判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
受け入れ時から、ロット COA またはラベルに記載された保管条件に従ってください。
研究の文脈
PE-22-28はmini-spadinとも呼ばれ、ソルチリンプロペプチド／spadin研究系に由来する七残基のGVSWGLRフラグメントです。細胞およびげっ歯類の研究では、強力なTREK-1阻害と抗うつ様または神経新生関連の評価結果が報告されていますが、基準を満たすヒト試験はありません。親spadinおよびTREK-1クラスの知見は、PE-22-28を直接用いて得られた測定結果と区別する必要があります。
作用機序の文脈
PE-22-28は前臨床アッセイでTREK-1を阻害します。下流のセロトニン作動性シグナル、CREBおよびBDNFに関する説明は、親spadinや同クラスの文献から一部外挿されたものであり、その旨を明示する必要があります。特定濃度での選択性結果から、ヒトにおける心臓または神経学的安全性を確立することはできません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
バッチ文書
2 mg
5 mg
10 mg書類が流用されないよう、プレビューは意図的にぼかしています。第三者報告書は最初のページのみ表示しています。ご指定の製品と規格の鮮明な全文は営業担当がお送りします。
公開中のCOAは最近の代表的なバッチを示すもので、最新とは限りません。お見積もりや出荷については、営業担当がロットを確認し、そのCOAをお送りします。
第三者報告書の最初のページのプレビューは「品質」ページと該当する製品ページに掲載しています。報告書の全文はご依頼に応じて営業担当がお送りします。ご注文のバイアルを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただくこともできます。書面で別途合意しない限り、任意試験の費用は買い手の負担です。
バッチCOAや第三者報告書の読み方でお困りですか？営業担当が試験項目、規格、そして結果と検討中のロットとの関係をご説明します。
全バッチCOAの試験項目: HPLC純度 · MS確認試験 · エンドトキシン · 充填量 · LyoPepを確認する
利用可能な充填量
PE22 mgバイアル10本PE55 mgバイアル10本PE1010 mgバイアル10本その他の形態
PE-22-28 は凍結乾燥バイアルのほか、点鼻スプレー用溶液としてもご用意しており、米国の在庫から発送します。
取扱い
出荷判定済みロットのラベル、COAおよび安定性データに従うこと。冷蔵、凍結または再溶解後の一般的な保管可能期間を推定しないこと。
受け入れを計画できるよう仕向地と時期をお知らせいただき、到着後は表示された保管条件に速やかに移してください。
買い手向けFAQ
はい。ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りいただけます。試験前に試験機関、規格、サンプリング、試験方法、判定基準を当社と取り決めたい場合は、営業担当が書面で確認します。書面で別途合意しない限り、この任意試験の費用は買い手の負担です。
ご注文のバイアルのいずれかを、お客様が選んだ独立試験機関にお送りください。報告書で製品がCOA記載の規格を満たさないこと——表示された最低値を下回る純度、または一致しない同一性——が示された場合は、その報告書を当社営業チームにお送りください。当該製品の代金を全額返金します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
到着後すぐにロット COA またはラベルに記載された保管条件に移し、受け入れ時の梱包状態を記録してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
PLoS Biology · 2010
出典を開くFrontiers in Pharmacology · 2017
出典を開くNeuropharmacology · 2019
出典を開くPharmacology & Therapeutics · 2019
出典を開くFrontiers in Pharmacology · 2019
出典を開くFrontiers in Pharmacology · 2020
出典を開くUS Patent and Trademark Office (US8252748B2), assigned to Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS) and Université de Nice Sophia Antipolis · 2012
出典を開く製品FAQ
配列Gly-Val-Ser-Trp-Gly-Leu-Arg（GVSWGLR）、末端状態、使用する場合はCAS 1801959-12-5およびPubChem CID 165437303、分子式C₃₅H₅₅N₁₁O₉、理論質量773.89 Da、ならびに供給塩または対イオンの基準を要求してください。'Mini-Spadin'は別名であり、十分な分析的同一性ではありません。出荷判定済みロットは、インタクト質量と配列を確認できる直交法で確認してください。
力価、選択性、持続時間および行動に関する主要な知見は、2017年の短縮spadin論文を含む細胞およびげっ歯類研究に由来します。ヒト臨床試験または承認用途は確認されていません。親spadinまたはTREK-1クラスの知見がPE-22-28で直接測定されていない場合は、機序的外挿として明示する必要があります。
インタクト質量と、可能であれば配列確認、定量的なペプチド含量またはアッセイ結果、水分および対イオン試験、合成に適した残留溶媒管理を使用してください。機能研究では、選択したモデルで濃度と活性を確認してください。HPLC面積百分率だけでは、含量、同一性、溶解性または生物活性を確立できません。
発注前の根拠