Uzun süreli saklamayı dağıtım maruziyetinden ayırın
Saklama etiketi, valide edilmiş veya önerilen bekletme koşulunu tanımlar. Nakliye daha kısa fakat daha değişken bir sıcaklık sapması sorunudur. Güzergâh, mevsim, gümrük gecikmesi, ambalaj ve materyalin stabilite profili önemlidir.
Tanımlanan riski karşılayan en düşük maliyetli biçimi kullanın
Kısa bir güzergahta stabil liyofilize materyal için ortam sıcaklığında hizmet kabul edilebilir olabilir. Yaz aylarında, uzun güzergâhlarda veya riske duyarlı materyallerde yalıtım ya da soğuk zincir gerekçelendirilebilir. Sıcaklık kontrolü maliyet ekler ve teklifte görünür olmalıdır.
- Varış yeri ve beklenen nakliye süresi
- Mevsimsel güzergâh riski
- Liyofilize veya çözelti formu
- Mevcut stabilite veya sıcaklık sapması kanıtları
- Gerekiyorsa veri kaydedici ve kabul kuralı
Bir sıcaklık sapmasından sonra ne olacağını kararlaştırın
Sevkiyattan önce verileri kimin inceleyeceğini, hangi kanıtların gerekli olduğunu ve materyalin kabul edilip edilemeyeceğini, yeniden test edilip edilmeyeceğini veya değiştirilip değiştirilmeyeceğini tanımlayın. Kabul süreci olmayan bir veri kaydedici kararı çözmez.