Onderscheid langdurige opslag van blootstelling tijdens distributie
Een opslagetiket beschrijft de gevalideerde of aanbevolen bewaarconditie. Verzending is een korter maar variabeler probleem van temperatuurafwijking. Route, seizoen, douanevertraging, verpakking en het stabiliteitsprofiel van het materiaal zijn allemaal van belang.
Gebruik de voordeligste wijze die aan het vastgelegde risico voldoet
Vervoer bij omgevingstemperatuur kan aanvaardbaar zijn voor stabiel gelyofiliseerd materiaal op een korte route. Isolatie of een koelketen kan in de zomer, op lange routes of voor risicogevoelig materiaal gerechtvaardigd zijn. Temperatuurbeheersing brengt kosten mee en moet in de offerte zichtbaar zijn.
- Bestemming en verwachte transportduur
- Seizoensrisico van de route
- Gelyofiliseerde of opgeloste vorm
- Beschikbaar bewijs van stabiliteit of afwijkingen
- Datalogger en acceptatieregel indien vereist
Spreek af wat er na een afwijking gebeurt
Leg vóór verzending vast wie de gegevens beoordeelt, welk bewijs nodig is en of het materiaal kan worden geaccepteerd, hertest of vervangen. Een logger zonder acceptatieproces beslecht de beslissing niet.