOPUR, der bruges straks efter rekonstitution, med europæiske multidosispræsentationer, som har en anden formulering og brugsperiode. Produktspecifikt fortyndingsmiddel, konserveringsmiddel, lysbeskyttelse og temperaturgrænser er ikke indbyrdes udskiftelige.

MOQ

Efter forespørgsel

Leveringstid

21–45 dage

Menotropiner, også kaldet humant menopausalt gonadotropin eller hMG, er en urinbaseret blanding af gonadotropinaktiviteter, der er renset fra postmenopausale donorer. Det er ikke ét særskilt molekyle. Godkendt MENOPUR indeholder definerede internationale enheder af FSH- og LH-bioaktivitet og kan indeholde hCG-relateret aktivitet; hvert glycoproteinhormon er en heterodimer med en fælles alfa-underenhed og en hormonspecifik beta-underenhed, og præparatet indeholder flere glycoformer og procesrelaterede komponenter. CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q og PubChems referencesamlingspost identificerer menotropiner som en blanding frem for en strukturdefineret forbindelse. FDA-godkendelse er knyttet til navngivne færdigprodukter, deres donorkontroller, rensning, strategi for virussikkerhed, styrkeanalyser, formulering og mærkning — ikke til ethvert materiale mærket HMG.

• Godkendte menotropinprodukter har definerede reproduktionsmedicinske indikationer, såsom udvikling af flere follikler og graviditet hos udvalgte ovulatoriske kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi; indikationerne varierer efter produkt og jurisdiktion
• Der findes også dokumentation for udvalgte sammenhænge med mandlig hypogonadotrop hypogonadisme eller spermatogenese, især uden for den gældende amerikanske MENOPUR-etiket
• Dette RUO-materiale har ingen godkendt indikation og er begrænset til analytisk forskning, receptorsignalering, bioanalyse, glycoformer og anden laboratorieforskning.

Menotropiner indeholder FSH- og LH-relateret bioaktivitet frem for ét særskilt molekyle. I biologiske systemer virker FSH og LH gennem deres respektive receptorer i reproduktionsendokrine signalveje, men responsen på et bestemt HMG-materiale afhænger af komponentaktiviteter, glycoformer, urenheder, model og protokol. En MENOPUR-etiket beskriver det navngivne færdigprodukt og overvåget klinisk brug; den kan ikke definere mekanisme, dosis, tidspunkt for ovulationsudløsning eller forenelighed for et uafhængigt leveret RUO-lot.

• Dette RUO-materiale er ikke til administration til mennesker
• Godkendte menotropiner kræver specialistudvælgelse og monitorering, fordi risiciene omfatter ovarielt hyperstimulationssyndrom, flerfoldsgraviditet, tromboemboliske hændelser, ovarietorsion, ektopisk graviditet, spontan abort og andre alvorlige reproduktive komplikationer
• Produktetiketter indeholder kontraindikationer ved graviditet, primært ovariesvigt, ukontrollerede ikke-gonadale endokrinopatier, kønshormonafhængige tumorer, hypofyse- eller hypothalamustumorer, uforklaret uterin blødning og visse ovariecyster eller -forstørrelser
• Urinbaserede biologiske stoffer kræver også validerede kontroller for donorer, adventive agenser, urenheder og immunogenicitet
• Incidenstal på kliniske etiketter gælder det undersøgte godkendte produkt og den undersøgte population, ikke et RUO-batch eller alle HMG-præparater.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

• Der gælder ingen klinisk kombinationsvejledning for dette RUO-materiale
• Fertilitetsmærkninger kan koordinere navngivne gonadotropinprodukter under specialistovervågning, men dette beviser hverken fysisk forenelighed eller tillader blanding eller substitution
• Analytisk forenelighed, adsorption, fortynding, analyseinterferens og kombinerede biologiske virkninger skal fastlægges i det tilsigtede laboratoriesystem.

Menotropins (HMG)75 IU · WHJLP-HMG75-260512-B

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår. Medmindre andet aftales skriftligt, afholdes omkostningen til denne valgfrie test af køberen.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

• En meningsfuld COA for menotropiner skal omfatte mere end en HPLC-renhedsprocent
• Den bør angive kilde og produktionstrin, FSH- og LH-bioaktivitet i IU med analysemetoder og sporbare standarder, aktivitetsforhold, metode til proteinindhold, identitet af gonadotropinunderenheder eller karakteristisk peptidkort, kontroller af glycoformer eller ladningsprofil, hvor det er relevant, aggregater, værts- eller donorrelaterede urenheder, rester af procesforurening, biobyrde og strategi for adventive agenser
• Sterilitet, bakterielle endotoksiner og partikeltest er separate færdigproduktpåstande og bør kun fremgå, når de er valideret
• En hvid frysetørret kage eller klar opløsning fastslår ikke styrke eller identitet
• Manglende IU-styrke, en umulig formel for et lille molekyle, en generisk påstand om 98 % renhed uden metode eller manglende donor-/batchsporbarhed er kritiske advarselstegn.

Opbevar og transportér kun det leverede RUO-materiale i henhold til dets batch-COA, stabilitetsdata og validerede betingelser for beholderlukning. Kombinér ikke anvisninger fra amerikansk enkeltdosis-MENOPUR, der bruges straks efter rekonstitution, med europæiske multidosispræsentationer, som har en anden formulering og brugsperiode. Produktspecifikt fortyndingsmiddel, konserveringsmiddel, lysbeskyttelse og temperaturgrænser er ikke indbyrdes udskiftelige.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

• Primære identitets- og produktkilder: PubChems referencesamlingspost for menotropiner om blandingsstatus, CAS 61489-71-2, UNII 5Y9QQM372Q og underenhedsarkitektur; gældende DailyMed-MENOPUR-mærkning for det godkendte amerikanske produkts sammensætning, bioanalyser, indikation, opbevaring, risici og farmakokinetik; den gældende britiske SmPC for den særskilte multidosispræsentation. Evidenskilder omfatter randomiserede sammenligninger af højt renset hMG og rekombinant FSH, Cochrane-reviewet, ESHRE-retningslinjer for ovariestimulation og det systematiske review om mandlig hypogonadotrop hypogonadisme. Disse kliniske kilder beskriver regulerede lægemidler og overvågede patienter, ikke dette RUO-materiales kvalitet eller brug.

1. 01

   A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer

   Fertility and Sterility · 2012

   Åbn kilde
2. 02

   Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection

   Fertility and Sterility · 2020

   Åbn kilde
3. 03

   Recombinant versus urinary gonadotrophin for ovarian stimulation in assisted reproductive technology cycles

   Cochrane Database of Systematic Reviews · 2011

   Åbn kilde
4. 04

   Efficacy and safety of human menopausal gonadotrophins versus recombinant FSH: a meta-analysis

   Reproductive BioMedicine Online · 2008

   Åbn kilde
5. 05

   Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle-stimulating hormone in in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial

   Fertility and Sterility · 2002

   Åbn kilde
6. 06

   Required amount of rFSH, HP-hMG and HP-FSH to reach a live birth: a systematic review and meta-analysis

   Human Reproduction Open · 2019

   Åbn kilde
7. 07

   ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI

   Human Reproduction Open · 2020

   Åbn kilde
8. 08

   ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI: an update in 2025

   Human Reproduction · 2026

   Åbn kilde