הפטפפטיד הקשור ל-tuftsin · מגיב למחקר נוירוביולוגיה
תקציר להחלטה
נתוני הסמכה
מטריצת הסמכה
אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.
בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.
תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.
מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.
הקשר מחקרי
Selank הוא ההפטפפטיד הסינתטי והלינארי Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), הקשור מבנית לרצף tuftsin ומוארך במוטיב Pro-Gly-Pro. הספרות שעברה ביקורת עמיתים כוללת עבודה ביוכימית ובבעלי חיים, וכן מחקר השוואתי אקראי ברוסית המאונדקס ב-PubMed ובו 62 מטופלים עם generalized anxiety disorder או neurasthenia. המחקר השווה Selank ל-medazepam ודיווח על השפעות נוגדות חרדה דומות, אך הוא היה קטן, השתמש במשווה פעיל ולא בפלצבו, פורסם ברוסית ולא שוכפל באופן עצמאי בתוכנית מגוונת גאוגרפית. לכן בסיס הראיות בבני אדם הניתן לאימות עצמאי נותר מוגבל. שימוש תרופתי היסטורי או בשוק זר אינו מבסס אישור או שקילות קלינית עבור חומר RUO זה.
הקשר מנגנוני
מחקרים מנגנוניים מדווחים ש-Selank שינה ביטוי גנים הקשורים להעברה עצבית בקליפת המוח הקדמית של חולדות, עם חפיפה חלקית וקורלציה תלוית-זמן לטיפול ב-GABA. עבודה ביוכימית נפרדת דיווחה על עיכוב פירוק enkephalin, ומחקרי בעלי חיים דיווחו על שינויים הקשורים ל-BDNF. תוצאות אלה תומכות בכמה השערות ולא במנגנון מבוסס אחד ברמת הקולטן; רוב הראיות פרה-קליניות ואין להסיקן ליעילות או לבטיחות בבני אדם.
מפת ראיות
גבולות הראיות
תיעוד האצווה
5 mg
10 mg
11 mgהתצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.
ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.
תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.
צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.
בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep
מילויים זמינים
SK55 mg10 בקבוקוניםSK1010 mg10 בקבוקוניםSK1111 mg10 בקבוקוניםצורה נוספת
מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, Selank מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.
טיפול
יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפיים לאצווה עבור הצורה המסופקת. אין להעביר תנאי אחסון ממוצר מוגמר או מצורת מלח אחרת; יש לבקש נתוני יציבות תמיסה עבור המטריצה המיועדת לפני הכנת תמיסות עבודה.
ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.
שאלות נפוצות של קונים
כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.
שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.
לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.
העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.
השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.
צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.
מקורות ייחוס חיצוניים להסמכה
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controlsמקורות נבחרים
Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova · 2008
פתיחת המקורBulletin of Experimental Biology and Medicine · 2001
פתיחת המקורRegulatory Peptides · 2011
פתיחת המקורVoprosy Virusologii (Problems of Virology) · 2009
פתיחת המקורFrontiers in Pharmacology · 2016
פתיחת המקורBulletin of Experimental Biology and Medicine · 2019
פתיחת המקורBehavioural Neurology · 2017
פתיחת המקורU.S. Food and Drug Administration · 2026
פתיחת המקורשאלות נפוצות על המוצר
ייחוס הפפטיד החופשי הוא הרצף הלינארי Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP), CAS 129954-34-3, PubChem CID 11765600, נוסחה C₃₃H₅₇N₁₁O₉ ומסה מולקולרית ממוצעת של כ-751.9 Da. מלח, יון נגדי או שינוי בקצה הם צורה מסופקת אחרת ויש לזהותם בנפרד בתווית וב-COA של האצווה.
מחקרים שעברו ביקורת עמיתים מדווחים על שינויים בביטוי גנים הקשורים ל-GABA, עיכוב אנזימים מפרקי enkephalin והשפעות הקשורות ל-BDNF, בעיקר במודלים של בעלי חיים או in-vitro; קיימת גם ספרות קלינית מוגבלת ברוסית. ממצאים אלה תומכים בהשערות מחקר, אך אינם מבססים שקילות ל-benzodiazepine, מנגנון קולטן מכריע או התאמה קלינית של אצוות RUO המסופקת באופן עצמאי.
יש לאשר את הרצף ומצב הקצוות המדויקים, הצורה והיון הנגדי המסופקים, תוצאת מסה שלמה, השיטה הכרומטוגרפית ותוצאת הטוהר, בסיס תכולת פפטיד או assay, מידע על מים וממסים שאריתיים והצהרת האחסון של האצווה ששוחררה. יש לבקש נתוני אנדוטוקסין, עומס מיקרוביאלי, סטריליות או יציבות תמיסה רק כאשר תהליך המעבדה המיועד מחייב אותם; אין להסיק מאפיינים אלה מטוהר שטח HPLC בלבד.
ראיות לפני ההזמנה