C末端アミド化28残基VPAC1/VPAC2リガンド
判断サマリー
適格性評価データ
適格性評価マトリクス
申告された分子と供給形態を確認します。まず該当バッチのCOAを確認し、買主の書面手順で必要とされ、既存資料または別途の試験範囲が合意された場合にのみ配列レベルの証拠を依頼します。
RP-HPLCの試験条件、波長、積分、関連ピークの取扱いを確認します。試験法を伴わない百分率だけでは不十分です。
正味ペプチド含量は凍結乾燥粉末の総重量と同じではありません。表示量を裏付ける定量法と、水分・対イオンが考慮されているかを確認してください。
長期保管条件と輸送中の曝露は分けて定義してください。買い手のリスク評価で必要な場合は、追加費用を含むコールドチェーンを見積もれます。
研究の文脈
血管作動性腸管ペプチド（VIP）は、secretin/glucagonペプチドファミリーに属する内因性28残基ニューロペプチドです。成熟生理活性VIPはAsn28がC末端アミド化され、クラスB GPCRであるVPAC1とVPAC2を活性化します。カタログで意図するアミド化配列の中性分子式はC₁₄₇H₂₃₈N₄₄O₄₂S、平均分子量は約3,325.8 Daです。PubChem CID 53314964は現在、C末端遊離酸型C₁₄₇H₂₃₇N₄₃O₄₃S、3,326.8 Daを描いているため、アミド化ロットの正確な構造またはインタクト質量目標として無条件に使用してはいけません。臨床エビデンスは製剤と投与経路に固有です。無作為化TESICO試験では、COVID-19急性低酸素性呼吸不全に対する静脈内Aviptadilの90日時点の有意な臨床的有益性は認められませんでした。本バルク材料は研究用途限定の参照品であり、調剤鼻腔スプレー、無菌輸液、承認済み最終医薬品ではありません。
作用機序の文脈
VIPはVPAC1とVPAC2の内因性アゴニストです。両者はクラスB Gタンパク質共役受容体で、一般にGαs、adenylyl cyclase、cyclic AMP、protein kinase Aを介してシグナルを伝えます。下流応答は受容体密度、細胞型、種、リガンド濃度、アッセイ設計によって変わります。VIPは大半のPAC1受容体アイソフォームでPACAPよりはるかに低活性ですが、スプライス変異体は薬理を変える場合があります。したがって抗炎症、血管拡張、分泌、概日、神経保護作用の記載は生物学的研究背景を示すもので、RUOバルクロットの治療効果を確立しません。
エビデンスマップ
エビデンスの限界
工場バッチ文書
公開されているCOAは代表的な工場バッチのもので、最新の供給可能ロットとは限りません。現在の見積りまたは出荷については、営業担当が該当ロットを確認し、そのCOAを提供できます。
第三者機関の報告書は通常公開していません。独立検証が必要な場合は、試験前に試験機関、方法、判定基準および対応方針を合意できます。合意した仕様を満たさない場合は、合意条件に基づき、該当する場合の返金を含む適切な対応を協議できます。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
工場COAまたは第三者機関の報告書の読み方についてお困りですか。営業担当が試験項目、仕様、および結果と対象ロットの関係を説明します。
利用可能な充填量
VIP-05MG5 mgバイアル10本VIP-10MG10 mgバイアル10本取扱い
出荷判定済みロットCOAと供給者の指示に従ってください。ロット文書に別段の指定がない限り、密封した凍結乾燥VIPは乾燥・遮光条件で-20°C以下に保管してください。再溶解後の溶液安定性は受入試験室のバリデート済みプロトコルで設定し、反復凍結融解を避けてください。調剤鼻腔製品や臨床用輸液製剤の取扱説明を本RUOバルクロットへ転用してはいけません。
仕向地、季節、許容可能な輸送中の曝露、断熱輸送またはコールドチェーンが必要かをお知らせください。追加の温度管理費用は明示して見積もります。
買い手向けFAQ
可能です。試験は、双方が合意した実績ある専門試験機関で実施する必要があります。費用分担、仕様、サンプリング、試験方法および判定基準は試験前に合意し、合意済みの独立結果が不適合を確認した場合の対応は、署名済み注文条件に従います。 書面による別段の合意がない限り、この任意試験の費用は購入者が負担します。
いいえ。クロマトグラフィー純度は、明示された試験法における相対ピークプロファイルを示します。同一性、水分、対イオン、残留溶媒、定量・含量には別の試験法が必要な場合があります。
必ずしも必要ではありません。熱は、特に夏季や長時間輸送で分解を促進する場合があります。コールドチェーンは曝露を抑えますが費用が増えます。仕向地と安定性リスクを伝え、適切なサービスの見積もりを依頼してください。
利用可能な方法と支払段階は、発注金額、仕向地、プロジェクト種別により異なります。Pro forma invoiceには通貨、銀行情報、手数料、支払段階、出荷条件を記載する必要があります。
遊離形・塩形、親水性・疎水性配列、凝集、吸着は、試料調製と試験法適合性を変える場合があります。その分子クラスの経験がある研究室を選んでください。
外部適格性評価資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls主要な出典
European Journal of Biochemistry · 1974
出典を開くClinical and Experimental Immunology · 2009
出典を開くF1000Research · 2019
出典を開くInternational Journal of Molecular Sciences · 2019
出典を開くCritical Care Medicine · 2022
出典を開くThe Lancet Respiratory Medicine · 2023
出典を開くThe Lancet Respiratory Medicine · 2023
出典を開く製品FAQ
成熟生理活性VIPはAsn28-COOHではなくAsn28-NH₂で終わります。これにより同一性とインタクト質量目標が変わります。アミド化VIPの中性分子式はC₁₄₇H₂₃₈N₄₄O₄₂S、平均質量は約3,325.8 Daで、遊離酸はC₁₄₇H₂₃₇N₄₃O₄₃S、約3,326.8 Daです。したがってアミド化は中性質量を約0.984 Da低下させ、+1 Da産物ではありません。HPLC面積だけでなく、インタクト質量とC末端LC-MS/MSカバレッジまたは他の直交法で末端形を適格性評価してください。
区別しません。天然VIPはVPAC1とVPAC2の両方に対する高親和性内因性アゴニストです。受容体発現と下流応答は組織、種、細胞モデル、アッセイ条件により異なるため、単純な組織分布一覧は選択性の証拠になりません。サブタイプ帰属が必要な研究では、検証済み選択的アゴニストまたはアンタゴニスト、遺伝学的対照、あるいは両方を使用し、VPAC1、VPAC2、PAC1への交差反応性を記録してください。
PubChem CID 53314964は現在、分子式C₁₄₇H₂₃₇N₄₃O₄₃S、質量3,326.8 DaのC末端遊離酸構造を表します。一方、成熟アミド化VIPはC₁₄₇H₂₃₈N₄₄O₄₂S、約3,325.8 Daです。そのため本ページはPubChemを遊離酸記録と登録差の証拠として使用し、アミド化カタログ同一性の正確な構造目標とはしません。出荷判定済みロットCOAには実際の末端形、配列、対イオン、理論質量、実測質量を明記する必要があります。