Semax

• נושאי המחקר כוללים שעתוק neurotrophin, איתות monoaminergic, תגובות מולקולריות הקשורות ל-ischemia ומודלים של נוירוביולוגיה
• רוב הראיות פרה-קליניות, ונושאים אלה אינם טענות לתועלת קלינית.

CAS

80714-61-0

נוסחה

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

משקל מולקולרי

813.9 g/mol

מראה

אבקה לבנה מיובשת בהקפאה

טוהר

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה

אחסון

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפיים לאצווה עבור הצורה המסופקת המדויקת. אין להסיק יציבות אבקה בתפזורת או תמיסה ממוצר מוגמר זר; יש לבקש נתוני יציבות תמיסה הספציפיים למטריצה כאשר נדרש.

MOQ

1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

זמן אספקה

7–14 ימים

Semax הוא ההפטפפטיד הסינתטי והלינארי Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro ‏(MEHFPGP), המתואר בדרך כלל כמקטע ACTH(4-7) המוארך ב-Pro-Gly-Pro. יש לו היסטוריית מחקר ארוכה ברוסיה וספרות פרה-קלינית משמעותית, אך המחקרים הזמינים בבני אדם קטנים, מוגבלים מתודולוגית או מתמקדים בסמנים ביולוגיים ובדימות חקרניים. סקירת התדרוך של ה-FDA מ-11 במאי 2026 מצאה שאין די ראיות ליעילות בשימושים שנבדקו. שימוש היסטורי או בשוק זר אינו מבסס אישור FDA או התאמה של אצוות RUO זו למתן.

• נושאי מחקר מדווחים כוללים איתות neurotrophin, מודלים הקשורים לקוגניציה, ischemia ומודלים של פגיעה עצבית
• הערכת ה-FDA משנת 2026 מצאה שאין די ראיות ליעילות עבור cerebral ischemia, ‏migraine או trigeminal neuralgia
• לא נקבעה התוויה טיפולית שאושרה ב-FDA או אומתה באופן רחב.

מחקרי בעלי חיים ו-in-vitro מדווחים על שינויים בשעתוק הקשור ל-BDNF/NGF, במדדים dopaminergic ו-serotonergic ובביטוי גנים לאחר ischemia ניסויית. הספרות דנה גם באינטראקציות עם קולטני melanocortin, אך סקירת ה-FDA משנת 2026 לא מצאה קולטן מטרה מזוהה בבירור ומציינת שתרומת המטבוליטים נותרה בלתי פתורה. שינויים חקרניים בסמנים ביולוגיים או בדימות אינם מבססים מעבר ישיר מהאף למוח, מנגנון קליני או יעילות של אצוות RUO המסופקת באופן עצמאי.

• חומר זה הוא מגיב RUO, ולא תרופה מוגמרת או תכשיר סטרילי
• סקירת ה-FDA משנת 2026 לא מצאה מחקר פרמקוקינטי בבני אדם עבור אף אחת מהצורות שנבדקו וזיהתה חששות בטיחות לא פתורים, לרבות אימונוגניות אפשרית הקשורה לאגרגציה ולזיהומים ואות דימום אפשרי שלא ניתן היה לאפיינו מהראיות הזמינות
• בטיחות מקיפה וארוכת-טווח בבני אדם אינה מבוססת, ולא ניתנות הנחיות למתן לבני אדם או לבעלי חיים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• אין מערך נתוני אינטראקציות מבוקר התומך בהמלצות שילוב עבור חומר RUO זה
• כל מחקר חשיפה משולבת או פורמולציה מחייב הערכת תאימות, הפרעה לבדיקה ובטיחות משלו.

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

• 5 mg
• 10 mg
• 11 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• התחילו ב-COA של האצווה המתאימה ובחנו את צורת החומר המסופקת, הבדיקות, המפרטים והתוצאות המתועדים עבור אותה אצווה
• בקשו ראיות נוספות לגבי רצף, תכולה, אגרגטים, ממסים או אחסון רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת וההיקף הוסכם
• ה-FDA ציין במפורש פערים בבקרות הזמינות לציבור של אגרגטים, אנדוטוקסין חיידקי ועומס מיקרוביאלי
• טוהר שטח HPLC לבדו אינו קובע זהות, תכולה, סטריליות, מצב אנדוטוקסין, סיכון לאימונוגניות או יציבות תמיסה.

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפיים לאצווה עבור הצורה המסופקת המדויקת. אין להסיק יציבות אבקה בתפזורת או תמיסה ממוצר מוגמר זר; יש לבקש נתוני יציבות תמיסה הספציפיים למטריצה כאשר נדרש.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

• 1) הערכת תדרוך של ה-FDA מ-11 במאי 2026 ‏(PCAC, ‏Semax free base ו-Semax acetate): אף צורה אינה רכיב בתרופה שאושרה ב-FDA; ה-FDA מצא שאין די ראיות ליעילות עבור cerebral ischemia, ‏migraine או trigeminal neuralgia והגיע למסקנה שקריטריוני האפיון, היעילות והבטיחות נוטים נגד הכללה ברשימת חומרי הגלם של 503A. הדיון המייעץ המתוכנן אינו קביעה סופית.
• 2) ‏Gusev ועמיתיו (2018, ‏Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, ‏PMID 29798983): מחקר שיקום לאחר ischemic stroke ובו 110 אנשים דיווח על BDNF בפלזמה ועל קשרים תפקודיים, אך התקציר אינו מדווח על הקצאה אקראית או סמיות ולכן אינו מבסס יעילות קלינית רחבה.
• 3) ‏Lebedeva ועמיתיו (2018, ‏Bull Exp Biol Med, ‏PMID 30225715): מחקר resting-state fMRI קטן ב-24 מתנדבים בריאים (14 ‏Semax, ‏10 פלצבו) דיווח על הבדל בדימות default-mode-network לאחר חשיפה אחת; נקודת סיום חלופית וחקרנית זו אינה תוצאה קלינית.
• 4) ‏Medvedeva ועמיתיו (2014, ‏BMC Genomics 15:228, ‏PMC3987924): מחקר transcriptomic בחולדות עם focal-cerebral-ischemia דיווח על 96 גנים שהשתנו לאחר 3 שעות ועל 68 לאחר 24 שעות, ותומך בהשערת מחקר פרה-קלינית ולא ביעילות בבני אדם.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   פתיחת המקור
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   פתיחת המקור
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   פתיחת המקור
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   פתיחת המקור
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   פתיחת המקור
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   פתיחת המקור
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   פתיחת המקור
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   פתיחת המקור

• כיצד לקרוא COA של פפטיד בלי לבלבל בין טוהר, זהות ותכולה
• טוהר פפטיד לעומת תכולת פפטיד: מפת שיטות לקונה
• שאלות שיש לשאול ספק פפטידים למחקר לפני הזמנת הרכש הראשונה