Sermorelin

Amidált humán GHRH(1–29) kutatási referenciaanyag

Tételspecifikus · tétel-COACAS 86168-78-7RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaLineáris, amidált, 29 aminosavas peptid (a humán GHRH N-terminális aktív fragmense)
Átfutási idő7–14 nap
Sermorelin — Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Sermorelin — Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • A megalapozható kutatási értékhez tartozik a GHRH-receptor farmakológiája, a hipofízis-jelátvitel, a pulzus-válasz biológiája, a proteázérzékenység, a módosított GHRH-analógoktól való analitikai megkülönböztetés és a korábbi alkalmazási előírások összehasonlítása
  • A régebbi humán vizsgálatok hipotézisgenerálást segíthetnek, de nem igazolnak öregedésgátló, testösszetételi, edzési, jólléti vagy hosszú távú biztonságossági állítást egy jelenlegi RUO-tételre.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
86168-78-7
Képlet
C149H246N44O42S
Molekulatömeg
3357.9 g/mol
Megjelenés
Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a fizikai formát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Tisztaság
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; confirm terminal form, counterion, water and related peptides separately · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kövesse a szállított formára vonatkozó felszabadított tétel címkéjét, COA-ját és stabilitási adatait. Ne ruházza át a megszüntetett Geref termékek vagy magisztrális gyógyszertári készítmények hűtési, feloldási vagy használat közbeni utasításait az ömlesztett kutatási tételre.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
7–14 nap
PubChem CID 16132413

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Sermorelin kapcsán?

A sermorelin amidált, 29 aminosavas peptid, amely a humán növekedésihormon-felszabadító hormon N-terminális, receptoraktív régiójának felel meg. Meghatározott sermorelin-acetát kész termékeket korábban Geref néven engedélyeztek, majd megszüntettek; az FDA megállapította, hogy az azonosított kiszereléseket nem biztonságossági vagy hatásossági okból vonták ki. Ez a megállapítás nem teszi a jelenlegi ömlesztett sermorelint jóváhagyott gyógyszerré. A szabad peptid és az acetát leírását, az ellenionterhelést és a mennyiségi peptidtartalmat tételspecifikusan össze kell egyeztetni.

  • Megfelelő laboratóriumi alkalmazások: GHRH-receptor-kötődési és -jelátviteli vizsgálatok, hipofízissejt-modellek, pulzusmintázati kísérletek, proteolitikus stabilitás, analóg-összehasonlítás, azonossági és sóformamódszerek, valamint történeti szabályozási elemzés
  • Erre az ömlesztett RUO-anyagra nem vonatkozik jelenleg jóváhagyott klinikai javallat.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A sermorelin megfelelő kísérleti rendszerekben aktiválja a GHRH-receptort és a downstream cAMP-függő jelátvitelt. Módosítatlan N-terminális szekvenciája proteolízisre érzékeny, ezért a korábbi vizsgálatokban rövidebb expozíciót eredményezett, mint a tervezett analógok. A protokollspecifikus endokrin válaszok és farmakokinetikai értékek nem alakíthatók általános lefekvés előtti adagolási renddé, dózissá vagy klinikai előnnyé.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggése
A forrásokban közölt beviteli utak
SzubkutánIntravénásIntranazális
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Embernek vagy állatnak nem adható
  • A korábbi késztermék-tapasztalat nem igazolhatja egy eltérő ömlesztett anyag, formula, alkalmazási mód, populáció vagy hosszú távú expozíció biztonságosságát
  • Az endokrin hatások, a proliferatív jelátvitel, a szennyezők, az aggregáció, a kontamináció, valamint a hibás só- vagy tartalom-hozzárendelés releváns kutatási kockázatok
  • A sermorelint a WADA 2026. évi tiltólistája GHRH-analógként kifejezetten tiltja.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Humán kombinációs útmutatás nem alkalmazható
  • Az ipamorelinnel, CJC-1295-tel, GHRP-2-vel vagy más szekretagógokkal feltételezett additív vagy szinergikus használatra vonatkozó állításokat eltávolítottuk, mert a mechanisztikus valószínűség nem kontrollált biztonságossági vagy kölcsönhatási vizsgálat
  • A laboratóriumi kombinációs munka egyetlen hatóanyagot tartalmazó kontrollokat, hitelesített anyagokat és protokollspecifikus endokrin végpontokat igényel.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Sermorelin tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) Sermorelin 2 mg gyártási tételének COA-járól2 mg
  • Elmosott előnézet a(z) Sermorelin 5 mg gyártási tételének COA-járól5 mg
  • Elmosott előnézet a(z) Sermorelin 10 mg gyártási tételének COA-járól10 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Követelje meg a szekvencia és a C-terminális amid igazolását, az ép molekula tömegét, szükség szerint peptidtérképezést, a szabad peptid vagy acetát és az ellenion azonosságát, a kromatográfiás tisztaságot, a mennyiségi peptidtartalmat, a rokon peptideket, a víztartalmat, a maradék oldószereket, adott esetben az aggregációt vagy részecskéket, a tárolóedény integritását és a tételspecifikus stabilitást
  • Ne hagyatkozzon kizárólag a CAS-számra, mert a kereskedelmi acetátazonosítók következetlenek.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
SERM22 mg10 injekciós üveg
SML55 mg10 injekciós üveg
SML1010 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal
10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) Sermorelin orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom
2 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kapszula · amerikai raktár

Kapszulában is kapható

Fekete kapszulás doboz lila kupakkal

Sermorelin kapszulás dobozban is kapható amerikai raktárunkról, az Egyesült Államokon belüli szállítással. Az árajánlatot értékesítési csapatunk küldi. Kizárólag kutatási célra.

Tartalom
500 mcg kapszulánként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kövesse a szállított formára vonatkozó felszabadított tétel címkéjét, COA-ját és stabilitási adatait. Ne ruházza át a megszüntetett Geref termékek vagy magisztrális gyógyszertári készítmények hűtési, feloldási vagy használat közbeni utasításait az ömlesztett kutatási tételre.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • 1) Az FDA 2013. március 4-én közzétett Federal Register-közleménye: a Geref NDA 019-863 jóváhagyása 1990. december 28-án, az NDA 020-443 jóváhagyása 1997. szeptember 26-án történt; a megszüntetési értesítéseket 2008-ban nyújtották be, a jóváhagyásokat 2009. június 18-i hatállyal vonták vissza, és az FDA megállapította, hogy a megnevezett termékeket nem biztonságossági vagy hatásossági okból vonták ki.
  • 2) PubChem: szabad peptid CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357,9 Da; egyacetátos CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417,9 Da.
  • 3) A WADA 2026. évi tiltólistája a sermorelint a tiltott GHRH-analógok között nevezi meg.
  • 4) Memdouh és mtsai., Drug Test Anal. 2021;13:1871–1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: egy in vitro metabolizmus- és UHPLC-MS/MS-kimutatási vizsgálat sermorelint és egy sermorelin(3–29)-NH₂ metabolitot tartalmazott; a célpeptidek kimutatási határa általában 1 ng/ml vagy alacsonyabb volt. Ezek az analitikai eredmények nem engedélyezik egy jelenlegi RUO-tétel felhasználását.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Forrás megnyitása
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Sermorelin kapcsán

Hogyan különböztethető meg a sermorelin a CJC-1295-től és a tesamorelintől?+

Mindegyik a GHRH-receptort aktiválja, de különálló kémiai entitások. A sermorelin az amidált humán GHRH(1–29); a CJC-1295-változatok szekvenciahelyettesítéseket tartalmaznak, és DAC-csoporttal vagy anélkül készülhetnek; a tesamorelin N-terminális transz-3-hexenoil-módosítást hordoz, és jóváhagyott kész gyógyszerek hatóanyaga. Az azonosság, molekulatömeg, sóforma, bizonyíték és szabályozási státusz nem ruházható át közöttük.

Mit jelent a korábbi Geref-jóváhagyás egy jelenlegi kutatási tételnél?+

Az FDA nyilvántartása szerint meghatározott Geref sermorelin-acetát kész termékeket megszüntettek, és nem biztonságossági vagy hatásossági okból vontak ki. Ez a történeti megállapítás nem hagy jóvá új beszállítót, ömlesztett peptidet, koncentrációt, steril kiszerelést vagy klinikai alkalmazást. A jelenlegi RUO-tételt saját gyártási és felszabadítási dokumentumai alapján kell minősíteni.

Mit kell ellenőrizni egy sermorelin tételcsomagjában?+

Kérje a szekvencia és a C-terminális amid igazolását, az ép molekula tömegét és szükség szerint peptidtérképezést, a szabad peptid- vagy acetátazonosságot, a kromatográfiás tisztaságot, a mennyiségi peptidtartalmat, a rokon peptideket, az elleniont, a víztartalmat, a maradék oldószereket, adott esetben az aggregációt vagy részecskéket, a tárolóedény integritását és a tételspecifikus stabilitást. A PubChem a szabad peptidet CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357,9 Da, az egyacetátos bejegyzést pedig CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417,9 Da értékekkel listázza. Az endotoxin, a biológiai terhelés és a sterilitás különálló, vizsgálatfüggő jellemző, amely külön validált eredményt igényel.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár