Odróżnij długotrwałe przechowywanie od narażenia podczas dystrybucji
Etykieta dotycząca przechowywania opisuje zwalidowane lub zalecane warunki przetrzymywania. Wysyłka wiąże się z krótszym, lecz bardziej zmiennym ryzykiem odchylenia temperatury. Znaczenie mają trasa, pora roku, opóźnienia celne, opakowanie i profil stabilności materiału.
Wybierz najtańszy tryb odpowiedni do określonego ryzyka
Transport w temperaturze otoczenia może być odpowiedni dla stabilnego materiału liofilizowanego na krótkiej trasie. Izolacja lub łańcuch chłodniczy mogą być uzasadnione latem, na długich trasach lub w przypadku materiału wrażliwego na ryzyko. Kontrola temperatury zwiększa koszt i powinna być wyszczególniona w wycenie.
- Miejsce docelowe i przewidywany czas transportu
- Sezonowe ryzyko na trasie
- Postać liofilizowana lub roztwór
- Dostępne dane dotyczące stabilności lub odchyleń
- Rejestrator danych i reguła akceptacji, jeśli są wymagane
Uzgodnij postępowanie po wystąpieniu odchylenia
Przed wysyłką określ, kto ocenia dane, jakie dowody są potrzebne oraz czy materiał można zaakceptować, ponownie zbadać lub wymienić. Sam rejestrator bez procesu akceptacji nie rozstrzyga decyzji.