Чистота — относительный хроматографический результат
Процент площади HPLC зависит от подготовки пробы, колонки, подвижной фазы, градиента, длины волны, интегрирования и видимых методу пиков. Это не универсальный массовый баланс.
Содержание — вопрос количества
Лиофилизат может содержать пептид, воду, противоионы и другие обоснованные компоненты. Уточните, означает ли заявленное наполнение общую массу порошка, чистый пептид, скорректированное анализом количество или иную основу.
- Указать основу заявленного количества
- Запросить воду, когда это важно
- Определить соль или противоион
- Согласовать метод содержания и неопределённость
Стройте набор методов вокруг решения
Квалификация поставщика, подтверждение идентичности, разработка состава и чувствительный биоанализ не всегда требуют одной панели. Формируйте закупочную спецификацию из исследовательского риска и запрашивайте соответствующие доказательства.