Сначала докажите принадлежность сертификата материалу
Сопоставьте название, форму поставки, номер серии, дату производства или выпуска, срок повторного анализа или годности и этикетку полученной ёмкости. Красивый типовой COA не подтверждает приобретаемую серию.
- Продукт и форма поставки
- Идентификатор серии или партии
- Статус выпуска и подпись уполномоченного
- Даты и условия хранения
Свяжите каждое утверждение с методом
RP-HPLC описывает относительный профиль пиков при заявленных условиях. Масс-спектрометрия подтверждает идентичность. Вода, противоион, остаточные растворители, эндотоксин и содержание отвечают на другие вопросы. Уточните метод каждого значения.
- Контекст HPLC и хроматограмма
- Наблюдаемая и теоретическая масса
- Основа анализа или содержания
- Вода и противоион, когда существенно
- Дополнительные риск-ориентированные испытания
Определите приемку до независимого испытания
До отправки согласуйте отбор, лабораторию, метод, спецификацию, округление, повторное испытание и коммерческую защиту. Иначе результаты двух компетентных лабораторий могут оказаться несопоставимыми.