از شرایط نگهداری اعلام‌شده شروع کنید

COA بچ یا برچسب، شرایط نگهداری معتبرشده یا توصیه‌شده را بیان می‌کند. تحویل را طوری برنامه‌ریزی کنید که ماده به محض رسیدن به آن شرایط منتقل شود.

جزئیات تحویل را زود اعلام کنید

مقصد، زمان‌بندی، مدارک گمرکی و فرد رابط دریافت همگی بر سرعت رسیدن مرسوله به محل نگهداری اثر می‌گذارند. آن‌ها را در استعلام بیان کنید تا در پیش‌فاکتور تأیید شوند.

  • مقصد و تاریخ تحویل مورد انتظار
  • الزامات گمرکی و مدارک
  • شکل لیوفیلیزه یا محلول
  • رابط دریافت و نگهداری هنگام رسیدن
  • مدارکی که همراه لات بایگانی می‌شوند

درباره اقدام لازم در صورت رسیدن مرسوله آسیب‌دیده توافق کنید

پیش از ارسال توافق کنید چه کسی تحویل آسیب‌دیده یا تأخیری را بررسی می‌کند، چه شواهدی لازم است و آیا ماده می‌تواند پذیرفته، دوباره آزمون یا جایگزین شود.

منابع اولیه

ICH Q1A(R2) Stability Testing