Belirtilen saklama koşulundan başlayın

Parti COA'sı veya etiket, doğrulanmış ya da önerilen saklama koşulunu belirtir. Teslimatı, malzeme gelir gelmez bu koşula alınabilecek şekilde planlayın.

Teslimat ayrıntılarını erken paylaşın

Varış yeri, zamanlama, gümrük belgeleri ve teslim alacak kişi, bir paketin saklama alanına ne kadar hızlı ulaşacağını etkiler. Teklifte teyit edilebilmeleri için bunları talepte belirtin.

  • Varış yeri ve beklenen teslim tarihi
  • Gümrük ve belge gereksinimleri
  • Liyofilize veya çözelti formu
  • Teslim alacak kişi ve varışta saklama
  • Lot ile birlikte dosyalanacak belgeler

Teslimat hasarlı gelirse ne olacağında anlaşın

Sevkiyattan önce hasarlı veya geciken bir teslimatı kimin değerlendireceğini, hangi kanıtların gerektiğini ve malzemenin kabul edilip edilemeyeceğini, yeniden test edilip edilemeyeceğini ya da değiştirilip değiştirilemeyeceğini kararlaştırın.

Birincil kaynaklar

ICH Q1A(R2) Stability Testing