Mulai dari kondisi penyimpanan yang dinyatakan

COA batch atau label menyatakan kondisi penyimpanan yang tervalidasi atau direkomendasikan. Rencanakan pengiriman agar material dapat dipindahkan ke kondisi tersebut segera setelah tiba.

Sampaikan detail pengiriman sejak awal

Tujuan, waktu, dokumen bea cukai, dan kontak penerima semuanya memengaruhi seberapa cepat paket sampai ke penyimpanan. Nyatakan dalam permintaan agar dapat dikonfirmasi dalam penawaran.

  • Tujuan dan perkiraan tanggal pengiriman
  • Persyaratan bea cukai dan dokumen
  • Liofilisat atau larutan
  • Kontak penerima dan penyimpanan saat tiba
  • Dokumen yang diarsipkan bersama lot

Sepakati apa yang terjadi jika kiriman tiba dalam keadaan rusak

Sebelum pengiriman, sepakati siapa yang meninjau kiriman yang rusak atau terlambat, bukti apa yang diperlukan, dan apakah material dapat diterima, diuji ulang, atau diganti.

Referensi utama

ICH Q1A(R2) Stability Testing