P21 (P021)

Производное области CNTF, DGGL-пептидомиметик с адамантансодержащим концевым фрагментом

Для каждой серии · COA серииCAS 1246751-68-7RUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиN-ацетилированный DGGL-пептидомиметик с нестандартным адамантанкарбоксамидным концевым фрагментом
Срок поставки14–21 день
P21 (P021) — Лиофилизированный исследовательский материал с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму подтверждают по COA выпущенной серии
P21 (P021) — Лиофилизированный исследовательский материал с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму подтверждают по COA выпущенной серии · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Обоснованная исследовательская ценность включает гипотезы миметика области CNTF, модели нейрогенеза и синаптических маркеров, модели старения и нейроразвития у грызунов, разработку методов стабильности/проницаемости и ортогональную структурную квалификацию
  • Изменения когнитивных функций, tau, амилоида, выживаемости или поведения у животных не подтверждают эффективность или безопасность у человека.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
1246751-68-7
Формула
C27H42N6O8
Молекулярная масса
578.7 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный исследовательский материал с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму подтверждают по COA выпущенной серии
Чистота
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative content; confirm the complete adamantane-containing structure, water, counterions and related substances separately · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следуйте маркировке, COA и данным стабильности выпущенной серии. Не делайте выводов о хранении при 2–8 °C или −20 °C, сроке хранения раствора или светочувствительности без данных для поставленной формы, контейнера и матрицы.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
14–21 день
PubChem CID 56599151

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении P21 (P021)

P021/P21 — содержащий адамантан пептидомиметик, производный области DGGL и исследованный в доклинических нейробиологических моделях. PubChem CID 56599151 указывает формулу C₂₇H₄₂N₆O₈ и молекулярную массу 578.7. Из-за нестандартного концевого фрагмента простая аминокислотная последовательность не определяет идентичность полностью. В исследованиях на грызунах изучались нейрогенез и модели заболеваний, однако квалифицируемое исследование у человека не выявлено, а экспозиция через гематоэнцефалический барьер документирована недостаточно.

  • Подходящие лабораторные направления включают доклинические модели нейрогенеза и сигнализации, воспроизведение моделей заболеваний, методы проницаемости и стабильности и квалификацию структурной идентичности
  • Одобренные клинические показания отсутствуют.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Доклинические работы предполагают влияние на сигнальные пути LIF/STAT3 и BDNF, но направление и значимость зависят от модели и экспозиции. Адамантансодержащий концевой фрагмент разработан для изменения стабильности и проницаемости, однако сам по себе не подтверждает экспозицию в мозге. Подробная фармакология у человека, селективность и взаимодействие с мишенью не установлены.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта
Пути, указанные в источниках
ПероральноВнутрибрюшинно
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Не применять у людей или животных
  • Данные безопасности у человека отсутствуют, а длительные исследования на грызунах не могут установить иммуногенность, канцерогенность, репродуктивную безопасность или переносимость у человека
  • Неоднозначность идентичности, неправильное содержание, примеси, загрязнение и неподтверждённые пути введения представляют существенные риски.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Рекомендации по сочетаниям для человека или валидированные доклинические рекомендации неприменимы
  • Заявления о Semax, Selank, BPC-157, NAD+ или Epitalon удалены, поскольку квалифицируемые исследования взаимодействий их не подтверждают.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий P21 (P021)

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии P21 (P021) 5 mg5 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Требуйте полную адамантансодержащую структуру, интактную массу, ортогональное структурное или фрагментное подтверждение, хроматографическую чистоту, количественное содержание, воду, противоионы, остаточные растворители, родственные вещества, целостность контейнера и стабильность конкретной серии
  • Эндотоксин, бионагрузка и стерильность являются отдельными зависящими от исследования характеристиками.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
P2155 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком
Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, P21 (P021) поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание
5 mg
Объём флакона
10 mL или 20 mL
Минимальный заказ
10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка
С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Следуйте маркировке, COA и данным стабильности выпущенной серии. Не делайте выводов о хранении при 2–8 °C или −20 °C, сроке хранения раствора или светочувствительности без данных для поставленной формы, контейнера и матрицы.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • (1) Li et al., FEBS Lett 2010 (исходное исследование открытия под названием «Neurotrophic peptides incorporating adamantane improve learning and memory, promote neurogenesis and synaptic plasticity in mice»): подкожные имплантаты пролонгированного высвобождения (25 nM/day) у взрослых мышей C57Bl6 в течение 35 days значительно улучшили распознавание объектов и пространственную референсную память, повысили нейрогенез в зубчатой извилине и экспрессию синаптофизина/синапсина I; in vitro примерно на 30% подавили LIF-индуцированное фосфорилирование STAT3.
  • (2) Kazim et al., 2014 (модель 3xTg-AD, начало в возрасте 9-10 месяцев на 6-12 месяцев, 60 nmol/g корма): снижение гиперфосфорилирования tau и растворимого амилоида beta, восстановление нейрогенеза, синаптических маркеров и когнитивной функции, повышение BDNF и pGSK3beta(Ser9).
  • (3) Baazaoui и Iqbal 2017a/b (модель 3xTg-AD, начало в возрасте 3 месяцев на 18 месяцев): коррекция дендритных/синаптических нарушений, увеличение нейрогенеза примерно в 4 раза, обращение когнитивных нарушений, уменьшение нейродегенерации и патологии tau/амилоида beta, повышение выживаемости к 71 неделе с 41% (растворитель) до 87% (P21).
  • (4) Mottolese et al. 2024 (модель мышей с нокаутом CDKL5, J Neurodev Disord, DOI 10.1186/s11689-024-09583-4; молодым животным 60 nmol/g корма в течение 70 days, взрослым в возрасте 4 месяцев внутрибрюшинно 750 nmol/mouse/day в течение 30 days): ограниченная эффективность in vivo, улучшилась только мышечная ригидность; в опытах in vitro восстановились пролиферация, выживание и созревание нейронов. Основной источник — Cognitive Vitality Report Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (alzdiscovery.org), обновлённый 12 мая 2025 и систематически рассматривающий эти и дополнительные исследования (Khatoon et al. 2015, Bolognin et al. 2014, Kazim et al. 2017, Wei et al. 2020/2021). Выполнена перекрёстная проверка по PubChem (CID 56599151, CAS 1246751-68-7; CID 56589645 — связанная запись того же соединения), техническим листам Glixxlabs и ChemicalBook.
  1. 01

    Neurotrophic peptides incorporating adamantane improve learning and memory, promote neurogenesis and synaptic plasticity in mice

    FEBS Letters · 2010

    Открыть источник
  2. 02

    Early neurotrophic pharmacotherapy rescues developmental delay and Alzheimer's-like memory deficits in the Ts65Dn mouse model of Down syndrome

    Scientific Reports · 2017

    Открыть источник
  3. 03

    Prevention of dendritic and synaptic deficits and cognitive impairment with a neurotrophic compound

    Alzheimer's Research & Therapy · 2017

    Открыть источник
  4. 04

    Effects of a ciliary neurotrophic factor (CNTF) small-molecule peptide mimetic in an in vitro and in vivo model of CDKL5 deficiency disorder

    Journal of Neurodevelopmental Disorders · 2024

    Открыть источник
  5. 05

    Diffusion MRI measures detect brain microstructure changes due to early treatment with neurotrophic peptide mimetic P021 in the 3xTg-AD mouse model of Alzheimer's disease

    Magnetic Resonance Imaging · 2026

    Открыть источник
  6. 06

    Cognitive Vitality Reports: P021

    Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) - Cognitive Vitality · 2025

    Открыть источник
  7. 07

    NIH Innovation Zone: Phanes Biotech addresses neurodegenerative disease with a groundbreaking approach

    Bio.News (Biotechnology Innovation Organization / BIO) · 2023

    Открыть источник
  8. 08

    NIA Small Business Showcase: Phanes Biotech

    National Institute on Aging (NIA), National Institutes of Health (NIH) · 2024

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о P21 (P021)

Как следует идентифицировать нестандартную структуру P021?+

Каталожная идентичность — PubChem CID 56599151, формула C₂₇H₄₂N₆O₈ и средняя молекулярная масса около 578.7 Da. Поскольку молекула содержит нестандартный производный адамантана концевой фрагмент, сокращённой пептидной последовательности недостаточно. Запросите явную структуру, интактную массу, ортогональный метод, способный подтвердить последовательность или структуру, а также правила поставщика для концевых групп и противоионов.

Подтверждает ли адамантансодержащий концевой фрагмент пероральную экспозицию или экспозицию в мозге?+

Нет. Он изменяет физико-химические свойства и разработан для улучшения стабильности и доставки, но степень проникновения через гематоэнцефалический барьер напрямую не установлена по надёжным данным концентрации в мозге. Заявления о растворимости, проницаемости и экспозиции должны быть привязаны к конкретной модели и методу, а не считаться гарантированным свойством продукта.

Какой уровень доказательств применим к P021?+

Опубликованные результаты получены на клетках и моделях грызунов; квалифицируемое клиническое исследование у человека не выявлено. Результаты в моделях болезни Альцгеймера, старения, синдрома Дауна или CDKL5 являются доклиническими гипотезами и не могут представляться как когнитивные, нейропротекторные или безопасностные преимущества для человека. Концентрации, пути и длительность в этих моделях не являются инструкциями для клиентов.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя