確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 研究價值包括KISS1R/GPR54訊號、GnRH/LH脈衝生理、生殖軸藥效學、異構體PK比較、受體去敏感化、肽聚集和配方研究
- Kisspeptin-54的IVF活產、OHSS、HSDD和鼻內研究結果不得作為KP-10效益進行行銷。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 374675-21-5
- 分子式
- C63H83N17O14
- 分子量
- 1302.46 g/mol
- 外觀
- 凍乾物料；請在COA中確認已放行批次的外觀
- 純度
- ≥ 99.0% · 目標值；請核對批次COA
- 儲存
- 應使用已放行批次的COA和配方特異穩定性說明。控制光照、溫度、水分、吸附、聚集、基質、濃度、容器和凍融暴露。大鼠降解資料和供應商說明不能確立通用復溶後有效期。
- MOQ
- 每個 SKU 1 套（10 瓶）起訂
- 交期
- 10–18天
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
自收貨起，按批次 COA 或標籤標明的儲存條件保存。
研究背景
研究人員如何研究Kisspeptin-10
Kisspeptin-10是KISS1衍生kisspeptin的醯胺化C端10殘基活性序列，也是KISS1R/GPR54激動劑。遺傳學證據確立了該路徑在青春期和生殖內分泌訊號中的核心作用；一項小型健康男性靜脈研究還觀察到KP-10誘導的LH反應。廣泛引用的IVF、下視丘性閉經、HSDD和鼻內研究大多使用Kisspeptin-54，而不是KP-10。FDA認為證據不足，無法得出KP-10對男性繼發性性腺功能低下有效的結論。
- 適當研究情境包括生殖神經內分泌訊號、受控人體PD研究、KISS1R藥理學、青春期/性腺功能減退遺傳學、異構體比較、去敏感化以及配方/聚集研究
- Kisspeptin-54在IVF、閉經、性心理和鼻內計畫中的證據屬於類別背景，不是KP-10的直接有效性證據。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
KP-10活化生殖神經內分泌軸內的KISS1R/GPR54，並可刺激依賴GnRH的促性腺激素分泌。反應幅度和脫敏取決於異構體、暴露模式、劑量、性別和生理狀態。較短的循環半衰期不能支援每週方案，路徑生物學也不能驗證TRT、生育力保存或週期後方案。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 僅供研究的物料；不得用於人類或獸醫給藥
- FDA指出其理化表徵不充分、對繼發性性腺功能減退的有效性證據不足、特定途徑安全資訊有限，且聚集或肽相關雜質可能放大免疫原性
- FDA提議不將Kisspeptin-10列入503A Bulks List，PCAC因缺少具說服力的安全性和有效性資料，以0–11投票反對列入；該諮詢性投票不具約束力
- 本批次不是核准的生育、HSDD或荷爾蒙治療產品。
文獻報告的相互作用
- 不存在經驗證的零售交互作用或相容性表
- 不得推斷KP-10與GnRH、hCG、睪固酮、雌激素、生育方案或合成代謝類固醇週期後治療具有安全協同作用
- 實驗性共同暴露需要內分泌監測、預設對照和機構審查。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
批次檔案
Kisspeptin-10 批次 COA
5 mg
10 mg
為防止文件被挪用，預覽圖特意做了模糊處理；第三方報告只展示第一頁。您詢問的產品和規格的清晰完整版由銷售寄送。
代表性批次文件，定期補充
已公開的 COA 展示的是近期具代表性的批次，不一定是最新批次。針對報價或出貨，銷售會確認批次並寄送其 COA。
第三方報告，陸續補充
第三方報告第一頁的預覽在「質量」頁面和對應的產品頁面；完整報告可向銷售索取。您也可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。除非另有書面約定，選擇性檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
需要協助解讀批次 COA 或第三方報告？銷售可以說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
每份批次 COA 均包含: HPLC 純度 · MS 鑑別 · 細菌內毒素 · 每瓶裝量 · 核驗 LyoPep
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 應要求完整序列和C端醯胺化、完整質量、肽含量、相關肽和聚集體譜、反離子、水分及殘留溶劑，以及光照和配方特異穩定性
- 僅在研究模型需要時增加經驗證的內毒素、生物負載或無菌控制
- 僅憑白色粉末或澄清溶液不能確立身分或適用性。
已放行批次對應的 COAHPLC 純度及方法背景MS 鑑別結果細菌內毒素結果裝量（每瓶實測含量）SDS及操作說明
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
KS55 mg10 瓶KS1010 mg10 瓶其他劑型
另有鼻噴（美國現貨）
除凍乾小瓶外，Kisspeptin-10 也以鼻噴溶液供貨，從我們的美國庫存出貨。
- 含量
- 10 mg
- 瓶裝容量
- 10 mL 或 20 mL
- 最低訂量
- 每個含量和容量 10 瓶起
- 出貨地
- 美國庫存
操作與運輸
包裹到達前先規劃儲存
應使用已放行批次的COA和配方特異穩定性說明。控制光照、溫度、水分、吸附、聚集、基質、濃度、容器和凍融暴露。大鼠降解資料和供應商說明不能確立通用復溶後有效期。
請說明目的地和時間，以便規劃收貨；貨物到達後，將物料放入標明的儲存條件。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果希望在檢測前與我們商定實驗室、規格、取樣、方法和驗收規則，銷售會書面確認。除非另有書面約定，該項選擇性檢測的費用由買方承擔。
如果我自己送檢的結果顯示產品不符合規格怎麼辦？+
您可以把訂單中的任意一瓶送到您自選的獨立實驗室檢測。如果報告顯示產品不符合其 COA 上的規格——純度低於標示的最低值，或鑑別結果不符——請把報告寄給我們的銷售團隊，我們將全額退還該產品的貨款。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
交付後物料應如何儲存？+
物料一到即按批次 COA 或標籤標明的儲存條件存放，並在收貨時記錄包裝狀況。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- KP-10直接證據：George等，2011年（PMID 21632807），健康男性小型靜脈PD研究；KP-10/KP-54持續時間比較（PMID 28464043）；大鼠分析/穩定性研究（PMID 23524040）。路徑遺傳學：Seminara等和de Roux等，2003年。閉經、IVF、HSDD和鼻內遞送的Kisspeptin-54研究僅在明確區分異構體的前提下保留。目前風險和有效性措辭以FDA配製審查材料、不將Kisspeptin-10列入503A Bulks List的提議以及PCAC不具約束力的0–11投票為準。
- 01
- 02
Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
開啟來源 - 03
Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
開啟來源 - 04
Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
開啟來源 - 05
Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization
Journal of Clinical Investigation · 2014
開啟來源 - 06
Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans
Journal of Clinical Investigation · 2017
開啟來源 - 07
Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2023
開啟來源 - 08
Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial
JAMA Network Open · 2022
開啟來源
產品FAQ
買方關於Kisspeptin-10的常見問題
Kisspeptin-10與Kisspeptin-54及其他KISS1片段有何不同？+
Kisspeptin-54、-14、-13和-10都含有可活化KISS1R/GPR54的醯胺化C端RF-amide序列，但它們是長度、穩定性和藥物動力學行為不同的分析物。KP-10是YNWNSFGLRF-NH₂；KP-54的IVF、閉經、HSDD或鼻內研究結果不能重新標為KP-10證據。訂單和研究報告必須明確確切異構體、末端、鹽、配方和暴露方案。
把kisspeptin稱為HPG軸唯一的「主調節器」是否準確？+
KISS1/KISS1R訊號至關重要，位於依賴GnRH的促性腺激素分泌上游；人體功能缺失遺傳學有力支持這一作用。不過，生殖神經內分泌控制還整合KNDy網路輸入、性類固醇回饋、代謝狀態、性別和發育階段。「主調節器」是有用簡稱，不是完整機制；路徑重要性也不能確立獲准的KP-10治療、劑量或長期方案。
Kisspeptin-10批次的哪些身分和品質屬性尤其重要？+
應明確H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂、C端醯胺化、立體化學和反離子。應要求高解析度完整質量、序列確認身分、定量肽含量、相關肽和聚集體譜、水分及殘留溶劑，以及光照和配方特異穩定性。僅憑白色粉末、澄清溶液、CAS或HPLC面積純度不能區分KP-10與其他kisspeptin片段，也不能確定可用濃度。
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