判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
P021/P21は、DGGL領域由来でアダマンタンを含むペプチドミメティクスであり、前臨床神経生物学モデルで研究されています。PubChem CID 56599151は、分子式C₂₇H₄₂N₆O₈、分子量578.7と記録しています。非標準末端を有するため、単純なアミノ酸配列だけでは同一性を完全に定義できません。げっ歯類研究では神経新生や疾患モデルが検討されていますが、適格なヒト試験は確認されず、血液脳関門を越えた曝露も十分に記録されていません。
作用機序の文脈
前臨床研究ではLIF/STAT3およびBDNF関連シグナル伝達への作用が提案されていますが、経路の方向性と関連性はモデルと曝露条件に依存します。アダマンタン含有末端は安定性と透過性を変える目的で設計されましたが、それ自体が脳曝露を証明するものではありません。詳細なヒト薬理、選択性および標的エンゲージメントは確立されていません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
5 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
P2155 mgバイアル10本その他の形態
P21 (P021) は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
出荷判定済みロットのラベル、COAおよび安定性データに従ってください。供給形態、容器およびマトリックスに固有のデータなしに、2–8 °Cまたは−20 °Cでの保管、溶液保持時間、光感受性を推定しないでください。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
FEBS Letters · 2010
出典を開くScientific Reports · 2017
出典を開くAlzheimer's Research & Therapy · 2017
出典を開くJournal of Neurodevelopmental Disorders · 2024
出典を開くMagnetic Resonance Imaging · 2026
出典を開くAlzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) - Cognitive Vitality · 2025
出典を開くBio.News (Biotechnology Innovation Organization / BIO) · 2023
出典を開くNational Institute on Aging (NIA), National Institutes of Health (NIH) · 2024
出典を開く製品FAQ
カタログ上の同一性はPubChem CID 56599151、分子式C₂₇H₄₂N₆O₈、平均分子量約578.7 Daです。分子にアダマンタン由来の非標準末端が含まれるため、ペプチド略記配列だけでは不十分です。明示的な構造、インタクト質量、配列または構造を確認できる直交的方法、ならびに供給者の末端および対イオンの表記規則を要求してください。
いいえ。これは物理化学的性質を変え、安定性と送達を改善する目的で設計されましたが、血液脳関門通過の程度は堅牢な脳内濃度データによって直接確立されていません。溶解性、透過性および曝露に関する主張は、正確なモデルと方法に限定し、保証された製品特性として扱わないでください。
公表された所見は細胞およびげっ歯類モデル由来で、適格なヒト臨床試験は確認されていません。アルツハイマー病、加齢、ダウン症候群またはCDKL5モデルの結果は前臨床仮説であり、ヒトでの認知、神経保護または安全性の利益として提示できません。これらのモデルの濃度、経路および期間は顧客向け使用手順ではありません。
発注前の根拠