確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 可合理支持的研究價值包括雙通路GH軸模型設計、受體選擇性對照、成分分辨分析、混合物穩定性，以及與各單成分的比較
- 單成分單藥證據不能證明該複配物具有協同療效、減少內臟脂肪、改善身體組成、睡眠、恢復或代謝等獲益。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Tesa+IP5
Tesamorelin–ipamorelin雙成分研究複配物；「IP5」簡稱並非inositol pentaphosphate
Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · 目標值；請核對批次COACAS 218949-48-5RUO
研究狀態已有各單成分文獻；組合製劑未獲批准，也沒有合格的受控臨床合用研究
供應形態雙成分肽混合物：44殘基己烯醯化GHRF類似物與合成五肽促分泌劑
交期隨報價確認
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 218949-48-5
- 分子式
- C221H366N72O67S / C38H49N9O5
- 分子量
- COA
- 外觀
- 批次特異性凍乾混合物；物理形態和成分比例以已放行批次COA為準
- 純度
- Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 遵循複配物已放行批次的標籤、COA和穩定性資料。不得把EGRIFTA SV或WR的復溶與使用中說明，或供應商給出的ipamorelin期限，套用於另一種雙成分凍乾基質。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 隨報價確認
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Tesa+IP5
本目錄產品是tesamorelin與ipamorelin的雙成分研究複配物；前者是修飾型GHRH類似物，後者是GHS-R1a激動性五肽。「IP5」是ipamorelin成分的目錄簡稱，不得解釋為inositol pentaphosphate；此前有關phytic acid的文章和結構與本產品無關，現已刪除。FDA批准僅適用於具名tesamorelin成品藥，不適用於大宗tesamorelin、ipamorelin或本複配物。未發現該組合的合格受控臨床研究。
- 適當的實驗室研究場景包括GHRH receptor與GHS-R1a訊號、雙通路模型設計、帶單劑對照的成分相互作用實驗、複配物身分與比例方法，以及穩定性和容器研究
- 本組合沒有適用的獲批臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
Tesamorelin作用於GHRH receptor，ipamorelin作用於GHS-R1a。兩者在生長激素細胞訊號通路上的匯聚構成可檢驗的實驗室假設，但不能證明對人體存在相加或協同獲益。實驗需要設置單成分對照，使用已認證物料、已確認濃度和成分分辨讀數；不能把各成分藥物動力學合併成複配物統一半衰期或方案。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫
- Tesamorelin成品藥警告不能證明ipamorelin或本複配物安全，也未發現該組合的受控安全性資料
- FDA指出，含ipamorelin acetate的複配藥物在某些途徑下可能因聚集或肽相關雜質產生免疫原性風險；其非天然胺基酸也會增加表徵難度
- FDA還從靜脈給予ipamorelin用於胃動力的文獻中識別到包括死亡在內的嚴重不良事件，同時指出對其他某些注射途徑的資訊不足
- 這些結論必須限定在相應的複配藥物和給藥途徑語境中，既不能據此確認，也不能據此否定某個具體已放行研究批次
- 比例、身分或含量錯誤，以及聚集、降解、污染、未經驗證的內毒素或無菌，均屬於重大風險
- 兩個GH軸成分均屬於現行WADA禁用類別。
文獻報告的相互作用
- 不適用人體組合指導
- 已刪除有關額外GH、促分泌劑、肽、胰島素或糖皮質激素的建議
- 實驗室相互作用研究必須定義每個成分，使用濃度矩陣和單劑對照，並監測成分分辨及下游讀數，不得假設臨床相容性。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Tesa+IP5 工廠批次 COA
該產品暫未公開工廠批次 COA，請聯絡銷售代表索取最新可提供的文件。
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求每種肽的完整身分與修飾、完整質量及適用時的肽圖、單獨色譜純度和定量含量、鹽與counterion基準、目標與實測複配比例、水分、殘餘溶劑、相關肽、適用時的聚集體或微粒、容器完整性，以及複配物特異性穩定性
- 生理反應或外觀不能確認身分或效價。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
TESAIPA-15MG15 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
遵循複配物已放行批次的標籤、COA和穩定性資料。不得把EGRIFTA SV或WR的復溶與使用中說明，或供應商給出的ipamorelin期限，套用於另一種雙成分凍乾基質。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 主要單成分來源包括具名tesamorelin成品藥EGRIFTA WR的現行FDA標籤、NIH PubChem CID 16137828和9831659、同行評審ipamorelin研究PMID 10496658與PMID 25331030、FDA現行複配風險頁面與2024年10月PCAC材料，以及WADA 2026 Prohibited List官方文件。這些資料不構成合用或本複配物的證據。此前inositol pentaphosphate/phytic acid參考與產品身分無關，已刪除。
- 01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
開啟來源 - 02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
開啟來源 - 03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
開啟來源 - 04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
開啟來源 - 05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
開啟來源 - 06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
開啟來源 - 07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
開啟來源 - 08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
開啟來源
產品FAQ
買方關於Tesa+IP5的常見問題
本目錄名稱中的「IP5」是什麼意思？+
在本記錄中，它是與ipamorelin成分相關的簡稱，不是inositol pentaphosphate或phytic acid。簡稱不是化學身分，也不保證裝量。報價、標籤和已放行批次COA必須完整寫出tesamorelin與ipamorelin，並列出每種成分的目標量和實測量。
Tesamorelin–ipamorelin複配物的批次COA必須列出哪些資訊？+
應要求每種肽的身分、序列與修飾、鹽或counterion基準、理論和實測質量、單獨純度、定量含量及接受結果，並列出目標與實測成分比例。單一HPLC純度值或總裝量不能證明兩種肽均按聲明量存在。
EGRIFTA的FDA批准能確認本複配物或其儲存條件嗎？+
不能。批准和儲存說明適用於具名EGRIFTA成品製劑、強度、輔料、製造控制和標籤，不能套用於大宗tesamorelin、ipamorelin或組合瓶。應使用複配物已放行批次的特異性穩定性資料，並針對任何溶液工作獨立確認溶劑、濃度、容器、溫度和保持時間。