確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
- 研究應用包括HPA軸生物學、MC2R藥理學、腎上腺類固醇生成、受體構效關係研究,以及全長ACTH與已定義片段或製劑特異性corticotropin產品的比較
- 已發表細胞測定在適當表達MRAP的系統中報告了高效MC2R促效活性,但測定特異性的效價數值不是放行聲明,也不能證明未經檢測批次的活性。
決策摘要
品質確認資料
品質確認矩陣
確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA;只有買方書面程序要求,且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時,才申請序列層面的證據。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援,以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起,按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
ACTH(1-39)又稱促腎上腺皮質激素(corticotropin),是垂體前葉由阿黑皮素原(POMC)裂解產生的內源性全長39胺基酸肽類激素。它是下視丘-垂體-腎上腺(HPA)軸的核心效應分子,透過結合黑皮質素受體2(MC2-R)刺激腎上腺皮質合成並分泌皮質醇等糖皮質激素。商業產品包括人源、豬源與大鼠/小鼠源序列變體,差異主要位於C端區域(約第26位與第31-33位)以及N端附近少數殘基;判斷物種來源時,應依據供應商提供的具體CAS號與序列,而不能只看「ACTH(1-39)/Corticotropin」通用名稱。本品是研究級(RUO)參考肽,用於HPA軸功能、壓力生理、黑皮質素受體藥理學與腎上腺皮質生物學研究。
機制背景
ACTH(1-39)與腎上腺皮質細胞表面的黑皮質素2型受體(MC2-R)結合。MC2-R屬於Gs偶聯受體,需要輔助蛋白MRAP共同表現才能正確轉運至細胞膜。受體活化後啟動腺苷酸環化酶(AC)-cAMP-PKA訊號路徑,使激素敏感性脂肪酶(HSL)與類固醇生成急性調節蛋白(StAR)磷酸化並活化,促進膽固醇從脂滴釋放並轉運至粒線體內膜。CYP11A1(膽固醇側鏈裂解酶,也是類固醇生成的限速步驟)在此將膽固醇轉化為孕烯醇酮,隨後進一步生成皮質醇/皮質酮與其他糖皮質激素,以及部分鹽皮質激素與雄激素前驅物。PKA還會磷酸化下游核轉錄因子,調控類固醇生成相關基因的轉錄。生理狀態下,ACTH分泌受下視丘CRH驅動,並受皮質醇負回饋抑制,形成晝夜節律性分泌。
證據地圖
證據邊界
批次檔案
5 mg為防止文件被挪用,預覽圖特意做了模糊處理;第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次,不一定是最新批次。針對報價或出貨,銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面;完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定,選擇性檢測的費用由買方承擔。
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告?銷售可以說明檢測項目、規格要求,以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
可選灌裝規格
ACTH55 mg10 瓶操作與運輸
應遵循放行批次COA、SDS及製劑特異性穩定性說明。所需溫度、避光要求、運輸範圍及任何復溶後暫存期均取決於物種序列、鹽型或反離子、緩衝液、賦形劑、容器與濃度。不得照搬Acthar Gel、tetracosactide或其他供應商的儲存說明。鑑於氧化、脫醯胺、截短與聚集均為相關風險,任何保存期限或使用期都應有對應供應形態的穩定性指示型資料支持。
請說明目的地和時間,以便規劃收貨;貨物到達後,將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則,銷售會書面確認。除非另有書面約定,該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值,或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊,我們將全額退還該產品的貨款。
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放,並在收貨時記錄包裝狀況。
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls精選來源
Frontiers in Endocrinology · 2017
開啟來源Biochemistry · 2007
開啟來源International Journal of Nephrology · 2020
開啟來源Nephrology Dialysis Transplantation · 2014
開啟來源Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021
開啟來源Frontiers in Neurology · 2020
開啟來源Clinical Drug Investigation · 2023
開啟來源Advances in Therapy · 2025
開啟來源產品FAQ
人源、豬源與齧齒動物ACTH(1-39)存在序列差異,並可能對應不同CAS紀錄。通用名corticotropin不能確定物料身分。詢價文件與批次COA應列明物種、完整序列、末端狀態、反離子、適用CAS、理論分子質量與實測完整分子質量。
甲硫胺酸氧化、天門冬醯胺脫醯胺、截短與聚集都可能影響身分或功能。應要求穩定性指示型層析方法、完整分子質量與肽圖、定量含量、水分與反離子資料;如關注生物活性,還應增加經確認的功能測定。標稱HPLC峰面積百分比不能證明效價或物種序列正確。
不能。Repository corticotropin產品具有產品特異性的組成與製造管制;tetracosactide則是較短的ACTH(1-24)類似物。研究級39殘基肽不是成品藥,不能照搬核准藥品的臨床儲存、給藥途徑、劑量或適應症。
下單前先看證據