Pisahkan penyimpanan jangka panjang dari distribusi
Keadaan penyimpanan menerangkan pemeliharaan divalidasi atau yang direkomendasikan. Penghantaran lebih ringkas tetapi lebih berubah-ubah; laluan, musim, keterlambatan kastam, pembungkusan, dan profil kestabilan berpengaruh.
Pilih kaedah paling menjimatkan yang tetap memenuhi risiko
Liofilisat stabil pada laluan ringkas mungkin sesuai dengan penghantaran ambient. Musim panas, laluan panjang, atau bahan sensitif boleh membenarkan penebatan atau cold-chain. Kawalan suhu menambah kos dan perlu kelihatan dalam sebut harga.
- Destinasi dan anggaran masa
- Risiko musiman laluan
- Liofilisat atau larutan
- Data kestabilan atau sisihan
- Data logger dan peraturan penerimaan bila perlu
Persetujui tindakan selepas sisihan
Sebelum penghantaran, tentukan siapa yang menilai data, bukti yang diperlukan, dan apakah bahan boleh diterima, diuji ulang, atau diganti. Data logger tanpa prosedur penerimaan tidak menyelesaikan keputusan.