Adskil langtidsopbevaring fra eksponering under distribution
En opbevaringsetiket beskriver den validerede eller anbefalede opbevaringsbetingelse. Forsendelse er et kortere, men mere variabelt spørgsmål om temperaturafvigelser. Rute, årstid, toldforsinkelse, emballage og materialets stabilitetsprofil har alle betydning.
Brug den billigste løsning, der opfylder den definerede risiko
Forsendelse ved omgivelsestemperatur kan være acceptabel for et stabilt lyofiliseret materiale på en kort rute. Isolering eller kølekæde kan være berettiget om sommeren, på lange ruter eller for et risikofølsomt materiale. Temperaturkontrol øger omkostningen og bør fremgå af tilbuddet.
- Destination og forventet transporttid
- Sæsonbestemt risiko på ruten
- Lyofiliseret form eller opløsning
- Tilgængelig dokumentation for stabilitet eller temperaturafvigelser
- Datalogger og acceptregel, hvis påkrævet
Aftal, hvad der sker efter en temperaturafvigelse
Fastlæg før afsendelse, hvem der gennemgår dataene, hvilken dokumentation der kræves, og om materialet kan accepteres, gentestes eller erstattes. En logger uden en acceptproces afgør ikke beslutningen.