確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 研究用途包括GHS-R1a藥理、GH-secretagogue assay開發、受體信號比較、合格的PK/PD方法研究、攝食研究和反興奮劑分析方法
- 人體診斷研究中的效應屬於方案背景,並非本批次的合成代謝、身體成分、恢復或治療獲益。
Pralmorelin(GHRP-2)六肽研究參考物;日本獲批診斷產品背景不可轉移


決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求,可另行報價冷鏈服務,並會產生額外費用。
研究背景
GHRP-2又稱pralmorelin或KP-102,是酰胺化六肽D-Ala-D-2Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH₂和GHS-R1a激動劑。PubChem和NCATS支持pralmorelin的分子式C₄₅H₅₅N₉O₆、約817.98 Da分子量和CAS 158861-67-7。PMDA記錄日本成品診斷產品GHRP Kaken 100為pralmorelin hydrochloride,並報告890.90 Da的二鹽酸鹽質量基準;該產品的批准、製劑和說明不能轉移到單獨供應的RUO批次或其他司法轄區。FDA記錄了孤兒藥資格,但明確標示pralmorelin hydrochloride未獲批用於該孤兒適應證。GHRP-2始終被2026 WADA List禁用。
機制背景
GHRP-2激動GHS-R1a可通過不同於GHRH的信號促進GH釋放。受控人體工作還測得攝食增加。反應幅度和軸外內分泌發現取決於人群、暴露量、途徑和方案。GHRP-2與GHRH analogues組合的機制理由不能確立安全或優選商業組合。
證據地圖
證據邊界
工廠批次文件



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第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證,可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格,可依據約定條款協商相應處理,包括適用情況下的退款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
如需理解工廠 COA 或第三方報告,銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
可選灌裝規格
GHRP2-05MG5 mg10 瓶GHRP2-10MG10 mg10 瓶GHRP2-15MG15 mg10 瓶操作與運輸
應遵循放行批次COA、SDS和製劑特異性穩定性說明。溫度、運輸範圍、容器和配製溶液暫存期都需要針對確切序列、鹽型/反離子、基質和濃度的證據;不存在通用2–8 °C或復溶後規則。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露,以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定;如約定的獨立結果確認不合格,處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定,該選項檢測的費用由買方承擔。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
並非總是如此。高溫可能加速降解,夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露,但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險,以便選擇並報價合適的服務。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Drugs in R&D · 2004
開啟來源Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1998
開啟來源Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1998
開啟來源Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2005
開啟來源Peptides · 2014
開啟來源Endocrine Journal · 2013
開啟來源Endocrine Journal · 2016
開啟來源Journal of the Endocrine Society · 2022
開啟來源產品FAQ
應確認酰胺化六肽D-Ala-D-2Nal-Ala-Trp-D-Phe-Lys-NH₂、D殘基立體化學、D-2-naphthylalanine身份、游離肽或鹽型、反離子、分子式C₄₅H₅₅N₉O₆和接近817.98 Da游離肽慣例的實測質量。PMDA文件將日本成品確定為pralmorelin hydrochloride,並報告890.90 Da的二鹽酸鹽質量基準。PubChem和NCATS支持pralmorelin的CAS 158861-67-7;僅憑名稱或註冊號不能確認批次。
該數值來自10名青春期前兒童接受單次1 μg/kg IV研究暴露的Phase I PK/PD研究。它是有效的研究背景,不是通用人體數值、儲存期限、客戶劑量間隔或模型化清除曲線依據。該數值必須保留人群、途徑、製劑和assay背景。
PMDA記錄日本成品診斷產品GHRP Kaken 100的活性成分為pralmorelin hydrochloride;該狀態不能批准本RUO批次,也不能轉移到其他國家。FDA記錄了pralmorelin hydrochloride的孤兒藥資格,但明確標示其未獲FDA批准用於該孤兒適應證;資格認定不等於批准。2026 WADA List始終禁用GH-releasing peptides,包括GHRP-2/pralmorelin;不提供運動表現使用或規避檢測信息。