Sermorelin

• A megalapozható kutatási értékhez tartozik a GHRH-receptor farmakológiája, a hipofízis-jelátvitel, a pulzus-válasz biológiája, a proteázérzékenység, a módosított GHRH-analógoktól való analitikai megkülönböztetés és a korábbi alkalmazási előírások összehasonlítása
• A régebbi humán vizsgálatok hipotézisgenerálást segíthetnek, de nem igazolnak öregedésgátló, testösszetételi, edzési, jólléti vagy hosszú távú biztonságossági állítást egy jelenlegi RUO-tételre.

CAS

86168-78-7

Képlet

C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S

Molekulatömeg

3357.9 Da

Megjelenés

Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni

Tisztaság

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t

Tárolás

Kövesse a szállított formára vonatkozó felszabadított tétel címkéjét, COA-ját és stabilitási adatait. Ne ruházza át a megszüntetett Geref termékek vagy magisztrális gyógyszertári készítmények hűtési, feloldási vagy használat közbeni utasításait az ömlesztett kutatási tételre.

MOQ

Kérésre

Átfutási idő

7–14 nap

A sermorelin amidált, 29 aminosavas peptid, amely a humán növekedésihormon-felszabadító hormon N-terminális, receptoraktív régiójának felel meg. Meghatározott sermorelin-acetát kész termékeket korábban Geref néven engedélyeztek, majd megszüntettek; az FDA megállapította, hogy az azonosított kiszereléseket nem biztonságossági vagy hatásossági okból vonták ki. Ez a megállapítás nem teszi a jelenlegi ömlesztett sermorelint jóváhagyott gyógyszerré. A szabad peptid és az acetát leírását, az ellenionterhelést és a mennyiségi peptidtartalmat tételspecifikusan össze kell egyeztetni.

• Megfelelő laboratóriumi alkalmazások: GHRH-receptor-kötődési és -jelátviteli vizsgálatok, hipofízissejt-modellek, pulzusmintázati kísérletek, proteolitikus stabilitás, analóg-összehasonlítás, azonossági és sóformamódszerek, valamint történeti szabályozási elemzés
• Erre az ömlesztett RUO-anyagra nem vonatkozik jelenleg jóváhagyott klinikai javallat.

A sermorelin megfelelő kísérleti rendszerekben aktiválja a GHRH-receptort és a downstream cAMP-függő jelátvitelt. Módosítatlan N-terminális szekvenciája proteolízisre érzékeny, ezért a korábbi vizsgálatokban rövidebb expozíciót eredményezett, mint a tervezett analógok. A protokollspecifikus endokrin válaszok és farmakokinetikai értékek nem alakíthatók általános lefekvés előtti adagolási renddé, dózissá vagy klinikai előnnyé.

• Embernek vagy állatnak nem adható
• A korábbi késztermék-tapasztalat nem igazolhatja egy eltérő ömlesztett anyag, formula, alkalmazási mód, populáció vagy hosszú távú expozíció biztonságosságát
• Az endokrin hatások, a proliferatív jelátvitel, a szennyezők, az aggregáció, a kontamináció, valamint a hibás só- vagy tartalom-hozzárendelés releváns kutatási kockázatok
• A sermorelint a WADA 2026. évi tiltólistája GHRH-analógként kifejezetten tiltja.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

• Humán kombinációs útmutatás nem alkalmazható
• Az ipamorelinnel, CJC-1295-tel, GHRP-2-vel vagy más szekretagógokkal feltételezett additív vagy szinergikus használatra vonatkozó állításokat eltávolítottuk, mert a mechanisztikus valószínűség nem kontrollált biztonságossági vagy kölcsönhatási vizsgálat
• A laboratóriumi kombinációs munka egyetlen hatóanyagot tartalmazó kontrollokat, hitelesített anyagokat és protokollspecifikus endokrin végpontokat igényel.

Sermorelin2 mg · WHJLP-SERM2-260519-C

Sermorelin5 mg · WHJLP-SML5-260519-C

Sermorelin10 mg · WHJLP-SML10-260519-C

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

• Követelje meg a szekvencia és a C-terminális amid igazolását, az ép molekula tömegét, szükség szerint peptidtérképezést, a szabad peptid vagy acetát és az ellenion azonosságát, a kromatográfiás tisztaságot, a mennyiségi peptidtartalmat, a rokon peptideket, a víztartalmat, a maradék oldószereket, adott esetben az aggregációt vagy részecskéket, a tárolóedény integritását és a tételspecifikus stabilitást
• Ne hagyatkozzon kizárólag a CAS-számra, mert a kereskedelmi acetátazonosítók következetlenek.

Kövesse a szállított formára vonatkozó felszabadított tétel címkéjét, COA-ját és stabilitási adatait. Ne ruházza át a megszüntetett Geref termékek vagy magisztrális gyógyszertári készítmények hűtési, feloldási vagy használat közbeni utasításait az ömlesztett kutatási tételre.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

• 1) Az FDA 2013. március 4-én közzétett Federal Register-közleménye: a Geref NDA 019-863 jóváhagyása 1990. december 28-án, az NDA 020-443 jóváhagyása 1997. szeptember 26-án történt; a megszüntetési értesítéseket 2008-ban nyújtották be, a jóváhagyásokat 2009. június 18-i hatállyal vonták vissza, és az FDA megállapította, hogy a megnevezett termékeket nem biztonságossági vagy hatásossági okból vonták ki.
• 2) PubChem: szabad peptid CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357,9 Da; egyacetátos CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417,9 Da.
• 3) A WADA 2026. évi tiltólistája a sermorelint a tiltott GHRH-analógok között nevezi meg.
• 4) Memdouh és mtsai., Drug Test Anal. 2021;13:1871–1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: egy in vitro metabolizmus- és UHPLC-MS/MS-kimutatási vizsgálat sermorelint és egy sermorelin(3–29)-NH₂ metabolitot tartalmazott; a célpeptidek kimutatási határa általában 1 ng/ml vagy alacsonyabb volt. Ezek az analitikai eredmények nem engedélyezik egy jelenlegi RUO-tétel felhasználását.

1. 01

   Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

   Forrás megnyitása
2. 02

   Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

   Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

   Forrás megnyitása
3. 03

   Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

   BioDrugs · 1999

   Forrás megnyitása
4. 04

   Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

   Clinical Interventions in Aging · 2006

   Forrás megnyitása
5. 05

   Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

   Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

   Forrás megnyitása
6. 06

   Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

   Drug Testing and Analysis · 2021

   Forrás megnyitása
7. 07

   Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

   Federal Register (U.S. Government) · 2013

   Forrás megnyitása
8. 08

   The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

   World Anti-Doping Agency · 2026

   Forrás megnyitása