Kisspeptin-10

• הערך המחקרי כולל איתות KISS1R/GPR54, פיזיולוגיית פעימות GnRH/LH, פרמקודינמיקה של ציר הרבייה, השוואות PK בין איזופורמים, דה-סנסיטיזציה של קולטנים ומחקר פורמולציה ואגרגציה של פפטידים
• אין לשווק תוצאות של לידת חי ב-IVF, ‏OHSS, ‏HSDD ומתן תוך-אפי מ-Kisspeptin-54 כתועלות של KP-10.

CAS

374675-21-5

נוסחה

C₆₃H₈₃N₁₇O₁₄

משקל מולקולרי

1302.4 g/mol

מראה

חומר מיובש בהקפאה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA

טוהר

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה

אחסון

יש להשתמש ב-COA של האצווה ששוחררה ובהוראות היציבות הספציפיות לפורמולציה. יש לבקר אור, טמפרטורה, לחות, ספיחה, אגרגציה, מטריצה, ריכוז, מכל וחשיפה להקפאה-הפשרה. נתוני פירוק בחולדות והנחיות ספקים אינם מבססים חיי מדף גורפים לאחר הכנה מחדש.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

10–18 ימים

Kisspeptin-10 הוא הרצף הפעיל בן 10 השיירים מהקצה ה-C-טרמינלי של kisspeptins שמקורם ב-KISS1, לאחר amidation, ואגוניסט של KISS1R/GPR54. גנטיקה מבססת את התפקיד המרכזי של המסלול בהתבגרות מינית ובאיתות אנדוקריני של הרבייה, ומחקר קטן במתן תוך-ורידי בגברים בריאים הדגים תגובות LH שנגרמו בידי KP-10. מרבית מחקרי IVF, אמנוריאה היפותלמית, HSDD ומתן תוך-אפי המצוטטים בהרחבה השתמשו ב-Kisspeptin-54, ולא ב-KP-10. ה-FDA מצא שאין די ראיות כדי להסיק ש-KP-10 יעיל להיפוגונדיזם משני בגברים.

• הקשרי מחקר מתאימים כוללים איתות נוירואנדוקריני של הרבייה, מחקרי PD מבוקרים בבני אדם, פרמקולוגיית KISS1R, גנטיקה של התבגרות מינית/היפוגונדיזם, השוואת איזופורמים, דה-סנסיטיזציה ומחקרי פורמולציה/אגרגציה
• ראיות מתוכניות Kisspeptin-54 של IVF, אמנוריאה, תפקוד פסיכוסקסואלי ומתן תוך-אפי הן הקשר של הקבוצה, ולא ראיות ישירות ליעילות KP-10.

KP-10 מפעיל את KISS1R/GPR54 בציר הנוירואנדוקריני של הרבייה ויכול לעורר הפרשת גונדוטרופינים התלויה ב-GnRH. עוצמת התגובה והדה-סנסיטיזציה תלויות באיזופורם, בדפוס החשיפה, במנה, במין ובמצב הפיזיולוגי. זמן מחצית חיים קצר במחזור הדם אינו מצדיק לוח זמנים שבועי, וביולוגיית המסלול אינה מאמתת פרוטוקולים של TRT, שימור פוריות או טיפול לאחר מחזור.

• חומר לשימוש מחקרי בלבד; אינו מיועד למתן לבני אדם או לבעלי חיים
• ה-FDA זיהה אפיון בלתי מספק, ראיות יעילות בלתי מספיקות להיפוגונדיזם משני, מידע בטיחות מוגבל הספציפי לדרך המתן ואימונוגניות אפשרית המוגברת עקב אגרגציה או זיהומים הקשורים לפפטיד
• ה-FDA הציע שלא לכלול את Kisspeptin-10 ברשימת חומרי הגלם של 503A, ו-PCAC הצביע 0–11 נגד הכללה משום שחסרו נתוני בטיחות ויעילות משכנעים; הצבעת הוועדה המייעצת אינה מחייבת
• אצווה זו אינה מוצר מאושר לפוריות, ל-HSDD או לטיפול הורמונלי.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• אין טבלת אינטראקציות או תאימות קמעונאית מאומתת
• אין להסיק סינרגיה בטוחה עם GnRH, ‏hCG, טסטוסטרון, אסטרוגן, פרוטוקולי פוריות או טיפול לאחר מחזור של סטרואידים אנבוליים
• חשיפה ניסויית משולבת מחייבת ניטור אנדוקריני, בקרות שהוגדרו מראש וסקירה מוסדית.

Kisspeptin-105 mg · WHJLP-KS5-260324-D

Kisspeptin-1010 mg · WHJLP-KS10-260324-D

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש רצף מלא ו-amidation ב-C-טרמינוס, מסה שלמה, תכולת פפטיד, פרופילים של פפטידים קשורים ואגרגטים, יון נגדי, מים וממסים שאריתיים, וכן יציבות הספציפית לאור ולפורמולציה
• יש להוסיף בקרות מאומתות של אנדוטוקסין, עומס מיקרוביאלי או סטריליות רק כאשר מודל המחקר מחייב אותן
• אבקה לבנה או תמיסה צלולה לבדן אינן מבססות זהות או התאמה.

יש להשתמש ב-COA של האצווה ששוחררה ובהוראות היציבות הספציפיות לפורמולציה. יש לבקר אור, טמפרטורה, לחות, ספיחה, אגרגציה, מטריצה, ריכוז, מכל וחשיפה להקפאה-הפשרה. נתוני פירוק בחולדות והנחיות ספקים אינם מבססים חיי מדף גורפים לאחר הכנה מחדש.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• ראיות ישירות ל-KP-10: ‏George ועמיתיו 2011 ‏(PMID 21632807), מחקר PD קטן במתן תוך-ורידי בגברים בריאים; השוואת משך KP-10/KP-54 ‏(PMID 28464043); ועבודה אנליטית/יציבות בחולדות (PMID 23524040). גנטיקת המסלול: Seminara ועמיתיו ו-de Roux ועמיתיו 2003. מחקרי Kisspeptin-54 באמנוריאה, IVF, ‏HSDD ומתן תוך-אפי נשמרים רק בצירוף הפרדה מפורשת בין האיזופורמים. חומרי סקירת ההרקחה של ה-FDA, ההצעה שלא לכלול את Kisspeptin-10 ברשימת חומרי הגלם של 503A והצבעת PCAC הלא-מחייבת 0–11 קובעים את הניסוח העדכני של הסיכון והיעילות.

1. 01

   The GPR54 gene as a regulator of puberty

   New England Journal of Medicine · 2003

   פתיחת המקור
2. 02

   Hypogonadotropic hypogonadism due to loss of function of the KiSS1-derived peptide receptor GPR54

   Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003

   פתיחת המקור
3. 03

   Kisspeptin-10 is a potent stimulator of LH and increases pulse frequency in men

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

   פתיחת המקור
4. 04

   Increasing LH Pulsatility in Women With Hypothalamic Amenorrhoea Using Intravenous Infusion of Kisspeptin-54

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014

   פתיחת המקור
5. 05

   Kisspeptin-54 triggers egg maturation in women undergoing in vitro fertilization

   Journal of Clinical Investigation · 2014

   פתיחת המקור
6. 06

   Kisspeptin modulates sexual and emotional brain processing in humans

   Journal of Clinical Investigation · 2017

   פתיחת המקור
7. 07

   Effects of Kisspeptin on Sexual Brain Processing and Penile Tumescence in Men With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2023

   פתיחת המקור
8. 08

   Effects of Kisspeptin Administration in Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Randomized Clinical Trial

   JAMA Network Open · 2022

   פתיחת המקור