Separe el almacenamiento a largo plazo de la exposición durante la distribución
La etiqueta de almacenamiento describe la condición recomendada o validada. El transporte es una excursión más corta pero variable. Ruta, estación, aduanas, empaque y perfil de estabilidad importan.
Use el modo menos costoso que cubra el riesgo definido
El servicio ambiente puede ser válido para un material liofilizado estable en una ruta corta. El aislamiento o la cadena de frío pueden justificarse en verano, trayectos largos o materiales sensibles. El control térmico añade coste y debe aparecer en la cotización.
- Destino y tiempo de tránsito previsto
- Riesgo estacional de la ruta
- Forma liofilizada o en solución
- Evidencia de estabilidad o excursión disponible
- Registrador y regla de aceptación si son necesarios
Acuerde qué ocurre después de una excursión
Antes del envío, defina quién revisa los datos, qué evidencia se necesita y si el material puede aceptarse, analizarse de nuevo o sustituirse. Un registrador sin proceso de aceptación no resuelve la decisión.