Відокремлюйте тривале зберігання від дистрибуції
Умова зберігання описує валідоване або рекомендоване утримання. Перевезення коротше, але мінливіше. Значення мають маршрут, сезон, затримка на митниці, паковання та профіль стабільності.
Обирайте найдешевший режим, що відповідає ризику
Стабільному ліофілізату на короткому маршруті може підійти звичайна доставка. Влітку, на довгому маршруті або для чутливого матеріалу доцільні ізоляція чи холодовий ланцюг. Температурний контроль збільшує ціну й має бути окремо зазначений у пропозиції.
- Пункт призначення й очікуваний час
- Сезонний ризик маршруту
- Ліофілізат або розчин
- Дані стабільності чи відхилень
- Реєстратор і правило приймання за потреби
Погодьте дії після відхилення
До відправлення визначте, хто оцінює дані, які докази потрібні та чи можна прийняти, повторно випробувати або замінити матеріал. Реєстратор без процедури приймання не розв'язує питання.