DSIP

חומר ייחוס מחקרי של הנונפפטיד WAGGDASGE · הפרמקולוגיה הקשורה לשינה עדיין אינה פתורה

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 62568-57-4RUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתנונפפטיד ליניארי; H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH
זמן אספקה10–18 ימים
DSIP — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה ששוחררה
DSIP — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה ששוחררה · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • יישומי מחקר כוללים פיתוח שיטות לזהות אנליטית ולזיהומים, שחזור תצפיות היסטוריות ממחקרי שינה, חקר פירוק פפטידים מהיר ומחקר מבוקר בקפידה של מסלולים נוירואנדוקריניים או הקשורים לעקה
  • ממצאים מדווחים לגבי שינה, שיכוך כאב, אנדוקרינולוגיה או גמילה נשארים ספציפיים למודל ולמחקר ואינם יתרונות מוצר או טענות טיפול.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
62568-57-4
נוסחה
C35H48N10O15
משקל מולקולרי
848.8 g/mol
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע וצורה פיזיקלית ב-COA של האצווה ששוחררה
טוהר
ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, טווח המשלוח, המכל וכל זמן החזקה של תמיסה מוכנה מחייבים ראיות עבור הצורה, המטריצה והריכוז המדויקים; לא חל כלל גורף של 2–8 °C, ‏14 ימים או לאחר הכנה מחדש.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
10–18 ימים
PubChem CID 68816

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי DSIP

DSIP הוא הנונפפטיד בעל הרצף המוגדר H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, שבודד היסטורית והושווה לחומר סינתטי בשנות ה-1970. ‏PubChem CID 68816 וסקירת הכימיה של FDA משנת 2026 תומכים בנוסחה C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, במשקל מולקולרי ממוצע של כ-848.8 Da וב-CAS 62568-57-4 עבור הבסיס החופשי emideltide; אצטט הוא חומר תרופתי בתפזורת נפרד ואין להסיקו מהשם הנפוץ בלבד. עשרות שנות ספרות על שינה, עקה, אנדוקרינולוגיה וגמילה עדיין קשות לשחזור ולפרשנות: לא הוכח קודמן, גן או קולטן אנדוגני, והמחקרים בבני אדם קטנים והטרוגניים. התדריך של FDA מ-11 במאי 2026 מציע שלא להוסיף את הבסיס החופשי או את האצטט לרשימת 503A Bulks בשל פערים באפיון, ביעילות ובנתוני בטיחות. דיון PCAC עדיין מתוכנן ל-24 ביולי 2026; ההצעה עדיין אינה קביעה סופית של FDA.

  • הסמכת רצף וזהות; שיטות אנליטיות מצביעות-יציבות; שחזור מבוקר של תצפיות היסטוריות ממחקרי שינה; ומחקר מעבדתי חקרני של השערות פירוק, נוירואנדוקריניות, עקה או גמילה
  • אלה יישומי מחקר, ולא התוויות קליניות.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

לא זוהה קולטן, קודמן אנדוגני או גן מאומת עבור DSIP. מעורבות מוצעת של GABA, מונואמינים, adenosine, אופיואידים וציר ההיפותלמוס-היפופיזה-אדרנל נשארת ברמת השערה ותלויה בשיטה. זמן פירוק קצר שנמדד אינו מוכיח השפעה ממושכת המופעלת דרך קולטן, ואין להציג השערות מסלול כמנגנון סיבתי מבוסס.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר אנליטי או מעבדתי
מסלולים שדווחו במקורות
תוך-ורידי
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
  • מחקרים מוקדמים קטנים אינם מוכיחים בטיחות ארוכת טווח, בטיחות בהיריון, סיכון אינטראקציות, פוטנציאל תלות או מגבלות הפעלה בטוחות
  • התדריך של FDA מ-11 במאי 2026 לא מצא נתוני בטיחות לדרך התת-עורית שהוצעה, זיהה חששות אפשריים לאגרגציה, זיהומים פפטידיים, אימונוגניות ובקרת אנדוטוקסין והציע שלא להוסיף את הבסיס החופשי או את האצטט לרשימת 503A Bulks
  • דיון PCAC ב-24 ביולי וקביעת FDA הסופית המאוחרת יותר עדיין תלויים ועומדים
  • יש לפעול לפי ה-SDS של האצווה ששוחררה והערכת הסיכונים המוסדית.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • לא זוהתה תוכנית מבוקרת לשילובי DSIP או לאינטראקציות תרופתיות במטופלים
  • צימודים עם melatonin, ‏Selank, ‏Epitalon, ‏Semax, פפטידים הקשורים להורמון גדילה, חומרים GABAergic או אופיואידים אינם הנחיות מאומתות לתאימות או לבטיחות.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות DSIP

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור DSIP 2 mg2 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור DSIP 5 mg5 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור DSIP 10 mg10 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור DSIP 12 mg12 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש רצף WAGGDASGE וקצוות מדויקים, צורה מסופקת/יון נגדי, מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה, ראיות רצף אורתוגונליות כאשר מתאים, טוהר HPLC ופרופיל זיהומים בשיטה מצביעת-יציבות, תכולת פפטיד כמותית, מים/יון נגדי/שאריות ויציבות הספציפית לאצווה
  • טענות סטריליות, אנדוטוקסין חיידקי וחלקיקים מחייבות בדיקות נפרדות של האצווה ששוחררה
  • מראה לבן, תמיסה מוכנה צלולה או תוצאת שטח כללית ≥99% אינם יכולים להוכיח זהות או התאמה.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
DS22 mg10 בקבוקונים
DS55 mg10 בקבוקונים
DS1010 mg10 בקבוקונים
DS1212 mg10 בקבוקונים
DS1515 mg10 בקבוקונים

צורה נוספת

זמין גם כתרסיס לאף (מלאי בארה״ב)

בקבוק תרסיס לאף שחור של 10 mL עם מכסה שקוף
בקבוק תרסיס לאף של 10 mL

מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, DSIP מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.

תכולות
2 mg · 5 mg · 10 mg
נפחי בקבוק
10 mL או 20 mL
הזמנה מינימלית
10 בקבוקים לכל תכולה ונפח בקבוק
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ההגנה מאור, טווח המשלוח, המכל וכל זמן החזקה של תמיסה מוכנה מחייבים ראיות עבור הצורה, המטריצה והריכוז המדויקים; לא חל כלל גורף של 2–8 °C, ‏14 ימים או לאחר הכנה מחדש.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • זהות: PubChem CID 68816, התדריך של FDA על emideltide מ-11 במאי 2026 ומאמרי Schoenenberger-Monnier משנים 1977–1978. הקשר לשינה בבני אדם: PubMed PMID 6895513, ‏PMID 7028502 והמחקר הקטן משנת 1992 בנדודי שינה כרוניים, PMID 1299794. סינתזה ביקורתית: PMID 16539679. פירוק תלוי שיטה: PMID 25463 ו-PMID 3628078. סטטוס רגולטורי: התדריך של FDA מ-11 במאי, הודעת Federal Register מ-16 באפריל 2026 ולוח PCAC של FDA ל-23–24 ביולי 2026. כל מקור חייב לשמור על החומר, הצורה, המודל והמגבלות המדויקים שלו.
  1. 01

    Characterization of a delta-electroencephalogram (-sleep)-inducing peptide

    Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 1977

    פתיחת המקור
  2. 02

    The delta sleep inducing peptide (DSIP): comparative properties of the original and synthetic nonapeptide

    Experientia · 1977

    פתיחת המקור
  3. 03

    The delta EEG (sleep)-inducing peptide (DSIP). XI. Amino-acid analysis, sequence, synthesis and activity of the nonapeptide

    Pflügers Archiv - European Journal of Physiology · 1978

    פתיחת המקור
  4. 04

    Acute and delayed effects of DSIP (delta sleep-inducing peptide) on human sleep behavior

    International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy, and Toxicology · 1981

    פתיחת המקור
  5. 05

    The influence of synthetic DSIP (delta-sleep-inducing-peptide) on disturbed human sleep

    Experientia · 1981

    פתיחת המקור
  6. 06

    Successful treatment of withdrawal symptoms with delta sleep-inducing peptide, a neuropeptide with potential agonistic activity on opiate receptors

    Neuropsychobiology · 1983

    פתיחת המקור
  7. 07

    Delta-sleep-inducing peptide (DSIP): a review

    Neuroscience & Biobehavioral Reviews · 1984

    פתיחת המקור
  8. 08

    Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle

    Journal of Neurochemistry · 2006

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על DSIP

איזו זהות כימית יש לאמת עבור DSIP?+

PubChem CID 68816 תומך בנונפפטיד החופשי WAGGDASGE, רצף H-Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu-OH, נוסחה C₃₅H₄₈N₁₀O₁₅, משקל מולקולרי ממוצע של כ-848.8 Da ו-CAS 62568-57-4. בהזמנה עדיין יש לציין קצוות מדויקים, מלח או יון נגדי מסופק, בסיס מים ובסיס תכולת פפטיד נטו; ה-COA של האצווה ששוחררה צריך ליישב בין המסה התאורטית לנמדדת.

מה מראות בפועל הראיות על שינה בבני אדם?+

הספרות בבני אדם קטנה, ישנה והטרוגנית. מחקר מקביל כפול-סמיות בזוגות מותאמים משנת 1992 כלל 16 אנשים עם נדודי שינה כרוניים והשתמש ב-25 nmol/kg בעירוי תוך-ורידי בלילות 3–5 של פרוטוקול בן חמישה לילות. ההשפעות היו חלשות ורגישות בחלקן לשינוי מקרי בקבוצת הפלצבו, והמחברים הסיקו שלא סביר שטיפול קצר-טווח יציע תועלת טיפולית משמעותית. סקירת FDA ממאי 2026 מצאה שהראיות התוך-ורידיות אינן חד-משמעיות או ראשוניות ולא מצאה נתוני יעילות לדרך התת-עורית שהוצעה. מחקרים אלה אינם מאמתים DSIP כטיפול לשינה ואינם מספקים הוראות מינון ללקוח.

אילו מאפייני איכות חשובים מעבר לאחוז שטח HPLC?+

יש להשתמש בראיות זהות אורתוגונליות כגון מסה שלמה ברזולוציה גבוהה, וכאשר נדרש, אישור רצף ב-LC-MS/MS; יש לדרוש גם HPLC מצביע-יציבות עם פרופיל זיהומים, תכולת פפטיד כמותית, מים, יון נגדי, ממסים שאריתיים ויציבות הספציפית לאצווה. טענות סטריליות, אנדוטוקסין חיידקי וחלקיקים הן בדיקות נפרדות. מראה ושטח כרומטוגרפי לבדם אינם מוכיחים זהות, תכולה, יציבות או התאמה למתן.

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש