Különítse el a hosszú távú tárolást a szállítási hőmérséklet-kitettségtől
A tárolási címke a validált vagy ajánlott tartási körülményt írja le. A szállítás rövidebb, de változékonyabb hőmérséklet-eltérési helyzet. Az útvonal, az évszak, a vámkésedelem, a csomagolás és az anyag stabilitási profilja egyaránt számít.
A meghatározott kockázatnak megfelelő, legkevésbé költséges módot válassza
Stabil liofilizált anyagnál, rövid útvonalon elfogadható lehet a környezeti hőmérsékletű szolgáltatás. Nyáron, hosszú útvonalon vagy kockázatérzékeny anyagnál indokolt lehet a hőszigetelés vagy a hűtőlánc. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét az árajánlatban egyértelműen fel kell tüntetni.
- Célállomás és várható szállítási idő
- Az útvonal szezonális kockázata
- Liofilizált vagy oldat forma
- Elérhető stabilitási vagy hőmérséklet-eltérési bizonyítékok
- Adatrögzítő és elfogadási szabály, ha szükséges
Előre állapodjanak meg a hőmérséklet-eltérés utáni eljárásban
Feladás előtt határozzák meg, ki vizsgálja felül az adatokat, milyen bizonyíték szükséges, és az anyag elfogadható, újravizsgálandó vagy cserélendő-e. Az elfogadási eljárás nélküli adatrögzítő önmagában nem oldja meg a döntést.