아미드화 KISS1(45–54) 데카펩타이드 · KISS1R/GPR54 연구용 작용제
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
Kisspeptin-10은 KISS1 유래 kisspeptin의 아미드화된 C-말단 10잔기 활성 서열이며 KISS1R/GPR54 작용제입니다. 유전학은 사춘기와 생식 내분비 신호에서 이 경로의 핵심 역할을 확립하며, 건강한 남성의 소규모 정맥 연구에서는 KP-10 유도 LH 반응이 나타났습니다. 널리 인용되는 IVF, 시상하부성 무월경, HSDD 및 비강 연구의 대부분은 KP-10이 아니라 Kisspeptin-54를 사용했습니다. FDA는 남성의 이차성 성선기능저하증에 KP-10이 효과적이라고 결론 내릴 근거가 불충분하다고 판단했습니다.
기전 맥락
KP-10은 생식 신경내분비 축의 KISS1R/GPR54를 활성화하고 GnRH 의존성 성선자극호르몬 분비를 자극할 수 있습니다. 반응 크기와 탈감작은 이소폼, 노출 패턴, 용량, 성별 및 생리 상태에 따라 달라집니다. 짧은 순환 반감기는 주간 일정을 정당화하지 않으며, 경로 생물학은 TRT, 생식능 보존 또는 포스트사이클 프로토콜을 검증하지 않습니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
KP10-05MG5 mg바이알 10개KP10-10MG10 mg바이알 10개취급
출하 승인 로트의 COA와 제형별 안정성 지침을 따르십시오. 빛, 온도, 수분, 흡착, 응집, 매트릭스, 농도, 용기 및 동결·해동 노출을 관리하십시오. 랫드 분해 자료와 공급업체 지침은 보편적인 재구성 후 보관기간을 확립하지 않습니다.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Proceedings of the National Academy of Sciences U.S.A. · 2003
출처 열기The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011
출처 열기The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2014
출처 열기Journal of Clinical Investigation · 2014
출처 열기Journal of Clinical Investigation · 2017
출처 열기JAMA Network Open · 2023
출처 열기JAMA Network Open · 2022
출처 열기제품 FAQ
Kisspeptin-54, -14, -13 및 -10은 KISS1R/GPR54를 활성화하는 아미드화 C-말단 RF-amide 서열을 공유하지만 길이, 안정성 및 약동학적 거동이 다른 별개의 분석물입니다. KP-10은 YNWNSFGLRF-NH₂입니다. KP-54의 IVF, 무월경, HSDD 또는 비강 결과를 KP-10 근거로 바꿔 부를 수 없습니다. 주문서와 연구 보고서에는 정확한 이소폼, 말단, 염, 제형 및 노출 프로토콜을 명시해야 합니다.
KISS1/KISS1R 신호는 필수적이며 GnRH 의존성 성선자극호르몬 분비의 상류에 위치하고, 사람의 기능상실 유전학이 이 역할을 강하게 뒷받침합니다. 그러나 생식 신경내분비 조절에는 KNDy 네트워크 입력, 성스테로이드 피드백, 대사 상태, 성별 및 발달 단계도 통합됩니다. “마스터 조절자”는 유용한 약칭이지만 완전한 기전은 아니며, 경로의 중요성이 승인된 KP-10 치료, 용량 또는 만성 일정을 확립하지는 않습니다.
H-Tyr-Asn-Trp-Asn-Ser-Phe-Gly-Leu-Arg-Phe-NH₂, C-말단 아미드화, 입체화학 및 대이온을 명시하십시오. 고분해능 intact mass, 서열 확인 동일성, 정량적 펩타이드 함량, 관련 펩타이드 및 응집체 프로파일, 수분과 잔류 용매, 빛·제형별 안정성을 요구하십시오. 백색 분말, 투명 용액, CAS 또는 HPLC 면적 순도만으로 KP-10을 다른 kisspeptin 절편과 구분하거나 사용 가능한 농도를 확립할 수 없습니다.