Separe armazenamento de longo prazo da exposição na distribuição
O rótulo de armazenamento descreve a condição de conservação validada ou recomendada. O transporte é um problema de excursão mais curto, porém mais variável. Rota, estação, atraso alfandegário, embalagem e perfil de estabilidade do material são relevantes.
Use a modalidade de menor custo que atenda ao risco definido
O serviço ambiente pode ser aceitável para material liofilizado estável em uma rota curta. Isolamento ou cadeia fria podem se justificar no verão, em rotas longas ou para material sensível ao risco. O controle de temperatura acrescenta custo e deve aparecer na cotação.
- Destino e tempo de trânsito previsto
- Risco sazonal da rota
- Forma liofilizada ou em solução
- Evidências disponíveis de estabilidade ou excursão
- Registrador de dados e regra de aceitação, se exigidos
Acorde o que acontece após uma excursão
Antes do despacho, defina quem revisará os dados, quais evidências serão necessárias e se o material poderá ser aceito, retestado ou substituído. Um registrador sem processo de aceitação não resolve a decisão.