確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 可合理支持的研究價值包括雙通路GH軸模型設計、受體選擇性對照、成分分辨分析、混合物穩定性，以及與各單成分的比較
- 單成分單藥證據不能證明該複配物具有協同療效、減少內臟脂肪、改善身體組成、睡眠、恢復或代謝等獲益。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 218949-48-5
- 分子式
- C221H366N72O67S / C38H49N9O5
- 分子量
- COA
- 外觀
- 批次特異性凍乾混合物；物理形態和成分比例以已放行批次COA為準
- 純度
- Component- and lot-specific; require identity, individual purity/content results and measured blend ratio · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 遵循複配物已放行批次的標籤、COA和穩定性資料。不得把EGRIFTA SV或WR的復溶與使用中說明，或供應商給出的ipamorelin期限，套用於另一種雙成分凍乾基質。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 隨報價確認
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg
本目錄產品是tesamorelin與ipamorelin的雙成分研究複配物；前者是修飾型GHRH類似物，後者是GHS-R1a激動性五肽。「IP5」是ipamorelin成分的目錄簡稱，不得解釋為inositol pentaphosphate；此前有關phytic acid的文章和結構與本產品無關，現已刪除。FDA批准僅適用於具名tesamorelin成品藥，不適用於大宗tesamorelin、ipamorelin或本複配物。未發現該組合的合格受控臨床研究。
- 適當的實驗室研究場景包括GHRH receptor與GHS-R1a訊號、雙通路模型設計、帶單劑對照的成分相互作用實驗、複配物身分與比例方法，以及穩定性和容器研究
- 本組合沒有適用的獲批臨床適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
Tesamorelin作用於GHRH receptor，ipamorelin作用於GHS-R1a。兩者在生長激素細胞訊號通路上的匯聚構成可檢驗的實驗室假設，但不能證明對人體存在相加或協同獲益。實驗需要設置單成分對照，使用已認證物料、已確認濃度和成分分辨讀數；不能把各成分藥物動力學合併成複配物統一半衰期或方案。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不得用於人體或獸醫
- Tesamorelin成品藥警告不能證明ipamorelin或本複配物安全，也未發現該組合的受控安全性資料
- FDA指出，含ipamorelin acetate的複配藥物在某些途徑下可能因聚集或肽相關雜質產生免疫原性風險；其非天然胺基酸也會增加表徵難度
- FDA還從靜脈給予ipamorelin用於胃動力的文獻中識別到包括死亡在內的嚴重不良事件，同時指出對其他某些注射途徑的資訊不足
- 這些結論必須限定在相應的複配藥物和給藥途徑語境中，既不能據此確認，也不能據此否定某個具體已放行研究批次
- 比例、身分或含量錯誤，以及聚集、降解、污染、未經驗證的內毒素或無菌，均屬於重大風險
- 兩個GH軸成分均屬於現行WADA禁用類別。
文獻報告的相互作用
- 不適用人體組合指導
- 已刪除有關額外GH、促分泌劑、肽、胰島素或糖皮質激素的建議
- 實驗室相互作用研究必須定義每個成分，使用濃度矩陣和單劑對照，並監測成分分辨及下游讀數，不得假設臨床相容性。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg 批次 COA
該產品暫未公開批次 COA，請聯絡銷售索取最新可提供的檔案。
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求每種肽的完整身分與修飾、完整質量及適用時的肽圖、單獨色譜純度和定量含量、鹽與counterion基準、目標與實測複配比例、水分、殘餘溶劑、相關肽、適用時的聚集體或微粒、容器完整性，以及複配物特異性穩定性
- 生理反應或外觀不能確認身分或效價。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
TI1515 mg10 瓶操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
遵循複配物已放行批次的標籤、COA和穩定性資料。不得把EGRIFTA SV或WR的復溶與使用中說明，或供應商給出的ipamorelin期限，套用於另一種雙成分凍乾基質。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 主要單成分來源包括具名tesamorelin成品藥EGRIFTA WR的現行FDA標籤、NIH PubChem CID 16137828和9831659、同行評審ipamorelin研究PMID 10496658與PMID 25331030、FDA現行複配風險頁面與2024年10月PCAC材料，以及WADA 2026 Prohibited List官方文件。這些資料不構成合用或本複配物的證據。此前inositol pentaphosphate/phytic acid參考與產品身分無關，已刪除。
- 01
Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV
New England Journal of Medicine · 2007
開啟來源 - 02
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data
Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2010
開啟來源 - 03
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial
JAMA · 2014
開啟來源 - 04
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial
Lancet HIV · 2019
開啟來源 - 05
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial
Archives of Neurology · 2012
開啟來源 - 06
Ipamorelin, the first selective growth hormone secretagogue
European Journal of Endocrinology · 1998
開啟來源 - 07
Prospective, randomized, controlled, proof-of-concept study of the ghrelin mimetic ipamorelin for the management of postoperative ileus in bowel resection patients
International Journal of Colorectal Disease · 2014
開啟來源 - 08
Growth hormone-releasing hormone as an agonist of the ghrelin receptor GHS-R1a
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America (PNAS) · 2008
開啟來源
產品FAQ
買方關於Tesamorelin 10mg + Ipamorelin 5mg的常見問題
本目錄名稱中的「IP5」是什麼意思？+
在本記錄中，它是與ipamorelin成分相關的簡稱，不是inositol pentaphosphate或phytic acid。簡稱不是化學身分，也不保證裝量。報價、標籤和已放行批次COA必須完整寫出tesamorelin與ipamorelin，並列出每種成分的目標量和實測量。
Tesamorelin–ipamorelin複配物的批次COA必須列出哪些資訊？+
應要求每種肽的身分、序列與修飾、鹽或counterion基準、理論和實測質量、單獨純度、定量含量及接受結果，並列出目標與實測成分比例。單一HPLC純度值或總裝量不能證明兩種肽均按聲明量存在。
EGRIFTA的FDA批准能確認本複配物或其儲存條件嗎？+
不能。批准和儲存說明適用於具名EGRIFTA成品製劑、強度、輔料、製造控制和標籤，不能套用於大宗tesamorelin、ipamorelin或組合瓶。應使用複配物已放行批次的特異性穩定性資料，並針對任何溶液工作獨立確認溶劑、濃度、容器、溫度和保持時間。
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