Sermorelin

Amidowany ludzki wzorzec badawczy GHRH(1-29)

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 86168-78-7RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćLiniowy amidowany peptyd złożony z 29 reszt (aktywny fragment N-końcowy ludzkiego GHRH)
Czas realizacji7–14 dni
Sermorelin — Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Sermorelin — Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Możliwa do obrony wartość badawcza obejmuje farmakologię receptora GHRH, sygnalizację przysadki, biologię odpowiedzi pulsacyjnej, podatność na proteazy, analityczne odróżnianie od modyfikowanych analogów GHRH i porównanie historycznych charakterystyk
  • Starsze badania u ludzi mogą wspierać tworzenie hipotez, lecz nie ustalają twierdzeń przeciwstarzeniowych, dotyczących składu ciała, wysiłku, dobrego samopoczucia ani długoterminowego bezpieczeństwa dla obecnej partii RUO.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
86168-78-7
Wzór
C149H246N44O42S
Masa cząsteczkowa
3357.9 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o cechach właściwych dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety, certyfikatu COA i danych o stabilności zwolnionej partii dla dostarczonej postaci. Nie przenoś instrukcji dotyczących warunków chłodniczych, rekonstytucji ani użytkowania z wycofanych produktów Geref lub preparatu apteki sporządzającej leki na partię badawczą luzem.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
7–14 dni
PubChem CID 16132413

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Sermorelin

Sermorelina jest amidowanym peptydem złożonym z 29 reszt, odpowiadającym N-końcowemu regionowi ludzkiego hormonu uwalniającego hormon wzrostu, aktywnemu wobec receptora. Określone gotowe produkty octanu sermoreliny były historycznie zatwierdzone pod nazwą Geref, a następnie wycofane; FDA ustaliła, że wskazanych prezentacji nie wycofano ze względów bezpieczeństwa ani skuteczności. Ustalenie to nie czyni współczesnej sermoreliny luzem zatwierdzonym lekiem. Opisy wolnego peptydu i octanu, obciążenie przeciwjonem i ilościową zawartość peptydu trzeba uzgodnić dla konkretnej partii.

  • Odpowiednie konteksty laboratoryjne obejmują wiązanie i sygnalizację receptora GHRH, modele komórek przysadki, eksperymenty wzorca pulsacyjnego, stabilność proteolityczną, porównanie analogów, metody tożsamości i postaci soli oraz historyczną analizę regulacyjną
  • Do tego materiału RUO luzem nie ma zastosowania żadne aktualne zatwierdzone wskazanie kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Sermorelina aktywuje receptor GHRH i dalszą sygnalizację zależną od cAMP w odpowiednich układach eksperymentalnych. Jej niezmodyfikowana sekwencja N-końcowa jest podatna na proteolizę, co w historycznych badaniach prowadziło do krótszej ekspozycji niż w przypadku analogów modyfikowanych. Odpowiedzi hormonalnych i wartości farmakokinetycznych swoistych dla protokołu nie można przekształcać w uniwersalny harmonogram przed snem, dawkę ani korzyść kliniczną.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
PodskórnaDożylnaDonosowa
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie do podawania ludziom ani zwierzętom
  • Doświadczenia historycznego gotowego produktu nie mogą ustalać bezpieczeństwa innego materiału luzem, formulacji, drogi podania, populacji lub długoterminowej ekspozycji
  • Efekty hormonalne, sygnalizacja proliferacyjna, zanieczyszczenia, agregacja, skażenie i nieprawidłowe przypisanie soli lub zawartości stanowią istotne ryzyko badawcze
  • Sermorelina jest wyraźnie zabroniona jako analog GHRH na liście substancji zabronionych WADA na 2026 rok.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie mają zastosowania wytyczne dotyczące połączeń u ludzi
  • Usunięto twierdzenia o addytywnym lub synergistycznym zastosowaniu z ipamoreliną, CJC-1295, GHRP-2 lub innymi sekretagogami, ponieważ wiarygodność mechanistyczna nie jest kontrolowanym badaniem bezpieczeństwa ani interakcji
  • Laboratoryjne badania połączeń wymagają kontroli pojedynczych substancji, uwierzytelnionych materiałów i odczytów hormonalnych swoistych dla protokołu.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Sermorelin

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Sermorelin 2 mg2 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Sermorelin 5 mg5 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Sermorelin 10 mg10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj potwierdzenia sekwencji i amidu na końcu C, nienaruszonej masy, mapowania peptydu, gdy ma zastosowanie, tożsamości wolnego peptydu lub octanu i przeciwjonu, czystości chromatograficznej, ilościowej zawartości peptydu, peptydów pokrewnych, wody, pozostałości rozpuszczalników, agregacji lub cząstek, gdy mają znaczenie, integralności pojemnika i stabilności właściwej dla partii
  • Nie polegaj wyłącznie na CAS, ponieważ handlowe identyfikatory octanu są niespójne.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
SERM22 mg10 fiolek
SML55 mg10 fiolek
SML1010 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką
Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych Sermorelin dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości
2 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Kapsułki · magazyn w USA

Także w kapsułkach

Czarny pojemnik z kapsułkami i fioletową nakrętką

Sermorelin dostarczamy także w pojemnikach z kapsułkami z naszego magazynu w USA, z wysyłką na terenie USA. Wycenę przesyła nasz dział sprzedaży. Wyłącznie do celów badawczych.

Zawartość
500 mcg w kapsułce
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj etykiety, certyfikatu COA i danych o stabilności zwolnionej partii dla dostarczonej postaci. Nie przenoś instrukcji dotyczących warunków chłodniczych, rekonstytucji ani użytkowania z wycofanych produktów Geref lub preparatu apteki sporządzającej leki na partię badawczą luzem.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • 1) Zawiadomienie FDA w Federal Register opublikowane 4 marca 2013 roku: Geref NDA 019-863 zatwierdzono 28 grudnia 1990 roku, a NDA 020-443 — 26 września 1997 roku; zawiadomienia o wycofaniu złożono w 2008 roku, zatwierdzenia wycofano ze skutkiem od 18 czerwca 2009 roku, a FDA ustaliła, że wskazanych produktów nie wycofano ze względów bezpieczeństwa ani skuteczności.
  • 2) PubChem: wolny peptyd CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da; jednooctan CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da.
  • 3) Lista substancji zabronionych WADA na 2026 rok wymienia sermorelinę wśród zabronionych analogów GHRH.
  • 4) Memdouh i wsp., Drug Test Anal. 2021;13:1871-1887, PMID 34665524, DOI 10.1002/dta.3183: badanie metabolizmu in vitro i wykrywania UHPLC-MS/MS obejmowało sermorelinę i metabolit sermorelina(3-29)-NH₂, z granicami wykrywalności peptydów docelowych wynoszącymi ogólnie 1 ng/mL lub mniej. Wyniki analityczne nie zezwalają na stosowanie obecnej partii RUO.
  1. 01

    Growth hormone (GH)-releasing hormone-(1-29) twice daily reverses the decreased GH and insulin-like growth factor-I levels in old men

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 1992

    Otwórz źródło
  2. 02

    Effects of single nightly injections of growth hormone-releasing hormone (GHRH 1-29) in healthy elderly men

    Metabolism: Clinical and Experimental · 1997

    Otwórz źródło
  3. 03

    Sermorelin: a review of its use in the diagnosis and treatment of children with idiopathic growth hormone deficiency

    BioDrugs · 1999

    Otwórz źródło
  4. 04

    Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?

    Clinical Interventions in Aging · 2006

    Otwórz źródło
  5. 05

    Evaluation and Treatment of Adult Growth Hormone Deficiency: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline

    Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2011

    Otwórz źródło
  6. 06

    Advances in the detection of growth hormone releasing hormone synthetic analogs

    Drug Testing and Analysis · 2021

    Otwórz źródło
  7. 07

    Determination That GEREF (Sermorelin Acetate) Injection Products Were Not Withdrawn From Sale for Reasons of Safety or Effectiveness

    Federal Register (U.S. Government) · 2013

    Otwórz źródło
  8. 08

    The 2026 List of Prohibited Substances and Methods

    World Anti-Doping Agency · 2026

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Sermorelin

Jak odróżnić sermorelinę od CJC-1295 i tesamoreliny?+

Wszystkie oddziałują z receptorem GHRH, lecz są różnymi jednostkami chemicznymi. Sermorelina jest amidowanym ludzkim GHRH(1-29); warianty CJC-1295 zawierają podstawienia sekwencji i mogą zawierać grupę DAC lub jej nie zawierać; tesamorelina zawiera N-końcową modyfikację trans-3-heksenoloilową i jest substancją czynną zatwierdzonych gotowych leków. Nie można przenosić między nimi tożsamości, masy cząsteczkowej, postaci soli, dowodów ani statusu regulacyjnego.

Co dawne zatwierdzenie Geref oznacza dla obecnej partii badawczej?+

Dokumentacja FDA wskazuje, że określone gotowe produkty octanu sermoreliny Geref zostały wycofane, lecz nie ze względów bezpieczeństwa ani skuteczności. To historyczne ustalenie nie zatwierdza nowego dostawcy, peptydu luzem, stężenia, jałowej prezentacji ani zastosowania klinicznego. Obecną partię RUO trzeba zakwalifikować na podstawie jej własnej dokumentacji wytwarzania i zwolnienia.

Co należy sprawdzić w pakiecie partii sermoreliny?+

Zażądaj potwierdzenia sekwencji i amidu na końcu C, nienaruszonej masy i mapowania peptydu, gdy ma zastosowanie, tożsamości wolnego peptydu lub octanu, czystości chromatograficznej, ilościowej zawartości peptydu, peptydów pokrewnych, przeciwjonu, wody, pozostałości rozpuszczalników, agregacji lub cząstek, gdy mają znaczenie, integralności pojemnika i stabilności właściwej dla partii. PubChem wymienia wolny peptyd jako CID 16132413, C₁₄₉H₂₄₆N₄₄O₄₂S, 3357.9 Da, a rekord jednooctanu jako CID 16132412, C₁₅₁H₂₅₀N₄₄O₄₄S, 3417.9 Da. Endotoksyny, obciążenie biologiczne i jałowość są odrębnymi atrybutami zależnymi od badania i wymagają oddzielnych zwalidowanych wyników.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców