TREK-1研究用Mini-Spadinヘプタペプチド・エビデンスは前臨床段階
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
PE-22-28はmini-spadinとも呼ばれ、ソルチリンプロペプチド／spadin研究系に由来する七残基のGVSWGLRフラグメントです。細胞およびげっ歯類の研究では、強力なTREK-1阻害と抗うつ様または神経新生関連の評価結果が報告されていますが、基準を満たすヒト試験はありません。親spadinおよびTREK-1クラスの知見は、PE-22-28を直接用いて得られた測定結果と区別する必要があります。
作用機序の文脈
PE-22-28は前臨床アッセイでTREK-1を阻害します。下流のセロトニン作動性シグナル、CREBおよびBDNFに関する説明は、親spadinや同クラスの文献から一部外挿されたものであり、その旨を明示する必要があります。特定濃度での選択性結果から、ヒトにおける心臓または神経学的安全性を確立することはできません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
PE2228-02MG2 mgバイアル10本PE2228-05MG5 mgバイアル10本PE2228-10MG10 mgバイアル10本取扱い
出荷判定済みロットのラベル、COAおよび安定性データに従うこと。冷蔵、凍結または再溶解後の一般的な保管可能期間を推定しないこと。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
PLoS Biology · 2010
出典を開くFrontiers in Pharmacology · 2017
出典を開くNeuropharmacology · 2019
出典を開くPharmacology & Therapeutics · 2019
出典を開くFrontiers in Pharmacology · 2019
出典を開くFrontiers in Pharmacology · 2020
出典を開くUS Patent and Trademark Office (US8252748B2), assigned to Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) and Université de Nice Sophia Antipolis · 2012
出典を開く製品FAQ
配列Gly-Val-Ser-Trp-Gly-Leu-Arg（GVSWGLR）、末端状態、使用する場合はCAS 1801959-12-5およびPubChem CID 165437303、分子式C₃₅H₅₅N₁₁O₉、理論質量773.89 Da、ならびに供給塩または対イオンの基準を要求してください。'Mini-Spadin'は別名であり、十分な分析的同一性ではありません。出荷判定済みロットは、インタクト質量と配列を確認できる直交法で確認してください。
力価、選択性、持続時間および行動に関する主要な知見は、2017年の短縮spadin論文を含む細胞およびげっ歯類研究に由来します。ヒト臨床試験または承認用途は確認されていません。親spadinまたはTREK-1クラスの知見がPE-22-28で直接測定されていない場合は、機序的外挿として明示する必要があります。
インタクト質量と、可能であれば配列確認、定量的なペプチド含量またはアッセイ結果、水分および対イオン試験、合成に適した残留溶媒管理を使用してください。機能研究では、選択したモデルで濃度と活性を確認してください。HPLC面積百分率だけでは、含量、同一性、溶解性または生物活性を確立できません。