전장 코르티코트로핀 연구용 펩타이드 · 종, 서열, 공급 형태 및 출하 승인 로트의 동일성을 명확히 제시해야 함
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
장기 보관과 운송 중 노출을 구분해 정의하십시오. 구매자의 위험 평가상 필요한 경우 추가 비용을 포함한 콜드체인을 견적할 수 있습니다.
연구 맥락
ACTH(1-39), 즉 corticotropin은 뇌하수체 전엽에서 proopiomelanocortin(POMC)이 절단되어 생성되는 39개 아미노산의 전장 내인성 펩타이드 호르몬입니다. 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 핵심 작동인자로서 melanocortin receptor 2(MC2-R)에 결합하여 부신 피질의 코르티솔 등 당질코르티코이드 합성과 분비를 촉진합니다. 상용 제품에는 사람, 돼지 및 쥐/생쥐 서열 변이체가 있으며 주로 C말단의 잔기 26 및 31-33 부근과 N말단 인근의 일부 잔기가 다릅니다. 종을 판별할 때는 일반명 “ACTH(1-39)/Corticotropin”이 아니라 공급업체가 명시한 CAS와 서열을 사용해야 합니다. 이 제품은 HPA 축 기능, 스트레스 생리, 멜라노코르틴 수용체 약리 및 부신 피질 생물학 연구를 위한 연구용(RUO) 참조 펩타이드입니다.
기전 맥락
ACTH(1-39)는 부신 피질 세포 표면의 melanocortin receptor type 2(MC2-R)에 결합합니다. MC2-R는 Gs 결합 수용체이며 세포막으로 올바르게 이동하려면 보조 단백질 MRAP의 공동 발현이 필요합니다. 수용체 활성화는 adenylate cyclase(AC)-cAMP-PKA 신호 경로를 유발하여 hormone-sensitive lipase(HSL)와 steroidogenic acute regulatory protein(StAR)을 인산화·활성화하고, 지질 방울에서 콜레스테롤을 방출해 미토콘드리아 내막으로 운반합니다. 여기서 CYP11A1(콜레스테롤 측쇄 절단 효소이자 스테로이드 생성의 속도 제한 단계)이 콜레스테롤을 프레그네놀론으로 전환하고, 이후 코르티솔/코르티코스테론 등 당질코르티코이드와 일부 무기질코르티코이드 및 안드로겐 전구체로 대사됩니다. PKA는 스테로이드 생성 관련 유전자를 조절하는 핵 전사인자도 인산화합니다. 생리적으로 시상하부 CRH가 ACTH 분비를 유도하고 코르티솔의 음성 되먹임이 억제하여 일주기 분비 양상을 형성합니다.
근거 지도
근거의 한계
공장 배치 문서
게시된 COA는 대표적인 공장 배치를 보여 주며 최신 공급 가능 로트와 일치하지 않을 수 있습니다. 현재 견적 또는 배송 건은 영업팀에서 해당 로트를 확인하고 관련 COA를 제공할 수 있습니다.
외부 시험기관의 보고서는 통상 공개하지 않습니다. 독립 검증이 필요한 경우 시험 전에 시험기관, 방법, 허용 기준 및 대응 방안을 합의할 수 있습니다. 합의된 규격을 충족하지 못하면 합의 조건에 따라 해당되는 경우 환불을 포함한 적절한 해결 방안을 협의할 수 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
공장 COA 또는 외부 시험기관 보고서 해석에 도움이 필요하신가요? 영업팀에서 시험 항목, 규격 및 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관련이 있는지 설명해 드립니다.
제공 가능한 충전량
ACTH-5MG5 mg바이알 10개취급
출하 승인 로트의 COA, SDS 및 제형별 안정성 설명을 따르십시오. 필요한 온도, 차광, 운송 범위 및 재용해 후 보관 시간은 종 서열, 염 또는 상대이온, 완충액, 첨가제, 용기 및 농도에 따라 달라집니다. Acthar Gel, tetracosactide 또는 다른 공급업체의 보관 지침을 적용하지 마십시오. 산화, 탈아미드화, 절단 및 응집이 관련 위험이므로 설정된 유효기간이나 사용기간은 공급 형태에 대한 안정성 지시 자료로 뒷받침되어야 합니다.
목적지, 계절, 허용 가능한 운송 중 노출 및 프로토콜상 보냉 또는 콜드체인이 필요한지 알려 주세요. 추가 온도 관리 비용은 견적에 별도로 명시됩니다.
구매자 FAQ
가능합니다. 시험은 양측이 수용한 검증된 전문 시험기관에서 수행해야 합니다. 비용 분담, 규격, 샘플링, 시험법 및 판정 기준은 시험 전에 합의해야 하며, 합의된 독립 결과가 부적합을 확인하면 조치는 서명된 주문 조건을 따릅니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택적 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
항상 그렇지는 않습니다. 열은 특히 여름철과 장시간 운송 중 분해를 가속할 수 있습니다. 콜드체인은 노출을 줄이지만 비용이 증가합니다. 목적지와 안정성 위험을 알려 적절한 서비스를 견적받으세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
Frontiers in Endocrinology · 2017
출처 열기Biochemistry · 2007
출처 열기International Journal of Nephrology · 2020
출처 열기Nephrology Dialysis Transplantation · 2014
출처 열기Journal of Health Economics and Outcomes Research · 2021
출처 열기Frontiers in Neurology · 2020
출처 열기Clinical Drug Investigation · 2023
출처 열기Advances in Therapy · 2025
출처 열기제품 FAQ
사람, 돼지 및 설치류 ACTH(1-39) 변이체는 서열이 다르며 서로 다른 CAS 기록을 가질 수 있습니다. 일반명 ‘corticotropin’만으로 물질을 식별할 수 없습니다. 견적서와 로트 COA에는 종, 전체 서열, 말단 상태, 상대이온, 해당 CAS, 이론 질량 및 실측 완전 분자량을 명시해야 합니다.
메티오닌 산화, 아스파라긴 탈아미드화, 절단 및 응집은 동일성이나 기능에 영향을 줄 수 있습니다. 안정성 지시 크로마토그래피법, 완전 분자량, 펩타이드 매핑, 정량 함량, 수분 및 상대이온 자료를 요청하고 생물학적 활성이 중요하면 적격성 확인된 기능 분석을 추가하십시오. 명목 HPLC 면적 백분율은 효력이나 올바른 종 서열을 입증하지 않습니다.
아닙니다. Repository corticotropin 제품에는 고유한 조성과 제조 관리가 있으며 tetracosactide는 더 짧은 ACTH(1-24) 유사체입니다. 39잔기 연구용 펩타이드는 완제품 의약품이 아니므로 임상 보관, 투여 경로, 용량 또는 적응증을 적용해서는 안 됩니다.